Infarmed maintient le cap strict face à l’industrie du cannabis médical
L’autorité portugaise des médicaments Infarmed ne cède pas sur son cours strict envers l’industrie du cannabis médical. Lors de la conférence Portugal Medical Cannabis à Lisbonne le 10 septembre 2026, elle a défendu publiquement les suspensions et révocations de licences des derniers mois. Parallèlement, elle annonce un progrès tangible : les certificats d’exportation devraient désormais ne prendre qu’environ douze jours au lieu de deux à trois mois. Pour l’Allemagne, c’est plus qu’une simple note marginale, car le Portugal était en 2025 le deuxième fournisseur de fleurs de cannabis médical.
📑 Inhaltsverzeichnis
- Infarmed maintient le cap strict face à l’industrie du cannabis médical
- Infarmed : des problèmes de documentation, non de produit
- Le contexte : enquêtes sur des certificats d’importation falsifiés
- Nouvelle plateforme : certificats d’exportation en douze jours
- Ce que cela signifie pour l’approvisionnement en Allemagne
- Questions fréquentes
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Cet article fait suite à notre rapport sur les questions parlementaires concernant les licences Infarmed et les saisies de CBD d’août dernier. À cette époque, se posait la question de savoir pourquoi environ un tiers des titulaires de licence avaient perdu leur statut en l’espace d’un trimestre. Désormais, l’autorité a exposé publiquement sa position.
Infarmed : des problèmes de documentation, non de produit
Vasco Bettencourt dirige le département des licences chez Infarmed. Selon le service sectoriel Business of Cannabis, il a justifié principalement les mesures par des lacunes dans la tenue des registres et la traçabilité. La qualité des produits eux-mêmes n’a pas été la cause. Il a qualifié les suspensions et les révocations d’instruments juridiques nécessaires pour l’application des prescriptions.
Selon ses propres déclarations, l’autorité a renforcé la surveillance de la traçabilité, de la gestion des déchets et de la qualification des clients et des fournisseurs. Ana Rita Martins, inspectrice GMP chez Infarmed, a ajouté que les inspections portent désormais également sur les entreprises établies. Auparavant, l’accent était principalement mis sur les nouveaux demandeurs. Dès le 26 juin 2026, la secrétaire d’État à la santé Ana Povo avait déjà parlé de mesures correctives destinées à renforcer les capacités de contrôle.
Le contexte : enquêtes sur des certificats d’importation falsifiés
Cette ligne dure a une histoire. En mai 2025, la police criminelle portugaise a rendu publique l’opération « Erva Daninha », que nous avons rapportée à l’époque en tant que coup porté à un réseau illégal de cannabis médical. Entre-temps, l’acte d’accusation vise 24 suspects, dont 13 personnes et 11 entreprises. Les accusations portent notamment sur l’association de malfaiteurs, le trafic de drogue aggravé, le blanchiment de capitaux et la falsification de documents. Pour tous les suspects, la présomption d’innocence s’applique.
Selon l’acte d’accusation, des certificats d’importation auraient été falsifiés pour les livraisons en République démocratique du Congo, en Guinée-Bissau et au Kenya. Un document portait notamment la date « 30 février 2024 ». Pour le Congo, 5 533 kilogrammes ont été déclarés au cours des années 2024 et 2025, sans que des importations correspondantes ne soient enregistrées. Vers le Kenya, 357 kilogrammes auraient été envoyés, alors que la quantité estimée autorisée était de 300 grammes.
Nouvelle plateforme : certificats d’exportation en douze jours
La bonne nouvelle pour l’industrie concerne les délais de traitement. Depuis le début de 2026, un système national pour les substances stupéfiantes et psychotropes est en service, par lequel Infarmed délivre désormais les certificats d’importation et d’exportation. Selon Bettencourt, l’émission est ainsi tombée à douze jours, et des réductions supplémentaires sont prévues. À titre de comparaison, Business of Cannabis a mentionné la Suisse, où de telles autorisations sont apparemment obtenues en 28 heures.
Un nouveau modèle de reporting avec des rapports trimestriels s’applique également depuis juin. Selon ses propres déclarations, Infarmed a tenu plus de 14 réunions avec les entreprises autorisées pour mettre en œuvre les exigences. Les exportations sont restées élevées malgré les turbulences : en 2025, le Portugal a exporté 79 883 kilogrammes, et au cours du premier semestre 2026, environ 66 000 kilogrammes. À l’intérieur du pays, seules 7 023 ordonnances ont été comptabilisées en 2025.
Ce que cela signifie pour l’approvisionnement en Allemagne
Selon les données du BfArM, l’Allemagne a importé environ 201 tonnes de fleurs de cannabis médical en 2025. Parmi celles-ci, 55 164 kilogrammes provenaient du Portugal, seul le Canada en fournissait davantage avec 93 006 kilogrammes. La façon dont les chiffres trimestriels sont volatiles a été récemment illustrée par la correction des données d’importation du BfArM pour le premier trimestre 2026. De plus, une partie des produits canadiens transitent par le Portugal vers l’Europe. Cependant, les exportations portugaises de fleurs canadiennes ont chuté de 86,6 % depuis leur sommet d’avril 2025.
Les pénuries de cannabis médical ne sont pas un phénomène nouveau en Allemagne, comme l’illustre un regard sur le débat autour des pénuries d’approvisionnement persistantes des premières années. À l’époque déjà, on se demandait quelle surface de culture serait nécessaire pour l’approvisionnement de l’Allemagne. Aujourd’hui, la situation dépend davantage des procédures d’autorisation et des chaînes de traçabilité que de la superficie.
C’est précisément là que se situe le lien avec le débat allemand. En Hesse, on examine déjà si le modèle d’importation actuel est suffisant, ce que nous avons décrit sous le terme GMP-Washing. Si le Portugal prend la traçabilité et la qualification des fournisseurs plus au sérieux, cela renforce également la chaîne de preuves pour les importateurs allemands. À court terme, cependant, des contrôles plus stricts peuvent retarder les livraisons. Que les délais de certificats plus courts puissent freiner la perte de statut du Portugal en tant que centre de traitement européen, ne sera visible que dans les chiffres d’importation des prochains trimestres.
Questions fréquentes
Qu’est-ce qu’Infarmed ?
Infarmed est l’autorité nationale portugaise responsable des médicaments et des produits de santé. Elle délivre notamment les licences de culture, de transformation, d’importation et d’exportation de cannabis médical. Elle émet également les certificats sans lesquels aucun produit ne peut être livré à l’étranger.
Pourquoi Infarmed a-t-elle suspendu ou révoqué des licences ?
Selon l’autorité, il s’agissait principalement de lacunes dans la documentation et la traçabilité. La qualité des produits n’était pas le problème. La raison de la surveillance renforcée était les enquêtes pénales concernant les certificats d’importation présumément falsifiés.
Combien de temps prend un certificat d’exportation au Portugal maintenant ?
Selon Infarmed, les certificats sont désormais délivrés via la nouvelle plateforme nationale en environ douze jours. Auparavant, cela prenait deux à trois mois. L’autorité envisage de réduire davantage ce délai.
Quelle est l’importance du Portugal pour les patients allemands du cannabis ?
Très importante. Avec plus de 55 tonnes, plus d’un quart des fleurs de cannabis médical importées en Allemagne en 2025 provenaient du Portugal. Les retards d’approbation au Portugal peuvent donc affecter la disponibilité des variétés et les délais de livraison dans les pharmacies allemandes.
Les suspects de l’opération « Erva Daninha » ont-ils été condamnés ?
Non. Une acte d’accusation a été déposée contre 24 suspects, mais aucun jugement n’a été rendu à notre connaissance. Jusqu’à une décision définitive, la présomption d’innocence s’applique à tous.
Sollten Behörden härter gegen Verstöße in der Cannabisbranche vorgehen?
Sources : Business of Cannabis (rapport sur la conférence Portugal Medical Cannabis, Lisbonne, 10 septembre 2026), Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (statistiques d’importation 2025), Assembleia da República.
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