Referenční návrh z ministerstva zemědělství by znamenal úplný zákaz cannabidiolu v e-cigaretách a náplních. Svaz cannabinoidního průmyslu (BvCW) své vyjádření předložil 27. října a učinil ministerstvu pozoruhodnou nabídku: přísnější pravidla pro reklamu výměnou za vzdání se zákazu látky.
📑 Inhaltsverzeichnis
Co návrh obsahuje
Předmětem je „Pátá nařízení o změně nařízení o tabákových výrobcích“ ze dne 5. října 2026. Zavádí v § 27a číslo 1 nařízení o tabákových výrobcích novou definici pojmu „kanabinoid“. Měly by být zahrnuty látky, které se mohou vázat na receptory endokanabinoidního systému. Vyjimkou budou kanabinody ve smyslu zákona o konzumním konopí, zákona o medicínském konopí, zákona o omamných látkách a zákona o nových psychoaktivních látkách.
Souběžně by se příloha 2 číslo 1 písmeno e nařízení měla doplnit o „kanabinody, včetně cannabidiolu (CBD, CAS č. 13956-29-1) a přípravy uvedených látek“ jako zakázané složky. To spolu s § 28 odstavec 1 znamená úplný zákaz uvedení těchto e-cigaret a náplní na trh. Postihlo by to nejen CBD, ale také další neopojující přírodní kanabinody.
Důležité pro klasifikaci: referenční návrh zatím není právem. Jedná se o pracovní verzi ministerstva, ke které se mohou svazy vyjadřovat. Lhůta pro vyjádření vypršela 27. října.
Zdůvodnění se zaměřuje na reklamu, ne na toxikologii
Zajímavé je, jak ministerstvo zákaz zdůvodňuje. Podle vyjádření svazu se návrh v podstatě opírá o zvyšující se nepřehlednost vývoje produktů, nákupní podněty, zdravotnické komunikační schéma a takzvaný halo efekt. Uvádějí se reklamní tvrzení jako „fyzicky relaxační“, „snižující stres“ a „uklidňující“ a také údaje, že CBD se používá na úlevu od bolesti a jako pomoc při spánku.
Co v zdůvodnění naopak chybí, je důkaz konkrétního inhalačně-toxikologického rizika CBD. Návrh tedy primárně řeší, jak se o těchto produktech mluví, a z toho vyvozuje zákaz látky. Právě v této mezeře svaz útočí.
Svaz nabízí výměnu
BvCW, který podle vlastních údajů zastupuje více než 90 společností, úplný zákaz odmítá, ale výslovně podporuje daný cíl. Jeho návrh regulace obsahuje šest bodů, a pátý je nejneobvyklejší: svaz navrhuje rozšířit zákaz reklamy z § 21 odstavec 1 číslo 1 zákona o tabákových výrobcích na e-cigarety a náplně. Údaje vytvářející dojem příznivého ovlivnění funkcí těla, výkonnosti nebo pohody by tak byly zahrnuty v celorepublikovém měřítku. Výslovně jsou zmíněny „relaxační“, „snižující stres“ a „BOOSTER“.
Průmyslový svaz, který dobrovolně žádá o přísnější pravidla pro reklamu vlastních členů, není běžný. Logika je jasná: pokud je problém v reklamě, měla by být regulována reklama, nikoli by látka zmizela. Bod 4 to formuluje přímo – health a disease claims a reklama na opojení by měly být výslovně zakázány, přičemž by se mělo rozlišovat mezi rizikovým hodnocením látky a regulací komerční komunikace.
Další požadavky: vzdání se nedifferenciovaného úplného zákazu (1), případné cílené zákazy specifických syntetických kanabinomimetik a omamných nebo vysoce potentních polosynthetických kanabinoidů (2), v případě zatěžujícího hodnocení maximální množství CBD na úrovni EU místo zákazu (3) a upřesnění, že medicínské konopí a léčiva zůstávají nedotčena nařízením o tabákových výrobcích (6).
Tři ze čtyř zákonů pojem neznají
Formální připomínka svazu váží těžko, protože se dá ověřit. Navržená definice vylučuje kanabinody „ve smyslu“ čtyř zákonů. Z těchto čtyř ale pojem „kanabinoid“ definuje pouze zákon o konzumním konopí, a to v § 1 číslo 1. Zákon o medicínském konopí definuje v § 2 pouze „konopí pro medicínské účely“. Zákon o omamných látkách pojem nepoužívá jako vlastní definici. Zákon o nových psychoaktivních látkách zná v příloze pouze strukturálně vymezující skupinu kanabinomimetik.
Odkaz se v třech ze čtyř případů míjí účinkem. Navíc je v samotném návrhu rozpor: podle znění se přírodní CBD může jevit jako kanabinoid spadající pod zákon o konzumním konopí a tedy vyjímnutý, zatímco CBD je v příloze 2 zároveň výslovně zakázanou látkou. Zda je CBD právně získané z konopného vlákna zakázáno či nikoli, návrh podle výkladu svazu neodpovídá.
26 miligramů mentolu, ani miligrammu CBD
Část vyjádření týkající se práva EU se opírá o rozsudek Soudního dvora v případě Kanavape z 19. listopadu 2020 (C-663/18). Podle něj musí členský stát pro zákaz uvedení na trh prokázat skutečné nebezpečí pro veřejné zdraví na základě nejnovějších vědeckých poznatků. Princip opatrnosti podporuje opatření i vědecké nejistoty, ale nikoli na základě čistě hypotetických úvah.
Nejostřeji zní koherenční argument z téhož rozsudku. Svaz si vezme, že tentýž návrh uděluje mentolu horní hranici 26 miligramů na mililitr, přestože mentol také má výrazný image pohody, zatímco CBD je úplně zakázáno. Navíc: model maximálního množství, který návrh volí pro jedenáct dalších látek v příloze 2a, podle údajů svazu nebylo pro kanabinody ani zkoumáno. V části „Alternativy“ návrh výslovně uvádí „Žádné“, žádné omezení doby platnosti a vyhodnocení není předvídáno a náklady na plnění pro hospodářství jsou v dokumentu prázdným místem.
Dalším argumentem je právní základ. Beznikotinové e-cigarety nepodléhají článku 20 směrnice EU o tabákových výrobcích, který podle svého znění zahrnuje pouze nikotinové kapaliny. Podléhají tabákovému právu pouze kvůli národnímu rozšíření v § 1 zákona o tabákových výrobcích. Národní zákaz látky pro beznikotinové CBD kapaliny se tedy měří přímo svobodou volného pohybu zboží podle článků 34 a 36 SFEU.
Stávající právo již zafungovalo
Možná nejúčinnějším argumentem je právní precedens. § 13 odstavec 1 číslo 3 zákona o tabákových výrobcích již dnes vyžaduje, aby v kapalinách kromě nikotinu byly použity pouze složky, které v zahřáté i nezahřáté podobě nepředstavují riziko pro zdraví člověka. Správní soud v Düsseldorfu tak na tomto základě 21. února 2024 (26 K 1345/23) potvrdil zajištění kapalin s hexahydrokannabinolem, v té době ještě předtím, než HHC padlo pod zákon o nových psychoaktivních látkách.
K tomu přidejte časový polštář, který si téměř nikdo neuvědomuje: výrobci a dovozci musí e-cigarety a náplně nejpozději šest měsíců před plánovaným uvedením na trh oznámit přes evropský registrační portál EU-CEG, včetně údajů o složkách, množstvích a toxikologických datech. Úřady tak mají normativně danou dobu kontroly, než se produkt vůbec dostane na trh.
Co to znamená pro CBD kapaliny na trhu
Zatím nic. Návrh zatím neplatí a jak bude konečná verze vypadat, je otevřeno. Kdo prodává nebo kupuje CBD kapaliny, by měl celý proces sledovat, protože v současné podobě by byl produkt ne omezen, ale vyřazen z trhu. Přechodnou dobu pro kanabinody návrh podle svazu nejmenuje, zatímco u jiných látek se mluví o přechodných opatřeních.
Náš názor: Vyjádření je nezvykle silné, protože nejen říká ne. Jmenuje s lékárenským právem, právem proti nekalým praktikám, nařízením o bezpečnosti produktů a dohledovacími pravomocemi zákona o tabákových výrobcích čtyři sady nástrojů, které proti zavádějícím zdravotnickým slibům fungují již dnes, a navíc nabízí zpřísnění pravidel pro reklamu. Pokud ministerstvo na svém návrhu trvá, bude muset vysvětlit, proč by měla zmizet látka, jejíž riziko samo nequantifycuje, zatímco jiná s podobným image dostane maximální množství. Vyjádření podepsali prezident Dirk Heitepriem, místopředsedkyně Lisa Haag a člen presidia Dr. Ferdinand Weis.
Sollte CBD in E-Liquids erlaubt bleiben oder verboten werden?
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
