A coalizão recua em uma das regras mais controversas sobre cannabis do verão. O projeto de emenda está disponível em sua redação final: União e SPD limitam a prioridade dos medicamentos fitocanabinoides acabados apenas aos campos de aplicação aprovados e eliminam o prazo rígido de seis meses para a tentativa terapêutica prévia. A comissão de saúde recomendou a aprovação em 14 de outubro, e o Bundestag decide em 15 de outubro. Até a publicação, a regra anterior permanece em vigor.
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O que a coalizão quer alterar na prescrição inicial de cannabis
A alteração aparece como emenda 11 das bancadas CDU/CSU e SPD no documento de comissão 21(14)107 de 5 de outubro de 2026. Ela afeta o § 31 parágrafo 6 SGB V na redação da Lei de Estabilização de Contribuição do GKV, que vigora desde 30 de julho de 2026. Desde então, o seguro de saúde legal não reembolsa mais flores de cannabis. Extratos, dronabinol e nabilona permanecem reembolsáveis, mas apenas após uma tentativa terapêutica com um medicamento fitocanabinoide aprovado.
A emenda substitui completamente a frase 2 do parágrafo. A nova redação diz: „A assistência médica contratada deve ocorrer inicialmente com um medicamento fitocanabinoide acabado na indicação para a qual foi aprovado conforme a Lei de Medicamentos, no contexto de uma tentativa terapêutica.“ Na fundamentação consta a frase crucial: a prioridade se aplica „portanto apenas dentro do campo de aplicação aprovado“. Como a frase 2 anterior é substituída, o prazo de seis meses desaparece com ela. A duração da tentativa terapêutica fica então a critério médico.
Enquanto isso, a regulamentação foi além da fase de emenda. A Comissão de Saúde apresentou sua recomendação de decisão em 14 de outubro de 2026, documento 21/8629, e o parágrafo sobre cannabis está contido nela como número 2a. A aprovação da lei proposta em forma emendada é recomendada, especificamente com os votos de CDU/CSU, SPD e Aliança 90/Os Verdes, com abstenção da AfD e A Esquerda. Notável é o apoio dos Verdes, que criticaram mais duramente a exclusão do reembolso de flores até então. Assim, eles apoiam a correção da ordem regulatória, não a exclusão de flores em si.
Portanto, a obrigação se aplica expressamente apenas no chamado uso dentro da indicação aprovada (in-label use). Refere-se à aplicação dentro de um campo para o qual um medicamento acabado foi aprovado. Fora da aprovação, ou seja, no uso fora da indicação (off-label use), permaneceria a liberdade terapêutica dos médicos e médicas contratados. Eles apenas teriam que verificar antes de uma prescrição manipulada se um medicamento acabado apropriado seria considerado. A duração mínima de seis meses da tentativa terapêutica deve ser eliminada, para que aqui também o critério médico decida.
Uma resposta ao conflito de interpretação entre KBV e caixas
Politicamente, a medida é principalmente uma reação ao caos após a entrada em vigor. No início de agosto, a Associação Federal de Médicos da Caixa de Seguro-Saúde e a Associação Nacional de Seguradoras de Saúde declararam conjuntamente que a tentativa terapêutica se aplica apenas onde um medicamento acabado está aprovado para uma indicação. Doze dias depois, a KBV retirou essa interpretação. Como isso aconteceu, descrevemos no artigo KBV retira seu próprio esclarecimento sobre cannabis. Desde então, a KBV exigiu primeiro um medicamento fitocanabinoide em todos os casos, mesmo fora da aprovação, e pediu ao legislador um esclarecimento.
A redação planejada adota essencialmente a interpretação conjunta original de agosto. Isso é significativo para o grande grupo de pacientes com dor. Sativex, Canemes e Epidyolex são aprovados para campos de aplicação estreitamente circunscritos, a dor crônica não está incluída. De acordo com a interpretação anterior da KBV, os consultórios teriam que prescrever um desses medicamentos fora da indicação primeiro, com todas as questões de responsabilidade. Críticas a essa situação vieram cedo da comunidade especializada, por exemplo, de médicos especialistas em dor que exigiram fim do caos regulatório sobre cannabis.
O que não muda para pacientes de cannabis
Por mais importante que seja a correção para a prática de prescrição, a exclusão de flores permanece intocada. Flores de cannabis secas e preparações derivadas delas não são mais prescritas à custa das caixas desde o final de julho, e a emenda não questiona isso. Mesmo autorizações antigas não ajudam aqui, como decidiu o Tribunal Social de Leipzig sobre a autorização antiga da caixa. Quem espera pelo retorno do reembolso de flores não encontra razão nos novos planos.
Um detalhe merece olhar atento. A fundamentação exclui pacientes existentes da obrigação de prioridade, e especificamente com uma formulação relacionada à indicação: ela se aplica apenas a pacientes que „ainda não receberam medicamentos fitocanabinoides prescritos para sua indicação atual“. Portanto, quem há anos recebe um medicamento cannabis, mas desenvolve uma nova indicação, se enquadra na regra para essa nova indicação. A proteção de direitos adquiridos não se vincula aqui à pessoa, mas à indicação.
Igualmente, permanece a reserva de aprovação das caixas de seguro-saúde. O esclarecimento planejado não resulta na livre escolha entre todos os medicamentos fitocanabinoides. Ele apenas determina a ordem em que médicos e médicas devem proceder. Qual papel o conteúdo de THC desempenha no reembolso, nosso panorama explica em Extratos em vez de flores. A tensão entre liberdade terapêutica e pressão de custos está longe de ser nova, como nosso texto anterior sobre Cannabis em direito e saúde já mostra.
O cronograma: audiência em 7 de outubro, votação em 15 de outubro
A correção é parte de um pacote maior. A coalizão busca economias adicionais para financiar compromissos da declaração de protocolo à lei de economia. Isso inclui suplementos para clínicas universitárias e mudanças na remuneração psicoterápica. No total, doze emendas o comitê de saúde ouviu em 7 de outubro de 2026 em sua 58ª sessão com especialistas. Elas não são decididas de forma independente, mas anexadas à reforma da assistência de emergência, documento 21/6808. O Bundestag decide sobre elas em 15 de outubro após um debate de uma hora.
Na audiência, a Associação Nacional de Seguradoras de Saúde e a Associação Federal de Médicos da Caixa de Seguro-Saúde saudaram a prioridade relacionada à indicação. A Associação Federal da Indústria Farmacêutica exigiu que extratos de cannabis padronizados, bem como preparações com dronabinol e nabilona, continuem disponíveis e que a proteção dos direitos adquiridos seja explicitamente ancorada no texto da lei, em vez de apenas ser mencionada na fundamentação. A Associação Alemã de Cannabis e a Associação de Pacientes Alemães de Cannabis também apresentaram posicionamentos.
O procedimento é notável apesar disso. A coalizão relaxaria uma disposição que ela própria escreveu em um pacote de economia via emenda no verão. Um estudo que justifique especificamente seis meses, o governo federal não mencionou quando questionado pelos Verdes. Ela também não espera economias significativas de acordo com suas próprias informações. Para consultórios e pacientes, no final o que importa é a redação que realmente consta no Diário Oficial Federal.
Perguntas frequentes
A nova regra sobre prescrição inicial de cannabis já se aplica?
Não. A emenda foi ouvida na Comissão de Saúde em 7 de outubro de 2026, a comissão recomendou a aprovação em forma emendada em 14 de outubro. A votação em plenário está marcada para 15 de outubro de 2026, juntamente com a reforma da assistência de emergência. Até a publicação no Diário Oficial Federal, o § 31 parágrafo 6 SGB V permanece em sua redação atual.
O que significa uso dentro da indicação aprovada (in-label use) para medicamentos fitocanabinoides?
In-label use significa que um medicamento acabado é usado exatamente no campo de aplicação para o qual foi aprovado. Sativex, por exemplo, é aprovado para espasticidade na esclerose múltipla. Apenas nesses casos a tentativa terapêutica antecedente deve ser obrigatória no futuro.
A tentativa terapêutica com um medicamento acabado deve durar seis meses?
De acordo com a lei vigente, uma tentativa de seis meses é prevista, mas em caso de ineficácia ou intolerância, ela pode terminar mais cedo hoje. A emenda elimina a duração fixa. Então a médica ou médico responsável decide por quanto tempo uma tentativa faz sentido. A fundamentação expressa a prescrição continuada de um medicamento ineficaz ou intolerável como „não adequada“.
Os pacientes conseguem flores de cannabis novamente com receita do seguro-saúde?
Não. A eliminação do reembolso de flores é uma intervenção separada e não é revertida pela alteração planejada. A correção afeta apenas a ordem para extratos, dronabinol e nabilona.
O que se aplica aos pacientes existentes?
Quem já foi atendido com dronabinol, um extrato ou uma prescrição manipulada não precisa mudar para um medicamento acabado. A fundamentação da emenda deixa isso claro, mas formula a proteção dos direitos adquiridos de forma relacionada à indicação: a obrigação de prioridade se aplica apenas a pacientes que ainda não receberam um medicamento fitocanabinoide prescrito para sua indicação atual. Se uma nova indicação surge, a regra se aplica a essa. Uma documentação contínua da terapia em andamento, portanto, permanece importante.
Sollten Ärzte Cannabis frei verschreiben dürfen oder Fertigarzneimittel bevorzugen?
Fontes: Bundestag Alemão, Comissão de Saúde, Documento de Comissão 21(14)107 de 05.10.2026, Emendas 1 a 12 das bancadas CDU/CSU e SPD ao projeto de lei para reforma da assistência de emergência (Documento 21/6808), nele emenda 11; audiência pública da Comissão de Saúde, 58ª sessão de 07.10.2026; recomendação de decisão e relatório da Comissão de Saúde, Documento 21/8629 de 14.10.2026 (versão prévia); Bundestag Alemão, Documento 21/8148 de 23.09.2026; Deutsches Ärzteblatt, 29.09.2026.
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