Infarmed defiende su postura restrictiva
La autoridad portuguesa de medicamentos Infarmed no cede en su línea restrictiva frente al sector del cannabis medicinal. En la conferencia especializada Portugal Medical Cannabis celebrada en Lisboa el 10 de septiembre de 2026, defendió públicamente las suspensiones y revocaciones de licencias de los últimos meses. Al mismo tiempo, anuncia un progreso tangible: los certificados de exportación deberían tardar solo unos doce días en lugar de los dos a tres meses anteriores. Para Alemania, esto es más que una mera nota al pie, ya que Portugal fue en 2025 el segundo mayor proveedor de flores de cannabis medicinal.
📑 Inhaltsverzeichnis
- Infarmed defiende su postura restrictiva
- Infarmed: problemas de documentación, no de producto
- El trasfondo: investigación por certificados de importación falsificados
- Nueva plataforma: certificados de exportación en doce días
- Qué significa esto para el suministro en Alemania
- Preguntas frecuentes
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Este informe continúa nuestro reporte sobre las preguntas parlamentarias sobre licencias de Infarmed y incautaciones de CBD de agosto. En aquella ocasión surgió la pregunta de por qué en el espacio de un trimestre aproximadamente un tercio de los titulares de licencias perdieron su estatus. Ahora la autoridad ha presentado públicamente su perspectiva.
Infarmed: problemas de documentación, no de producto
Vasco Bettencourt dirige el departamento de licencias en Infarmed. Según informó Business of Cannabis, justificó las medidas principalmente por deficiencias en registros y trazabilidad. La calidad de la mercancía en sí no fue el desencadenante. Describió las suspensiones y revocaciones como instrumentos legales necesarios para hacer cumplir los requisitos.
La autoridad ha intensificado, según su propia declaración, la supervisión de la trazabilidad, la eliminación de residuos y la cualificación de clientes y proveedores. Ana Rita Martins, inspectora de GMP en Infarmed, añadió que las inspecciones ahora abarcan también empresas establecidas. Anteriormente, el enfoque se centraba principalmente en nuevos solicitantes. Ya el 26 de junio de 2026, la secretaria de estado de Sanidad Ana Povo había hablado de medidas correctivas destinadas a fortalecer las capacidades de control.
El trasfondo: investigación por certificados de importación falsificados
La postura restrictiva tiene antecedentes. En mayo de 2025, la policía criminal portuguesa hizo pública la operación „Erva Daninha“, sobre la que informamos entonces como un golpe contra una red ilegal de cannabis medicinal. Mientras tanto, la acusación se dirige contra 24 acusados, incluyendo 13 personas y 11 empresas. Las acusaciones incluyen asociación criminal, tráfico grave de drogas, blanqueo de capitales y falsificación de documentos. Para todos los acusados rige la presunción de inocencia.
Según la acusación, se habrían falsificado certificados de importación para entregas a la República Democrática del Congo, Guinea-Bisáu y Kenia. Un documento llevaba presuntamente la fecha „30 de febrero de 2024“. Para el Congo se declararon en 2024 y 2025 un total de 5.533 kilogramos, sin que se registraran importaciones correspondientes allí. A Kenia se enviaron 357 kilogramos, aunque la cantidad estimada autorizada era de 300 gramos.
Nueva plataforma: certificados de exportación en doce días
La buena noticia para el sector se refiere a los tiempos de tramitación. Desde principios de 2026 funciona un sistema nacional para sustancias estupefacientes y psicotrópicas, a través del cual Infarmed expide ahora certificados de entrada y salida. Según Bettencourt, la emisión se ha reducido a doce días, y se prevén nuevas reducciones. Como comparación, Business of Cannabis mencionó Suiza, donde tales permisos se obtienen supuestamente en 28 horas.
Desde junio también rige un nuevo modelo de notificación con reportes trimestrales. Infarmed ha celebrado según sus propios datos más de 14 reuniones con empresas autorizadas para implementar los requisitos. Las exportaciones se mantuvieron altas a pesar de las turbulencias: Portugal exportó 79.883 kilogramos en 2025, en el primer semestre de 2026 fueron aproximadamente 66.000 kilogramos. En el país mismo, sin embargo, solo se contabilizaron 7.023 prescripciones en 2025.
Qué significa esto para el suministro en Alemania
Alemania importó en 2025 según datos del BfArM aproximadamente 201 toneladas de flores de cannabis medicinal. De estas, 55.164 kilogramos procedían de Portugal, solo Canadá suministró más con 93.006 kilogramos. Lo variable que son las cifras trimestrales lo mostró recientemente la corrección de los datos de importación del BfArM para el primer trimestre de 2026. Además, parte de la mercancía canadiense llega a Europa a través de Portugal. Las exportaciones canadienses de flores a Portugal han caído, sin embargo, un 86,6 por ciento desde su punto máximo en abril de 2025.
Los cuellos de botella en cannabis medicinal no son un fenómeno nuevo en Alemania, como muestra una ojeada al debate sobre problemas de suministro persistentes de los primeros años. Ya entonces se preguntaba cuánta superficie de cultivo sería necesaria para el suministro alemán. Hoy la situación depende más de los trámites de aprobación y las cadenas de documentación que de la superficie.
Precisamente aquí reside la conexión con el debate alemán. En Hesse ya se está examinando si el modelo de importación actual es suficiente, lo que hemos descrito bajo el término GMP-Washing. Si Portugal toma más en serio la trazabilidad y la cualificación de proveedores, eso refuerza también la cadena de documentación para los importadores alemanes. A corto plazo, las inspecciones más estrictas pueden retrasar las entregas. Si los plazos más cortos de certificación frenarán el declive de Portugal como centro de procesamiento europeo solo se verá reflejado en los números de importación de los próximos trimestres.
Preguntas frecuentes
¿Qué es Infarmed?
Infarmed es la autoridad nacional de medicamentos y productos sanitarios de Portugal. Entre otras cosas, otorga licencias para cultivo, procesamiento, importación y exportación de cannabis medicinal. También expide los certificados sin los cuales ninguna mercancía puede ser entregada al extranjero.
¿Por qué Infarmed ha suspendido o revocado licencias?
Según la presentación de la autoridad, se trataba principalmente de deficiencias en documentación y trazabilidad. La calidad del producto no era el problema. La ocasión para la supervisión más estricta fue la investigación penal por presuntos certificados de importación falsificados.
¿Cuánto tiempo tarda un certificado de exportación en Portugal ahora?
Según Infarmed, los certificados se expiden ahora a través de la nueva plataforma nacional en aproximadamente doce días. Anteriormente tardaba dos o tres meses. La autoridad tiene previsto reducir aún más el plazo.
¿Qué importancia tiene Portugal para los pacientes de cannabis alemanes?
Muy importante. Con poco más de 55 toneladas, en 2025 más de una cuarta parte de las flores de cannabis medicinal importadas a Alemania procedían de Portugal. Los retrasos en las autorizaciones portuguesas pueden, por lo tanto, afectar la disponibilidad de variedades y los tiempos de entrega en farmacias alemanas.
¿Han sido condenados los acusados de la operación „Erva Daninha“?
No. Se han presentado cargos contra 24 acusados, pero según nuestro conocimiento no hay sentencia. Hasta una decisión final firme, rige para todos la presunción de inocencia.
Sollten Behörden härter gegen Verstöße in der Cannabisbranche vorgehen?
Fuentes: Business of Cannabis (Informe sobre la conferencia Portugal Medical Cannabis, Lisboa, 10 de septiembre de 2026), Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (Estadísticas de importación 2025), Asamblea de la República.
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