Infarmed、ドイツへの医療用カンナビス供給の2番目の大手供給国として注目される
ポルトガルの医薬品庁Infarmedは、医療用カンナビス産業に対する厳格な方針を揺るがせていない。リスボンで2026年9月10日に開催された専門家会議「ポルトガル医療用カンナビス」で、過去数ヶ月間の認可取り消しと許可撤回について弁明した。同時に、顕著な進展を報告している。輸出認証は従来の2～3ヶ月から約12日で発行されるようになったという。ドイツにとって意味深いのは、2025年にポルトガルがドイツへの医療用カンナビス花の第2位の供給国だったことである。
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本稿は、8月に発表したInfarmedの許可と大麻CBDの押収に関する議会質問についての報告に関連している。当時、1四半期以内に許可保有者の約3分の1がステータスを失った理由が問われていた。今回、その当局の見解が公開されることになった。
Infarmed：問題は文書化の不備であり、製品ではない
VascoBettencourt氏はInfarmedのライセンス部門を統括している。ビジネス・オブ・カンナビスの業界サービスによれば、彼は主に記録と追跡可能性の欠陥に基づいて措置を正当化した。製品自体の品質は引き金ではなかったという。取り消しと許可撤回を、規制要件を強制するために必要な法的手段と述べた。
同当局は、追跡可能性、廃棄物処理、顧客および供給業者の適格性に関する監視を厳しくしたと述べている。InfarmedのGMP検査官であるAnaRitaMartins氏は、検査が現在確立された事業も対象としていることを付け加えた。以前は主に新規申請者が焦点だった。2026年6月26日には、健康副長官のAnaPovoがコントロール能力を強化すべき是正措置について言及していた。
背景：偽造輸入証明書に関する捜査
厳しい姿勢には背景がある。2025年5月、ポルトガルの刑事警察がオペレーション「エルヴァ・ダニーニャ」を公開した。私たちは当時、これを違法医療用カンナビスネットワークへの打撃として報道した。現在、24人の被告人（13人の個人と11社）に対する起訴がなされている。容疑には、犯罪組織、重大な違法薬物取引、マネーロンダリング、文書偽造が含まれている。すべての被告人に無罪推定が適用される。
起訴状によれば、コンゴ民主共和国、ギニアビサウ、ケニアへの出荷に関して輸入証明書が偽造されたとされている。あるドキュメントには「2024年2月30日」という日付が付けていたという。コンゴについては、2024年と2025年で合計5,533キログラムが宣言されたが、そこで対応する輸入が記録されていなかった。ケニアには357キログラムが送られたが、認可された推定量は300グラムだった。
新しいプラットフォーム：輸出認証が12日で発行
業界向けの良いニュースは、処理時間に関するものである。2026年初頭から、Infarmedが麻薬およぶ精神作用物質の国家システムが運用されており、輸出入認証を発行している。Bettencourt氏によると、発行は12日に短縮され、さらなる短縮が計画されているという。比較として、ビジネス・オブ・カンナビスはスイスを挙げており、そこではそのような許可は28時間以内に得られるとしている。
6月からは、四半期報告を伴う新しい報告モデルも導入された。Infarmedは、それ以来、認可企業との14回以上の会議を開催し、要件を実装したとしている。事業にもかかわらず、エクスポートは高かった：2025年にポルトガルは79,883キログラムを輸出し、2026年上半期は約66,000キログラムだった。国内では、2025年に5,023の処方箋のみが記録された。
ドイツの医療用カンナビス供給に何を意味するか
ドイツは2025年にBfARM統計によると約201トンの医療用カンナビス花を輸入した。そのうち55,164キログラムはポルトガルから輸入され、カナダのみが93,006キログラムでより多く供給した。四半期の数字がどの程度変動しているかは、最近の2026年第1四半期のBfArM輸入データの修正によって示された。さらに、カナダからの商品の一部がポルトガル経由でヨーロッパに到達している。カナダのフラワー輸出からポルトガルへの輸出は、2025年4月のピークから86.6パーセント減少している。
ドイツにおける医療用カンナビスの不足は新しい現象ではない。初期年から続く継続的な供給不足に関する議論を見ると明らかである。当時から、ドイツの供給のためにどの程度の栽培面積が必要かという質問があった。今日、状況は栽培面積よりも認可経路と追跡可能性チェーンに大きく依存している。
ここ、ドイツでの議論との関連性がある。ヘッセン州ではすでに、これまでのインポートモデルが十分であるかどうかが検討されており、我々はこれをGMP-ウォッシングとして説明している。ポルトガルが追跡可能性と供給業者の適格性をより真摯に取り組むならば、それはドイツの輸入業者向けの追跡可能性チェーンも強化する。しかし、短期的には、より厳格な検査は配送を遅延させることができる。短い認証期間がポルトガルのヨーロッパの処理ハブとしての地位の喪失を遅くするかどうかは、来四半期のインポート数字でのみ明らかになるだろう。
よくある質問
Infarmedとは何か？
Infarmedはポルトガルの医薬品および保健製品の国家機関である。特に、医療用カンナビスの栽培、処理、輸入、輸出のライセンスを付与している。さらに、外国への商品を出荷するために必要な証明書を発行する。
Infarmedがライセンスを取り消したり、撤回したりした理由は何か？
当局の説明によれば、それは主に文書化と追跡可能性の欠陥に関するものだった。製品品質は問題ではなかったという。より厳しい監視のための動機は、偽造輸入証明書の疑いに関する刑事調査である。
ポルトガルの輸出認証にはどのくらい時間がかかるか？
Infarmedによると、新しい国家プラットフォームを経由した証明書は現在約12日で発行されている。以前は2～3ヶ月かかっていた。同当局は期間をさらに短縮する予定である。
ドイツのカンナビス患者にとってポルトガルはどの程度重要か？
非常に重要である。2025年にドイツに輸入された医療用カンナビス花の27%以上であった約55トンがポルトガルから来た。ポルトガルの許可に遅れが生じると、ドイツの薬局での品種の利用可能性と配送時間に影響することができる。
オペレーション「エルヴァ・ダニーニャ」の被告人は有罪判決を受けたか？
いいえ。24人の被告人に起訴がなされたが、判決は我々の知識によればない。法的拘束力のある決定まで、すべての被告人に無罪推定が適用される。
Sollten Behörden härter gegen Verstöße in der Cannabisbranche vorgehen?
出典：ビジネス・オブ・カンナビス（ポルトガル医療用カンナビス会議報告、リスボン、2026年9月10日）、ドイツ医薬品医療機器研究所（2025年輸入統計）、ポルトガル国会。
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