花の廃止後に払い戻し対象となるもの
社会法典第5編第31条第6項の給付請求権は、法改正以来、標準化された品質のカンナビスエキス、およびドロナビノールとナビロンの有効成分を含む医薬品のみとなりました。乾燥した花は除外されています。この経緯と受益者については、完成医薬品の優先に関する連邦議会決定で詳しく説明しています。ただし、これで決着がつくことはありませんでした。7月の段階で、エキス自体の払い戻しもすでに議論の対象になっていました。
📑 Inhaltsverzeichnis
ベポライザーを使用する必要がある患者にとって、吸入可能な生エキスは明らかな選択肢です。これらは花の完全な有効成分プロファイルを保有しています。しかし複数の保険者団体はこれに異議を唱えています。
保険者団体の異議
ベルリン保険者団体（KV Berlin）は、処方箋ニュースでこれらの生エキスを払い戻し対象外と判断すると明記しました。2つの理由を挙げています。第一に、製造は溶剤を使用せずに行われるため、ヨーロッパ医薬品典に記載されているエキス製造方法に適合していません。第二に、THC含有量が定期的に70～90%であり、ドイツ医薬品典で調整されたカンナビスエキスに規定されている範囲をはるかに超えています。そこでは1～25%の範囲が定められています。
パターンは周知のとおりです。立法者が規則を作成し、自己管理組織が異なる解釈を行い、患者がリスクを負担します。保険者団体全国協会（KBV）は8月に、いかに急速にそれが起こるかを示しました。その時点で彼らは初回処方に関する独自の明確化を取り消しました。
ドイツ薬学会専門家グループの対立見解
ドイツ薬学会の医療用カンナビス専門家グループは、これについてホワイトペーパーを提出しました。ドイツ薬剤師新聞2026年第35号に掲載されています。4人の専門家がそれを作成し、グループはそれを満場一致で承認しました。
社会法典第5編第31条第6項に基づく払い戻し適格性は、医薬品典モノグラフへの適合性に依存していません。歴史的に見ても、それに依存することはできません。「医療用カンナビス」法は2017年3月に発効し、「調整されたカンナビスエキス」のモノグラフは2020年に初めて追加されました。ホワイトペーパーによれば、決定的なのは、製品が定義されたTHC含有量に調整されているか、および医薬品典の植物医薬品に対する一般的な要件を満たしているかのみです。著者らは高濃度エキスについて両方を明確に肯定しています。
境界線は両側が示唆するのとは異なる場所を走る
ここでより詳しく見る価値があります。なぜなら、ホワイトペーパーは保険者団体に一点で同意しているからです。医薬品典のエキス定義に対応していない製品、例えば、いわゆる新鮮エキスやロジンは、確かに払い戻しから除外される可能性があります。ロジンは圧力と熱の下で純粋に機械的に得られ、全く溶剤を使用しません。
したがって、溶剤引数は正確に一つの製品グループに該当しますが、すべての生エキスに該当するわけではありません。古典的に抽出・濃縮した場合、または超臨界CO₂を使用した場合、THC 70%でも規則の意味でのエキスを生成します。ヨーロッパ医薬品庁の反映文書は、分離された活性成分への境界線をTHC 95%で初めて引きます。そこからは製品がドロナビノールと見なされます。したがって、払い戻しは含有量ではなく、製造方法によって決定されます。
なぜモノグラフ適合が吸入可能と同じではないのか
医療供給の実践にとって、ホワイトペーパーのもう一つのポイントはさらに重要です。ドイツ医薬品典のモノグラフに従うエキスは、最低75%の添加物を含んでいます。通常は中鎖トリグリセリドです。これらの調剤をベポライズすることはほぼ不可能です。実用的には添加物としてはエタノールのみが考慮されますが、その吸入自体にはリスクがあります。正式にはモノグラフに最も適合する製品が、吸入に最も適していません。
さらに価格の問題があります。著者による2026年8月15日のLauer-Taxe検索では、181のモノグラフ適合エキスで平均グラムまたはミリリットルあたり8.19ユーロが得られました。同じ日にドロナビノールは96製品で平均グラムあたり174.81ユーロかかりました。補助税金の課税ルールを厳密に適用すれば、薬局の加算はTHC 94.99%から95.00%で3,200%以上跳ね上がります。専門家グループはこれが明らかに意図されていないと判断し、医薬品価格規則に従って課税することを推奨しています。薬局には解決まで再課税リスクが残ります。
これは連邦保健省または社会裁判所のいずれかによって解決されます。ACM請願が花廃止に対する請願委員会にあるので、連邦議会はすでにこの件に関与しています。そして、カンナビス医薬品の当局が現在いかに詳しく製造方法に注目しているかは、カンナビス花輸入モデルに異議が唱えられているヘッセン州の事例が示しています。
よくある質問
2026年7月30日以降、カンナビスエキスは保険から払い戻されていますか？
はい。社会法典第5編第31条第6項に基づく給付請求権は、標準化された品質のカンナビスエキス、およびドロナビノールとナビロンを引き続き対象としています。削除されたのは乾燥した花のみです。現在争点になっているのは、このカテゴリーに正確にどのエキスが属するかのみです。
高濃度生エキスとは何ですか？
これはカンナビスエキスを指し、そのTHC含有量はドイツ医薬品典の25%をはるかに上回り、頻繁に70～90%です。このような製品は、古典的に得られたエキスの濃縮から、または超臨界CO₂抽出などの最新の方法で直接生じます。これらはベポライザーでの使用を目的としています。
ロジンは生エキスと同じですか？
いいえ。この区別が決定的です。ロジンは圧力と熱を使用して機械的にのみ得られ、溶剤は使用されません。DPhG専門家グループの評価によれば、それは医薬品典におけるエキスの定義に対応していないため、払い戻しから除外される可能性があります。溶剤ベースで製造された高濃度エキスの場合、これは当てはまりません。
保険会社が払い戻しを拒否した場合、患者はどうできますか？
拒否に対しては異議申し立てが可能で、その後社会裁判所に進むことができます。専門家グループのホワイトペーパーはこれについて実質的に確実な議論基盤を提供します。その間に治療を中断したくない場合は、自費処方箋で製品を処方してもらい、費用を自己負担できます。
この紛争は最終的に誰が決定しますか？
短期的には、連邦保健省が解釈支援を提供できます。保険者団体全国協会がすでに初回処方の問題について要請しています。そうでなければ、社会裁判所が個々の場合に問題を明確にします。統一的な連邦規則は現在のところ予見されていません。
Nutzt du aktuell Cannabis auf Rezept oder hast du es vor?
出典：Deutscher Hanfverband（ドイツ麻連盟）、「医療用カンナビスのGKV供給における変更」、2026年9月1日；Ziegler、Heimann、Stracke、DPhGの医療用カンナビス専門家グループのVeit、「高濃度カンナビスエキスの課税に関するホワイトペーパー」、ドイツ薬剤師新聞2026年第35号；ベルリン保険者団体、処方箋ニュース；GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz（GKV拠出金率安定化法）、2026年7月30日発行官報；EMA、「植物製剤と見なされるべき抽出物の精製レベルに関する反映文書」
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
