L’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha pubblicato per la prima volta un parere positivo su un prodotto CBD specifico. È stato valutato un cannabidiolo prodotto per sintesi chimica, destinato a essere immesso sul mercato come integratore alimentare con un massimo di 2 mg al giorno. Questo contributo si ricollega alla nostra copertura di luglio, quando un tale parere era noto solo come bozza non pubblicata.
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Cosa stabilisce il parere EFSA su CBD
Il parere è stato pubblicato a settembre 2026 nell’EFSA Journal. L’oggetto è il cannabidiolo ottenuto da sintesi chimica con un grado di purezza di almeno il 98 per cento. La sostanza deve essere sciolta esclusivamente in olio MCT e venduta come integratore alimentare. La quantità massima è di 2 mg al giorno.
Il panel competente per la nutrizione, i nuovi alimenti e gli allergeni alimentari ritiene il prodotto sicuro in queste condizioni. Le procedure di fabbricazione, la composizione e le specifiche non destano preoccupazioni secondo la sua valutazione. Il panel non ha trovato prove di effetti mutageni. Secondo le relazioni della stampa specializzata, il richiedente è un’azienda irlandese. In origine aveva richiesto 25 mg al giorno e successivamente ha ridotto la domanda a 2 mg.
A luglio abbiamo riferito sul primo parere positivo EFSA dalla sospensione dei controlli, sulla base delle informazioni fornite dal richiedente. La quantità massima, il gruppo target e i requisiti di purezza non erano pubblici in quel momento. Ora sono disponibili nero su bianco. Dal riassunto del parere non è chiaro se si tratti dello stesso fascicolo.
2 mg al giorno e tre gruppi esclusi
Il gruppo target è strettamente definito. Il prodotto è destinato ad adulti di età superiore ai 25 anni; le donne in gravidanza e che allattano sono escluse. Per le persone che assumono farmaci, l’autorità non ha potuto stabilire esplicitamente la sicurezza. Ciò esclude una porzione significativa della precedente base di clienti degli oli CBD.
La valutazione si basa su uno studio di 90 giorni su ratti fornito dal richiedente. L’organo più sensibile si è rivelato il fegato, con gli animali femmina che hanno mostrato una reazione più forte rispetto ai maschi. Dal dati, il panel ha derivato un punto di riferimento di 10,5 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno. Vi ha quindi applicato un fattore di incertezza di 400, perché mancano, tra l’altro, i dati sulla tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
Il risultato è 0,026 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno, per un adulto di 70 chilogrammi circa 2 mg. Il valore si attesta praticamente sulla linea tracciata dall’autorità a febbraio, quando l‘EFSA ha presentato il suo valore di sicurezza provvisorio per CBD. Nel settore, questa quantità esatta attira critiche. I consulenti dubitano nella stampa specializzata che 2 mg abbiano un effetto percettibile. Gli oli CBD comuni forniscono spesso un multiplo per porzione giornaliera. L’autorità alimentare britannica considera fino a 10 mg accettabili, come mostra il nostro confronto tra la linea britannica e quella europea.
Gli estratti naturali di canapa rimangono senza parere positivo
Per l’industria della canapa, la notizia è ambigua. È stata valutata positivamente una sostanza di laboratorio e non un estratto vegetale. Nella stessa uscita dell’EFSA Journal è presente un secondo parere su un estratto di Cannabis sativa con il 57-65 per cento di CBD e il 9-17 per cento di altri cannabinoidi. Viene estratto con anidride carbonica supercritica e dovrebbe essere commercializzato con fino a 30 mg al giorno.
Qui il panel conclude che la sicurezza non può essere stabilita. L’EFSA aveva richiesto dati aggiuntivi su identità, produzione, composizione e tossicologia. Secondo il parere, il richiedente non ha risposto. A maggio era già fallito un isolato di CBD vegetale richiesto con 21 mg al giorno. Lì è rimasto irrisolto se le formulazioni previste contengono nanoparticelle.
Non è un giudizio sui prodotti a spettro completo in sé. I pareri negativi si basano su lacune nei dati, non su un rischio provato. Tuttavia, mostrano quanto sia alta la barriera per gli estratti complessi. Il valore di sicurezza provvisorio dell’autorità si applica comunque solo al CBD con una purezza di almeno il 98 per cento. Che le autorità europee di rado parlino con una sola voce sulla cannabis è evidenziato anche dalla controversia sull‘essiccazione preliminare dei fiori di cannabis.
Cosa succede dopo il parere
Un parere non è un’autorizzazione. L’EFSA valuta solo la sicurezza; la commercializzazione è decisa dalla Commissione europea e dagli Stati membri. Secondo il regolamento sui nuovi alimenti, la Commissione entro sette mesi dalla pubblicazione presenta una bozza di atto di esecuzione. Se gli Stati membri nel comitato competente approvano, la sostanza viene inserita nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti.
Solo allora il prodotto potrebbe essere venduto in tutta l’UE, inclusi Germania e Austria. L’autorizzazione vale solo per la sostanza con esattamente questa specifica. Se il richiedente ha richiesto protezione per i propri dati di studio, inizialmente solo lui può commercializzare il prodotto per cinque anni. Per tutti gli altri alimenti a base di CBD, legalmente non cambia nulla. Rimangono non commercializzabili senza autorizzazione.
Anche il diritto chimico rimane irrisolto. Contemporaneamente è in corso il procedimento in cui l‘ECHA vuole classificare CBD come tossico per la riproduzione. Come i due filoni si incastrano deve rispondere la Commissione. I grandi gruppi alimentari monitorano il mercato da anni. Già nel 2018 si è saputo che Coca-Cola ha considerato l’ingresso nel business CBD. Da allora poco è accaduto perché mancava il quadro legale.
Domande frequenti
Il CBD è ora autorizzato come alimento nell’UE?
No. Il parere dell’EFSA è la base scientifica per un’autorizzazione, ma non la sostituisce. Una sostanza è autorizzata solo quando la Commissione, con l’approvazione degli Stati membri, la inserisce nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti.
A chi si applica il parere positivo dell’EFSA su CBD?
Si applica a un CBD sintetico con purezza di almeno il 98 per cento in olio MCT e per un massimo di 2 mg al giorno. Il gruppo target sono gli adulti di età superiore ai 25 anni. Le donne in gravidanza e che allattano sono escluse. Per le persone che assumono farmaci, la sicurezza non poteva essere stabilita.
Perché la quantità massima è solo di 2 mg di CBD al giorno?
L’EFSA applica un fattore di incertezza di 400 perché mancano dati importanti, come quelli sulla tossicità riproduttiva e dello sviluppo. Il punto di partenza era un valore da uno studio di 90 giorni su ratti dove il peso del fegato è cambiato. Questo risulta in 0,026 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno.
Cosa significa il parere per gli oli CBD da estratto di canapa?
Per ora nulla. Il parere positivo riguarda una singola sostanza sintetica. L’EFSA ha emesso due sentenze negative nel 2026 per CBD da pianta perché mancavano i dati. Ogni produttore deve dimostrare la sicurezza del suo prodotto con un fascicolo proprio.
Quando potrebbe apparire il primo prodotto CBD autorizzato in commercio?
Non c’è una data fissa. La Commissione ha sette mesi secondo il regolamento per la sua bozza, dopodiché gli Stati membri votano. Realisticamente una decisione è quindi possibile al più presto nel corso del 2027.
Würdest du CBD-Öl mit nur 2 mg pro Tag kaufen?
Fonti: Panel EFSA sulla nutrizione, i nuovi alimenti e gli allergeni alimentari: Safety of synthetic cannabidiol as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283, EFSA Journal 24(9), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10154; Safety of Cannabis sativa L. extract as a novel food, EFSA Journal 24(9), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10319; Safety of cannabidiol isolate from Cannabis sativa L. as a novel food, EFSA Journal 24(5), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10124; Regolamento (UE) 2015/2283; NutraIngredients del 21.09.2026; copertura personale.
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