इनफार्मेड अपनी सख्त नीति पर कायम है
पुर्तगाल के ड्रग रेगुलेटर इनफार्मेड मेडिकल कैनबिस उद्योग के प्रति अपनी कड़ी लाइन नहीं बदल रहे हैं। लिस्बन में 10 सितंबर 2026 को आयोजित पुर्तगाल मेडिकल कैनबिस सम्मेलन में इनफार्मेड ने पिछले महीनों में किए गए लाइसेंस निलंबन और रद्दकरण को न्यायसंगत ठहराया। साथ ही, उन्होंने एक महत्वपूर्ण प्रगति की रिपोर्ट दी: निर्यात प्रमाणपत्र अब पहले के 2-3 महीने की जगह केवल 12 दिन लगते हैं। जर्मनी के लिए यह खासतौर पर महत्वपूर्ण है, क्योंकि पुर्तगाल 2025 में मेडिकल कैनबिस फूलों का दूसरा सबसे बड़ा आपूर्तिकर्ता था।
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यह रिपोर्ट हमारी अगस्त की संसदीय सवालों पर की गई रिपोर्ट का अनुवर्ती है। उस समय सवाल उठा था कि एक त्रैमासिक अवधि में लाइसेंस धारकों का लगभग एक-तिहाई अपना स्टेटस कैसे खो गया। अब इनफार्मेड ने सार्वजनिक रूप से अपना दृष्टिकोण प्रस्तुत किया है।
इनफार्मेड: दस्तावेज़ीकरण में समस्याएं, उत्पाद में नहीं
वास्को बेटेनकोर्ट इनफार्मेड में लाइसेंसिंग विभाग का नेतृत्व करते हैं। बिज़नेस ऑफ कैनबिस की रिपोर्ट के अनुसार, उन्होंने इन कदमों को मुख्य रूप से रिकॉर्ड-कीपिंग और ट्रेसेबिलिटी में कमियों के आधार पर जायज़ ठहराया। वास्तविक वस्तु की गुणवत्ता मुख्य कारण नहीं थी। उन्होंने निलंबन और रद्दकरण को कानूनी उपकरण बताया जो नियमों को लागू करने के लिए ज़रूरी थे।
इनफार्मेड ने दावा किया कि उसने ट्रेसेबिलिटी, कचरे के निपटान और ग्राहकों एवं आपूर्तिकर्ताओं की योग्यता पर निरीक्षण को सख्त किया है। इनफार्मेड की GMP निरीक्षक एना रीटा मार्टिंस ने जोड़ा कि निरीक्षण अब स्थापित संचालन को भी शामिल करते हैं। पहले मुख्य रूप से नई आवेदकों पर ध्यान केंद्रित था। स्वास्थ्य राज्य सचिव एना पोवो ने 26 जून 2026 को पहले से ही सुधारात्मक उपायों के बारे में बात की थी जो नियंत्रण क्षमताओं को मजबूत करने वाले थे।
पृष्ठभूमि: नकली आयात प्रमाणपत्रों की जांच
इस सख्त रुख का एक इतिहास है। मई 2025 में पुर्तगाली आपराधिक पुलिस ने ऑपरेशन „एरवा डैनिन्हा“ को सार्वजनिक किया, जिसके बारे में हमने अवैध मेडिकल कैनबिस नेटवर्क पर प्रहार के रूप में रिपोर्ट की थी। इस बीच, 24 अभियुक्तों के खिलाफ आरोप दायर किए गए हैं, जिनमें 13 व्यक्ति और 11 कंपनियां शामिल हैं। आरोपों में आपराधिक संगठन, गंभीर ड्रग तस्करी, मनी लॉन्ड्रिंग और दस्तावेज़ जालसाज़ी शामिल हैं। सभी अभियुक्तों को निर्दोषता का अधिकार है।
आरोप के अनुसार, लोकतांत्रिक गणराज्य कांगो, गिनी-बिसाऊ और केन्या में डिलीवरी के लिए आयात प्रमाणपत्रों को नकली बनाया गया होगा। एक दस्तावेज़ में कथित तौर पर „30 फरवरी 2024“ की तारीख थी। कांगो के लिए 2024 और 2025 में कुल 5,533 किलोग्राम दर्ज किए गए, लेकिन वहां कोई संबंधित आयात दर्ज नहीं हुए। केन्या को 357 किलोग्राम भेजे गए, हालांकि अनुमत अनुमानित मात्रा 300 ग्राम थी।
नया प्लेटफॉर्म: 12 दिनों में निर्यात प्रमाणपत्र
उद्योग के लिए अच्छी खबर प्रसंस्करण समय से संबंधित है। 2026 की शुरुआत से नियंत्रित और साइकोट्रोपिक पदार्थों के लिए एक राष्ट्रीय प्रणाली चल रही है, जिसके माध्यम से इनफार्मेड अब आयात और निर्यात प्रमाणपत्र जारी करता है। बेटेनकोर्ट के अनुसार, जारीकरण अब 12 दिनों तक गिर गया है, और आगे की कटौती की योजना है। तुलना के लिए, बिज़नेस ऑफ कैनबिस ने स्विट्जरलैंड का नाम लिया, जहां ऐसी अनुमतियां कथित तौर पर 28 घंटे के भीतर मिल जाती हैं।
जून से एक नई रिपोर्टिंग प्रक्रिया भी लागू हुई है जिसमें त्रैमासिक रिपोर्ट हैं। इनफार्मेड ने दावा किया है कि तब से उसने लाइसेंस प्राप्त कंपनियों के साथ 14 से अधिक मीटिंग आयोजित की हैं ताकि आवश्यकताओं को लागू किया जा सके। उथल-पुथल के बावजूद निर्यात अधिक रहे: 2025 में पुर्तगाल ने 79,883 किलोग्राम का निर्यात किया, 2026 की पहली छमाही में लगभग 66,000 किलोग्राम था। देश में ही 2025 में केवल 7,023 प्रिस्क्रिप्शन दर्ज किए गए थे।
जर्मनी में आपूर्ति के लिए इसका मतलब क्या है
जर्मनी ने 2025 में BfArM डेटा के अनुसार लगभग 201 टन मेडिकल कैनबिस फूल आयात किए। इसमें से 55,164 किलोग्राम पुर्तगाल से आए, केवल कनाडा ने 93,006 किलोग्राम से अधिक की आपूर्ति की। 2026 की पहली त्रैमासिक के लिए BfArM आयात डेटा सुधार ने दिखाया कि त्रैमासिक आंकड़े कितने उतार-चढ़ाव वाले होते हैं। इसके अलावा, कनाडाई फूलों का एक हिस्सा पुर्तगाल के माध्यम से यूरोप में जाता है। हालांकि, कनाडाई फूलों का पुर्तगाल को निर्यात अप्रैल 2025 में अपने शिखर के बाद 86.6 प्रतिशत गिर गया है।
जर्मनी में मेडिकल कैनबिस की कमी कोई नई बात नहीं है, जैसा कि चल रहीं आपूर्ति कमियों पर बहस से दिखता है। पहले ही पूछा गया था, जर्मनी की आपूर्ति के लिए कितनी खेती की ज़मीन आवश्यक होगी। आज स्थिति अधिक गणना से अधिक अनुमोदन मार्गों और ट्रेस चेन पर निर्भर है।
यहीं जर्मनी की चर्चा से संबंध है। हेस में पहले से ही जांच की जा रही है कि क्या पूर्व आयात मॉडल पर्याप्त है, हमने इसे GMP-वाशिंग के रूप में वर्णित किया है। अगर पुर्तगाल ट्रेसेबिलिटी और आपूर्तिकर्ता योग्यता को अधिक गंभीरता से लेता है, तो यह जर्मन आयातकों के लिए भी साक्ष्य श्रृंखला को मजबूत करता है। हालांकि, अल्पकालिक में सख्त जांच डिलीवरी में देरी कर सकती है। क्या छोटे प्रमाणपत्र समय पुर्तगाल की प्रसंस्करण हब के रूप में महत्व की हानि को रोक सकते हैं, यह आने वाली त्रैमासिकों के आयात आंकड़ों से स्पष्ट होगा।
अक्सर पूछे जाने वाले सवाल
इनफार्मेड क्या है?
इनफार्मेड पुर्तगाल में दवाओं और स्वास्थ्य उत्पादों के लिए राष्ट्रीय प्राधिकरण है। वह मेडिकल कैनबिस की खेती, प्रसंस्करण, आयात और निर्यात के लिए लाइसेंस देता है। साथ ही, वह प्रमाणपत्र जारी करता है, जिनके बिना कोई माल विदेश में नहीं भेजा जा सकता।
इनफार्मेड ने लाइसेंस क्यों निलंबित या रद्द किए?
इनफार्मेड के कथन के अनुसार, मुख्य मुद्दा दस्तावेज़ीकरण और ट्रेसेबिलिटी में कमियां थीं। उत्पाद की गुणवत्ता समस्या नहीं थी। सख्त निरीक्षण के लिए प्रेरणा नकली आयात प्रमाणपत्रों के संबंध में आपराधिक जांच थी।
पुर्तगाल में अब निर्यात प्रमाणपत्र कितने समय लगते हैं?
इनफार्मेड के अनुसार, नए राष्ट्रीय प्लेटफॉर्म के माध्यम से प्रमाणपत्र अब लगभग 12 दिनों में जारी किए जाते हैं। पहले 2-3 महीने लगते थे। इनफार्मेड समय सीमा को और कम करना चाहता है।
जर्मन कैनबिस रोगियों के लिए पुर्तगाल कितना महत्वपूर्ण है?
बहुत महत्वपूर्ण। लगभग 55 टन के साथ, 2025 में जर्मनी में आयात किए गए मेडिकल कैनबिस फूलों का एक चौथाई से अधिक पुर्तगाल से आया। पुर्तगाली अनुमोदन में देरी जर्मन फार्मेसियों में किस्म की उपलब्धता और डिलीवरी समय को प्रभावित कर सकती है।
क्या ऑपरेशन „एरवा डैनिन्हा“ के अभियुक्तों को सजा दी गई है?
नहीं। 24 अभियुक्तों के खिलाफ आरोप दायर किए गए हैं, लेकिन हमारी जानकारी के अनुसार कोई फैसला नहीं आया है। किसी भी अंतिम निर्णय तक सभी के लिए निर्दोषता की धारणा लागू है।
Sollten Behörden härter gegen Verstöße in der Cannabisbranche vorgehen?
स्रोत: बिज़नेस ऑफ कैनबिस (पुर्तगाल मेडिकल कैनबिस सम्मेलन की रिपोर्ट, लिस्बन, 10 सितंबर 2026), संघीय ड्रग संस्थान और चिकित्सा उत्पाद (2025 आयात आंकड़े), असेम्बलिया दा रिपब्लिका।
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