Portugals medicijnautoriteit Infarmed wijkt niet af van haar strenge koers tegenover de medische cannabisindustrie. Op de vakconferentie Portugal Medical Cannabis in Lissabon op 10 september 2026 verdedigde zij de schorsingen en licentieontrekkingen van de afgelopen maanden. Tegelijkertijd meldt zij merkbare vooruitgang: exportcertificaten zouden nog maar ongeveer twaalf dagen duren in plaats van twee tot drie maanden. Voor Duitsland is dit meer dan een voetnoot, want Portugal was in 2025 de op één na grootste leverancier van medische cannabisbloemen.
📑 Inhaltsverzeichnis
Dit artikel volgt op ons bericht over de parlementaire vragen over Infarmed-licenties en CBD-beslag van augustus. Destijds rees de vraag waarom binnen een kwartaal ongeveer een derde van de licentiehouders zijn status verloren had. Nu heeft de autoriteit openbaar haar standpunt uiteengezet.
Infarmed: problemen met documentatie, niet met product
Vasco Bettencourt leidt de licentieafdeling bij Infarmed. Volgens Business of Cannabis baseerde hij de maatregelen vooral op tekortkomingen in registraties en traceerbaarheid. De kwaliteit van de waar zelf was niet de oorzaak. Schorsingen en intrekkingen noemde hij juridische instrumenten die noodzakelijk zijn voor handhaving van de vereisten.
De autoriteit heeft naar eigen zeggen het toezicht op traceerbaarheid, afvalbeheer en kwalificatie van klanten en leveranciers aangescherpt. Ana Rita Martins, GMP-inspectrice bij Infarmed, voegde eraan toe dat inspectingen nu ook gevestigde bedrijven betreffen. Vroeger stonden vooral nieuwe aanvragers in het middelpunt. Reeds op 26 juni 2026 had gezondheidsstaatssecretaris Ana Povo gesproken over correctieve maatregelen die de controle capaciteiten moeten versterken.
De achtergrond: onderzoeken naar vervalste invoercertificaten
Het strenge beleid heeft een voorgeschiedenis. In mei 2025 maakte de Portugese recherche operatie „Erva Daninha“ openbaar, waarover wij destijds rapporteerden als een slag tegen een illegaal medisch cannabisnetwerk. Inmiddels is de aanklacht gericht tegen 24 verdachten, waaronder 13 personen en 11 bedrijven. De beschuldigingen betreffen onder meer criminele samenballing, zware drugshandel, witwassen en valsheid in geschrifte. Voor alle verdachten geldt het vermoeden van onschuld.
Volgens de aanklacht zouden invoercertificaten voor leveringen naar de Democratische Republiek Congo, Guinee-Bissau en Kenia vervalst zijn. Een document zou gedateerd zijn op „30 februari 2024“. Voor Congo werden in 2024 en 2025 in totaal 5.533 kilogram gedeclareerd, zonder dat daar overeenkomstige invoer werd geregistreerd. Naar Kenia gingen 357 kilogram, hoewel de goedgekeurde geschatte hoeveelheid 300 gram was.
Nieuw platform: exportcertificaten in twaalf dagen
Het goed nieuws voor de branche betreft de verwerkingstijden. Sinds begin 2026 werkt een nationaal systeem voor verdovingsmiddelen en psychotrope stoffen, waarmee Infarmed nu in- en uitvoercertificaten verstrekt. Volgens Bettencourt is de uitgifte daarmee teruggebracht tot twaalf dagen, verdere verkorting staat gepland. Ter vergelijking noemde Business of Cannabis Zwitserland, waar dergelijke vergunningen naar verluidt binnen 28 uur beschikbaar zijn.
Sinds juni geldt bovendien een nieuw rapportagemodel met driemaandelijkse rapportages. Infarmed heeft naar eigen zeggen sindsdien meer dan 14 bijeenkomsten met gelicentieerde bedrijven gehouden om de vereisten uit te voering te brengen. De uitvoer bleef ondanks de turbulentie hoog: in 2025 exporteerde Portugal 79.883 kilogram, in de eerste helft van 2026 ongeveer 66.000 kilogram. In het land zelf werden in 2025 echter slechts 7.023 recepten geteld.
Wat dit betekent voor de voorziening in Duitsland
Duitsland importeerde in 2025 volgens BfArM-gegevens ongeveer 201 ton medische cannabisbloemen. Daarvan kwamen 55.164 kilogram uit Portugal, alleen Canada leverde meer met 93.006 kilogram. Hoe schommelend de kwartaalcijfers zijn, bleek onlangs uit de correctie van de BfArM-importgegevens voor het eerste kwartaal 2026. Bovendien bereikt een deel van de Canadese waar Europa via Portugal. De Canadese bloemenexport naar Portugal is echter sinds het hoogtepunt in april 2025 met 86,6 procent ingestort.
Tekorten in medische cannabis zijn in Duitsland geen nieuw verschijnsel, zoals blijkt uit het debat over aanhoudende leveringstekorten uit de beginjaren. Destijds werd al gevraagd hoeveel teeltoppervlak voor Duitslands voorziening nodig zou zijn. Tegenwoordig hangt de situatie meer af van vergunningsprocedures en nakeiketens dan van teeltoppervlak.
Hier ligt precies het verband met het Duitse debat. In Hessen wordt al onderzocht of het huidige importmodel volstaat, wat wij hebben beschreven onder het begrip GMP-washing. Als Portugal traceerbaarheid en leverancierskwalificatie serieuzer neemt, versterkt dit de documentatieketen ook voor Duitse importeurs. Op korte termijn kunnen strengere controles leveringen vertraging opleveren. Of de kortere certificaatsfristen het verlies van Portugals status als verwerkingshub afremmen, zal pas uit de importcijfers van komende kwartalen blijken.
Veelgestelde vragen
Wat is Infarmed?
Infarmed is de nationale autoriteit voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten in Portugal. Zij verleent onder meer licenties voor teelt, verwerking, import en export van medische cannabis. Bovendien verstrekt zij de certificaten zonder welke geen waren naar het buitenland kunnen worden geleverd.
Waarom heeft Infarmed licenties opgeschort of ingetrokken?
Naar zeggen van de autoriteit ging het vooral om tekortkomingen in documentatie en traceerbaarheid. De productkwaliteit was niet het probleem. Aanleiding voor het verscherpt toezicht waren strafrechtelijke onderzoeken naar vermeend vervalste invoercertificaten.
Hoe lang duurt een exportcertificaat in Portugal nu?
Volgens Infarmed worden de certificaten via het nieuw nationale platform nu binnen ongeveer twaalf dagen uitgegeven. Eerder duurde het twee tot drie maanden. De autoriteit wil de termijn verder verkorten.
Hoe belangrijk is Portugal voor Duitse cannabispatiënten?
Erg belangrijk. Met ruim 55 ton kwam in 2025 meer dan een kwart van de naar Duitsland geïmporteerde medische cannabisbloemen uit Portugal. Vertragingen bij Portugese vergunningen kunnen daarom gevolgen hebben voor sorteerbeschikbaarheid en levertijden in Duitse apotheken.
Zijn de verdachten van operatie „Erva Daninha“ veroordeeld?
Nee. Tegen 24 verdachten is tenlastelegging ingediend, een uitspraak ligt naar ons weten niet voor. Tot een krachtig geworden uitspraak geldt voor iedereen het vermoeden van onschuld.
Sollten Behörden härter gegen Verstöße in der Cannabisbranche vorgehen?
Bronnen: Business of Cannabis (rapport conferentie Portugal Medical Cannabis, Lissabon, 10 september 2026), Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (importstatistieken 2025), Assembleia da República.
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
