Portugalska agencja do spraw leków Infarmed nie odchodzi od swojego rygorystycznego podejścia do branży cannabis medycznego. Na konferencji branżowej Portugal Medical Cannabis w Lizbonie 10 września 2026 roku wyjaśniła decyzje o wznowieniu działań i cofnięciu licencji z poprzednich miesięcy. Równocześnie poinformowała o znacznym postępie: certyfikaty eksportowe mają teraz zajmować tylko około 12 dni zamiast poprzednich dwóch do trzech miesięcy. Dla Niemiec jest to więcej niż marginalna kwestia, ponieważ Portugalia była w 2025 roku drugim co do wielkości dostawcą kwiatów cannabis medycznego.
📑 Inhaltsverzeichnis
Artykuł nawiązuje do naszego raportu dotyczącego pytań parlamentarnych na temat licencji Infarmed i konfiskat CBD z sierpnia. Wówczas pojawiło się pytanie, dlaczego w ciągu jednego kwartału około jedna trzecia posiadaczy licencji straciła swój status. Teraz agencja publicznie przedstawiła swoją perspektywę.
Infarmed: Problemy w dokumentacji, nie w produkcie
Vasco Bettencourt kieruje departamentem licencjonowania w Infarmed. Według serwisu branżowego Business of Cannabis uzasadniał działania przede wszystkim brakami w ewidencji i możliwości śledzenia. Jakość samego towaru nie była głównym powodem. Zawieszenia i cofnięcia licencji określił jako instrumenty prawne niezbędne do egzekwowania wymogów.
Agencja, zgodnie z własnym oświadczeniem, wzmocniła nadzór nad śledzeniem pochodzenia, utylizacją odpadów oraz kwalifikacją klientów i dostawców. Ana Rita Martins, inspektorka GMP w Infarmed, dodała, że inspektje obejmują obecnie również ugruntowane przedsiębiorstwa. Wcześniej w centrum uwagi były głównie nowe wnioskodawcy. Już 26 czerwca 2026 roku sekretarz stanu ds. zdrowia Ana Povo mówiła o działaniach naprawczych mających wzmocnić zdolności kontrolne.
Kontekst: Śledztwo dotyczące sfałszowanych certyfikatów importowych
Surowy kurs ma historię. W maju 2025 roku portugalska policja kryminalna ujawniła operację „Erva Daninha“, o której wtedy donosiliśmy jako o uderzeniu w nielegalne sieci cannabis medycznego. Tymczasem zarzuty dotyczą 24 podejrzanych, w tym 13 osób i 11 firm. Zarzuty obejmują między innymi tworzyć przestępczą, handel narkotykami na dużą skalę, pranie pieniędzy i fałszerstwo dokumentów. Dla wszystkich podejrzanych obowiązuje domniemanie niewinności.
Według aktu oskarżenia sfałszowane miały być certyfikaty importowe dla dostaw do Demokratycznej Republiki Konga, Gwinei Bissau i Kenii. Jeden dokument rzekomo nosił datę „30 lutego 2024“. W latach 2024-2025 do Konga było zadeklarowane łącznie 5533 kilogramy, mimo że nie zanotowano tam odpowiadających im importów. Do Kenii trafiło 357 kilogramów, chociaż zatwierdzona ilość szacunkowa wyniosła 300 gramów.
Nowa platforma: Certyfikaty eksportowe w 12 dni
Dobra wiadomość dla branży dotyczy czasów przetwarzania. Od początku 2026 roku działa system krajowy ds. substancji psychotropowych i środków odurzających, poprzez który Infarmed teraz wydaje certyfikaty importu i eksportu. Według słów Bettencourta czas wydawania skrócił się do 12 dni, a dalsze skrócenia są planowane. Dla porównania Business of Cannabis przywołał Szwajcarię, gdzie takie zgody otrzymuje się rzekomo w ciągu 28 godzin.
Od czerwca obowiązuje również nowy model raportowania z raportami kwartalnymi. Infarmed, według własnych danych, przeprowadził od tego czasu ponad 14 spotkań z autoryzowanymi firmami w celu wdrożenia wymogów. Eksport pozostał wysoki mimo turbulencji: w 2025 roku Portugalia wyeksportowała 79 883 kilogramy, a w pierwszej połowie 2026 było to około 66 000 kilogramów. Natomiast w samym kraju w 2025 roku zanotowano jedynie 7023 przepisania.
Co to oznacza dla zaopatrzenia w Niemczech
Niemcy zaimportowały w 2025 roku, według danych BfArM, około 201 ton kwiatów cannabis medycznego. Z tego 55 164 kilogramy pochodziły z Portugalii, tylko Kanada dostarczyła więcej — 93 006 kilogramów. Jak zmienne są dane kwartalne, pokazała ostatnio korekta danych importowych BfArM na pierwszy kwartał 2026. Dodatkowo część towarów kanadyjskich dociera do Europy przez Portugalię. Kanadyjskie eksporty kwiatów do Portugalii spadły o 86,6 procent od ich szczytu w kwietniu 2025 roku.
Niedobory cannabis medycznego nie są w Niemczech nowym zjawiskiem, co widać patrząc na dyskusje na temat utrzymujących się niedoborów dostaw z pierwszych lat. Już wtedy pytano, ile hektarów upraw byłoby potrzebne do niemieckiego zaopatrzenia. Dziś sytuacja bardziej zależy od ścieżek udzielania zezwoleń i łańcuchów dowodowych niż od samych powierzchni upraw.
Właśnie tutaj znajduje się połączenie z niemiecką debatą. W Hesji badane jest już, czy dotychczasowy model importu wystarczy. Opisaliśmy to określając je jako GMP-washing. Jeśli Portugalia poważniej potraktuje śledzenie pochodzenia i kwalifikację dostawców, wzmacnia to też łańcuch dowodowy dla importerów niemieckich. Jednak w krótkim terminie bardziej rygorystyczne kontrole mogą opóźniać dostawy. To, czy krótsze terminy certyfikacji zahamują utraconą rolę Portugalii jako europejskiego hubu przetwórczego, będzie widać dopiero w danych importowych z nadchodzących kwartałów.
Często zadawane pytania
Czym jest Infarmed?
Infarmed to krajowy organ do spraw leków i produktów zdrowotnych w Portugalii. Między innymi udziela licencji na uprawę, przetwórstwo, import i eksport cannabis medycznego. Ponadto wydaje certyfikaty, bez których żaden towar nie może być dostarczany za granicę.
Dlaczego Infarmed zawiesił lub cofnął licencje?
Zgodnie z oświadczeniem agencji chodziło przede wszystkim o braki w dokumentacji i śledzeneniu pochodzenia. Jakość produktu nie była problemem. Powodem do bardziej rygorystycznego nadzoru była śledztwo karne dotyczące rzekomo sfałszowanych certyfikatów importowych.
Jak długo teraz trwa wydanie certyfikatu eksportowego w Portugalii?
Według Infarmed certyfikaty wydawane za pośrednictwem nowej krajowej platformy trwają teraz około 12 dni. Wcześniej zajmowało to dwa do trzech miesięcy. Agencja chce skrócić ten czas jeszcze bardziej.
Jak ważna jest Portugalia dla niemieckich pacjentów cannabis medycznego?
Bardzo ważna. Ponad 55 ton z ponad ćwiartki kwiatów cannabis medycznego importowanych do Niemiec w 2025 roku pochodziło z Portugalii. Opóźnienia w wydawaniu zezwoleń w Portugalii mogą zatem wpływać na dostępność odmian i czasy dostaw w niemieckich aptekach.
Czy podejrzani z operacji „Erva Daninha“ zostali skazani?
Nie. Wobec 24 podejrzanych postawiono zarzuty, ale żaden wyrok, o ile wiemy, nie został wydany. Do czasu ostatecznej decyzji sądowej dla wszystkich obowiązuje domniemanie niewinności.
Sollten Behörden härter gegen Verstöße in der Cannabisbranche vorgehen?
Źródła: Business of Cannabis (raport z konferencji Portugal Medical Cannabis, Lizbona, 10 września 2026), Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (statystyka importu 2025), Assembleia da República.
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
