Infarmed ยืนหยัดนโยบายเข้มงวด: โปรตุเกสเร่งออกใบรับรองกัญชาแพทย์
สำนักงานกำกับยาของโปรตุเกส Infarmed ไม่ยอมประนีประนวมต่อนโยบายเข้มงวดที่มีต่อธุรกิจกัญชาแพทย์ ในการประชุมเชิงวิชาการ Portugal Medical Cannabis ที่กรุงลิสบอน เมื่อวันที่ 10 กันยายน 2026 Infarmed ได้ปกป้องการระงับใบอนุญาตและการเพิกถอนใบอนุญาตในช่วงเดือนที่ผ่านมา ในเวลาเดียวกัน สำนักงานนี้รายงานความก้าวหน้าอย่างมีนัยสำคัญ: ใบรับรองส่งออกควรใช้เวลาประมาณ 12 วันเท่านั้น แทนที่จะใช้เวลา 2-3 เดือนเดิม สำหรับเยอรมนี นี่มากกว่าเพียงข้อมูลข่าวสาร เนื่องจากโปรตุเกสเป็นผู้ส่งออกกัญชาแพทย์ลำดับที่สองในปี 2025
📑 Inhaltsverzeichnis
บทความนี้ยึดตามรายงานของเราเกี่ยวกับ คำถามจากสมาชิกรัฐสภาเกี่ยวกับใบอนุญาต Infarmed และการยึดกัญชา CBD จากเดือนสิงหาคม ในช่วงนั้น คำถามที่เกิดขึ้นคือเหตุใดในระยะเวลาสามเดือน ผู้ถือใบอนุญาตประมาณหนึ่งในสามคนจึงสูญเสียสถานะของตนเอง ตอนนี้สำนักงานได้นำเสนอมุมมองของตนต่อสาธารณะแล้ว
Infarmed: ปัญหาในการเก็บเอกสาร ไม่ใช่ปัญหาของผลิตภัณฑ์
วาสโก เบตเตนคูร์ตผู้อำนวยการแผนกใบอนุญาตที่ Infarmed ได้อธิบายมาตรการต่างๆ โดยอ้างอิงจาก Business of Cannabis ว่าเกิดจากข้อบกพร่องเกี่ยวกับการบันทึกและการติดตามย้อนกลับ คุณภาพของสินค้าจริงไม่ใช่สาเหตุ เขาเรียกการระงับและการเพิกถอนว่าเป็นเครื่องมือทางกฎหมายที่จำเป็นสำหรับการบังคับใช้กฎข้อบัญญัติ
สำนักงานได้เพิ่มความเข้มงวดในการกำกับดูแลการติดตามย้อนกลับ การจัดการขยะ และการรับรองคุณสมบัติของลูกค้าและผู้จัดจำหน่าย อนา รีตา มาร์ตินส์ สารวจ GMP ที่ Infarmed ได้เสริมว่าการตรวจสอบในปัจจุบันยังครอบคลุมสถานประกอบการที่จัดตั้งแล้ว เดิมมีการตรวจสอบโดยเฉพาะกับผู้ยื่นคำขอใหม่ ตั้งแต่วันที่ 26 มิถุนายน 2026 เลขาธิการรัฐว่าด้วยสาธารณสุข อนา โปโว ได้กล่าวถึงมาตรการแก้ไขที่ควรเพิ่มความสามารถในการควบคุม
พื้นหลัง: การสอบสวนเกี่ยวกับใบรับรองการนำเข้าที่ปลอม
นโยบายเข้มงวดมีประวัติสนับสนุน ในเดือนพฤษภาคม 2025 ตำรวจกลั่นแกล้งของโปรตุเกสได้เปิดเผยการปฏิบัติการ „Erva Daninha“ ซึ่งเราได้รายงานในเวลานั้นว่าเป็น การโจมตีเครือข่ายกัญชาแพทย์ที่ผิดกฎหมาย ในปัจจุบัน ข้อกล่าวหากำกับไปที่ 24 คนต้องหา รวมถึง 13 บุคคลและ 11 บริษัท ข้อกล่าวหารวมถึงสมาคมอาชญากรรม ค้ายาเสพติดอย่างหนัก การฟอกเงิน และการปลอมแปลงเอกสาร ข้อสันนิษฐานความบริสุทธิ์ใช้กับผู้ต้องหาทั้งหมด
ตามข้อกล่าวหา ใบรับรองการนำเข้าสำหรับการส่งไปยังสาธารณรัฐประชาธิปไตยของคองโก กินี-บิสเซา และเคนยาควรปลอมแปลง เอกสารหนึ่งมีวันที่ „30 กุมภาพันธ์ 2024“ สำหรับคองโกในปี 2024 และ 2025 ทั้งหมด 5,533 กิโลกรัมได้รับการประกาศ แม้ว่าจะไม่มีการนำเข้าที่เกี่ยวข้องบันทึกไว้ที่นั่น ไปยังเคนยา 357 กิโลกรัม แม้ว่าปริมาณประมาณการที่อนุมัติอยู่ที่ 300 กรัม
แพลตฟอร์มใหม่: ใบรับรองส่งออกใน 12 วัน
ข่าวดีสำหรับธุรกิจเกี่ยวกับระยะเวลาการประมวลผล ตั้งแต่ต้นปี 2026 ระบบแห่งชาติสำหรับสารเสพติดและสารจิตใจทำงาน ซึ่ง Infarmed ออกใบรับรองการนำเข้าและส่งออก ตามคำกล่าวของ Bettencourt การออกใบรับรองได้ลดลงเหลือ 12 วัน และการลดระยะเวลาเพิ่มเติมได้วางแผนไว้ Business of Cannabis ยกตัวอย่างสวิตเซอร์แลนด์ ซึ่งการอนุญาตดังกล่าวนั้นมีอยู่ภายใน 28 ชั่วโมง
ตั้งแต่เดือนมิถุนายน โมเดลการรายงานใหม่ที่มีรายงานรายไตรมาสก็มีผลบังคับใช้ Infarmed ได้จัดการประชุมกับบริษัทที่ได้รับใบอนุญาตมากกว่า 14 ครั้งเพื่อใช้งานข้อกำหนด การส่งออกยังคงสูงแม้จะมีความวุ่นวายประหนึ่งนั้น: ในปี 2025 โปรตุเกสส่งออก 79,883 กิโลกรัม ในครึ่งแรกของปี 2026 มีประมาณ 66,000 กิโลกรัม ในประเทศนั้นเอง การลงทะเบียนในปี 2025 มีเพียง 7,023 รายการ
ความหมายสำหรับการจัดหาในเยอรมนี
เยอรมนี ในปี 2025 ตามข้อมูล BfArM นำเข้ากัญชาแพทย์ประมาณ 201 ตัน 55,164 กิโลกรัมมาจากโปรตุเกส เฉพาะแคนาดาที่ส่งมากกว่า 93,006 กิโลกรัม วิธีการที่ตัวเลขรายไตรมาสผันผวน ล่าสุด การแก้ไขข้อมูลการนำเข้า BfArM สำหรับไตรมาสแรกของปี 2026 นอกจากนี้ ส่วนหนึ่งของสินค้าแคนาดาผ่านโปรตุเกสไปยังยุโรป การส่งออกดอกไม้แคนาดาไปยังโปรตุเกสตั้งแต่ระดับสูงสุดในเดือนเมษายน 2025 ได้ลดลง 86.6 เปอร์เซ็นต์
การขาดแคลนกัญชาแพทย์ในเยอรมนีไม่ใช่ปรากฏการณ์ใหม่ ดังที่เห็นได้จากการสนทนา ความขาดแคลนในการจัดหาที่ยังคงอยู่ จากปีแรกๆ แม้ในขณะนั้น คำถามก็ถูกถามถึง พื้นที่ปลูกเท่าใดที่จำเป็นสำหรับการจัดหาเยอรมนี วันนี้สถานการณ์ขึ้นอยู่กับเส้นทางการอนุมัติและโซ่การตรวจสอบมากกว่าพื้นที่
นี่คือการเชื่อมโยงไปยังการสนทนาของเยอรมนี กำลังตรวจสอบในเฮสเซน ว่าโมเดลการนำเข้าในปัจจุบันเพียงพอหรือไม่ เราได้อธิบายสิ่งนี้ภายใต้คำว่า GMP-Washing หากโปรตุเกสใช้การติดตามย้อนกลับและการรับรองคุณสมบัติของผู้จัดจำหน่ายจริงจัง สิ่งนี้จะเสริมสร้างโซ่หลักฐานสำหรับผู้นำเข้าของเยอรมนีด้วย อย่างไรก็ตาม ในระยะสั้น การตรวจสอบที่เข้มงวดยิ่งขึ้นอาจล่าช้าในการจัดส่ง ว่าระยะเวลาใบรับรองที่สั้นลงจะชะลอ การสูญเสียสถานะของโปรตุเกสเป็นศูนย์กลางการประมวลผล หรือไม่ จะเห็นได้เฉพาะในตัวเลขการนำเข้าของไตรมาสที่จะมาถึง
คำถามที่พบบ่อย
Infarmed คืออะไร?
Infarmed คือหน่วยงานแห่งชาติสำหรับยาและผลิตภัณฑ์สาธารณสุขในโปรตุเกส โดยออกใบอนุญาตสำหรับการปลูก การแปรรูป การนำเข้า และส่งออกกัญชาแพทย์ นอกจากนี้ยังออกใบรับรองที่ไม่มีสินค้าจะถูกส่งไปยังต่างประเทศ
เหตุใด Infarmed จึงระงับหรือเพิกถอนใบอนุญาต?
ตามการนำเสนอของสำนักงาน เรื่องนี้เกี่ยวข้องกับข้อบกพร่องในการเก็บเอกสารและการติดตามย้อนกลับ คุณภาพของผลิตภัณฑ์ไม่ใช่ปัญหา สาเหตุของการกำกับดูแลที่เข้มงวดขึ้นคือการสอบสวนทางอาญาเกี่ยวกับใบรับรองการนำเข้าที่คาดว่าปลอม
ใบรับรองส่งออกในโปรตุเกสใช้เวลานานแค่ไหนตอนนี้?
ตามคำกล่าวของ Infarmed ใบรับรองเหล่านี้ผ่านแพลตฟอร์มแห่งชาติใหม่ก็ได้รับการออกใบรับรองใน 12 วันแล้ว เดิมใช้เวลา 2-3 เดือน สำนักงานต้องการลดระยะเวลาเพิ่มเติม
โปรตุเกสมีความสำคัญเพียงใดสำหรับผู้ป่วยกัญชาของเยอรมนี?
สำคัญมาก ด้วยกัญชาแพทย์มากกว่า 55 ตัน ในปี 2025 มากกว่าหนึ่งในสี่ของดอกไม้กัญชาแพทย์ที่นำเข้าไปยังเยอรมนี มาจากโปรตุเกส การหน่วงเหนื่อยในการอนุมัติของโปรตุเกสจึงอาจส่งผลกระทบต่อความพร้อมของพันธุ์และระยะเวลาจัดส่งในร้านขายยาของเยอรมนี
ผู้ต้องหาของการปฏิบัติการ „Erva Daninha“ ได้รับการตัดสินลงโทษแล้วหรือ?
ไม่ ข้อกล่าวหากำกับไปที่ 24 คนต้องหา และตามความรู้ของเรา ไม่มีการตัดสินลงโทษ จนกว่าจะมีการตัดสินใจที่มีผลบังคับใช้ ข้อสันนิษฐานความบริสุทธิ์ใช้กับผู้ต้องหาทั้งหมด
Sollten Behörden härter gegen Verstöße in der Cannabisbranche vorgehen?
แหล่งที่มา: Business of Cannabis (รายงานการประชุม Portugal Medical Cannabis, ลิสบอน, 10 กันยายน 2026), Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (สถิติการนำเข้า 2025), Assembleia da República
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
