꽃 제외 후 남은 환급 대상
법정 건강보험법(SGB V) 제31조 제6항에 따른 환급 대상은 이제 표준화된 품질의 대마 추출물과 드로나비놀, 나빌론을 포함한 의약품만 해당됩니다. 건조 꽃은 제외되었습니다. 이러한 변화가 발생한 배경과 수혜자에 대해 완성의약품 우선 결정에 대한 연방의회 의결에서 자세히 설명했습니다. 이것이 최종 결정이 아닐 것은 명백했고, 이미 7월에 추출물 환급 자체가 논의의 대상이 되었습니다.
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베이포라이저를 사용해야 하는 환자들에게는 흡입 가능한 생 추출물(로우 익스트랙트)이 가장 현실적인 해결책입니다. 이러한 제품들은 꽃의 완전한 활성 성분 프로필을 보유하고 있습니다. 그러나 여러 의료 공급자 협회는 다른 입장을 보이고 있습니다.
의료 공급자 협회의 이의
베를린 의료 공급자 협회는 처방 뉴스에서 생 추출물이 환급 대상이 아니라는 입장을 밝혔습니다. 두 가지 이유를 제시했습니다. 첫째, 용제를 사용하지 않은 제조 방식은 유럽 약전에 명시된 추출물 제조 방법과 맞지 않습니다. 둘째, THC 함량이 70~90%로 일정하게 유지되는데, 독일 약전에서 정한 표준화된 대마 추출물의 범위인 1~25%를 크게 벗어납니다.
이는 익숙한 패턴입니다. 입법부가 규칙을 만들면, 자체 관리 체계가 다르게 해석하고, 환자가 위험을 감수합니다. 의료 공급자 중앙 협회는 8월에 얼마나 빠르게 변할 수 있는지 보여주었는데, 초기 처방에 대한 자신의 명확화를 철회했습니다.
독일 약학협회 전문가 그룹의 대립 입장
독일 약학협회의 의료용 대마 전문가 그룹은 이에 대한 백서를 발표했으며, 2026년 독일 약사신문 35호에 게재되었습니다. 네 명의 전문가가 작성했고, 그룹은 만장일치로 승인했습니다.
법정 건강보험법(SGB V) 제31조 제6항에 따른 환급 가능성은 약전 단행본 준수와 연계되어 있지 않습니다. 역사적으로도 그럴 수 없습니다. „의약품으로서의 대마“ 법은 2017년 3월에 발효되었고, „표준화된 대마 추출물“ 단행본은 2020년에야 추가되었습니다. 백서에 따르면, 결정적인 것은 오직 제품이 정의된 THC 함량으로 표준화되었는지 여부와 식물성 의약품에 대한 약전의 일반 요구 사항을 충족하는지 여부입니다. 저자들은 고농축 추출물에 대해 둘 다 명확히 긍정합니다.
경계선은 양쪽이 제시한 것보다 다르게 그어진다
여기서 자세히 살펴볼 가치가 있습니다. 백서는 한 가지 점에서 의료 공급자 협회에 동의합니다. 약전 정의에 맞지 않는 제품, 예를 들어 소위 신선 추출물이나 로진은 환급에서 제외될 수 있습니다. 로진은 순수하게 기계적으로 압력과 열로 추출되며, 용제를 전혀 사용하지 않습니다.
따라서 용제 논쟁은 정확히 한 제품 범주에만 적용되지만, 모든 생 추출물에는 적용되지 않습니다. 고전적인 방식으로 추출하고 농축하거나 초임계 CO₂를 사용하는 사람은 규정상의 추출물을 생산하며, 70% THC 함량에서도 마찬가지입니다. 유럽 의약품청의 반사 문서는 순수 활성 성분과의 경계를 95% THC에서 그으며, 그 이상이면 제품은 드로나비놀로 간주됩니다. 따라서 환급을 결정하는 것은 함량이 아니라 제조 방법입니다.
약전 준수가 흡입 가능성과 같지 않은 이유
공급 실무를 위해서는 백서의 또 다른 중요한 점이 있습니다. 독일 약전의 단행본에 따른 추출물은 최소 75%의 부형제, 주로 중쇄 트리글리세리드를 포함합니다. 이러한 제제는 거의 베이포라이저로 흡입할 수 없습니다. 부형제로 실제로 사용할 수 있는 것은 에탄올뿐인데, 이것의 흡입도 자체적인 위험을 가지고 있습니다. 정확히 약전에 가장 잘 맞는 제품들이 흡입에 가장 부적합합니다.
가격 문제도 있습니다. 저자들의 라우어 세금 조사 결과 2026년 8월 15일 기준으로 181개의 약전 준수 추출물의 평균 가격은 그램 또는 밀리리터당 8.19유로였습니다. 같은 날 96개 제품의 드로나비놀은 평균 그램당 174.81유로였습니다. 보조 세금의 세금 규칙을 엄격하게 적용하면, 약국 마진은 94.99~95.00% THC 사이에서 3,200% 이상 뛰어올랐습니다. 전문가 그룹은 이것이 명백히 의도되지 않았다고 판단하고 의약품 가격 규정에 따른 세금을 권장합니다. 약국들에게는 명확성을 얻을 때까지 재세금 위험이 남아 있습니다.
이는 연방보건부 또는 사회법원에서 해결될 것입니다. 연방의회는 이미 이 주제를 다루고 있는데, 꽃 제외에 대한 ACM 청원이 청원 위원회에 제출되어 있습니다. 그리고 당국이 대마 의약품에서 제조 방식을 얼마나 자세히 살펴보는지는 헤센의 경우에서 보여지는데, 대마 꽃의 수입 모델이 문제가 되고 있습니다.
자주 묻는 질문
2026년 7월 30일 이후 대마 추출물은 여전히 보험에서 지급하나요?
예. 법정 건강보험법(SGB V) 제31조 제6항에 따른 환급 대상은 표준화된 품질의 대마 추출물 및 드로나비놀과 나빌론을 계속 포함합니다. 건조 꽃만 제외되었습니다. 현재 논쟁의 초점은 이 용어에 정확히 어떤 추출물이 해당되는지입니다.
고농축 생 추출물이란 무엇인가요?
독일 약전의 25%를 훨씬 초과하는 THC 함량을 가진 대마 추출물을 의미하며, 종종 70~90% 범위입니다. 이러한 제품은 고전적 방식으로 얻은 추출물을 농축하거나 초임계 CO₂ 추출과 같은 현대적 방법으로 직접 생성됩니다. 베이포라이저 적용을 위해 고안되었습니다.
로진은 생 추출물과 같은가요?
아니오, 이것이 결정적인 구분입니다. 로진은 압력과 열을 이용한 순수 기계적 방법으로만 제조되며, 어떤 용제도 사용하지 않습니다. 독일 약학협회 전문가 그룹의 평가에 따르면, 약전의 추출물 정의에 맞지 않으므로 환급에서 제외될 수 있습니다. 용제 기반으로 제조된 고농축 추출물에는 이것이 적용되지 않습니다.
보험에서 환급을 거부하면 영향을 받는 사람들이 할 수 있는 일은 무엇인가요?
거부에 대해 이의를 제기할 수 있고, 그 다음 사회법원으로 가는 길이 있습니다. 전문가 그룹의 백서는 이를 위한 전문적으로 확실한 논거의 기초를 제공합니다. 그 사이에 치료를 중단하고 싶지 않은 사람은 개인 처방전으로 제품을 처방받고 비용을 직접 부담할 수 있습니다.
이 분쟁을 최종적으로 누가 결정하나요?
단기적으로는 연방보건부가 초기 처방 문제에 대해 이미 의료 공급자 중앙 협회가 요청한 것처럼 해석 지침을 제공할 수 있습니다. 그렇지 않으면 사회법원이 개별 사건에서 문제를 해결합니다. 연방 차원의 통일된 규정은 아직 예상되지 않습니다.
Nutzt du aktuell Cannabis auf Rezept oder hast du es vor?
출처: 독일 마약 위원회, „의료용 대마 GKV 공급의 변경“, 2026년 9월 1일; 독일 약학협회 의료용 대마 전문가 그룹의 Ziegler, Heimann, Stracke 및 Veit, „고농축 대마 추출물의 세금 책정에 관한 백서“, 독일 약사신문 2026, No. 35; 베를린 의료 공급자 협회, 처방 뉴스; GKV 기여금 세율 안정화법, 2026년 7월 30일 연방법률공보; EMA, 허브 제제로 간주될 추출물의 정제 수준에 관한 반사 문서.
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