أصدرت الهيئة الأوروبية لسلامة الغذاء (EFSA) للمرة الأولى تقريراً إيجابياً عن منتج CBD محدد. تم تقييم كانابيديول مصنّع من الناحية الكيميائية، والمقرر طرحه في السوق كمكمل غذائي بحد أقصى 2 ملغ يومياً. يرتبط هذا التقرير بتغطيتنا السابقة في يوليو، عندما كان هذا التقرير معروفاً فقط كمسودة غير منشورة.
📑 Inhaltsverzeichnis
ماذا يؤكد تقرير EFSA حول CBD
نُشر التقرير في سبتمبر 2026 في مجلة EFSA Journal. الموضوع هو كانابيديول من التصنيع الكيميائي بدرجة نقاء لا تقل عن 98 بالمئة. سيتم بيع المادة حصرياً مذابة في زيت MCT كمكمل غذائي. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 2 ملغ.
يرى اللجنة المسؤولة عن التغذية والأغذية الجديدة وحساسية الغذاء أن المنتج آمن تحت هذه الشروط. لا توجد مخاوف بشأن عمليات التصنيع والتركيب والمواصفات. لم تجد اللجنة أي دلائل على التأثيرات الضارة على المادة الوراثية. حسب تقارير الصحافة المتخصصة، الجهة المقدمة للطلب شركة أيرلندية. كانت قد طلبت في الأصل 25 ملغ يومياً وخفضت الطلب لاحقاً إلى 2 ملغ.
في يوليو، أبلغنا عن أول تقرير إيجابي من EFSA منذ التوقف عن الفحص بناءً على معلومات من الجهة المقدمة للطلب. لم تكن الحد الأقصى للجرعة والفئة المستهدفة ومتطلبات النقاء معروفة للجمهور في ذلك الوقت. الآن هي متاحة. لا يتضح من ملخص التقرير ما إذا كان يتعلق بنفس الملف.
2 ملغ يومياً وثلاث مجموعات مستثناة
الفئة المستهدفة محدودة جداً. المنتج موجه للبالغين فوق 25 سنة، والحوامل والمرضعات مستثنيات. بالنسبة للأشخاص الذين يتناولون أدوية، لم تستطع الهيئة تحديد الأمان بشكل صريح. هذا يعني استبعاد جزء كبير من عملاء زيوت CBD الحاليين.
يعتمد التقييم على دراسة لمدة 90 يوماً على الفئران قدمتها الجهة المقدمة للطلب. أثبتت الكبد أنها الجهاز الأكثر حساسية، وأظهرت الحيوانات الإناث استجابة أقوى من الذكور. اشتقت اللجنة نقطة مرجعية من 10.5 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يومياً من البيانات. طبقت بعد ذلك عامل عدم اليقين 400، لأنه تفتقر بيانات عن سمية الإنجاب والتطور من بين أمور أخرى.
النتيجة هي 0.026 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يومياً، بما يعادل حوالي 2 ملغ لبالغ يزن 70 كيلوغرام. القيمة تقع عملياً على الخط الذي رسمته الهيئة في فبراير عندما قدمت EFSA قيمة السلامة الأولية لـ CBD. تواجه هذه الكمية بالذات انتقادات في الصناعة. يشكك المستشارون في الصحافة المتخصصة في أن 2 ملغ قد يكون له تأثير ملحوظ. تحتوي زيوت CBD التجارية عادة على أضعاف هذه الكمية لكل جرعة يومية. تعتبر هيئة الغذاء البريطانية حتى 10 ملغ معقولة، كما يظهر المقارنة بين الخط البريطاني والأوروبي.
مستخلصات الحنفاء الطبيعية تبقى بدون موافقة إيجابية
الخبر متضارب بالنسبة لصناعة الحنفاء. تم تقييم مادة من المختبر وليس مستخلصاً من النبات بشكل إيجابي. في نفس إصدار EFSA Journal يوجد تقرير ثانٍ عن مستخلص Cannabis sativa يحتوي على 57 إلى 65 بالمئة CBD و9 إلى 17 بالمئة من الكانابينويدات الأخرى. يتم الحصول عليه باستخدام ثاني أكسيد الكربون فوق الحرج ويجب أن يتم تسويقه بحد أقصى 30 ملغ يومياً.
هنا تخلص اللجنة إلى أنه لا يمكن تحديد الأمان. طلبت EFSA بيانات إضافية عن الهوية والتصنيع والتركيب وعلم السموم. حسب التقرير، لم ترد الجهة المقدمة للطلب على هذا الطلب. في مايو، فشل عزل CBD من النبات كان قد طُلب بـ 21 ملغ يومياً. هناك ظلت مسألة ما إذا كانت الصيغ المخطط لها تحتوي على جزيئات نانوية مفتوحة.
هذا ليس حكماً على منتجات الطيف الكامل بحد ذاتها. الآراء السلبية تستند إلى فجوات البيانات وليس مخاطر مثبتة. لكنها تظهر مدى ارتفاع الحاجز أمام المستخلصات المعقدة. تنطبق قيمة السلامة الأولية للهيئة فقط على CBD بنقاء لا يقل عن 98 بالمئة. تُظهر الخلافات حول التجفيف المسبق لأزهار القنب أن السلطات الأوروبية نادراً ما تتحدث بصوت واحد حول القنب.
ما الذي يحدث بعد التقرير
التقرير ليس موافقة. تقيّم EFSA فقط الأمان، والقرار بشأن التسويق يتخذه المفوضية الأوروبية والدول الأعضاء. بموجب لائحة الأغذية الجديدة، تقدم المفوضية مشروع عمل تنفيذي في غضون سبعة أشهر من النشر. إذا وافقت الدول الأعضاء في اللجنة المختصة، يتم إدراج المادة في قائمة الاتحاد للأغذية الجديدة.
فقط بعد ذلك يمكن بيع المنتج في الاتحاد الأوروبي بأكمله، بما في ذلك ألمانيا والنمسا. تنطبق الموافقة فقط على المادة بهذه المواصفات الدقيقة. إذا طلبت الجهة المقدمة للطلب حماية بيانات دراستها الخاصة، فقط هي وحدها يمكنها تسويق المنتج في الخمس سنوات الأولى. بالنسبة لجميع منتجات CBD الغذائية الأخرى، لا يتغير شيء قانوني. تبقى بدون موافقة غير صالحة للتداول.
غير واضح أيضاً قانون المواد الكيميائية. يسير إجراء متوازي حيث تريد هيئة ECHA تصنيف CBD كمادة سمية للإنجاب. يجب على المفوضية الإجابة على كيفية التوفيق بين الخطين. تراقب شركات غذائية كبرى السوق منذ سنوات. في عام 2018 تم الكشف عن أن Coca-Cola كانت تدرس الدخول إلى أعمال CBD. حدث القليل منذ ذلك الحين لأن الإطار القانوني كان ناقصاً.
الأسئلة المتكررة
هل تمت الموافقة على CBD كغذاء في الاتحاد الأوروبي الآن؟
لا. تقرير EFSA هو الأساس العلمي لموافقة، لكنه لا يحل محلها. يتم الموافقة على مادة فقط عندما تدرجها المفوضية بموافقة الدول الأعضاء في قائمة الاتحاد للأغذية الجديدة.
لمن ينطبق تقرير EFSA الإيجابي حول CBD؟
ينطبق على CBD اصطناعي بنقاء لا يقل عن 98 بالمئة في زيت MCT وبحد أقصى 2 ملغ يومياً. الفئة المستهدفة هي البالغون فوق 25 سنة. الحوامل والمرضعات مستثنيات. بالنسبة للأشخاص الذين يتناولون أدوية، لم يتمكن من تحديد السلامة.
لماذا الحد الأقصى فقط 2 ملغ CBD يومياً؟
تستخدم EFSA عامل عدم يقين بمقدار 400 لأن بيانات مهمة مفقودة، مثل سمية الإنجاب والتطور. نقطة البداية كانت قيمة من دراسة لمدة 90 يوماً على الفئران حيث تغير وزن الكبد. ينتج عن هذا 0.026 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يومياً.
ماذا يعني التقرير لزيوت CBD من مستخلص الحنفاء؟
لا يعني شيئاً في الوقت الحالي. التقييم الإيجابي يتعلق بمادة اصطناعية واحدة. رفضت EFSA طلبين لـ CBD من النبات في عام 2026 لأن البيانات كانت مفقودة. يجب على كل مصنّع إثبات سلامة منتجه بملف منفصل.
متى قد يظهر أول منتج CBD معتمد في السوق؟
لا يوجد موعد محدد. لدى المفوضية بموجب اللائحة سبعة أشهر لمشروعها، ثم تصوت الدول الأعضاء. لذا فإن القرار واقعي في وقت مبكر خلال عام 2027.
Würdest du CBD-Öl mit nur 2 mg pro Tag kaufen?
المصادر: لجنة EFSA للتغذية والأغذية الجديدة وحساسية الغذاء: سلامة كانابيديول الاصطناعي كغذاء جديد بموجب اللائحة (EU) 2015/2283، EFSA Journal 24(9)، 2026، DOI 10.2903/j.efsa.2026.10154؛ سلامة مستخلص Cannabis sativa L. كغذاء جديد، EFSA Journal 24(9)، 2026، DOI 10.2903/j.efsa.2026.10319؛ سلامة عزل كانابيديول من Cannabis sativa L. كغذاء جديد، EFSA Journal 24(5)، 2026، DOI 10.2903/j.efsa.2026.10124؛ اللائحة (EU) 2015/2283؛ NutraIngredients من 21.09.2026؛ التقارير الخاصة بنا.
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
