De Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid heeft voor het eerste keer een positief advies gepubliceerd over een concreet CBD-product. Beoordeeld werd een synthetisch geproduceerd cannabidiol, dat als voedingssupplement met maximaal 2 mg per dag op de markt moet komen. Dit artikel bouwt voort op onze berichtgeving van juli, toen zo’n advies nog slechts als onuitgegeven concept bekend was.
📑 Inhaltsverzeichnis
Wat het EFSA-advies over CBD vaststelt
Het advies is in september 2026 in het EFSA Journal gepubliceerd. Het onderwerp is cannabidiol uit chemische synthese met een zuiverheidsgraad van minimaal 98 procent. De stof moet uitsluitend in MCT-olie opgelost en als voedingssupplement verkocht worden. De maximale hoeveelheid bedraagt 2 mg per dag.
Het bevoegde comité voor voeding, nieuwe voedingsmiddelen en voedselalergiëen acht het product onder deze voorwaarden veilig. Productiemethoden, samenstelling en specificatie geven volgens zijn beoordeling geen aanleiding tot bezwaren. Het comité vond geen aanwijzingen voor erfschadelijke werking. De aanvrager is volgens vakpersberichten een Iers bedrijf. Het had oorspronkelijk 25 mg per dag aangevraagd en het verzoek later teruggebracht tot 2 mg.
In juli berichttten we over het eerste positieve EFSA-advies sinds het onderzoeksstop van 2022, destijds op basis van informatie van een aanvrager. De maximale hoeveelheid, doelgroep en zuiverheid eisen waren toen niet openbaar. Nu liggen ze zwart op wit voor. Of het om hetzelfde dossier gaat, blijkt niet uit de samenvatting van het advies.
2 mg per dag en drie uitgesloten groepen
De doelgroep is nauw omschreven. Het product is bedoeld voor volwassenen ouder dan 25 jaar. Zwangere en lacterende vrouwen zijn uitgesloten. Voor mensen die geneesmiddelen gebruiken, kon de autoriteit de veiligheid niet uitdrukkelijk vaststellen. Dit sluit een aanzienlijk deel van de huidige CBD-olieklandizie uit.
De beoordeling is gebaseerd op een 90-dagen studie op ratten die de aanvrager heeft ingediend. Als meest gevoelig orgaan bleek de lever, waarbij vrouwelijke dieren sterker reageerden dan mannelijke. Uit de gegevens leidde het comité een referentiepunt af van 10,5 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag. Hierop paste het een onzekerheidsfactor van 400 toe, omdat onder meer gegevens over voortplantings- en ontwikkelingtoxiciteit ontbreken.
Het resultaat is 0,026 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag, voor een 70 kilogram zware volwassene dus ongeveer 2 mg. De waarde ligt vrijwel op de lijn die de autoriteit in februari had getrokken, toen de EFSA zijn voorlopige veiligheidswaarde voor CBD voorlegde. In de branche stuiten net deze hoeveelheden op kritiek. Adviseurs betwijfelen in de vakpublicaties of 2 mg een merkbaar effect heeft. Gangbare CBD-oliën leveren per dagelijks gebruik vaak veel meer op. De Britse voedselautoriteit acht tot 10 mg redelijk, zoals onze vergelijking tussen de Britse en Europese richtlijn toont.
Natuurlijke hennepestracten krijgen geen positief advies
Voor de hennepbranche is het bericht gemengd. Positief beoordeeld werd een stof uit het laboratorium, geen extract uit de plant. In dezelfde editie van het EFSA Journal staat een tweede advies over een Cannabis sativa-extract met 57 tot 65 procent CBD en 9 tot 17 procent andere cannabinoïden. Het wordt gewonnen met overkritisch koolstofdioxide en zou tot 30 mg per dag verhandeld moeten worden.
Hier concludeert het comité dat de veiligheid niet kan worden vastgesteld. De EFSA had aanvullende gegevens over identiteit, productie, samenstelling en toxicologie aangevraagd. De aanvrager heeft hierop volgens het advies niet gereageerd. Al in mei was een CBD-isolaat uit de plant mislukt, dat met 21 mg per dag was aangevraagd. Daar bleef onduidelijk of de geplande formuleringen nanopartikels bevatten.
Dit is geen oordeel over volspectrum-producten als zodanig. De negatieve adviezen zijn gebaseerd op gegevenslacunes, niet op een aangetoond risico. Ze laten echter zien hoe hoog de drempel voor complexe extracten ligt. De voorlopige veiligheidswaarde van de autoriteit geldt toch al alleen voor CBD met minimaal 98 procent zuiverheid. Dat Europese instanties bij cannabis zelden unisono spreken, toont ook de ruzie over het voordrogen van cannabisbloemen.
Hoe het na het advies verder gaat
Een advies is geen toelating. De EFSA beoordeelt alleen de veiligheid; over vermarkting besluiten de Europese Commissie en de lidstaten. Volgens de Novel Food-verordening stelt de Commissie binnen zeven maanden na publicatie een ontwerpuitvoeringsrechtshandeling op. Stemmen de lidstaten in het bevoegde comité in, dan wordt de stof op de unionlijst van nieuwe voedingsmiddelen gezet.
Pas daarna mag het product in heel de EU verkocht worden, dus ook in Duitsland en Oostenrijk. De toelating geldt alleen voor de stof met precies deze specificatie. Heeft de aanvrager bescherming voor zijn eigen onderzoeksgegevens aangevraagd, dan mag aanvankelijk alleen hij het product vermarkten voor vijf jaar. Voor alle andere CBD-levensmiddelen verandert juridisch niets. Ze blijven zonder toelating niet verkoopbaar.
Ook onduidelijk is het chemierecht. Parallel loopt de procedure waarin de ECHA CBD als voortplantingstoxisch in wil classificeren. Hoe beide trajecten samenpassen, moet de Commissie beantwoorden. Grote voedselconcerns volgen de markt al jaren. Al in 2018 werd bekend dat Coca-Cola de toetreding tot het CBD-bedrijf overwoog. Sindsdien is weinig gebeurd, omdat het regelgevingskader ontbrak.
Veelgestelde vragen
Is CBD als voedingsmiddel nu in de EU goedgekeurd?
Nee. Het advies van de EFSA vormt de wetenschappelijke basis voor een toelating, maar vervangt deze niet. Een stof is pas goedgekeurd wanneer de Commissie deze met instemming van de lidstaten op de unionlijst van nieuwe voedingsmiddelen plaatst.
Voor wie geldt het positieve EFSA-advies over CBD?
Het geldt voor synthetisch CBD met minimaal 98 procent zuiverheid in MCT-olie en voor maximaal 2 mg per dag. De doelgroep zijn volwassenen ouder dan 25 jaar. Zwangere en lacterende vrouwen zijn uitgesloten. Voor mensen met geneesmiddelgebruik kon de veiligheid niet worden vastgesteld.
Waarom bedraagt de maximale hoeveelheid slechts 2 mg CBD per dag?
De EFSA hanteert een onzekerheidsfactor van 400, omdat belangrijke gegevens ontbreken, zoals over voortplantings- en ontwikkelingtoxiciteit. Het uitgangspunt was een waarde uit een 90-dagen studie op ratten, waarbij het levergewicht veranderde. Dit resulteert in 0,026 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Wat betekent het advies voor CBD-oliën uit hennepestrct?
Voorlopig niets. Het positieve advies betreft een enkel synthetisch middel. Twee aanvragen voor CBD uit de plant heeft de EFSA in 2026 negatief beoordeeld, omdat gegevens ontbraken. Elke fabrikant moet de veiligheid van zijn product met zijn eigen dossier aantonen.
Wanneer kan het eerste goedgekeurde CBD-product in de handel verschijnen?
Een datum staat niet vast. De Commissie heeft volgens de verordening zeven maanden tijd voor haar ontwerp, daarna stemmen de lidstaten. Realistisch is daarom een besluit op zijn vroegst in de loop van 2027.
Würdest du CBD-Öl mit nur 2 mg pro Tag kaufen?
Bronnen: EFSA-comité voor voeding, nieuwe voedingsmiddelen en voedselalergiëen: Safety of synthetic cannabidiol as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283, EFSA Journal 24(9), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10154; Safety of Cannabis sativa L. extract as a novel food, EFSA Journal 24(9), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10319; Safety of cannabidiol isolate from Cannabis sativa L. as a novel food, EFSA Journal 24(5), 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.10124; Verordening (EU) 2015/2283; NutraIngredients van 21.09.2026; eigen berichtgeving.
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
