Infarmed защищает жесткий курс
Португальское ведомство Infarmed не отступает от своего строгого подхода к индустрии медицинского каннабиса. На профессиональной конференции Portugal Medical Cannabis в Лиссабоне 10 сентября 2026 года оно защитило приостановления лицензий и их отзывы, произведённые в последние месяцы. Одновременно ведомство объявило об ощутимом прогрессе: экспортные сертификаты теперь выдаются всего за двенадцать дней вместо прежних двух-трёх месяцев. Для Германии это имеет важное значение, так как Португалия в 2025 году была вторым по величине поставщиком медицинского каннабиса в виде высушенных соцветий.
📑 Inhaltsverzeichnis
Статья является продолжением нашего материала о парламентских запросах о лицензиях Infarmed и конфискациях CBD от августа. Тогда встал вопрос: почему в течение одного квартала примерно треть держателей лицензий потеряла свой статус? Теперь ведомство публично изложило свою позицию.
Infarmed: проблемы документации, а не качества продукции
Васко Беттенкур руководит отделением лицензирования в Infarmed. По данным отраслевого издания Business of Cannabis, он обосновал принятые меры в первую очередь недостатками в ведении записей и отслеживаемости. Качество самого товара не было причиной. Приостановления и отзывы лицензий он назвал правовыми инструментами, необходимыми для исполнения требований.
По заявлению самого ведомства, оно усилило надзор над отслеживаемостью, утилизацией отходов и квалификацией покупателей и поставщиков. Ана Рита Мартинс, инспектор по GMP в Infarmed, добавила, что проверки теперь охватывают и уже давно действующие предприятия. Ранее в центре внимания находились в основном новые соискатели лицензий. Уже 26 июня 2026 года государственный секретарь по здравоохранению Ана Пово говорила о корректирующих мерах, которые должны усилить контрольные возможности.
Предыстория: расследование по поддельным ввозным свидетельствам
Жесткий курс имеет историю. В мае 2025 года португальская уголовная полиция раскрыла операцию «Erva Daninha», о которой мы тогда сообщили как об ударе по незаконной сети медицинского каннабиса. Тем временем обвинение предъявлено 24 подозреваемым, включая 13 физических лиц и 11 юридических. Обвинения включают, в частности, преступное сообщество, тяжкий оборот наркотиков, отмывание денег и подделку документов. Для всех обвиняемых действует презумпция невиновности.
По версии обвинения, ввозные свидетельства для поставок в Демократическую Республику Конго, в Гвинею-Бисау и Кению были поддельными. Один документ якобы был датирован «30 февраля 2024 года». Для Конго в 2024 и 2025 годах задекларировано всего 5533 килограмма без соответствующих записей о ввозе в стране. В Кению направлено 357 килограммов, хотя разрешённое количество составляло 300 граммов.
Новая платформа: экспортные сертификаты за двенадцать дней
Хорошая новость для индустрии касается сроков обработки. С начала 2026 года действует национальная система по наркотическим средствам и психотропным веществам, через которую Infarmed теперь выдаёт сертификаты ввоза и вывоза. По словам Беттенкура, время выдачи сократилось до двенадцати дней, дальнейшие сокращения запланированы. Для сравнения Business of Cannabis назвала Швейцарию, где такие разрешения якобы выдаются в течение 28 часов.
С июня действует также новая система отчётности с квартальными докладами. По данным самого Infarmed, с тех пор оно провело более 14 встреч с лицензированными компаниями для внедрения требований. Несмотря на бурные события, экспорт остался высоким: в 2025 году Португалия вывезла 79 883 килограмма, в первой половине 2026 года — около 66 000 килограммов. В самой стране в 2025 году было выписано всего 7023 рецепта.
Значение для поставок в Германию
По данным BfArM, Германия в 2025 году импортировала около 201 тонны медицинского каннабиса в виде соцветий. Из них 55 164 килограмма поступили из Португалии; больше поставила только Канада с 93 006 килограммами. Насколько волатильны квартальные цифры, недавно продемонстрировала корректировка данных BfArM по импорту за первый квартал 2026 года. Кроме того, часть канадского каннабиса поступает в Европу через Португалию. Однако экспорт канадских соцветий в Португалию упал на 86,6 процента с их максимума в апреле 2025 года.
Дефицит медицинского каннабиса в Германии — явление не новое, как показывает обсуждение продолжающихся проблем с поставками с начальных лет. Уже тогда обсуждалось, сколько площадей нужно для снабжения Германии. Сегодня ситуация в большей степени зависит от процедур разрешения и систем отслеживания, чем от площадей земли.
Именно здесь пролегает связь с немецкой дискуссией. В Гессене уже проверяется, достаточна ли нынешняя модель импорта. Мы описали это под термином GMP-вошинг. Если Португалия серьезнее относится к отслеживаемости и квалификации поставщиков, это укрепляет цепочку доказательств и для немецких импортёров. Однако в краткосрочной перспективе более строгие проверки могут задержать поставки. Остаётся ли сокращение сроков выдачи сертификатов в силах замедлить потерю Португалией статуса центра обработки каннабиса в Европе, станет ясно только по цифрам импорта в следующих кварталах.
Часто задаваемые вопросы
Что такое Infarmed?
Infarmed — национальное ведомство по лекарственным средствам и продукции для здоровья в Португалии. Оно выдаёт лицензии, в частности, на выращивание, переработку, ввоз и вывоз медицинского каннабиса. Кроме того, оно выдаёт сертификаты, без которых товар не может быть поставлен за границу.
Почему Infarmed приостановила или отозвала лицензии?
По заявлению ведомства, дело касалось в первую очередь недостатков в документации и отслеживаемости. Качество продукции не было проблемой. Поводом для усиления надзора стали уголовные расследования в связи с предположительной подделкой ввозных свидетельств.
Сколько времени занимает экспортный сертификат в Португалии сейчас?
По данным Infarmed, сертификаты выдаются через новую национальную платформу за примерно двенадцать дней. Ранее это занимало два-три месяца. Ведомство намерено сократить сроки ещё больше.
Насколько важна Португалия для немецких пациентов, получающих каннабис?
Очень важна. Более четверти импортированного в Германию в 2025 году медицинского каннабиса, примерно 55 тонн, поступило из Португалии. Задержки при получении португальских разрешений поэтому могут повлиять на доступность сортов и сроки доставки в немецких аптеках.
Осуждены ли подозреваемые в операции «Erva Daninha»?
Нет. Обвинение предъявлено 24 подозреваемым, приговор, по нашему знанию, не вынесен. До вступления в силу окончательного решения для всех действует презумпция невиновности.
Sollten Behörden härter gegen Verstöße in der Cannabisbranche vorgehen?
Источники: Business of Cannabis (отчёт о конференции Portugal Medical Cannabis, Лиссабон, 10 сентября 2026), Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (статистика импорта 2025), Assembleia da República.
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
