Infarmed: Problemas na documentação, não no produto
Vasco Bettencourt, que lidera o departamento de licenciamento da Infarmed, justificou as medidas principalmente por deficiências em registros e rastreabilidade. A qualidade do produto em si não foi o fator determinante. As suspensões e revogações foram caracterizadas como instrumentos legais necessários para fazer cumprir as normas.
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A agência intensificou a supervisão sobre rastreabilidade, gestão de resíduos e qualificação de clientes e fornecedores. Ana Rita Martins, inspetora de BPF na Infarmed, complementou que as inspeções agora abrangem também empresas estabelecidas. Anteriormente, o foco era principalmente em novos requerentes. Já em 26 de junho de 2026, a secretária de Estado da Saúde Ana Povo havia mencionado medidas corretivas para fortalecer as capacidades de controle.
O contexto: investigações por certificados de importação falsificados
O curso rigoroso tem uma história. Em maio de 2025, a polícia criminal portuguesa divulgou a Operação „Erva Daninha“, que reportamos como um golpe contra uma rede ilegal de cannabis medicinal. Agora, a acusação visa 24 suspeitos, incluindo 13 pessoas físicas e 11 empresas. As acusações incluem associação criminosa, tráfico de drogas em escala grave, lavagem de dinheiro e falsificação de documentos. Presunção de inocência aplica-se a todos os acusados.
De acordo com a acusação, certificados de importação para envios para a República Democrática do Congo, Guiné-Bissau e Quênia teriam sido falsificados. Um documento supostamente tinha a data „30 de fevereiro de 2024“. Para o Congo, nos anos 2024 e 2025, um total de 5.533 quilogramas foram declarados, sem que importações correspondentes fossem registradas lá. Para o Quênia foram 357 quilogramas, embora a quantidade estimada autorizada fosse de 300 gramas.
Nova plataforma: certificados de exportação em 12 dias
A boa notícia para a indústria diz respeito aos prazos de processamento. Desde o início de 2026, está funcionando um sistema nacional para substâncias psicotrópicas e estupefacientes, por meio do qual a Infarmed agora emite certificados de importação e exportação. Segundo Bettencourt, a emissão caiu para 12 dias, com reduções adicionais planejadas. Para comparação, Business of Cannabis mencionou a Suíça, onde essas autorizações supostamente estão disponíveis dentro de 28 horas.
Desde junho, também está em vigor um novo modelo de relatório com apresentações trimestrais. A Infarmed conduziu mais de 14 reuniões com empresas licenciadas para implementar os requisitos. As exportações permaneceram altas apesar dos turbilhões: em 2025, Portugal exportou 79.883 quilogramas, no primeiro semestre de 2026 foram cerca de 66.000 quilogramas. No país, porém, apenas 7.023 prescrições foram registradas em 2025.
O que isso significa para o abastecimento na Alemanha
A Alemanha importou cerca de 201 toneladas de flores de cannabis medicinal em 2025, segundo dados do BfArM. Desse total, 55.164 quilogramas vieram de Portugal, sendo apenas o Canadá um fornecedor maior com 93.006 quilogramas. A variabilidade dos números trimestrais foi demonstrada pela recente correção dos dados de importação do BfArM para o primeiro trimestre de 2026. Além disso, parte da mercadoria canadense chega à Europa via Portugal. No entanto, as exportações canadenses de flores para Portugal caíram 86,6% desde seu pico em abril de 2025.
Escassez de cannabis medicinal não é um fenômeno novo na Alemanha, como mostram debates anteriores sobre gargalos de fornecimento contínuos. Naquela época, também se perguntava quanto espaço de cultivo seria necessário para o abastecimento alemão. Hoje, a situação depende mais de processos de aprovação e cadeias de rastreamento do que de área de cultivo.
É precisamente aqui que existe a conexão com o debate alemão. Em Hesse, já está sendo analisado se o modelo de importação anterior é suficiente, descrevemos isso sob o termo „GMP-Washing“. Se Portugal levar mais a sério a rastreabilidade e a qualificação de fornecedores, isso fortalecerá a cadeia de evidências também para importadores alemães. A curto prazo, porém, verificações mais rigorosas podem atrasar entregas. Se os prazos de certificação mais curtos desaceleram a perda de importância de Portugal como hub de processamento europeu, isso só será evidente nos números de importação dos próximos trimestres.
Perguntas frequentes
O que é a Infarmed?
Infarmed é a autoridade nacional para medicamentos e produtos de saúde em Portugal. Ela concede, entre outras coisas, licenças para cultivo, processamento, importação e exportação de cannabis medicinal. Também emite os certificados sem os quais nenhuma mercadoria pode ser entregue no exterior.
Por que a Infarmed suspendeu ou revogou licenças?
Segundo a agência, tratava-se principalmente de deficiências na documentação e rastreabilidade. A qualidade do produto não foi o problema. O motivo para a supervisão mais rigorosa foram investigações criminais sobre certificados de importação supostamente falsificados.
Quanto tempo leva um certificado de exportação em Portugal agora?
De acordo com a Infarmed, os certificados são emitidos através da nova plataforma nacional em aproximadamente 12 dias. Anteriormente, levava dois a três meses. A agência pretende reduzir ainda mais o prazo.
Quão importante é Portugal para pacientes de cannabis alemães?
Muito importante. Com pouco mais de 55 toneladas, em 2025 mais de um quarto das flores de cannabis medicinal importadas para a Alemanha vieram de Portugal. Atrasos nas aprovações portuguesas podem, portanto, afetar a disponibilidade de variedades e tempos de entrega nas farmácias alemãs.
Os acusados da Operação „Erva Daninha“ foram condenados?
Não. Acusação foi apresentada contra 24 suspeitos, mas não há sentença conhecida. Até uma decisão final, a presunção de inocência aplica-se a todos.
Fontes: Business of Cannabis (Relatório da Conferência Portugal Medical Cannabis, Lisboa, 10 de setembro de 2026), Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (Estatísticas de Importação 2025), Assembleia da República.
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