Infarmed trvá na svém přísném kurzu
Portugalská agentura pro léčiva Infarmed se nehodlá odchýlit od svého přísného přístupu k odvětví lékařského konopí. Na odborné konferenci Portugal Medical Cannabis v Lisabonu dne 10. září 2026 obhajovala suspenze a odnětí licencí z uplynulých měsíců. Zároveň hlásí hmatatelný pokrok: exportní certifikáty by měly trvat pouze kolem dvanácti dní místo dosavadních dvou až tří měsíců. Pro Německo je to více než okrajová poznámka, protože Portugalsko bylo v roce 2025 druhým největším dodavatelem lékařských konopných květů.
📑 Inhaltsverzeichnis
Příspěvek navazuje na naši zprávu o parlamentních dotazech týkajících se licencí Infarmedu a zabavení CBD z srpna. V té době vyvstala otázka, proč během jednoho čtvrtletí přibližně třetina držitelů licencí ztratila svůj status. Nyní agentura veřejně vložila svou pozici.
Infarmed: problémy s dokumentací, nikoliv s produktem
Vasco Bettencourt vede oddělení pro udělování licencí v Infarmedu. Podle odborného servisu Business of Cannabis odůvodnil tato opatření především nedostatky v záznamech a sledovatelnosti. Kvalita samotného zboží nebyla spouštěčem. Suspenze a zrušení označil jako právní nástroje nezbytné pro prosazování požadavků.
Agentura podle vlastního vyjádření zintenzivnila dohled nad sledovatelností, nakládáním s odpady a kvalifikací zákazníků a dodavatelů. Ana Rita Martins, inspektorka GMP v Infarmedu, doplnila, že inspekce nyní zahrnují i zavedenější podniky. Dříve byly v ohnisku pozornosti především noví žadatelé. Již dne 26. června 2026 mluvila státní sekretářka zdravotnictví Ana Povo o nápravných opatřeních, která by měla posílit kapacity kontroly.
Pozadí: vyšetřování kvůli padělání povolení k dovozu
Přísný přístup má prehistorii. V květnu 2025 zveřejnila portugalská kriminální policie operaci „Erva Daninha“, o níž jsme tehdy informovali jako o úderu na nelegální síť lékařského konopí. Mezitím je obžaloba namířena na 24 obviněných, mezi kterými je 13 osob a 11 podniků. Obvinění zahrnuje mimo jiné utváření zločinné skupiny, těžký obchod s drogami, praní peněz a padělání dokumentů. Pro všechny obviněné platí domněnka neviny.
Podle obžaloby měly být padělány dovozy pro dodávky do Demokratické republiky Kongo, do Guinea-Bissau a do Keni. Jeden dokument údajně nesl datum „30. února 2024“. Pro Kongo byly v letech 2024 a 2025 celkem deklarovány 5533 kilogramů bez odpovídajících dovozu zapsaných tam. Do Keni šlo 357 kilogramů, ačkoli schválené odhadované množství bylo 300 gramů.
Nová platforma: exportní certifikáty za dvanáct dní
Dobrá zpráva pro odvětví se týká lhůt pro zpracování. Od začátku roku 2026 běží národní systém pro omamné látky a psychotropní látky, prostřednictvím kterého Infarmed nyní vydává certifikáty pro vývoz a dovoz. Podle Bettencourta se výdej snížil na dvanáct dní, další zkrácení jsou v plánu. Jako srovnání Business of Cannabis uvedl Švýcarsko, kde jsou podle údajů taková povolení k dispozici během 28 hodin.
Od června platí také nový model hlášení s čtvrtletními zprávami. Infarmed podle vlastních údajů od té doby uskutečnil více než 14 setkání s licencovanými podniky za účelem implementace požadavků. Vývoz zůstal přes turbulence vysoký: v roce 2025 Portugalsko vyvezlo 79 883 kilogramů, v první polovině roku 2026 to bylo přibližně 66 000 kilogramů. V samotné zemi bylo v roce 2025 naopak zaznamenáno pouze 7023 předpisů.
Co to znamená pro zásobování v Německu
Německo v roce 2025 podle údajů BfArM dovezlo přibližně 201 tun lékařských konopných květů. Z toho 55 164 kilogramů pochází z Portugalska, více dodalo pouze Kanada s 93 006 kilogramy. Jak kolísavá jsou čtvrtletní čísla, nejnověji ukázala oprava údajů o dovozu BfArM za první čtvrtletí 2026. Kromě toho se část kanadského zboží dostává do Evropy přes Portugalsko. Kanadský vývoz květů do Portugalska se však od jejich vrcholu v dubnu 2025 zhroutil o 86,6 procenta.
Zásobovací problémy s lékařským konopím nejsou v Německu novým fenoménem, jak ukazuje pohled na diskusi o pokračujících nedostatcích v dodávkách z počátečních let. Už tehdy se otázka vyskytla, kolik hektarů bude potřeba pro zásobování Německa. Dnes je situace více závislá na schvalovacích postupech a řetězcích ověřování než na ploše.
Právě zde leží spojení s německou debatou. V Hesku se již prověřuje, zda dosavadní dovozní model stačí, popsali jsme to pod pojmem GMP-praní. Pokud Portugalsko bere sledovatelnost a kvalifikaci dodavatelů vážněji, posiluje to řetězec ověřování i pro německé dovozce. Avšak krátkodobě mohou přísnější kontroly zpomalit dodávky. Zda kratší lhůty certifikace zbrzdí ztrátu statusu Portugalska jako evropského centra zpracování konopí, se teprve ukáže na počtech dovozu v příštích čtvrtletích.
Často kladené otázky
Co je Infarmed?
Infarmed je národní agentura pro léčiva a zdravotnické produkty v Portugalsku. Mimo jiné uděluje licence na pěstování, zpracování, dovoz a vývoz lékařského konopí. Také vydává certifikáty, bez kterých nelze žádné zboží vyvést do zahraničí.
Proč Infarmed suspendoval nebo odvolal licence?
Podle vyjádření agentury šlo především o nedostatky v dokumentaci a sledovatelnosti. Kvalita produktu nebyla problém. Důvodem pro přísnější dohled byla trestní vyšetřování kvůli údajně padělacím dovolům k dovozu.
Jak dlouho trvá exportní certifikát v Portugalsku nyní?
Podle Infarmedu se certifikáty prostřednictvím nové národní platformy vydávají nyní během přibližně dvanácti dní. Dříve to trvalo dva až tři měsíce. Agentura chce dobu ještě zkrátit.
Jak důležité je Portugalsko pro německé pacienty s konopím?
Velmi důležité. Více než čtvrtina lékařských konopných květů dovezených do Německa v roce 2025, což bylo přes 55 tun, pocházela z Portugalska. Zpoždění při vydávání portugalských povolení se tedy mohou projevit na dostupnosti odrůd a lhůtách dodávky v německých lékárnách.
Jsou obvinění z operace „Erva Daninha“ odsouzeni?
Ne. Proti 24 obviněným byla podána obžaloba, rozsudek podle našich znalostí neexistuje. Až do právního rozhodnutí platí pro všechny domněnka neviny.
Sollten Behörden härter gegen Verstöße in der Cannabisbranche vorgehen?
Zdroje: Business of Cannabis (zpráva z konference Portugal Medical Cannabis, Lisabon, 10. září 2026), Federální ústav pro léčiva a zdravotnické produkty (statistika dovozu 2025), Assembleia da República.
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
