สำนักงานความปลอดภัยด้านอาหารของยุโรป (EFSA) ได้ออกความเห็นเชิงบวกต่อผลิตภัณฑ์ CBD ที่เป็นรูปธรรมเป็นครั้งแรก ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการประเมินคือ Cannabidiol ที่ผลิตโดยสังเคราะห์ ซึ่งจะวางตลาดเป็นอาหารเสริมที่มีปริมาณไม่เกิน 2 มิลลิกรัมต่อวัน บทความนี้เป็นการติดตามข้อมูลที่เราได้รายงานเมื่อเดือนกรกฎาคม เมื่อความเห็นดังกล่าวยังเป็นเพียงร่างที่ไม่เปิดเผย
📑 Inhaltsverzeichnis
ความเห็นของ EFSA เกี่ยวกับ CBD ระบุอะไรบ้าง
ความเห็นนี้ได้รับการเผยแพร่ในเดือนกันยายน 2026 ใน EFSA Journal ประเมินผล Cannabidiol จากการสังเคราะห์ทางเคมีที่มีความบริสุทธิ์อย่างน้อย 98 เปอร์เซ็นต์ สารนี้จะขายเป็นอาหารเสริมที่ละลายในน้ำมัน MCT เท่านั้น โดยมีปริมาณสูงสุด 2 มิลลิกรัมต่อวัน
คณะผู้เชี่ยวชาญด้านการโภคน้ำหนักสารอาหาร อาหารใหม่ และภูมิคุ้มกันต่ออาหารพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์นี้ปลอดภัยภายใต้เงื่อนไขเหล่านี้ วิธีการผลิต องค์ประกอบ และข้อมูลจำเพาะไม่ได้เกี่ยวข้องกับข้อกังวล คณะปรึกษาไม่พบหลักฐานของการเกิดความเสียหายต่อวัตถุพันธุกรรม ตามข้อมูลจากสื่อเฉพาะทาง ผู้ยื่นคำขอคือบริษัทจากไอร์แลนด์ ซึ่งเดิมขอ 25 มิลลิกรัมต่อวัน แต่ลดคำขอเหลือ 2 มิลลิกรัมในภายหลัง
เมื่อเดือนกรกฎาคม เราได้รายงาน ความเห็นเชิงบวกของ EFSA ครั้งแรกนับตั้งแต่หยุดการตรวจสอบ โดยอ้างจากข้อมูลของผู้ยื่นคำขอ ในขณะนั้น ไม่มีการเปิดเผยปริมาณสูงสุด กลุ่มเป้าหมาย และข้อกำหนดด้านความบริสุทธิ์ ตอนนี้ข้อมูลดังกล่าวชัดเจนแล้ว ไม่ชัดเจนว่านี่เป็นเอกสารเดียวกันหรือไม่จากบทสรุปของความเห็น
2 มิลลิกรัมต่อวัน และกลุ่มที่ถูกยกเว้นสามกลุ่ม
กลุ่มเป้าหมายนี้จำกัดอย่างแคบ ผลิตภัณฑ์นี้มีวัตถุประสงค์สำหรับผู้ใหญ่อายุ 25 ปีขึ้นไป และแม่ที่ตั้งครรภ์และให้นมแกได้รับการยกเว้น สำหรับผู้ที่กำลังเสบียงยา สำนักงานไม่สามารถระบุความปลอดภัยได้อย่างชัดเจน ซึ่งหมายความว่าส่วนสำคัญของลูกค้า CBD oil ปัจจุบันอยู่นอกขอบเขต
พื้นฐานของการประเมินคือการศึกษา 90 วันในหนูที่ผู้ยื่นคำขอได้ส่ง มีการค้นพบว่าตับเป็นอวัยวะที่ไวต่อสารมากที่สุด โดยสัตว์ตัวเมียตอบสนองได้แรงกว่าตัวผู้ จากข้อมูลนี้ คณะปรึกษาได้สรุปจุดอ้างอิง 10.5 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมน้ำหนักตัวต่อวัน จากนั้นจึงนำไปใช้ตัวประกอบความไม่แน่นอน 400 เพราะไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์และการพัฒนา
ผลลัพธ์คือ 0.026 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมน้ำหนักตัวต่อวัน สำหรับผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนัก 70 กิโลกรัม ค่านี้จึงเท่ากับประมาณ 2 มิลลิกรัม ค่านี้อยู่ในเกณฑ์ที่ EFSA กำหนดเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ เมื่อ EFSA ประกาศค่าความปลอดภัยชั่วคราวสำหรับ CBD ในอุตสาหกรรม ปริมาณนี้ถูกวิจารณ์ ที่ปรึกษากล่าวกับสื่อเฉพาะทางว่า 2 มิลลิกรัมอาจไม่มีผลที่เห็นได้ชัด น้ำมัน CBD ที่มีอยู่ในท้องตลาดมักจะให้ปริมาณหลายเท่าต่อวัน สำนักงานอาหารของสหราชอาณาจักรมองว่า 10 มิลลิกรัมเป็นที่ยอมรับได้ ดังที่เราเปรียบเทียบ ระหว่างมาตรฐานของสหราชอาณาจักรและยุโรป
ส่วนสกัดจากกัญชาธรรมชาติยังคงไม่ได้รับการประเมินเชิงบวก
ข่าวนี้มีความหมายแบบสอง ความคิดเห็นเชิงบวกเกี่ยวกับสารจากห้องปฏิบัติการ ไม่ใช่ส่วนสกัดจากพืช ในฉบับเดียวกันของ EFSA Journal มีความเห็นที่สองเกี่ยวกับส่วนสกัดจาก Cannabis sativa ที่มี CBD 57 ถึง 65 เปอร์เซ็นต์และแคนนาบินอยด์อื่นๆ 9 ถึง 17 เปอร์เซ็นต์ ได้รับการสกัดด้วยคาร์บอนไดออกไซด์เหนือวิกฤตและควรจะเสนอขายด้วยปริมาณสูงสุด 30 มิลลิกรัมต่อวัน
ที่นี่ คณะปรึกษาสรุปว่าไม่สามารถระบุความปลอดภัยได้ EFSA ได้ขอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับตัวตนผู้ผลิต องค์ประกอบ และความเป็นพิษ ผู้ยื่นคำขอไม่ได้ตอบสนองตามความเห็น ในเดือนพฤษภาคม CBD ไอโซเลตจากพืช ซึ่งขอ 21 มิลลิกรัมต่อวันก็ล้มเหลว ที่นั่นยังไม่ชัดเจนว่าสูตรที่วางแผนไว้มีนาโนอนุภาคหรือไม่
นี่ไม่ใช่การตัดสินใจเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สเปกตรัมเต็มโดยทั่วไป ความคิดเห็นด้านลบเกิดจากช่องว่างข้อมูล ไม่ใช่จากความเสี่ยงที่ได้รับการพิสูจน์ แต่พวกเขาแสดงให้เห็นว่าสำหรับส่วนสกัดที่ซับซ้อนนั้นมีอุปสรรคสูงเพียงใด ค่าความปลอดภัยชั่วคราวของสำนักงานใช้เฉพาะกับ CBD ที่มีความบริสุทธิ์อย่างน้อย 98 เปอร์เซ็นต์เท่านั้น ว่าหน่วยงานยุโรปพูดด้วยเสียงเดียวเกี่ยวกับกัญชาได้ยาก ก็ปรากฏจากความขัดแย้ง เกี่ยวกับการทำให้แห้งของดอกกัญชา
จะเกิดอะไรขึ้นหลังจากความเห็น
ความเห็นไม่ใช่การอนุมัติ EFSA ประเมินเฉพาะความปลอดภัยเท่านั้น การตัดสินใจเกี่ยวกับการเสนอขายให้กับคณะมนตรีมหาวิทยาลัยยุโรปและรัฐสมาชิก ตามข้อบัญญัติ Novel Food คณะมนตรีออกแบบพระราชกฤษฎีกาบังคับใช้ภายในเจ็ดเดือนหลังจากการเผยแพร่ หากรัฐสมาชิกเห็นชอบในคณะผู้เชี่ยวชาญ สารจะถูกรวมเข้าในรายชื่อ Novel Food ของสหภาพ
เพียงเมื่อนั้นเท่านั้นผลิตภัณฑ์นี้อาจจำหน่ายได้ทั่วทั้ง EU รวมถึงเยอรมนีและออสเตรีย การอนุมัติใช้ได้เฉพาะสารที่มีข้อมูลจำเพาะเดียวกันนี้เท่านั้น หากผู้ยื่นคำขอขอการปกป้องข้อมูลการศึกษาของตนเอง ในตอนแรกเฉพาะเขาเท่านั้นที่จะสามารถเสนอขายผลิตภัณฑ์ได้เป็นระยะเวลา 5 ปี สำหรับอาหารที่มี CBD อื่นๆ ทั้งหมด ไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางกฎหมาย พวกเขายังคงไม่สามารถจำหน่ายได้โดยไม่มีการอนุมัติ
นอกจากนี้ยังไม่ชัดเจนเกี่ยวกับกฎหมายสารเคมี ขนานกันมีการดำเนินการ เมื่อ ECHA ต้องการจำแนก CBD เป็นสารเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์ วิธีการที่แนวทางทั้งสองนี้สอดคล้องกัน คณะมนตรีต้องตอบคำถามนี้ บริษัทอาหารขนาดใหญ่ได้ถ่มกำลังเฝ้าดูตลาดมาหลายปี เมื่อปี 2018 เป็นที่ทราบว่า Coca-Cola กำลังพิจารณาเข้าสู่ธุรกิจ CBD มีการเปลี่ยนแปลงเพียงเล็กน้อยตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา เพราะขาดกรอบกฎหมาย
คำถามที่ถามบ่อยๆ
CBD เป็นอาหารได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปแล้วหรือ
ไม่ ความเห็นของ EFSA เป็นพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์สำหรับการอนุมัติ แต่ไม่ได้แทนที่มัน สารจะได้รับการอนุมัติเมื่อคณะมนตรีได้รับการยอมรับจากรัฐสมาชิกรวมเข้าในรายชื่อ Novel Food ของสหภาพ
ความเห็นเชิงบวกของ EFSA เกี่ยวกับ CBD ใช้กับใครบ้าง
ใช้กับ CBD สังเคราะห์ที่มีความบริสุทธิ์อย่างน้อย 98 เปอร์เซ็นต์ในน้ำมัน MCT และไม่เกิน 2 มิลลิกรัมต่อวัน กลุ่มเป้าหมายคือผู้ใหญ่อายุ 25 ปีขึ้นไป แม่ที่ตั้งครรภ์และให้นมแกได้รับการยกเว้น สำหรับผู้ที่กำลังใช้ยา ไม่สามารถระบุความปลอดภัยได้
ทำไมปริมาณสูงสุดของ CBD จึงเพียง 2 มิลลิกรัมต่อวัน
EFSA คำนวณด้วยตัวประกอบความไม่แน่นอน 400 เพราะขาดข้อมูลที่สำคัญ เช่น ความเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์และการพัฒนา จุดเริ่มต้นคือค่าจากการศึกษา 90 วันในหนูที่พบการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักตับ ส่งผลให้ได้ 0.026 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมน้ำหนักตัวต่อวัน
ความเห็นนี้หมายถึงอะไรสำหรับน้ำมัน CBD จากส่วนสกัดกัญชา
ในตอนแรกไม่มีอะไร ความคิดเห็นเชิงบวกเกี่ยวกับสารเดียว สังเคราะห์ EFSA ได้ตัดสินใจเป็นด้านลบเกี่ยวกับ CBD จากพืช 2 คำขอในปี 2026 เนื่องจากข้อมูลขาด ผู้ผลิตแต่ละรายต้องพิสูจน์ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ด้วยเอกสารของตนเอง
ผลิตภัณฑ์ CBD ที่ได้รับการอนุมัติครั้งแรกจะอยู่ในตลาดเมื่อใด
ไม่มีกำหนดเวลาที่แน่นอน ตามข้อบัญญัติ คณะมนตรีมีเวลา 7 เดือนสำหรับร่างของตน หลังจากนั้นรัฐสมาชิกจะลงคะแนน ซึ่งเป็นไปได้ว่าการตัดสินใจจะเกิดขึ้นในเวลาสิ้นสุดในปี 2027
Würdest du CBD-Öl mit nur 2 mg pro Tag kaufen?
แหล่งที่มา: คณะปรึกษา EFSA ด้านการโภคน้ำหนักสารอาหาร อาหารใหม่ และภูมิคุ้มกันต่ออาหาร: Safety of synthetic cannabidiol as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283, EFSA Journal 24(9), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10154; Safety of Cannabis sativa L. extract as a novel food, EFSA Journal 24(9), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10319; Safety of cannabidiol isolate from Cannabis sativa L. as a novel food, EFSA Journal 24(5), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10124; Verordnung (EU) 2015/2283; NutraIngredients vom 21.09.2026; eigene Berichterstattung.
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
