유럽식품안전청이 구체적인 CBD 제품에 대해 처음으로 긍정 의견을 공표했습니다. 평가 대상은 화학적으로 합성된 카나비디올로, 하루 최대 2mg의 식이보충제로 출시될 예정입니다. 이는 7월 미공개 초안으로만 알려진 의견에 대한 후속 보도입니다.
📑 Inhaltsverzeichnis
CBD에 대한 EFSA 의견의 핵심 내용
이 의견은 2026년 9월 EFSA 저널에 게재되었습니다. 평가 대상은 순도 98% 이상의 화학 합성 카나비디올입니다. 이 물질은 MCT 오일에만 용해되어 식이보충제로 판매될 예정입니다. 최대 일일 용량은 2mg입니다.
영양, 신규 식품 및 식품 알레르기를 담당하는 위원회는 이러한 조건 하에서 이 제품이 안전하다고 판단했습니다. 제조 방법, 조성 및 규격은 우려 사항을 제기하지 않습니다. 위원회는 유전자 손상 효과의 증거를 발견하지 못했습니다. 업계 보도에 따르면 신청자는 아일랜드 회사입니다. 원래 하루 25mg을 신청했다가 나중에 2mg으로 감소시켰습니다.
7월에 우리는 검토 중단 이후 첫 번째 긍정 EFSA 의견을 신청자의 정보에 따라 보도했습니다. 당시 최대 용량, 대상 그룹 및 순도 요구사항은 공개되지 않았습니다. 이제 명확하게 공개되었습니다. 동일한 서류인지 여부는 의견 요약에서 명확하지 않습니다.
하루 2mg과 세 가지 제외 그룹
대상 그룹은 엄격하게 제한되어 있습니다. 이 제품은 25세 이상의 성인을 위한 것이며, 임산부와 수유 중인 여성은 제외됩니다. 의약품을 복용하는 사람들의 경우, 당국은 안전성을 명시적으로 확인할 수 없었습니다. 이는 기존 CBD 오일 고객의 상당 부분이 범위를 벗어난다는 의미입니다.
평가의 기초는 신청자가 제출한 쥐를 대상으로 한 90일 연구입니다. 가장 민감한 기관은 간이었으며, 암컷이 수컷보다 더 강하게 반응했습니다. 위원회는 이 데이터에서 체중 킬로그램당 하루 10.5mg의 기준점을 도출했습니다. 생식 및 발달 독성 데이터 부족 등의 이유로 400의 불확실성 계수를 적용했습니다.
결과는 체중 킬로그램당 하루 0.026mg이며, 체중 70kg인 성인의 경우 약 2mg입니다. 이 값은 EFSA가 2월에 신규 식품용 예정 안전 값을 제시한 선과 거의 일치합니다. 업계에서는 정확히 이 용량에 비판이 제기되고 있습니다. 컨설턴트들은 업계 매체에서 2mg이 감지할 수 있는 효과를 가질 수 있다고 의심합니다. 일반적인 CBD 오일은 일일 용량당 종종 이보다 훨씬 많은 양을 제공합니다. 영국 식품청은 영국과 유럽의 접근 방식을 비교한 우리의 기사에서 보여주듯이 최대 10mg까지 수용 가능하다고 봅니다.
천연 대마 추출물은 긍정 평가를 받지 못함
대마 산업에게 이 소식은 엇갈린 반응입니다. 긍정적으로 평가된 것은 식물 추출물이 아니라 실험실에서 만든 물질입니다. EFSA 저널의 같은 호에는 CBD 57~65%, 기타 카나비노이드 9~17%를 함유한 Cannabis sativa 추출물에 대한 두 번째 의견이 있습니다. 초임계 이산화탄소로 추출되며 하루 최대 30mg으로 판매될 예정입니다.
여기서 위원회는 안전성을 확인할 수 없다는 결론에 도달했습니다. EFSA는 신원, 제조, 조성 및 독성에 대한 추가 데이터를 요청했습니다. 의견에 따르면 신청자는 이에 응하지 않았습니다. 5월에는 하루 21mg으로 신청한 식물성 CBD 단리물이 실패했습니다. 거기서는 계획된 제제에 나노입자가 포함되어 있는지 여부가 불명확했습니다.
이것이 풀 스펙트럼 제품 자체에 대한 판단은 아닙니다. 부정적 의견은 입증된 위험이 아니라 데이터 공백에 기초합니다. 그러나 복잡한 추출물에 대한 장벽이 얼마나 높은지를 보여줍니다. 어차피 당국의 예정 안전 값은 순도 98% 이상인 CBD에만 적용됩니다. 유럽 당국이 대마 문제에서 한목소리로 말하는 경우가 드물다는 것은 대마 꽃 예건 문제에 대한 분쟁에서도 보여집니다.
의견 발표 후 진행 과정
의견은 승인이 아닙니다. EFSA는 안전성만 평가하며, 판매는 유럽 위원회와 회원국이 결정합니다. 신규 식품 규정에 따라 위원회는 발표 후 7개월 이내에 시행 규칙 초안을 제시합니다. 회원국이 해당 위원회에서 동의하면 물질이 EU 신규 식품 목록에 포함됩니다.
그 후에야 제품이 독일과 오스트리아를 포함한 전체 EU에서 판매될 수 있습니다. 승인은 정확히 이 규격의 물질에만 적용됩니다. 신청자가 자신의 연구 데이터에 대한 보호를 요청한 경우, 처음 5년 동안은 자신만 제품을 판매할 수 있습니다. 다른 모든 CBD 식품의 법적 상황은 변하지 않습니다. 승인 없이는 계속 유통 불가능합니다.
또한 화학물질 규정도 미해결 상태입니다. ECHA가 CBD를 생식독성물질로 분류하려는 절차가 병행하고 있습니다. 이 두 경로가 어떻게 맞는지는 위원회가 답해야 합니다. 대형 식품 기업들은 수년 동안 시장을 주시하고 있습니다. 2018년에 코카콜라가 CBD 사업 진출을 검토하고 있다는 것이 알려졌습니다. 그 이후 법적 틀이 부족했기 때문에 진전이 거의 없었습니다.
자주 묻는 질문
CBD가 EU에서 식품으로 승인되었나요?
아니요. EFSA의 의견은 승인을 위한 과학적 기초이지만 승인을 대체하지는 않습니다. 물질은 위원회가 회원국의 동의를 얻어 EU 신규 식품 목록에 포함될 때까지만 승인됩니다.
CBD에 대한 긍정 EFSA 의견은 누구에게 적용되나요?
MCT 오일에 순도 98% 이상인 합성 CBD와 하루 최대 2mg에 적용됩니다. 대상 그룹은 25세 이상의 성인입니다. 임산부와 수유 중인 여성은 제외됩니다. 의약품을 복용하는 사람들의 경우 안전성을 확인할 수 없었습니다.
최대 용량이 하루 2mg CBD인 이유는 무엇인가요?
EFSA는 생식 및 발달 독성 데이터 부족 등으로 인해 400의 불확실성 계수를 적용합니다. 출발점은 간 무게 변화가 관찰된 쥐를 대상으로 한 90일 연구의 값이었습니다. 이는 체중 킬로그램당 하루 0.026mg이 됩니다.
의견이 대마 추출물 CBD 오일에 의미하는 바는 무엇인가요?
당분간 없습니다. 긍정 의견은 단일 합성 물질에만 관련됩니다. EFSA는 2026년에 식물에서 추출한 CBD에 대한 두 신청을 데이터 부족으로 부정했습니다. 각 제조업체는 자신의 제품의 안전성을 자체 서류로 증명해야 합니다.
첫 번째 승인된 CBD 제품이 판매되는 시기는?
확정된 일정이 없습니다. 규정에 따라 위원회는 초안을 위해 7개월의 시간이 있고, 그 후 회원국이 투표합니다. 따라서 현실적으로는 2027년 중반 이전의 결정이 예상됩니다.
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출처: EFSA 영양, 신규 식품 및 식품 알레르기 패널: Safety of synthetic cannabidiol as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283, EFSA Journal 24(9), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10154; Safety of Cannabis sativa L. extract as a novel food, EFSA Journal 24(9), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10319; Safety of cannabidiol isolate from Cannabis sativa L. as a novel food, EFSA Journal 24(5), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10124; Regulation (EU) 2015/2283; NutraIngredients 2026년 9월 21일; 자체 보도.
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