Европейское управление по безопасности пищевых продуктов впервые опубликовало позитивное заключение по конкретному продукту CBD. Оценивался синтетически производимый каннабидиол, который должен поступить на рынок в качестве пищевой добавки с максимальной дозировкой 2 мг в день. Статья дополняет нашу публикацию от июля, когда такое заключение было известно только в виде неопубликованного проекта.
📑 Inhaltsverzeichnis
Что устанавливает заключение EFSA по CBD
Заключение было опубликовано в сентябре 2026 года в журнале EFSA Journal. Предметом оценки является каннабидиол, полученный путём химического синтеза с чистотой не менее 98 процентов. Вещество должно продаваться исключительно в растворе MCT-масла в качестве пищевой добавки. Максимальная суточная дозировка составляет 2 мг.
Компетентный комитет по питанию, новым пищевым продуктам и пищевым аллергенам признал этот продукт безопасным при данных условиях. По его оценке, процесс производства, состав и спецификация не вызывают никаких опасений. Комитет не обнаружил признаков генотоксического действия. По данным специализированной прессы, заявителем является ирландская компания. Первоначально она запросила 25 мг в день, а позже снизила заявку до 2 мг.
В июле мы сообщали о первом позитивном заключении EFSA со времени приостановки проверок на основе информации заявителя. Максимальная дозировка, целевая группа и требования чистоты в то время не были опубликованы. Теперь они имеются в чёрно-белом виде. Из резюме заключения не ясно, идёт ли речь об одном и том же досье.
2 мг в день и три исключённые группы
Целевая группа определена узко. Продукт предназначен для взрослых старше 25 лет; беременные и кормящие женщины исключены. Для людей, принимающих лекарства, управление не смогло подтвердить безопасность. Это исключает значительную часть нынешних потребителей CBD-масел.
Основой оценки является 90-дневное исследование на крысах, представленное заявителем. Наиболее чувствительным органом оказалась печень; самки животных реагировали сильнее, чем самцы. На основе полученных данных комитет установил контрольную точку 10,5 мг на килограмм массы тела в день. К этой величине применён коэффициент неопределённости 400, поскольку отсутствуют, в частности, данные по репродуктивной и развивающей токсичности.
Результат составляет 0,026 мг на килограмм массы тела в день, что для 70-килограммового взрослого человека равняется примерно 2 мг. Значение практически соответствует линии, которую управление провело в феврале, когда EFSA установила предварительное значение безопасности для CBD. В отрасли именно эта доза встречает критику. Консультанты сомневаются в специализированной прессе, может ли 2 мг оказать заметное воздействие. Обычные CBD-масла часто предоставляют за одно применение в день в несколько раз больше. Британское управление по пищевым продуктам считает приемлемым до 10 мг, как показывает наше сравнение британского и европейского подходов.
Натуральные конопляные экстракты остались без позитивного заключения
Для конопляной отрасли эта новость неоднозначна. Позитивно оценено вещество из лаборатории, а не экстракт из растения. В том же номере EFSA Journal представлено второе заключение по экстракту Cannabis sativa с содержанием CBD 57–65 процентов и 9–17 процентов других каннабиноидов. Он получается с помощью сверхкритического диоксида углерода и должен был поступить на рынок с дозировкой до 30 мг в день.
Здесь комитет приходит к выводу, что безопасность установить невозможно. EFSA запросила дополнительные данные по идентификации, производству, составу и токсикологии. По данным заключения, заявитель не ответил на этот запрос. Уже в мае не прошло оценку CBD-изолят из растения, заявленный в дозировке 21 мг в день. Там осталось неясным, содержат ли предполагаемые формулировки наночастицы.
Это не является суждением о полнопрофильных продуктах как таковых. Негативные заключения основаны на пробелах в данных, а не на доказанном риске. Однако они демонстрируют, насколько высока планка для сложных экстрактов. Предварительное значение безопасности управления в любом случае применяется только к CBD с чистотой не менее 98 процентов. То, что европейские органы редко говорят в один голос по вопросам конопли, показывает также спор о предварительной сушке соцветий каннабиса.
Что происходит после заключения
Заключение не является одобрением. EFSA оценивает только безопасность; решение о маркетинге принимают Европейская комиссия и государства-члены. В соответствии с Регламентом о новых пищевых продуктах Комиссия в течение семи месяцев после опубликования заключения подготовит проект имплементирующего акта. Если государства-члены в компетентном комитете проголосуют за, вещество будет внесено в Список новых пищевых продуктов Союза.
Только тогда продукт сможет продаваться по всему ЕС, включая Германию и Австрию. Одобрение распространяется только на вещество с именно такой спецификацией. Если заявитель запросил защиту для собственных исследовательских данных, первые пять лет только он сможет поставлять этот продукт на рынок. Для всех остальных пищевых продуктов на основе CBD правовых изменений не происходит. Они остаются недопустимыми к обороту без одобрения.
Кроме того, остаётся неясным вопрос химического законодательства. Параллельно идёт процедура, в которой ECHA намерена классифицировать CBD как репродуктивный токсин. То, как оба направления согласуются, должна ответить Комиссия. Крупные пищевые концерны наблюдают за этим рынком уже годы. Ещё в 2018 году стало известно, что Coca-Cola рассматривала вход в бизнес CBD. С тех пор произошло мало, потому что отсутствовала необходимая правовая база.
Часто задаваемые вопросы
CBD как пищевой продукт уже одобрен в ЕС?
Нет. Заключение EFSA является научной основой для одобрения, но не заменяет его. Вещество считается одобренным только после того, как Комиссия с согласия государств-членов внесёт его в Список новых пищевых продуктов Союза.
Кого касается позитивное заключение EFSA по CBD?
Оно касается синтетического CBD с чистотой не менее 98 процентов в MCT-масле и при дозировке не более 2 мг в день. Целевая группа — взрослые старше 25 лет. Беременные и кормящие женщины исключены. Для людей, принимающих лекарства, безопасность не смогла быть подтверждена.
Почему максимальная суточная доза только 2 мг CBD?
EFSA применяет коэффициент неопределённости 400, потому что отсутствуют важные данные, например по репродуктивной и развивающей токсичности. Исходной точкой было значение из 90-дневного исследования на крысах, при котором произошли изменения в весе печени. В результате получается 0,026 мг на килограмм массы тела в день.
Что означает заключение для CBD-масел из конопляного экстракта?
Пока ничего. Позитивное решение касается одного отдельного синтетического вещества. Два заявления на CBD из растения EFSA отклонила в 2026 году из-за отсутствия данных. Каждый производитель должен доказать безопасность своего продукта собственным досье.
Когда первый одобренный CBD-продукт может появиться в продаже?
Определённой даты нет. По Регламенту Комиссия имеет семь месяцев на подготовку своего проекта, затем голосуют государства-члены. Реально решение может быть принято не ранее чем в течение 2027 года.
Würdest du CBD-Öl mit nur 2 mg pro Tag kaufen?
Источники: EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens: Safety of synthetic cannabidiol as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283, EFSA Journal 24(9), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10154; Safety of Cannabis sativa L. extract as a novel food, EFSA Journal 24(9), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10319; Safety of cannabidiol isolate from Cannabis sativa L. as a novel food, EFSA Journal 24(5), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10124; Regulation (EU) 2015/2283; NutraIngredients от 21.09.2026; собственная публикация.
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
