포르투갈 의약청, 의료용 대마초 업계에 강경 정책 유지
포르투갈 의약청 Infarmed는 의료용 대마초 산업에 대한 강경한 입장을 굽히지 않고 있습니다. 2026년 9월 10일 리스본에서 열린 ‚Portugal Medical Cannabis‘ 학술대회에서 지난 몇 개월간의 면허 정지 및 취소 조치를 정당화했습니다. 동시에 긍정적인 진전을 보고했는데, 수출증명서 발급 기간이 기존의 2~3개월에서 약 12일로 단축되었다는 것입니다. 이는 독일에게도 중요한 소식입니다. 포르투갈은 2025년 독일의 의료용 대마초 꽃 공급국 중 두 번째로 큰 공급국이었기 때문입니다.
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이번 보도는 8월의 Infarmed 면허 및 CBD 압수에 관한 의회 질문에 관한 보도와 맥락을 같이합니다. 당시 3개월간 면허 보유자의 약 3분의 1이 지위를 잃은 이유가 무엇인지에 대한 의문이 제기되었습니다. 이제 당국이 공개적으로 입장을 밝혔습니다.
Infarmed: 문서화 문제, 제품 문제 아님
Infarmed의 면허 담당 부서를 이끌고 있는 바스쿠 베텐쿠르트는 Business of Cannabis의 보도에 따르면 주로 기록 및 추적성의 결함을 근거로 조치를 정당화했습니다. 제품 자체의 품질이 문제가 되지 않았다는 것입니다. 그는 면허 정지 및 취소를 추적성 규정을 시행하기 위해 필요한 법적 조치로 규정했습니다.
당국은 추적성, 폐기물 처리 및 고객과 공급업체의 자격에 대한 감시를 강화했다고 밝혔습니다. Infarmed의 GMP 검사관 아나 리타 마르틴스는 현재 검사가 기존 사업체까지 포함한다고 덧붙였습니다. 이전에는 주로 새로운 신청자들이 초점을 맞추었습니다. 이미 2026년 6월 26일에 보건 차관 아나 포보는 통제 역량을 강화하기 위한 시정 조치에 대해 언급한 바 있습니다.
배경: 위조 수입 인증서 관련 수사
강경한 정책에는 전사가 있습니다. 2025년 5월 포르투갈 범죄 경찰은 ‚해로운 풀(Erva Daninha)‘ 작전을 공개했으며, 당시 불법 의료용 대마초 네트워크 적발로 보도했습니다. 현재 기소된 피의자는 24명으로, 13명의 개인과 11개의 기업입니다. 혐의는 범죄 조직, 중대한 약물 거래, 자금 세탁 및 문서 위조 등입니다. 모든 피의자에게는 무죄 추정의 원칙이 적용됩니다.
기소장에 따르면 콩고민주공화국, 기니비사우, 케냐로의 납품 관련 수입 인증서가 위조되었어야 합니다. 한 문서는 ‚2024년 2월 30일’이라는 날짜를 포함했습니다. 콩고의 경우 2024년과 2025년에 총 5,533킬로그램이 신고되었으나, 해당 국가에서는 상응하는 수입이 기록되지 않았습니다. 케냐로는 357킬로그램이 수출되었는데, 승인된 예상 수량은 300그램이었습니다.
신규 플랫폼: 12일 내 수출증명서 발급
산업계에 좋은 소식은 처리 기간과 관련된 것입니다. 2026년 초부터 Infarmed는 마약성 및 향정신성 물질에 대한 국가 시스템을 통해 수입 및 수출 증명서를 발급하고 있습니다. 베텐쿠르트의 설명에 따르면 발급 기간이 12일로 단축되었으며, 추가 단축이 계획 중입니다. 비교 대상으로 Business of Cannabis는 스위스를 언급했는데, 그곳에서는 이러한 허가가 28시간 내에 발급된다고 합니다.
6월부터는 분기별 보고서를 포함한 새로운 보고 모델이 시행되고 있습니다. Infarmed는 요구 사항을 이행하기 위해 라이센스 기업과 14회 이상의 회의를 개최했다고 밝혔습니다. 혼란 속에서도 수출은 높은 수준을 유지했습니다. 2025년 포르투갈은 79,883킬로그램을 수출했고, 2026년 상반기에는 약 66,000킬로그램을 수출했습니다. 반면 국내에서는 2025년에 7,023건의 처방만이 기록되었습니다.
독일 공급에 미치는 영향
독일은 2025년 BfArM 데이터에 따르면 약 201톤의 의료용 대마초 꽃을 수입했습니다. 이 중 55,164킬로그램은 포르투갈에서 나왔으며, 캐나다만이 93,006킬로그램으로 더 많이 공급했습니다. 분기별 수치가 얼마나 변동하는지는 최근 2026년 1분기 BfArM 수입 데이터 수정에서 보여주었습니다. 게다가 캐나다산 상품의 일부가 포르투갈을 통해 유럽으로 들어옵니다. 다만 캐나다의 꽃 수출이 2025년 4월 최고치 이후로 86.6% 급락했습니다.
의료용 대마초 부족은 독일에서 새로운 현상이 아닙니다. 초기부터 지속되는 공급 부족에 대한 논쟁을 보면 알 수 있습니다. 이미 당시에는 독일의 공급을 위해 얼마나 많은 경작 면적이 필요한가라는 질문이 제기되었습니다. 현재 상황은 경작 면적보다는 승인 절차 및 추적성 증명에 더 의존합니다.
바로 이 지점이 독일 논쟁과의 연결점입니다. 헤센주에서는 기존의 수입 모델이 충분한지를 이미 검토하고 있으며, 우리는 이를 GMP 세탁 개념으로 설명했습니다. 포르투갈이 추적성 및 공급업체 자격을 더 심각하게 받아들인다면, 독일 수입업체들의 증명 사슬도 강화됩니다. 하지만 단기적으로 더 엄격한 검사는 배송 지연을 초래할 수 있습니다. 단축된 증명서 기간이 유럽의 대마초 가공 중심지로서 포르투갈의 지위 상실을 지연시킬 수 있을지는 향후 분기의 수입 통계에서 확인될 것입니다.
자주 묻는 질문
Infarmed는 무엇인가요?
Infarmed는 포르투갈의 의약품 및 건강 제품 담당 국가 기관입니다. 의료용 대마초의 재배, 가공, 수입 및 수출 면허를 부여합니다. 또한 이 증명서 없이는 해외로 상품을 납품할 수 없는 증명서를 발급합니다.
Infarmed가 왜 면허를 정지하거나 취소했나요?
당국의 설명에 따르면 주로 문서화 및 추적성 결함이 문제였습니다. 제품 품질은 문제가 아니었다고 합니다. 감시를 강화한 계기는 위조된 수입 인증서와 관련된 형사 수사였습니다.
포르투갈에서 수출증명서 발급에 현재 얼마나 걸리나요?
Infarmed에 따르면 새로운 국가 플랫폼을 통한 증명서 발급은 이제 약 12일이 소요됩니다. 이전에는 2~3개월이 걸렸습니다. 당국은 기한을 더욱 단축할 계획입니다.
포르투갈이 독일 대마초 환자에게 얼마나 중요한가요?
매우 중요합니다. 2025년 독일로 수입된 의료용 대마초 꽃의 절반 이상인 약 55톤이 포르투갈에서 들어왔습니다. 따라서 포르투갈의 허가 지연은 독일 약국의 품종 가용성과 배송 시간에 영향을 미칠 수 있습니다.
‚해로운 풀(Erva Daninha)‘ 작전의 피의자들이 유죄 판결을 받았나요?
아니요. 24명의 피의자에 대해 기소되었지만, 우리가 알기로는 판결이 내려지지 않았습니다. 최종 판결이 날 때까지 모든 피의자에게는 무죄 추정의 원칙이 적용됩니다.
Sollten Behörden härter gegen Verstöße in der Cannabisbranche vorgehen?
출처: Business of Cannabis (Portugal Medical Cannabis 학술대회 보도, 리스본, 2026년 9월 10일), Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (의약품 수입 통계 2025), Assembleia da República.
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