Koalice ruší jednu z nejspornějších pravidel pro cannabis z léta. Pozměňovací návrh je nyní dostupný v plném znění: Unie a SPD omezují přednost léčiv obsahujících cannabis na schválené oblasti použití a ruší pevnou lhůtu šesti měsíců pro předchozí pokus s léčivem. Zdravotnický výbor doporučil přijetí dne 14. října, Bundestag rozhoduje dne 15. října. Až do vyhlášení platí dosavadní pravidlo.
📑 Inhaltsverzeichnis
Co chce koalice změnit na první předpisu cannabisu
Změna je obsažena jako pozměňovací návrh 11 frakcí CDU/CSU a SPD v tiskopisu výboru 21(14)107 z 5. října 2026. Týká se § 31 odst. 6 SGB V ve znění zákona o stabilizaci příspěvkové sazby GKV, který platí od 30. července 2026. Od té doby zdravotní pojišťovna již neproplácí květy konopí. Extrakty, dronabinol a nabilon zůstávají nahraditelné, ale až po pokusu s registrovaným léčivem.
Návrh zcela nahrazuje větu 2 odstavce. Nové znění zní: „Smluvní lékařská péče musí být zpočátku poskytnuta léčivem obsahujícím cannabis v indikaci, pro kterou je schváleno podle zákona o lécích, v rámci pokusu s léčivem.“ V odůvodnění je uvedena rozhodující věta: Přednost platí „tedy pouze v rámci schválené oblasti použití“. Protože je původní věta 2 nahrazena, s ní mizí i lhůta šesti měsíců. Délka pokusu s léčivem pak závisí na lékařském uvážení.
Mezitím se pravidlo dostalo dále než jen do stadia návrhu. Zdravotnický výbor předložil své doporučení dne 14. října 2026, tiskopis 21/8629, a pasáž o cannabisu je v něm obsažena jako bod 2a. Doporučuje se přijetí návrhu zákona v pozměněné podobě, a to hlasy CDU/CSU, SPD a Svazu 90/Zelených při zdržení se hlasu od AfD a Levice. Pozoruhodné je přijetí Zelených, kteří dosud nejostřeji kritizovali vyloučení proplácení květů. Podporují tak opravu na pořadí předpisů, nikoli samotný zákaz květů.
Povinnost tedy výslovně platí jen v takzvaném In-Label-Use. Míní se tím použití v oblasti, pro kterou je léčivo schváleno. Mimo schválení, tedy v Off-Label-Use, by zůstala terapeutická svoboda smluvních lékařů a lékarek. Před předpisem museli by pouze prověřit, zda přichází v úvahu vhodné léčivo. Šestiměsíční minimální doba pokusu s léčivem má být zrušena, aby i zde rozhodovalo lékařské uvážení.
Odpověď na spor o výklad mezi KBV a pojišťovnami
Politicky je krok především reakcí na chaos po vstupu v platnost. Počátkem srpna společně prohlásily Kassenärztliche Bundesvereinigung a GKV-Spitzenverband, že pokus s léčivem se vztahuje pouze tam, kde je pro indikaci vůbec registrováno léčivo. Dvanáct dní později se KBV od tohoto výkladu distancovala. Jak k tomu došlo, jsme popsali v příspěvku KBV stahuje vlastní objasnění cannabisu. Od té doby KBV vyžadovala v každém případě nejdřív léčivo, i mimo schválení, a požadovala od zákonodárce objasnění.
Navrhované znění v podstatě přejímá původní společný výklad z srpna. Pro velkou skupinu pacientů s bolestí je to významné. Sativex, Canemes a Epidyolex jsou schváleny pro úzce vymezené oblasti použití, chronická bolest mezi ně nepatří. Podle dosavadního výkladu KBV by ordinace musely těmto pacientům přesto nejdřív předepsat jedno z těchto přípravků off-label, se všemi otázkami odpovědnosti. Kritika tohoto stavu přišla záhy z odborných kruhů, například od lékařů zabývajících se bolestí, kteří požadovali konec chaosu v předpisech.
Co se pro pacienty s cannabisem nemění
Tak důležitá by byla oprava pro praxi předpisů, zákaz květů zůstává nedotčen. Sušené květy konopí a přípravky z nich vyrobené nejsou od konce července více předepisovatelné na účet pojišťoven a pozměňovací návrh to nemění. Ani starší povolení zde nejsou užitečná, jak rozhodlo Sociální soud v Lipsku ke starému pojišťovenskému povolení. Kdo doufá v návratu proplácení květů, v nových plánech pro to nemá důvod.
Jemnost zaslouží pozorný pohled. Odůvodnění vyjímá stávající pacienty z povinnosti přednosti a to formulací vztahující se k indikaci: platí pouze pro pacienty, kteří „pro svou současnou indikaci dosud neobdrželi žádné léčivo obsahující cannabis“. Kdo tedy roky dostává cannabisové léčivo, ale přidá se mu nová indikace, spadá pod toto pravidlo pro tuto novou indikaci. Ochrana stávajících pacientů se zde nevztahuje na osobu, ale na indikaci.
Stejně tak zůstává vyhrazeno právo zdravotních pojišťoven na udělování povolení. Z plánovaného objasnění nevyplývá svobodná volba mezi všemi cannabisovými léčivy. Pouze určuje pořadí, v kterém musí lékaři postupovat. Jakou roli hraje obsah THC při proplácení, vysvětluje náš přehled Extrakty místo květů. Napětí mezi terapeutickou svobodou a tlakem na náklady není vůbec nic nového, jak už ukazuje náš starší text Cannabis v právu a zdravotnictví.
Časový plán: Slyšení bylo 7. října, hlasování 15. října
Oprava je součástí větší balíčku. Koalice hledá další úspory na financování slibů z prohlášení k zákonu o úsporách. To zahrnuje příspěvky pro univerzitní kliniky a změny v odměňování psychoterapeutů. Celkem dvanáct pozměňovacích návrhů vyslechl zdravotnický výbor dne 7. října 2026 na své 58. schůzi s odbornými svědky. Nejsou schváleny samostatně, ale připojeny k reformě nouzové péče, tiskopis 21/6808. O té rozhoduje Bundestag dne 15. října po jednohodinové debatě.
Při slyšení GKV-Spitzenverband a Kassenärztliche Bundesvereinigung vítaly přednost zaměřenou na indikaci. Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie požadoval pokračovat v dostupnosti standardizovaných extraktů konopí a také přípravků s dronabinolom a nabilonem a explicitně zakotvit v textu zákona ochranu stávajících pacientů místo pouze v odůvodnění. Také Deutscher Hanfverband a Svaz německých pacientů s cannabisem podali vyjádření.
Postup je přesto pozoruhodný. Koalice by uvolňovala vůli, kterou si sama letní změňovacím návrhem zapsala do balíčku úspor. Studii, která zdůvodňuje právě šest měsíců, vláda na dotaz Zelených neuvedla. Podle vlastních údajů také neočekává významné úspory. Pro ordinace a pacienty nakonec počítá znění, které se skutečně objeví v Bundesgesetzblatt.
Časté otázky
Platí nové pravidlo pro první předpis cannabisu již nyní?
Ne. Pozměňovací návrh byl vyslechnut v zdravotnickém výboru dne 7. října 2026, výbor dne 14. října doporučil přijetí v pozměněné podobě. Hlasování v plénu je naplánováno na 15. října 2026, spolu s reformou nouzové péče. Až do vyhlášení v Bundesgesetzblatt platí § 31 odst. 6 SGB V v současném znění.
Co znamená In-Label-Use u cannabisových léčiv?
In-Label-Use znamená, že léčivo je používáno přesně v oblasti, pro kterou je schváleno. Sativex je například schválen pro spastiku u roztroušené sklerózy. Pouze v takových případech by měl být předchozí pokus s léčivem v budoucnu povinný.
Musí trvat pokus s léčivem šest měsíců?
Podle platného práva je plánován šestiměsíční pokus, ale při neúčinnosti nebo nesnášenlivosti může skončit i dříve. Pozměňovací návrh ruší pevnou dobu. Pak rozhoduje ošetřující lékař nebo lékařka, jak dlouhý pokus má smysl. Odůvodnění výslovně nazývá pokračování v podávání neúčinného nebo nesnášeného přípravku „nesprávné“.
Dostanou pacienti znovu květy konopí na pojišťovnický recept?
Ne. Zrušení proplácení květů je samostatný zásah a není změňovacím návrhem vráceno. Oprava se týká pouze pořadí u extraktů, dronabinolu a nabilonu.
Co platí pro stávající pacienty?
Kdo již dostává dronabinol, extrakt nebo předpis, nemusí přecházet na registrované léčivo. Odůvodnění pozměňovacího návrhu to objasňuje jasně, ale formuluje ochranu stávajících pacientů zaměřenou na indikaci: Povinnost přednosti platí pouze pro pacienty, kteří pro svou současnou indikaci dosud neobdrželi cannabisové léčivo. Pokud přidejte novou indikaci, pro tu toto pravidlo platí. Důkladná dokumentace probíhající léčby proto zůstává důležitá.
Sollten Ärzte Cannabis frei verschreiben dürfen oder Fertigarzneimittel bevorzugen?
Zdroje: Deutscher Bundestag, Ausschuss für Gesundheit, Ausschussdrucksache 21(14)107 vom 05.10.2026, Änderungsanträge 1 bis 12 der Fraktionen CDU/CSU und SPD zum Entwurf eines Gesetzes zur Reform der Notfallversorgung (Drucksache 21/6808), darin Änderungsantrag 11; öffentliche Anhörung des Gesundheitsausschusses, 58. Sitzung vom 07.10.2026; Beschlussempfehlung und Bericht des Ausschusses für Gesundheit, Drucksache 21/8629 vom 14.10.2026 (Vorabfassung); Deutscher Bundestag, Drucksache 21/8148 vom 23.09.2026; Deutsches Ärzteblatt, 29.09.2026.
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
