連立政権は夏の最も議論の多いカンナビス規制の1つを撤回している。修正案はすでに文言が提示されている。CDU/CSUとSPDは、カンナビス含有医療用医薬品の優先順位を認可された用途に限定し、先行する治療試験の厳格な6ヶ月期間を削除している。保健委員会は10月14日に承認を勧告し、連邦議会は10月15日に決定する。公布までは既存のルールが適用される。
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連立政権がカンナビス初回処方規制で変更したい内容
変更は2026年10月5日の委員会印刷物21(14)107におけるCDU/CSUおよびSPD会派の修正案第11号として提出されている。これは2026年7月30日から有効なGKV拠出金率安定化法の形式でドイツ社会保険法典第31条第6項に関するものである。それ以来、法定健康保険はカンナビス花をもはや返金していない。エキス、ドロナビノール、ナビロンは返金可能なままであるが、認可された医療用医薬品での治療試験の後のみである。
この提案は該当項目の第2文を完全に置き換えている。新しい文言は次の通りである。「契約医療サービスは、医薬品法に従って認可された当該適応症の範囲内で、治療試験の一部としてカンナビス含有医療用医薬品による最初の治療を実施しなければならない。」根拠において重要な文が述べられている：優先順位は「したがって認可された用途領域内でのみ」適用される。古い第2文が置き換えられるため、6ヶ月期間はそれと一緒に消える。治療試験の期間はその後医師の判断に委ねられる。
規制はすでに提案段階を超えている。保健委員会は2026年10月14日に議決勧告を提出し、印刷物21/8629で、カンナビス条項が第2a号として含まれている。法律草案の修正版での可決が勧告されており、CDU/CSU、SPD、緑の党の票による、AfDおよび左翼党の棄権である。注目すべきは緑の党の承認であり、彼らはこれまで花の返金排除を最も厳しく批判していた。彼らは処方順序の修正を支持しており、花の排除そのものではない。
したがって、義務は明示的にいわゆるIn-Label使用に限定される。これは医療用医薬品が認可されている領域内での使用を意味する。認可外、つまりOff-Label使用では、契約医師の治療の自由が保たれる。彼らは処方箋を書く前に、適切な医療用医薬品が問題になるかどうかをチェックするだけでよい。治療試験の6ヶ月の最小期間を削除すれば、ここでも医師の判断が決定される。
KBVと保険者間の解釈紛争への回答
政治的には、このステップは主に発効後の混乱への対応である。8月初旬、ドイツ医師会連盟とドイツ健康保険連合会は、治療試験が適応症の医療用医薬品が認可されている場所でのみ適用されると共同で宣言した。12日後、KBVはこの解釈を撤回した。どのようにこれが起こったのかについては、KBVが独自のカンナビス明確化を撤回の記事で説明している。それ以来、KBVはあらゆる場合に最初に医療用医薬品を要求し、認可外でもそうであり、立法者に明確化を求めた。
計画されている文言は、8月の元の共同解釈を本質的に採用している。疼痛患者の大グループにとってこれは重要である。Sativex、Canemes、Epidyolexは狭く定義された用途で認可されており、慢性疼痛はそれに含まれない。以前のKBVの解釈によれば、診療所はそれでもこれらの製剤の1つをoff-labelで最初に処方しなければならなかったであろう、すべての責任問題を伴って。この状況への批判は専門分野から早期に来た、例えば規制カオスの終焉を要求する疼痛医学の専門家から。
カンナビス患者にとって変わらないこと
修正が処方実務にとってどれほど重要であっても、花の排除は影響を受けない。乾燥したカンナビス花およびそれから製造された調製は7月末以来、保険請求対象外となり、修正案はこれには触れない。古い許可もここでは役に立たないことが、古い保険許可に関するライプツィヒ社会裁判所が決定している。花の返金の復帰を望む者は、新しい計画に根拠を見つけない。
細部が注目に値する。根拠は既存患者を優先義務から除外しており、適応症関連の文言で：彼らは「彼らの現在の適応症のためにまだカンナビス含有医薬品を処方されていない」患者にのみ適用される。したがって、長年カンナビス医薬品を受けているが、新しい適応症が追加された者は、この新しい適応症に対してルールに該当する。既得権保護はここで人格ではなく適応症に結びついている。
同様に、健康保険による許可留保が続く。計画されている明確化から、すべてのカンナビス医薬品間の自由な選択は従わない。それはのみ医師が実行しなければならない順序を規定する。返金におけるTHC含有量の役割が何であるかは、花ではなくエキスの概要で説明されている。治療の自由と費用圧力の間の緊張領域は決して新しいものではなく、カンナビスと法・健康に関する早期の記事で既に示されている。
タイムテーブル：公聴会は10月7日、投票は10月15日
修正はより大きなパッケージの一部である。連立政権は節約法の議定書宣言の約束の資金を調達するためにさらなる節約を探している。これには大学病院の追加料金と精神療法報酬の変更が含まれる。保健委員会は2026年10月7日の58回会議で合計12の修正案を専門家と共に公聴した。それらは独立して決定されるのではなく、緊急医療改革に付属され、印刷物21/6808である。連邦議会はこれについて1時間の討論の後10月15日に決定する。
公聴会でドイツ健康保険連合会とドイツ医師会連盟は適応症関連の優先順位を歓迎した。ドイツ製薬産業連盟は標準化されたカンナビスエキス、ドロナビノールとナビロン配合調製を継続して利用可能にし、既得権保護を根拠ではなく法律本文に明確に規定することを要求した。ドイツ麻声明とドイツ大麻患者連盟も意見を提出した。
手続きは注目に値する。連立政権は夏に修正案で貯蓄パッケージに書き込んだ規定を緩和するであろう。6ヶ月を正確に正当化する研究は、連邦政府は緑の党の要請に対応して述べなかった。その後も実質的な節約は予想していない。実務と患者にとって、最終的に重要なのは実際に連邦法律公報に掲載される文言である。
頻出質問
新しいカンナビス初回処方ルールはすでに適用されているのか？
いいえ。修正案は2026年10月7日に保健委員会で公聴され、委員会は10月14日に修正版での可決を勧告した。本会議での投票は2026年10月15日に予定されており、緊急医療改革と共に。連邦法律公報での公布までは、ドイツ社会保険法典第31条第6項は現在の形式が適用される。
カンナビス医薬品のIn-Label使用は何を意味するのか？
In-Label使用は、医療用医薬品が認可されている適応症でのみ使用されることを意味する。例えばSativexは多発性硬化症の痙攣に対して認可されている。そのような場合にのみ、先行する治療試験が将来的に義務的であるべきである。
治療試験は医療用医薬品で6ヶ月続かなければならないのか？
現行法では6ヶ月の試験が規定されているが、無効性または不耐性の場合は、今日でも早期に終了することができる。修正案は固定期間を削除する。その後、治療中の医師が試験がどのくらい合理的であるかを決定する。根拠は無効または不耐性の製剤の継続処方を明示的に「適切でない」と述べている。
患者はこれによってカンナビス花を保険処方箋で再度取得するのか？
いいえ。花の返金の削除は独立した介入であり、計画された変更によって撤回されない。修正はエキス、ドロナビノール、ナビロンの順序にのみ関する。
既存患者にはどのようなことが適用されるのか？
すでにドロナビノール、エキス、または処方箋で供給を受けている患者は、医療用医薬品に切り替える必要がない。修正案の根拠はこれを明確にしているが、既得権保護を適応症関連で定式化している：優先順位の義務は、彼らの現在の適応症のためにまだカンナビス医薬品を処方されていない患者にのみ適用される。新しい適応症が追加された場合、このルールが適用される。進行中の治療の継続的なドキュメントは重要なままである。
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出典：ドイツ連邦議会、保健委員会、委員会印刷物21(14)107（05.10.2026）、CDU/CSUおよびSPD会派の修正案第1～12号、緊急医療改革法案（印刷物21/6808）、その中で修正案第11号；保健委員会の公開公聴会、2026年10月7日58回会議；保健委員会の議決勧告および報告書、印刷物21/8629（2026年10月14日先行版）；ドイツ連邦議会、印刷物21/8148（2026年9月23日）；ドイツ医師紙、2026年9月29日。
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