L’Autorité européenne de sécurité des aliments a publié pour la première fois un avis positif concernant un produit à base de CBD spécifique. L’évaluation a porté sur du cannabidiol produit par synthèse chimique, destiné à être commercialisé en tant que complément alimentaire avec un dosage maximal de 2 mg par jour. Cet article s’inscrit dans la continuité de nos reportages de juillet, lorsqu’un tel avis n’était connu que sous la forme d’un projet non publié.
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Ce que conclut l’avis de l’EFSA sur le CBD
L’avis a été publié en septembre 2026 dans le journal de l’EFSA. Il porte sur le cannabidiol obtenu par synthèse chimique avec un degré de pureté d’au moins 98 pour cent. La substance doit être exclusivement dissolvie dans de l’huile MCT et vendue en tant que complément alimentaire. La dose maximale est fixée à 2 mg par jour.
Le groupe d’experts chargé de la nutrition, des nouveaux aliments et des allergènes alimentaires considère que le produit est sûr dans ces conditions. Selon son évaluation, le procédé de fabrication, la composition et les spécifications ne soulèvent aucune préoccupation. Le groupe n’a trouvé aucun indice d’un effet génotoxique. Selon les rapports de la presse spécialisée, le demandeur est une entreprise irlandaise qui avait initialement demandé une dose de 25 mg par jour avant de réduire sa demande à 2 mg.
En juillet, nous avions rapporté le premier avis positif de l’EFSA depuis l’arrêt des examens, basé sur les informations fournies par un demandeur. La dose maximale, la population cible et les exigences de pureté n’étaient pas publiques à cette époque. Les voilà désormais établis noir sur blanc. Il n’est pas certain, sur la base du résumé de l’avis, qu’il s’agisse du même dossier.
2 mg par jour et trois populations exclues
La population cible est définie de manière restrictive. Le produit est destiné aux adultes de plus de 25 ans ; les femmes enceintes et allaitantes en sont exclues. Pour les personnes prenant des médicaments, l’autorité n’a pas pu établir explicitement la sécurité. Cela exclut une part considérable de la clientèle actuelle des huiles de CBD.
L’évaluation repose sur une étude de 90 jours menée chez le rat, soumise par le demandeur. Le foie s’est avéré être l’organe le plus sensible, les animaux femelles réagissant plus fortement que les mâles. À partir de ces données, le groupe d’experts a établi un point de référence de 10,5 mg par kilogramme de poids corporel et par jour. Il a ensuite appliqué un facteur d’incertitude de 400, car des données sur la toxicité pour la reproduction et le développement font notamment défaut.
Le résultat est de 0,026 mg par kilogramme de poids corporel et par jour, soit environ 2 mg pour un adulte pesant 70 kilogrammes. Cette valeur se situe pratiquement sur la ligne que l’autorité avait établie en février lorsque l‘EFSA a présenté sa valeur de sécurité provisoire pour le CBD. Précisément cette quantité suscite des critiques dans le secteur. Des consultants doutent dans la presse spécialisée que 2 mg aient un effet perceptible. Les huiles de CBD disponibles dans le commerce fournissent souvent un multiple de cette quantité par portion quotidienne. L’autorité alimentaire britannique considère jusqu’à 10 mg comme acceptable, comme notre comparaison entre la ligne britannique et européenne le montre.
Les extraits naturels de chanvre restent sans avis favorable
Le message est mitigé pour l’industrie du chanvre. Une substance issue du laboratoire et non un extrait de plante a reçu un avis positif. Dans le même numéro du journal de l’EFSA figure un deuxième avis concernant un extrait de Cannabis sativa contenant 57 à 65 pour cent de CBD et 9 à 17 pour cent d’autres cannabinoïdes. Il est obtenu par extraction au dioxyde de carbone supercritique et devrait être commercialisé à une dose pouvant atteindre 30 mg par jour.
Ici, le groupe d’experts conclut que la sécurité ne peut pas être établie. L’EFSA avait demandé des données supplémentaires sur l’identité, la fabrication, la composition et la toxicologie. Selon l’avis, le demandeur n’a pas répondu. En mai déjà, un isolat de CBD extrait de la plante avait échoué, demandé à 21 mg par jour. Là, il restait flou de savoir si les formulations prévues contenaient des nanoparticules.
Ce n’est pas un jugement sur les produits à spectre complet en tant que tels. Les avis négatifs sont basés sur des lacunes dans les données, et non sur un risque démontré. Ils montrent cependant à quel point la barre est élevée pour les extraits complexes. La valeur de sécurité provisoire de l’autorité ne s’applique de toute façon qu’au CBD d’une pureté d’au moins 98 pour cent. Que les autorités européennes parlent rarement d’une seule voix en matière de cannabis est également démontré par le différend concernant le séchage préalable des fleurs de cannabis.
Les suites de l’avis
Un avis n’est pas une autorisation. L’EFSA évalue uniquement la sécurité ; la commercialisation est décidée par la Commission européenne et les États membres. Conformément au règlement sur les nouveaux aliments, la Commission élabore un projet d’acte délégué dans les sept mois suivant la publication. Si les États membres acceptent au comité compétent, la substance est inscrite sur la liste de l’Union des nouveaux aliments.
Ce n’est qu’alors que le produit pourrait être vendu dans toute l’UE, y compris en Allemagne et en Autriche. L’autorisation ne s’applique qu’à la substance ayant exactement cette spécification. Si le demandeur a demandé une protection pour ses propres données d’étude, seul lui peut initialement commercialiser le produit pendant cinq ans. Pour tous les autres aliments à base de CBD, rien ne change juridiquement. Ils restent non commercialisables sans autorisation.
La situation en matière de droit chimique reste également à clarifier. En parallèle se déroule la procédure dans laquelle l‘ECHA veut classer le CBD comme toxique pour la reproduction. La Commission doit répondre à la question de savoir comment ces deux volets s’articulent. Les grands groupes alimentaires observent le marché depuis des années. Dès 2018, on a appris que Coca-Cola envisageait d’entrer dans le secteur du CBD. Peu de choses se sont produites depuis, car le cadre juridique faisait défaut.
Questions fréquemment posées
Le CBD est-il maintenant autorisé comme aliment dans l’UE ?
Non. L’avis de l’EFSA constitue la base scientifique d’une autorisation, mais ne la remplace pas. Une substance n’est autorisée que lorsque la Commission l’inscrit, avec l’approbation des États membres, sur la liste de l’Union des nouveaux aliments.
À qui s’applique l’avis positif de l’EFSA sur le CBD ?
Il s’applique à du CBD synthétique d’une pureté d’au moins 98 pour cent dans de l’huile MCT et à un maximum de 2 mg par jour. La population cible comprend les adultes de plus de 25 ans. Les femmes enceintes et allaitantes sont exclues. Pour les personnes prenant des médicaments, la sécurité n’a pas pu être établie.
Pourquoi la dose maximale n’est-elle que de 2 mg de CBD par jour ?
L’EFSA applique un facteur d’incertitude de 400 car des données importantes manquent, notamment sur la toxicité pour la reproduction et le développement. Le point de départ était une valeur tirée d’une étude de 90 jours chez le rat au cours de laquelle le poids du foie a changé. Cela aboutit à 0,026 mg par kilogramme de poids corporel et par jour.
Que signifie cet avis pour les huiles de CBD à base d’extrait de chanvre ?
Pour l’instant, rien. L’avis positif concerne une seule substance synthétique. Deux demandes concernant du CBD d’origine végétale ont reçu un avis négatif de l’EFSA en 2026 en raison de lacunes dans les données. Chaque fabricant doit prouver la sécurité de son produit par un dossier spécifique.
Quand le premier produit à base de CBD autorisé pourrait-il être disponible dans le commerce ?
Aucune date n’est fixée. La Commission dispose de sept mois selon le règlement pour élaborer son projet, puis les États membres votent. Une décision est réaliste au plus tôt au cours de l’année 2027.
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Sources : Groupe d’experts de l’EFSA en matière de nutrition, nouveaux aliments et allergènes alimentaires : Safety of synthetic cannabidiol as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283, EFSA Journal 24(9), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10154 ; Safety of Cannabis sativa L. extract as a novel food, EFSA Journal 24(9), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10319 ; Safety of cannabidiol isolate from Cannabis sativa L. as a novel food, EFSA Journal 24(5), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10124 ; Règlement (UE) 2015/2283 ; NutraIngredients du 21.09.2026 ; reportages antérieurs.
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