Co se po zákazu květů ještě hradí
Nárok podle § 31 odst. 6 SGB V nyní zahrnuje pouze cannabisové extrakty ve standardizované kvalitě a léčiva s účinnými látkami dronabinol a nabilon. Sušené květy byly vypuštěny. Jak k tomu došlo a kdo z toho profituje, jsme podrobně popsali v případě rozhodnutí Spolkového sněmu o prioritě hotových léčiv. Že by to mohlo pokračovat dál, bylo předvídatelné. Už v červenci byla samotná refundace extraků předmětem debaty.
📑 Inhaltsverzeichnis
Pro lidi, kteří musí inhalovat, jsou inhalabilní surové extrakty zjevnou odpovědí. Obsahují úplný profil účinných látek květu. Několik Kassenärztliche Vereinigungen to vidí jinak.
Námitka Kassenärztliche Vereinigung
Kassenärztliche Vereinigung Berlín ve svých Verordnungs-News uvedla, že tyto surové extrakty nepovažuje za refundovatelné. Uvádí dva důvody. Za prvé je výroba prováděna bez rozpouštědla a neodpovídá tak extrakci popsané v Evropském lékopisu. Za druhé jsou obsahy THC, běžně 70 až 90 procent, výrazně mimo rozsah, který Německý lékopis stanovuje pro nastavené cannabisové extrakty. Tam je stanoven rozsah 1 až 25 procent.
Vzor je známý. Zákonodárce vytvoří pravidlo, samospráva jej vykládá různě, riziko nese pacient. Kassenärztliche Bundesvereinigung v srpnu předvedla, jak rychle to jde, když odvolala vlastní objasňující stanovisko k první ordinaci.
Protiargument expertní skupiny DPhG
Expertní skupina Medicínské konopí Německé farmaceutické společnosti (DPhG) k tomu předložila White Paper, zveřejněný v Deutsche Apotheker Zeitung číslo 35 ročníku 2026. Čtyři odborníci jej zpracovali, skupinu jej jednomyslně schválila.
Refundovatelnost podle § 31 odst. 6 SGB V není vázána na soulad s lékopisnou monografií. Historicky to ani nemůže být. Zákon „Konopí jako medicína“ vstoupil v platnost v březnu 2017, monografie „Nastavený cannabisový extrakt“ přišla až v roce 2020. Podle White Paperu je rozhodující jedině, zda je produkt nastaven na definovaný obsah THC a splňuje obecné požadavky lékopisu na rostlinná léčiva. Autoři to jednoznačně potvrzují pro vysoce koncentrované extrakty.
Dělící čára vede jinak, než obě strany naznačují
V tomto okamžiku se vyplatí podívat se pozorněji, protože White Paper dává Kassenärztliche Vereinigung v jednom bodě za pravdu. Produkty, které neodpovídají lékopisné definici extraků, například takzvané čerstvé extrakty nebo rosin, mohou být velmi dobře vyjmuty z refundace. Rosin se získává čistě mechanicky pomocí tlaku a tepla, zcela bez rozpouštědla.
Argument rozpouštědla tedy přesně zasahuje jednu skupinu produktů, ale ne všechny surové extrakty. Kdo extrahuje klasicky a koncentruje, nebo pracuje nadkriticky s CO₂, vytváří extrakt ve smyslu pravidel, a to i při 70 procentech THC. Reflection Paper Evropské agentury pro léčiva táhne linku k izolované účinné látce až při 95 procentech THC, od té doby se produkt považuje za dronabinol. O refundaci tedy nerozhoduje obsah, ale výrobní proces.
Proč lékopisně konfomní není stejné jako inhalabilní
Pro praktiku poskytování péče je z White Paperu ještě důležitější jiný bod. Extrakty podle monografie Německého lékopisu obsahují nejméně 75 procent pomocných látek, obvykle středněřetězcové triglyceridy. Takové přípravky se vznášejícího kouře sotva podařilo. Jako pomocná látka by přicházelo v úvahu prakticky pouze ethanol, jehož inhalace sama o sobě nese rizika. Právě produkty, které formálně nejlépe odpovídají monografii, jsou nejméně vhodné pro inhalaci.
Přichází i otázka ceny. Šetření autorů v Lauer-Taxe z 15. srpna 2026 u 181 lékopisně kompatibilních extraků odhalilo průměrnou cenu 8,19 eura za gram nebo mililiter. Dronabinol téhož dne stál u 96 produktů v průměru 174,81 eura za gram. Kdyby se přísně aplikovala taxační pravidla pomocné taxe, lékárenský příplatek by skočil mezi 94,99 a 95,00 procenty THC o více než 3 200 procent. Expertní skupina to považuje za zjevně nemíněné a doporučuje zdanění podle nařízení o cenách léčiv. Pro lékárny zůstává do vyjasnění riziko přetaxace.
Vyjasnění přijde buď od Federálního ministerstva zdravotnictví, nebo před sociálními soudy. Spolkový sněm se tímto tématem zabývá, protože ACM petice proti zákazu květů leží v petičním výboru. A že úřady nyní velmi pečlivě sledují výrobní postupy u cannabisových léčiv, ukazuje případ z Hesenska, kde je importní model pro cannabisové květy zpochybňován.
Často kladené otázky
Jsou cannabisové extrakty od 30. července 2026 pojišťovnou stále hrazeny?
Ano. Nárok podle § 31 odst. 6 SGB V nadále zahrnuje cannabisové extrakty ve standardizované kvalitě a také dronabinol a nabilon. Vypuštěny byly pouze sušené květy. V současnosti je sporné, které extrakty přesně pod tento termín spadají.
Co je vysoce koncentrovaný surový extrakt?
Je to cannabisový extrakt s obsahem THC, který výrazně překračuje 25 procent Německého lékopisu, často mezi 70 a 90 procenty. Takové produkty vznikají koncentrací klasicky získaného extraktu nebo přímo při moderních postupech, jako je nadkritická extrakce CO₂. Jsou určeny k použití ve vaporizéru.
Je rosin totéž jako surový extrakt?
Ne, a právě toto rozlišení je rozhodující. Rosin se získává čistě mechanicky tlakem a teplem, bez jakéhokoliv rozpouštědla. Podle posouzení expertní skupiny DPhG tak neodpovídá definici extraktu v lékopisu a může být vyjmut z refundace. Na rozpouštědlem připravované vysoce koncentrované extrakty to neplatí.
Co mohou postiženého dělat, pokud pojišťovna refundaci odmítne?
Proti odmítnutí je možné podat námitku, poté jít na sociální soud. White Paper expertní skupiny pro to poskytuje odborně podloženou argumentační základnu. Pokud si někdo nechce terapii v mezidobí přerušit, může se nechat ordinovat přípravek na privátní recept a náklady si zaplatit sám.
Kdo nakonec tento spor rozhodne?
Krátkodobě by Federální ministerstvo zdravotnictví mohlo poskytnout pokyn k výkladu, jak již požádala Kassenärztliche Bundesvereinigung na otázku první ordinace. V opačném případě sociální soudy vyjasňují otázku jednotlivě. Jednotné federální řešení zatím není na obzoru.
Nutzt du aktuell Cannabis auf Rezept oder hast du es vor?
Zdroje: Deutscher Hanfverband, „Änderungen bei der GKV-Versorgung mit medizinischem Cannabis“, 01.09.2026; Ziegler, Heimann, Stracke a Veit pro Expertní skupinu Medicínské konopí DPhG, „White Paper zur Taxation von hochkonzentrierten Cannabisextrakten“, Deutsche Apotheker Zeitung 2026, č. 35; Kassenärztliche Vereinigung Berlin, Verordnungs-News; GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz, Bundesgesetzblatt z 30.07.2026; EMA, Reflection Paper on the Level of Purification of Extracts to be Considered as Herbal Preparations.
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
