यूरोपीय खाद्य सुरक्षा प्राधिकरण (EFSA) ने पहली बार एक विशिष्ट CBD उत्पाद पर सकारात्मक राय प्रकाशित की है। मूल्यांकन रासायनिक रूप से संश्लेषित कैनाबिडिओल पर किया गया था, जिसे पोषण पूरक के रूप में दिन में अधिकतम 2 mg की मात्रा में बाजार में लाया जाएगा। यह रिपोर्ट जुलाई की हमारी कवरेज से जुड़ी हुई है, जब ऐसी राय केवल एक अप्रकाशित मसौदे के रूप में जानी जाती थी।
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EFSA की CBD राय क्या निर्धारित करती है
यह राय सितंबर 2026 में EFSA जर्नल में प्रकाशित हुई थी। विषय रासायनिक संश्लेषण से प्राप्त कैनाबिडिओल है जिसमें कम से कम 98 प्रतिशत शुद्धता है। यह पदार्थ विशेष रूप से MCT तेल में घुला हुआ और पोषण पूरक के रूप में बेचा जाएगा। अधिकतम खुराक प्रतिदिन 2 mg है।
पोषण, नई खाद्य सामग्री और खाद्य एलर्जी के लिए जिम्मेदार पैनल इन शर्तों के तहत उत्पाद को सुरक्षित मानता है। विनिर्माण प्रक्रिया, संरचना और विनिर्देश इसके अनुसार कोई चिंता का कारण नहीं देते हैं। पैनल को आनुवंशिक क्षति संबंधी किसी प्रभाव का कोई संकेत नहीं मिला। व्यापार प्रेस की रिपोर्ट के अनुसार आवेदनकर्ता एक आयरिश कंपनी है। इसने मूल रूप से दिन में 25 mg के लिए आवेदन किया था और बाद में आवेदन को 2 mg तक कम कर दिया।
जुलाई में हमने 2022 की जांच रोक के बाद पहली सकारात्मक EFSA राय की रिपोर्ट दी थी, तब आवेदनकर्ता की जानकारी के आधार पर। अधिकतम खुराक, लक्ष्य समूह और शुद्धता आवश्यकताएं उस समय सार्वजनिक नहीं थीं। अब वे काले और सफेद में हैं। क्या यह समान फाइल है, यह राय के सारांश से स्पष्ट नहीं है।
दिन में 2 mg और तीन बाहर किए गए समूह
लक्ष्य समूह संकीर्ण रूप से परिभाषित है। उत्पाद 25 वर्ष से अधिक आयु के वयस्कों के लिए है, गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाएं बाहर हैं। जो लोग दवाएं लेते हैं, उनके लिए प्राधिकरण स्पष्ट रूप से सुरक्षा निर्धारित नहीं कर सका। इससे CBD तेल के पूर्व ग्राहकों का एक महत्वपूर्ण हिस्सा बाहर हो जाता है।
मूल्यांकन का आधार चूहों पर एक 90-दिन का अध्ययन है जो आवेदनकर्ता ने प्रस्तुत किया था। सबसे संवेदनशील अंग के रूप में यकृत सामने आया, महिला जानवरों ने पुरुषों की तुलना में अधिक प्रतिक्रिया दी। पैनल ने इन डेटा से शरीर के वजन प्रति किलोग्राम प्रति दिन 10.5 mg का संदर्भ बिंदु निकाला। इसने अनिश्चितता कारक 400 लागू किया क्योंकि प्रजनन और विकास विषाक्तता पर डेटा अन्य बातों के अलावा अनुपस्थित हैं।
परिणाम शरीर के वजन प्रति किलोग्राम प्रति दिन 0.026 mg है, एक 70 किलोग्राम वजन वाले वयस्क के लिए लगभग 2 mg। यह मान व्यावहारिक रूप से इस लाइन पर स्थित है जो प्राधिकरण ने फरवरी में खींची थी, जब EFSA ने CBD के लिए अपना प्रारंभिक सुरक्षा मूल्य प्रस्तुत किया। उद्योग में यह बिल्कुल यही मात्रा आलोचना का सामना कर रही है। सलाहकार व्यापार प्रेस में संदेह करते हैं कि 2 mg का कोई ध्यान देने योग्य प्रभाव है। व्यावसायिक CBD तेल अक्सर प्रति दैनिक खुराक कई गुना अधिक प्रदान करते हैं। ब्रिटिश खाद्य प्राधिकरण 10 mg तक को स्वीकार्य मानता है, जैसा कि हमारी तुलना ब्रिटिश और यूरोपीय लाइन के बीच दिखाती है।
प्राकृतिक भांग निष्कर्षण बिना सकारात्मक मूल्यांकन के रहते हैं
भांग उद्योग के लिए समाचार मिश्रित है। प्रयोगशाला से एक पदार्थ को सकारात्मक मूल्यांकन किया गया था न कि पौधे से निष्कर्षण। EFSA जर्नल के एक ही संस्करण में 57 से 65 प्रतिशत CBD और 9 से 17 प्रतिशत अन्य कैनाबिनॉइड्स के साथ कैनाबिस सेटिवा निष्कर्षण पर दूसरी राय है। इसे अति-महत्वपूर्ण कार्बन डाइऑक्साइड के साथ प्राप्त किया जाता है और इसे दिन में 30 mg तक के साथ विपणन किया जाना चाहिए।
यहां पैनल इस निष्कर्ष पर पहुंचता है कि सुरक्षा निर्धारित नहीं की जा सकती है। EFSA ने पहचान, विनिर्माण, संरचना और विषाक्तता विज्ञान पर अतिरिक्त डेटा की मांग की थी। आवेदनकर्ता ने राय के अनुसार इस पर प्रतिक्रिया नहीं दी। पहले ही मई में पौधे से एक CBD पृथक विफल हो गया था जो 21 mg दिन के साथ आवेदन किया गया था। वहां यह अनिर्दिष्ट रहा कि क्या योजनाबद्ध सूत्रीकरण में नैनोकण हैं।
यह कुल मिलाकर पूर्ण-स्पेक्ट्रम उत्पादों पर कोई निर्णय नहीं है। नकारात्मक राय डेटा अंतराल पर आधारित हैं, किसी सिद्ध जोखिम पर नहीं। लेकिन वे दिखाते हैं कि जटिल निष्कर्षण के लिए बाधा कितनी अधिक है। प्राधिकरण का प्रारंभिक सुरक्षा मूल्य वैसे भी केवल कम से कम 98 प्रतिशत शुद्धता वाले CBD पर लागू होता है। यूरोपीय प्राधिकरण भांग के मामले में शायद ही कभी एक ही स्वर से बोलते हैं, यह भी भांग के फूलों के पूर्व-सूखाने के विवाद से दिखाई देता है।
राय के बाद आगे क्या होता है
एक राय अनुमोदन नहीं है। EFSA केवल सुरक्षा का मूल्यांकन करता है, विपणन पर यूरोपीय आयोग और सदस्य राज्य निर्णय लेते हैं। नई खाद्य सामग्री विनियम के अनुसार, आयोग प्रकाशन के बाद सात महीने के भीतर कार्यान्वयन कानूनी कार्य के लिए एक मसौदा तैयार करता है। यदि सदस्य राज्य जिम्मेदार समिति में सहमत हैं, तो पदार्थ को संघीय नई खाद्य सामग्री सूची में शामिल किया जाता है।
केवल तभी उत्पाद पूरे EU में बेचा जा सकता है, इसलिए जर्मनी और ऑस्ट्रिया में भी। अनुमोदन केवल इसी विनिर्देश वाले पदार्थ के लिए है। यदि आवेदनकर्ता ने अपने स्वयं के अध्ययन डेटा के लिए सुरक्षा की मांग की है, तो शुरुआत में केवल वह पाँच साल के लिए उत्पाद का विपणन कर सकता है। अन्य सभी CBD खाद्य पदार्थों के लिए कानूनी रूप से कुछ नहीं बदलता है। वे अनुमोदन के बिना परिचलन योग्य नहीं रहते हैं।
रसायन विज्ञान कानून भी अस्पष्ट है। समांतर प्रक्रिया चल रही है जिसमें ECHA CBD को प्रजनन विषाक्त के रूप में वर्गीकृत करना चाहता है। दोनों स्ट्रैंड कैसे फिट होते हैं, इसका उत्तर आयोग को देना चाहिए। बड़ी खाद्य कंपनियां वर्षों से बाजार को देख रही हैं। पहले ही 2018 में ज्ञात हुआ कि कोका-कोला CBD व्यवसाय में प्रवेश की जांच कर रहा था। तब से कम बदलाव हुआ है क्योंकि कानूनी ढांचा अनुपस्थित था।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
क्या CBD अब EU में खाद्य पदार्थ के रूप में अनुमोदित है?
नहीं। EFSA की राय अनुमोदन के लिए वैज्ञानिक आधार है, लेकिन इसे प्रतिस्थापित नहीं करती है। एक पदार्थ को अनुमोदित तभी किया जाता है जब आयोग इसे सदस्य राज्यों की सहमति से संघीय नई खाद्य सामग्री सूची में शामिल करता है।
CBD पर सकारात्मक EFSA राय किसके लिए लागू होती है?
यह कम से कम 98 प्रतिशत शुद्धता वाले सिंथेटिक CBD के लिए MCT तेल में और दिन में अधिकतम 2 mg के लिए लागू होती है। लक्ष्य समूह 25 वर्ष से अधिक आयु के वयस्क हैं। गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाएं बाहर हैं। दवा लेने वाले लोगों के लिए सुरक्षा निर्धारित नहीं की जा सकी।
CBD की अधिकतम मात्रा प्रतिदिन केवल 2 mg क्यों है?
EFSA 400 की अनिश्चितता कारक के साथ गणना करता है क्योंकि महत्वपूर्ण डेटा अनुपस्थित हैं, जैसे प्रजनन और विकास विषाक्तता पर। शुरुआती बिंदु चूहों पर एक 90-दिन के अध्ययन से एक मूल्य था, जहां यकृत के वजन में परिवर्तन हुआ। इससे शरीर के वजन प्रति किलोग्राम प्रति दिन 0.026 mg मिलता है।
राय का मतलब भांग निष्कर्षण से CBD तेलों के लिए क्या है?
फिलहाल कुछ नहीं। सकारात्मक मतदान एक एकल सिंथेटिक पदार्थ को प्रभावित करता है। EFSA ने 2026 में पौधे से CBD के लिए दो आवेदन नकारात्मक रूप से अस्वीकार कर दिए हैं क्योंकि डेटा अनुपस्थित थे। प्रत्येक निर्माता को अपने स्वयं की फाइल के साथ अपने उत्पाद की सुरक्षा साबित करनी चाहिए।
पहला अनुमोदित CBD उत्पाद व्यापार में कब आ सकता है?
कोई निर्धारित तारीख नहीं है। विनियम के अनुसार आयोग के पास अपने मसौदे के लिए सात महीने का समय है, फिर सदस्य राज्य वोट करते हैं। वास्तविक रूप से 2027 के दौरान जल्द से जल्द एक निर्णय की उम्मीद की जा सकती है।
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स्रोत: EFSA पोषण, नई खाद्य सामग्री और खाद्य एलर्जी पैनल: विनियम (EU) 2015/2283 के अनुसार नई खाद्य सामग्री के रूप में सिंथेटिक कैनाबिडिओल की सुरक्षा, EFSA जर्नल 24(9), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10154; नई खाद्य सामग्री के रूप में कैनाबिस सेटिवा एल. निष्कर्षण की सुरक्षा, EFSA जर्नल 24(9), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10319; नई खाद्य सामग्री के रूप में कैनाबिस सेटिवा एल. से CBD पृथक की सुरक्षा, EFSA जर्नल 24(5), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10124; विनियम (EU) 2015/2283; NutraIngredients 21.09.2026 से; स्वयं की रिपोर्टिंग।
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