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Home Rechtliche Aspekte von Cannabis Rechtslage in Deutschland

Estratti invece di fiori: nel rimborso non decide il contenuto di THC

von Leo Hartmann
05.09.2026
in Rechtslage in Deutschland
Lesezeit: 5 Minuten
Cannabis-Extrakt wird mit Pipette auf Laborfläche dosiert
⏱ 6 Min. Lesezeit·1.135 Wörter
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🌐 Questo articolo è stato tradotto automaticamente dal tedesco. Sfoglia tutti gli articoli in italiano

Cosa viene ancora rimborsato dopo il divieto dei fiori

Dalla modifica della legge, il diritto previsto dall’articolo 31, comma 6, del Codice di procedura sociale (SGB V) copre esclusivamente estratti di cannabis in qualità standardizzata e medicinali con i principi attivi dronabinolo e nabilone. I fiori secchi sono stati cancellati. Come è accaduto e chi ne beneficia, lo abbiamo descritto in dettaglio nella decisione del Bundestag sulla priorità dei medicinali finiti. Era prevedibile che le cose non si sarebbero fermate qui. Già a luglio era in discussione lo stesso rimborso degli estratti.

📑 Inhaltsverzeichnis

  1. Cosa viene ancora rimborsato dopo il divieto dei fiori
  2. L’obiezione dell’associazione medica di assicurazione malattia
  3. La controposizione del gruppo di esperti della DPhG
  4. La linea di demarcazione corre diversamente da quanto entrambe le parti suggeriscono
  5. Perché conforme alla monografia non significa inalabile
  6. Domande frequenti
  7. 💬 Fragen? Frag den Hanf-Buddy!

Per le persone che devono vaporizzare, gli estratti grezzi inalabili rappresentano la risposta più ovvia. Conservano il profilo completo dei principi attivi del fiore. Tuttavia, diverse associazioni mediche di assicurazione malattia la pensano diversamente.

L’obiezione dell’associazione medica di assicurazione malattia

Estrazione meccanica di rosin sotto pressione e calore senza solventi

L’associazione medica di assicurazione malattia di Berlino ha stabilito nelle sue news sulle prescrizioni che non ritiene questi estratti grezzi rimborsabili. Adduce due motivi. In primo luogo, la produzione avviene senza solventi e non corrisponde quindi al processo di estrazione descritto nella Farmacopea europea. In secondo luogo, i contenuti di THC, regolarmente compresi tra il 70 e il 90 percento, sono significativamente al di fuori dell’intervallo previsto dalla Farmacopea tedesca per gli estratti di cannabis standardizzati. Lì è stabilito un intervallo dal 1 al 25 percento.

GanjaFarmerGanjaFarmer

Il modello è noto. Il legislatore crea una regola, l’autoamministrazione la interpreta diversamente, il rischio lo corre il paziente. L’associazione federale medica di assicurazione malattia ha dimostrato in agosto quanto rapidamente accada, quando ha ritirato il proprio chiarimento sulla prescrizione iniziale.

La controposizione del gruppo di esperti della DPhG

Il gruppo di esperti Cannabis medico della Società farmaceutica tedesca ha presentato un white paper al riguardo, pubblicato nella Gazzetta dei farmacisti tedeschi numero 35 dell’anno 2026. Quattro esperti l’hanno elaborato e il gruppo l’ha approvato all’unanimità.

La rimborsabilità secondo l’articolo 31, comma 6, del Codice di procedura sociale non è vincolata alla conformità con una monografia farmacopea. Storicamente non potrebbe nemmeno esserlo. La legge „Cannabis come medicina“ è entrata in vigore nel marzo 2017, la monografia „Estratto di cannabis standardizzato“ è stata aggiunta solo nel 2020. Secondo il white paper, l’unico criterio decisivo è se un prodotto è standardizzato a un contenuto di THC definito e soddisfa i requisiti generali della farmacopea per i medicinali a base di erbe. Gli autori confermano esplicitamente entrambi per gli estratti altamente concentrati.

La linea di demarcazione corre diversamente da quanto entrambe le parti suggeriscono

Confronto tra estratto altamente concentrato ed estratto farmacopea diluito

A questo punto vale la pena di guardare più da vicino, perché il white paper dà ragione all’associazione medica di assicurazione malattia su un punto. I prodotti che non corrispondono alla definizione farmacopea degli estratti, come i cosiddetti estratti freschi o la rosin, possono effettivamente essere esclusi dal rimborso. La rosin viene prodotta puramente meccanicamente sotto pressione e calore, completamente senza solventi.

L’argomento del solvente colpisce quindi esattamente un gruppo di prodotti, ma non tutti gli estratti grezzi. Chi estrae in modo classico e concentra, oppure lavora in modo supercritico con CO₂, produce un estratto nel senso della normativa, anche al 70 percento di THC. Il reflection paper dell’Agenzia europea dei medicinali traccia il confine verso il principio attivo isolato solo al 95 percento di THC; da lì il prodotto è considerato dronabinolo. Il rimborso quindi non dipende dal contenuto, ma dal processo di produzione.

Perché conforme alla monografia non significa inalabile

Vaporizzatore con estratto di cannabis altamente concentrato per l'inalazione

Per la pratica clinica, un altro punto del white paper è ancora più importante. Gli estratti secondo la monografia della Farmacopea tedesca contengono almeno il 75 percento di eccipienti, solitamente trigliceridi a catena media. Questi preparati sono difficilmente vaporizzabili. Come eccipiente praticamente solo l’etanolo sarebbe appropriato, la cui inalazione a sua volta comporta rischi. Proprio i prodotti che formalmente si adattano meglio alla monografia sono i meno adatti per l’inalazione.

Si aggiunge la questione del prezzo. Una ricerca degli autori nella tassa Lauer del 15 agosto 2026 ha rivelato un prezzo medio di 8,19 euro per grammo o millilitro per 181 estratti conformi alla monografia. Il dronabinolo ha costato lo stesso giorno in media 174,81 euro per grammo con 96 prodotti. Se si applicassero rigidamente le regole di tassazione della tassa ausiliaria, il margine della farmacia salterebbe tra il 94,99 e il 95,00 percento di THC di oltre il 3.200 percento. Il gruppo di esperti ritiene che ciò sia chiaramente non intenzionale e raccomanda una tassazione secondo l’ordinanza sul prezzo dei medicinali. Per le farmacie rimane un rischio di retassazione fino al chiarimento.

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Questo verrà chiarito o dal ministero federale della sanità o davanti ai tribunali sociali. Il Bundestag si sta comunque occupando attualmente dell’argomento, da quando la petizione dell’ACM contro il divieto dei fiori è nella commissione petizioni. E il fatto che le autorità ormai guardino molto da vicino i metodi di produzione per i medicinali a base di cannabis è dimostrato dal caso dell’Assia, dove il modello di importazione per i fiori di cannabis è messo in discussione.

Domande frequenti

Gli estratti di cannabis continuano a essere pagati dalla cassa dal 30 luglio 2026?

Sì. Il diritto secondo l’articolo 31, comma 6, del Codice di procedura sociale continua a coprire gli estratti di cannabis in qualità standardizzata, nonché dronabinolo e nabilone. I fiori secchi sono stati cancellati esclusivamente. Attualmente è disputato solo quali estratti ricadono esattamente sotto questo termine.

Cos’è un estratto grezzo altamente concentrato?

Si intende un estratto di cannabis con un contenuto di THC significativamente superiore al 25 percento della Farmacopea tedesca, spesso compreso tra il 70 e il 90 percento. Tali prodotti risultano dall’aumento della concentrazione di un estratto ottenuto classicamente o direttamente con metodi moderni come l’estrazione supercritica con CO₂. Sono destinati all’uso nel vaporizzatore.

La rosin è la stessa cosa di un estratto grezzo?

No, e questa distinzione è precisamente quella decisiva. La rosin viene prodotta esclusivamente meccanicamente con pressione e calore, senza alcun solvente. Secondo la valutazione del gruppo di esperti della DPhG, non corrisponde quindi alla definizione di estratto nella farmacopea e può essere esclusa dal rimborso. Questo non vale per gli estratti altamente concentrati prodotti a base di solventi.

Cosa possono fare gli interessati se la cassa rifiuta il rimborso?

È possibile presentare ricorso contro un rifiuto, seguito dal ricorso al tribunale sociale. Il white paper del gruppo di esperti fornisce una base di argomentazione scientificamente solida per questo. Chi non vuole interrompere la terapia nel frattempo può farsi prescrivere il preparato con ricetta privata e sostenere i costi di persona.

Chi decide infine questa controversia?

Nel breve termine, il ministero federale della sanità potrebbe fornire una guida interpretativa, come già richiesto dall’associazione federale medica di assicurazione malattia sulla questione della prescrizione iniziale. Altrimenti, i tribunali sociali chiariscono la questione caso per caso. Una normativa uniforme a livello federale non è attualmente in vista.

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Fonti: Deutscher Hanfverband, „Änderungen bei der GKV-Versorgung mit medizinischem Cannabis“, 01.09.2026; Ziegler, Heimann, Stracke e Veit per il gruppo di esperti Cannabis medico della DPhG, „White Paper zur Taxation von hochkonzentrierten Cannabisextrakten“, Deutsche Apotheker Zeitung 2026, nr. 35; Kassenärztliche Vereinigung Berlin, Verordnungs-News; GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz, Bundesgesetzblatt del 30.07.2026; EMA, Reflection Paper on the Level of Purification of Extracts to be Considered as Herbal Preparations.

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