संघीय कृषि मंत्रालय (Bundeslandwirtschaftsministerium) के एक मंत्रालयी मसौदे (Referentenentwurf) के तहत ई-सिगरेट और रिफिल कंटेनरों में कैनबिडिओल (CBD) पर पूरी तरह प्रतिबंध लगा दिया जाएगा। कैनबिस उद्योग संघ (Branchenverband Cannabiswirtschaft) ने 27 अक्टूबर को अपनी टिप्पणी (Stellungnahme) दाखिल की और उसमें मंत्रालय को एक उल्लेखनीय प्रस्ताव दिया है: पदार्थ पर प्रतिबंध न लगाने के बदले विज्ञापन के कड़े नियम।
📑 Inhaltsverzeichnis
- ड्राफ्ट क्या प्रस्तावित करता है
- औचित्य विज्ञापन पर केंद्रित है, विषविज्ञान पर नहीं
- संघ एक समझौता प्रस्तावित करता है
- चार में से तीन कानून इस शब्द को जानते ही नहीं हैं
- 26 मिलीग्राम मेंथॉल, शून्य मिलीग्राम CBD
- लागू कानून पहले से ही प्रभावी है
- इसका मतलब बाजार पर CBD-तरल के लिए क्या है
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ड्राफ्ट क्या प्रस्तावित करता है
यह तंबाकू उत्पाद विनियमन में पाँचवाँ संशोधन अध्यादेश है, जो 5 अक्टूबर 2026 के संस्करण में है। यह तंबाकू उत्पाद विनियमन के § 27a संख्या 1 में „कैनबिनॉयड“ की परिभाषा शुरू करता है। इसमें ऐसे पदार्थ शामिल होंगे जो एंडोकैनबिनॉयड सिस्टम के रिसेप्टर्स से जुड़ सकते हैं। कैनबिस सेवन कानून, औषधीय कैनबिस कानून, नशीली दवाओं के कानून और नई साइकोएक्टिव पदार्थ कानून के तहत कैनबिनॉयड को छूट दी जाएगी।
साथ ही, विनियमन के परिशिष्ट 2 संख्या 1 अक्षर e को „कैनबिनॉयड, कैनबिडिओल (CBD, CAS-नं. 13956-29-1) सहित, और उक्त पदार्थों की तैयारी“ को निषिद्ध सामग्री के रूप में जोड़ा जाएगा। § 28 उप-धारा 1 के साथ मिलकर, यह संबंधित E-सिगरेट और रीफिल कंटेनर को बाजार में लाने पर पूर्ण प्रतिबंध लगाता है। इससे केवल CBD नहीं, बल्कि अन्य गैर-नशीले प्राकृतिक कैनबिनॉयड भी प्रभावित होंगे।
महत्वपूर्ण स्पष्टीकरण: एक संदर्भ ड्राफ्ट अभी तक लागू कानून नहीं है। यह किसी मंत्रालय की कार्य स्थिति है, जिस पर संघ मंतव्य दे सकते हैं। इसके लिए समय सीमा 27 अक्टूबर तक थी।
औचित्य विज्ञापन पर केंद्रित है, विषविज्ञान पर नहीं
दिलचस्प बात यह है कि मंत्रालय प्रतिबंध को कैसे सही ठहराता है। संघ के बयान के अनुसार, ड्राफ्ट मुख्य रूप से उत्पाद विकास की बढ़ती अस्पष्टता, खरीद प्रोत्साहन, स्वास्थ्य संबंधी संचार पैटर्न और तथाकथित हेलो प्रभाव पर निर्भर है। विज्ञापन वक्तव्य जैसे „शारीरिक रूप से आराम देने वाला“, „तनाव कम करने वाला“ और „शांत करने वाला“ का उल्लेख किया जाता है, साथ ही ऐसे दावे भी कि CBD का उपयोग दर्द निवारण और नींद में सहायता के लिए किया जाता है।
इसके बजाय ड्राफ्ट में जो कमी है वह CBD के लिए ठोस साँस लेने में विषाक्तता खतरे का प्रमाण है। ड्राफ्ट मुख्य रूप से इन उत्पादों के बारे में कहे जाने वाली बातों को संबोधित करता है और वहाँ से पदार्थ पर प्रतिबंध निकालता है। संघ इसी अंतराल को संबोधित करता है।
संघ एक समझौता प्रस्तावित करता है
BvCW, अपने दावे के अनुसार 90 से अधिक कंपनियों का प्रतिनिधित्व करता है, कुल प्रतिबंध को अस्वीकार करता है, लेकिन उद्देश्य के पीछे स्पष्ट रूप से खड़ा है। इसका नियामक प्रस्ताव छह बिंदुओं पर होता है, और पाँचवाँ सबसे असामान्य है: संघ सुझाव देता है कि तंबाकू उत्पाद कानून की § 21 उप-धारा 1 संख्या 1 से विज्ञापन प्रतिबंध को E-सिगरेट और रीफिल कंटेनर तक बढ़ाया जाए। इससे शरीर के कार्य, कार्यक्षमता या कल्याण में अनुकूल प्रभाव की छाप देने वाले विवरण राष्ट्रीय स्तर पर कवर किए जाएंगे। विशेष रूप से „आराम देने वाला“, „तनाव कम करने वाला“ और „बूस्टर“ का नाम लिया गया है।
एक उद्योग संघ जो स्वेच्छा से अपने सदस्यों के लिए कठोर विज्ञापन नियमों की माँग करता है, वह असामान्य नहीं है। इसके पीछे का तर्क स्पष्ट है: यदि समस्या विज्ञापन है, तो विज्ञापन को विनियमित किया जाना चाहिए न कि पदार्थ को हटाया जाना चाहिए। बिंदु 4 इसे सीधे तैयार करता है – स्वास्थ्य और रोग दावों और नशे के विज्ञापन को स्पष्ट रूप से निषिद्ध किया जाना चाहिए, लेकिन पदार्थ-आधारित जोखिम मूल्यांकन और वाणिज्यिक संचार के विनियमन के बीच अंतर किया जाना चाहिए।
अन्य माँगें: अविभेदित कुल प्रतिबंध से बचना (1), अधिकतम विशिष्ट सिंथेटिक कैनबिनॉयड मिमेटिक्स और नशीले या उच्च-शक्तिशाली अर्ध-सिंथेटिक कैनबिनॉयड के लिए लक्षित प्रतिबंध (2), बोझ वाले मूल्यांकन पर CBD के लिए प्रतिबंध के बजाय अधिकतम राशि EU स्तर पर (3), और स्पष्टीकरण कि औषधीय कैनबिस और दवाएं तंबाकू उत्पाद विनियमन से अप्रभावित रहती हैं (6)।
चार में से तीन कानून इस शब्द को जानते ही नहीं हैं
संघ की कारीगरी आपत्ति भारी वजन रखती है क्योंकि इसे सत्यापित किया जा सकता है। प्रस्तावित परिभाषा कैनबिनॉयड को चार कानूनों के „अर्थ में“ बाहर निकालती है। लेकिन इन चार में से केवल कैनबिस सेवन कानून ही „कैनबिनॉयड“ की परिभाषा देता है, अर्थात् § 1 संख्या 1 में। औषधीय कैनबिस कानून § 2 में केवल „चिकित्सा उद्देश्यों के लिए कैनबिस“ को परिभाषित करता है। नशीली दवाओं का कानून इस शब्द को स्वयं की परिभाषा के रूप में उपयोग नहीं करता। नई साइकोएक्टिव पदार्थ कानून अपनी परिशिष्ट में केवल संरचनात्मक-रासायनिक रूप से सीमांकित कैनबिनॉयड मिमेटिक्स समूह को जानता है।
सन्दर्भ चार में से तीन मामलों में कहीं नहीं जाता है। इसके अलावा ड्राफ्ट में एक विरोधाभास है: शब्द के अनुसार, प्राकृतिक CBD कैनबिस सेवन कानून द्वारा कवर किए गए और इसलिए बाहर किए गए कैनबिनॉयड प्रकट हो सकता है, जबकि CBD परिशिष्ट 2 में एक साथ निषिद्ध पदार्थ के रूप में खड़ा है। क्या कानूनी रूप से उपयोग हेम्प से प्राप्त CBD प्रतिबंधित है या नहीं, ड्राफ्ट संघ के अनुसार नहीं बताता है।
26 मिलीग्राम मेंथॉल, शून्य मिलीग्राम CBD
बयान का यूरोपीय कानून भाग 19 नवंबर 2020 (C-663/18) की यूरोपीय न्यायालय के Kanavape फैसले पर निर्भर करता है। इसके अनुसार, एक सदस्य राज्य को विपणन प्रतिबंध के लिए नवीनतम वैज्ञानिक ज्ञान के आधार पर जनता के स्वास्थ्य के लिए वास्तविक खतरे प्रदर्शित करना चाहिए। सावधानी सिद्धांत वैज्ञानिक अनिश्चितता के तहत भी उपाय करता है, लेकिन पूरी तरह से परिकल्पनात्मक विचारों के आधार पर नहीं।
सबसे तीव्र बिंदु एक ही फैसले से सुसंगति विचार प्रदान करता है। संघ गणना करता है कि वही ड्राफ्ट मेंथॉल को प्रति मिलीलीटर 26 मिलीग्राम की अधिकतम राशि देता है, हालाँकि मेंथॉल को भी एक स्पष्ट कल्याण छवि है, जबकि CBD पूरी तरह निषिद्ध है। इसके अलावा: अधिकतम राशि मॉडल, जो ड्राफ्ट परिशिष्ट 2a में ग्यारह अन्य पदार्थों के लिए चुनता है, संघ के अनुसार कैनबिनॉयड के लिए परीक्षण भी नहीं किया गया था। ड्राफ्ट „विकल्पों“ के तहत स्पष्ट रूप से „कोई नहीं“ नाम देता है, पूर्वाग्रह और मूल्यांकन प्रदान नहीं किया जाता है, और अर्थव्यवस्था के लिए पूर्ति प्रयास दस्तावेज़ में भरी हुई जगह के रूप में खड़ा है।
एक और तर्क कानूनी आधार को संबोधित करता है। निकोटीन-मुक्त E-सिगरेट EU तंबाकू उत्पाद निर्देश के अनुच्छेद 20 के अंतर्गत नहीं आते हैं, जो अपनी शब्दावली के अनुसार केवल निकोटीन युक्त तरल पदार्थ को कवर करता है। वे तंबाकू कानून के § 1 में राष्ट्रीय विस्तार के माध्यम से तंबाकू कानून के अधीन हैं। निकोटीन-मुक्त CBD-तरल के लिए राष्ट्रीय पदार्थ प्रतिबंध इसलिए AEUV के अनुच्छेद 34 और 36 से सामान व्यापार स्वतंत्रता के विरुद्ध सीधे मापा जाता है।
लागू कानून पहले से ही प्रभावी है
शायद सबसे प्रभावी तर्क एक पूर्वनिर्धारित है। तंबाकू उत्पाद कानून की § 13 उप-धारा 1 संख्या 3 पहले से ही माँग करती है कि तरल पदार्थ में निकोटीन के अलावा केवल ऐसी सामग्री का उपयोग किया जाए जो गरम और गैर-गरम दोनों रूपों में मानव स्वास्थ्य के लिए कोई जोखिम नहीं उठाती है। ड्यूसलडोर्फ प्रशासनिक न्यायालय ने इस आधार पर 21 फरवरी 2024 (26 K 1345/23) को हेक्साहाइड्रोकैनबिनॉल के साथ तरल पदार्थ की सुरक्षा की पुष्टि की, उस समय भी इससे पहले कि HHC नई साइकोएक्टिव पदार्थ कानून के अंतर्गत आया।
एक समय सीमा भी है जिसे लगभग कोई ध्यान नहीं देता है: निर्माताओं और आयातकों को E-सिगरेट और रीफिल कंटेनर को योजनाबद्ध विपणन से कम से कम छह महीने पहले यूरोपीय पंजीकरण पोर्टल EU-CEG के माध्यम से पंजीकृत करना चाहिए, सामग्री, मात्रा और विषविज्ञान डेटा का संकेत दिया जाना चाहिए। अधिकारियों के पास इसलिए एक उत्पाद बाजार में आने से पहले एक सांविधिक रूप से निर्दिष्ट परीक्षा अवधि होती है।
इसका मतलब बाजार पर CBD-तरल के लिए क्या है
अभी के लिए कुछ नहीं। ड्राफ्ट लागू नहीं है, और अंतिम संस्करण कैसा दिखता है, यह खुला है। जो कोई भी CBD-तरल बेचता है या खरीदता है, प्रक्रिया का पालन करना चाहिए, क्योंकि वर्तमान संस्करण में उत्पाद सीमित नहीं होगा, लेकिन बाजार से हटा दिया जाएगा। संघ के अनुसार ड्राफ्ट कैनबिनॉयड के लिए कोई संक्रमण अवधि का नाम नहीं देता है, जबकि अन्य पदार्थों के लिए संक्रमण नियमों की बात की जाती है।
Sollte CBD in E-Liquids erlaubt bleiben oder verboten werden?
हमारा आकलन: बयान असामान्य रूप से मजबूत है क्योंकि यह केवल नहीं कहता। यह औषधि कानून, प्रतिस्पर्धा कानून, उत्पाद सुरक्षा विनियमन और तंबाकू उत्पाद कानून की निरीक्षण शक्तियों के साथ चार टूलकिट की पहचान करता है जो आज पहले से ही भ्रामक स्वास्थ्य वादों के खिलाफ कार्य करते हैं, और इसके अलावा विज्ञापन नियमों को कठोर करने का प्रस्ताव देता है। यदि मंत्रालय अपने ड्राफ्ट पर टिका रहता है, तो उसे समझाना होगा कि एक पदार्थ क्यों गायब हो जाना चाहिए जिसका जोखिम वह स्वयं नहीं मापता है, जबकि दूसरे को समान छवि वाले अधिकतम राशि मिलती है। बयान पर स्वीकृति: राष्ट्रपति Dirk Heitepriem, उपराष्ट्रपति Lisa Haag और प्रेजिडियम सदस्य Dr. Ferdinand Weis।
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