Portekiz Infarmed Sıkı Politikasını Savunuyor
Portekiz’in eczacılık kurumu Infarmed, medikal kannabis sektörüne karşı katı kursundan taviz vermiyor. 10 Eylül 2026’da Lizbon’da düzenlenen Portugal Medical Cannabis konferansında, geçen aylarda alınan askıya alma ve lisans iptali kararlarını savundu. Aynı zamanda önemli bir ilerleme bildirdi: İhracat sertifikaları artık yaklaşık 12 gün içinde, daha önceki iki ile üç ay yerine veriliyor. Almanya için bu sadece bir yan not değildir, çünkü Portekiz 2025 yılında medikal kannabis çiçek ürünlerinin ikinci en büyük tedarikçisiydi.
📑 Inhaltsverzeichnis
Bu yazı, Ağustos ayında yayınladığımız Infarmed lisansları ve CBD müsadereleri hakkındaki parlamenter sorgulamalara ilişkin raporumuzun devamıdır. O dönemde, bir çeyrek içinde lisans sahiplerinin yaklaşık üçte birinin statüsünü kaybetmesinin nedeni merak konusu idi. Şimdi kurum kamuya açık şekilde kendi bakış açısını sundu.
Infarmed: Ürün Değil, Belgelendirmede Sorunlar
Infarmed’de Lisanslama Departmanı’nı yöneteni Vasco Bettencourt, Business of Cannabis haber servisine yaptığı açıklamada alınan önlemleri özellikle belgeleme ve izlenebilirlikte eksikliklerle gerekçelendirdi. Ürünün kalitesi tetikleyici faktör olmamıştır. Askıya alma ve iptalleri, düzenlemelerin uygulanmasında gerekli yasal araçlar olarak tanımladı.
Kurum, izlenebilirlik, atık bertarafı ve müşteri ve tedarikçi niteliklendirilmesine ilişkin gözetim faaliyetlerini sıkılaştırdığını bildirdi. Infarmed’de GMP teftiş müdürü Ana Rita Martins, teftişlerin artık yerleşik işletmeleri de kapsadığını belirtti. Daha önce ağırlıklı olarak yeni başvuru sahipleri odak noktasıydı. Sağlık Gemi Sekreteri Ana Povo, 26 Haziran 2026’da kontrol kapasitelerini güçlendirmesi gereken düzeltici önlemlerden söz etmişti.
Arka Plan: Sahte İthalatiye Sertifikaları Hakkında Soruşturmalar
Katı kursu bir önceki tarih vardır. Mayıs 2025’te Portekiz Ceza İmam Polis Teşkilatı „Erva Daninha“ Operasyonunu kamuoyuna açıkladı; o zamanlar bunu yasadışı medikal kannabis ağına karşı bir operasyon olarak haber vermiştik. Bu arada 13 kişi ve 11 şirket olmak üzere 24 sanık hakkında dava açılmıştır. Suçlamalar arasında suç örgütü, ağır uyuşturucu ticareti, kara para aklama ve belge sahteciliği yer almaktadır. Tüm sanıklar için masumiyet karinesi geçerlidir.
İddianamede, Demokratik Kongo Cumhuriyeti, Guinea-Bissau ve Kenya’ya yapılan teslimatlar için ithalatiye sertifikalarının sahte olduğu belirtilmektedir. Bir belge „30 Şubat 2024“ tarihine taşıyordu. Kongo için 2024 ve 2025 yıllarında toplamda 5.533 kilogram beyan edilmiş olup, orada karşılık gelen ithalatlar kaydedilmemiştir. Kenya’ya 357 kilogram gönderilirken, onaylı tahmini miktar 300 gramda kalmıştır.
Yeni Platform: İhracat Sertifikaları 12 Günde
Sektör için iyi haber işlem sürelerine ilişkindir. 2026 başından itibaren, Infarmed’in ithalatiye ve ihracatiye sertifikaları verdiği uyuşturucu ve psikotropik maddeler için ulusal bir sistem çalışmaktadır. Bettencourt’un verilerine göre, verme işlemi 12 güne düşmüş, daha ileri kısaltmalar planlanmaktadır. Karşılaştırma olarak Business of Cannabis, İsviçre’yi adlandırdı; orada bu tür izinlerin 28 saat içinde verildiğini bildirdi.
Haziran ayından itibaren üç aylık raporlarla yeni bir bildirim modeli de geçerliliğe girmiştir. Infarmed, 14’ten fazla toplantı yaparak lisanslı işletmelerle gereksinimleri uygulamaya koymak için görüştüğünü bildirmiştir. Karışıklığa rağmen ihracatlar yüksek kaldı: 2025’te Portekiz 79.883 kilogram ihraç etti, 2026’nın ilk yarısında yaklaşık 66.000 kilogram olmuştur. Ülke içinde 2025’te sadece 7.023 reçeteleme sayılmıştır.
Bunun Almanya’daki Arz için Anlamı
Almanya 2025’te BfArM verilerine göre yaklaşık 201 ton medikal kannabis çiçek ürünü ithaç etmiştir. Bunun 55.164 kilogramı Portekiz’den gelmiş, sadece Kanada 93.006 kilogramla daha fazlasını tedarik etmiştir. Üç aylık rakamların ne kadar dalgalanabileceğini son zamanlardaki BfArM 2026 ilk çeyrek ithalatiye verilerinin düzeltilmesi göstermiştir. Buna ek olarak, Kanadalı ürünlerin bir kısmı Portekiz aracılığıyla Avrupa’ya ulaşmaktadır. Kanada’nın Portekiz’e çiçek ihracatı Nisan 2025’teki zirvesinden bu yana yüzde 86,6 oranında çökmüştür.
Almanya’da medikal kannabis darboğazları yeni bir fenomen değildir; başlangıç yıllarından devam eden tedarik eksiklikleri hakkındaki tartışmaya bir bakış bunu gösterir. O zaman bile sorulan soru Almanya’nın arzı için ne kadar ekim alanı gereklidir idi. Bugün durum daha çok alandan ziyade onay yolları ve izlenebilirlik zincirlerine bağlıdır.
Tam burada Almanya’daki tartışmayla bağlantı yatmaktadır. Hessen’de önceki ithalatiye modelinin yeterli olup olmadığı incelenmektedir, bunu GMP-Washing başlığı altında açıklamıştık. Portekiz izlenebilirliği ve tedarikçi niteliklendirilmesini daha ciddi bir şekilde alırsa, bu German ithalatçılar için de kanıt zincirini güçlendirir. Kısa vadede, daha sıkı denetimler teslimatları geciktirebilir. Daha kısa sertifika sürelerinin Portekiz’in Avrupa işleme merkezi olarak öneminin kayboluşunı frenleyip frenlemeyeceği, ancak sonraki çeyreklerin ithalatiye rakamlarında ortaya çıkacaktır.
Sık Sorulan Sorular
Infarmed nedir?
Infarmed, Portekiz’de ilaçlar ve sağlık ürünleri için ulusal kurumdur. Diğer şeylerin yanında medikal kannabis’in yetiştiririlmesi, işlenmesi, ithalat ve ihracatı için lisans verir. Ayrıca ürünün yurt dışına teslim edilebilmesi için olmayan sertifikaları düzenler.
Infarmed neden lisansları askıya aldı veya iptal etti?
Kurum’un açıklamasına göre, esas olarak belgelendirme ve izlenebilirlikte eksiklikler vardı. Ürün kalitesi sorun değildi. Artan gözetimin nedeni, sahte ithalatiye sertifikaları hakkında yapılan cezai soruşturmalar idi.
Portekiz’de şimdi ihracat sertifikası ne kadar zaman alıyor?
Infarmed’e göre sertifikalar yeni ulusal platform aracılığıyla artık yaklaşık 12 günde veriliyor. Daha önce iki ile üç ay alıyordu. Kurum zaman sınırını daha da kısaltmak istemektedir.
Portekiz Alman kannabis hastaları için ne kadar önemli?
Çok önemli. 55 tondan fazlası 2025’te Almanya’ya ithal edilen medikal kannabis çiçek ürünlerinin dörtte birinden fazlası Portekiz’den gelmiştir. Portekiz’deki izin verjmede yaşanan gecikmeler, bu nedenle Alman eczacılarında çeşit bulunabilirliği ve teslimat sürelerini etkileyebilir.
„Erva Daninha“ Operasyonu’nun sanıkları mahkum edildi mi?
Hayır. 24 sanık hakkında dava açılmış, bilgimiz kadarıyla bir karar bulunmamaktadır. Nihai bir karar verilinceye kadar tüm sanıklara masumiyet karinesi geçerlidir.
Sollten Behörden härter gegen Verstöße in der Cannabisbranche vorgehen?
Kaynaklar: Business of Cannabis (Portugal Medical Cannabis Konferansı Raporu, Lizbon, 10 Eylül 2026), Almanya Federal İlaç ve Tıbbi Ürünler Enstitüsü (2025 İthalatiye İstatistikleri), Portekiz Cumhuriyet Meclisi.
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
