A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos publicou pela primeira vez um parecer positivo sobre um produto de CBD específico. Foi avaliado um canabidiol produzido sinteticamente, que deve chegar ao mercado como suplemento alimentar com no máximo 2 mg por dia. Este artigo complementa nossa reportagem de julho, quando tal parecer era conhecido apenas como um rascunho não publicado.
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O que o parecer da EFSA sobre CBD estabelece
O parecer foi publicado em setembro de 2026 no EFSA Journal. O objeto é canabidiol de síntese química com pureza mínima de 98 por cento. A substância será vendida exclusivamente dissolvida em óleo MCT e como suplemento alimentar. A dose máxima é de 2 mg por dia.
O painel responsável por nutrição, novos alimentos e alergênicos alimentares considera o produto seguro nessas condições. Segundo sua avaliação, o procedimento de fabricação, composição e especificação não levantam preocupações. O painel não encontrou indicações de efeitos mutagênicos. De acordo com relatos da mídia especializada, o solicitante é uma empresa irlandesa. Originalmente havia solicitado 25 mg por dia e posteriormente reduziu o pedido para 2 mg.
Em julho, reportamos o primeiro parecer positivo da EFSA desde a paralisação das avaliações em 2022, com base nas informações fornecidas por um solicitante. Naquela época, a dose máxima, público-alvo e requisitos de pureza não eram públicos. Agora estão disponíveis em preto e branco. Não fica claro no resumo do parecer se trata-se do mesmo dossiê.
2 mg por dia e três grupos excluídos
O público-alvo é estreitamente definido. O produto é destinado a adultos maiores de 25 anos, com gestantes e lactantes excluídas. Para pessoas que tomam medicamentos, a autoridade não conseguiu estabelecer segurança explicitamente. Isso exclui uma parcela significativa da clientela atual de óleos de CBD.
A avaliação se baseia em um estudo de 90 dias em ratos submetido pelo solicitante. O fígado mostrou-se como o órgão mais sensível, com animais fêmeas respondendo mais intensamente que os machos. Com base nesses dados, o painel derivou um ponto de referência de 10,5 mg por quilograma de peso corporal por dia. A isso aplicou um fator de incerteza de 400, porque faltam dados sobre toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento, entre outros.
O resultado é 0,026 mg por quilograma de peso corporal por dia, o que para um adulto de 70 quilogramas significa aproximadamente 2 mg. O valor está praticamente em linha com o que a autoridade estabeleceu em fevereiro, quando a EFSA apresentou seu valor de segurança preliminar para CBD. Exatamente essa quantidade enfrenta críticas no setor. Consultores duvidam na mídia especializada que 2 mg tenha um efeito perceptível. Óleos de CBD comerciais frequentemente fornecem muitas vezes essa quantidade por dose diária. A autoridade de alimentos britânica considera até 10 mg aceitável, como mostra nossa comparação entre a abordagem britânica e europeia.
Extratos naturais de cânhamo permanecem sem parecer positivo
A notícia é ambígua para a indústria de cânhamo. Uma substância de laboratório foi avaliada positivamente, não um extrato da planta. Na mesma edição do EFSA Journal está um segundo parecer sobre um extrato de Cannabis sativa com 57 a 65 por cento de CBD e 9 a 17 por cento de outros canabinoides. É obtido com dióxido de carbono supercrítico e deveria ser comercializado com até 30 mg por dia.
Aqui, o painel conclui que a segurança não pode ser estabelecida. A EFSA solicitou dados adicionais sobre identidade, fabricação, composição e toxicologia. Segundo o parecer, o solicitante não respondeu a isso. Em maio, um isolado de CBD da planta já havia falhado, que foi solicitado com 21 mg por dia. Lá permanecia em aberto se as formulações planejadas contêm nanopartículas.
Isso não é um julgamento sobre produtos de espectro completo em si. Os pareceres negativos baseiam-se em lacunas de dados, não em risco comprovado. Mas mostram o quão alta é a barreira para extratos complexos. O valor de segurança preliminar da autoridade se aplica apenas a CBD com pureza de pelo menos 98 por cento. Que as autoridades europeias raramente falam com uma voz sobre cannabis também é demonstrado pela disputa sobre a pré-secagem de flores de cannabis.
O que acontece após o parecer
Um parecer não é uma aprovação. A EFSA avalia apenas a segurança; a comercialização é decidida pela Comissão Europeia e pelos Estados-Membros. Sob a Regulação de Novos Alimentos, a Comissão apresenta um projeto de ato de execução dentro de sete meses após a publicação. Se os Estados-Membros aprovarem no comitê competente, a substância é incluída na lista da União de novos alimentos.
Somente então o produto poderia ser vendido em toda a UE, incluindo Alemanha e Áustria. A aprovação se aplica apenas à substância com essa especificação exata. Se o solicitante tiver solicitado proteção para seus próprios dados de estudo, apenas ele poderá comercializar o produto pelos próximos cinco anos. Para todos os outros alimentos com CBD, nada muda legalmente. Eles permanecem não comercializáveis sem aprovação.
Também não esclarecido é o direito químico. Paralelamente, prossegue o procedimento em que a ECHA pretende classificar CBD como reprodutivamente tóxico. Como ambas as linhas se encaixam é uma questão que a Comissão precisa responder. Grandes grupos de alimentos monitoram o mercado há anos. Já em 2018, ficou conhecido que a Coca-Cola estava considerando entrar no negócio de CBD. Pouco aconteceu desde então porque faltava o marco regulatório.
Perguntas frequentes
CBD como alimento agora está aprovado na UE?
Não. O parecer da EFSA é a base científica para uma aprovação, mas não a substitui. Uma substância é aprovada apenas quando a Comissão, com consentimento dos Estados-Membros, a inclui na lista da União de novos alimentos.
Para quem se aplica o parecer positivo da EFSA sobre CBD?
Aplica-se a CBD sintético com pureza mínima de 98 por cento em óleo MCT e para no máximo 2 mg por dia. O público-alvo são adultos maiores de 25 anos. Gestantes e lactantes são excluídas. Para pessoas que tomam medicamentos, a segurança não pôde ser estabelecida.
Por que a dose máxima é apenas 2 mg de CBD por dia?
A EFSA trabalha com um fator de incerteza de 400 porque faltam dados importantes, como os sobre toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento. O ponto de partida foi um valor de um estudo de 90 dias em ratos, no qual o peso do fígado se alterou. Isso resulta em 0,026 mg por quilograma de peso corporal por dia.
O que o parecer significa para óleos de CBD de extrato de cânhamo?
Por enquanto, nada. O parecer positivo se refere a uma única substância sintética. A EFSA rejeitou negativamente dois pedidos para CBD da planta em 2026 porque faltavam dados. Cada fabricante deve comprovar a segurança de seu produto com um dossiê próprio.
Quando o primeiro produto CBD aprovado poderia estar no comércio?
Nenhuma data está definida. Sob a regulação, a Comissão tem sete meses para seu projeto, depois os Estados-Membros votam. Realista é uma decisão mais cedo no decorrer de 2027.
Würdest du CBD-Öl mit nur 2 mg pro Tag kaufen?
Fontes: Painel EFSA para Nutrição, Novos Alimentos e Alergênicos Alimentares: Safety of synthetic cannabidiol as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283, EFSA Journal 24(9), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10154; Safety of Cannabis sativa L. extract as a novel food, EFSA Journal 24(9), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10319; Safety of cannabidiol isolate from Cannabis sativa L. as a novel food, EFSA Journal 24(5), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10124; Regulação (EU) 2015/2283; NutraIngredients de 21.09.2026; própria reportagem.
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