รัฐบาลผสมตัดหนึ่งในกฎเกณฑ์เกี่ยวกับกัญชาที่เป็นที่ถกเถียงมากที่สุดของฤดูร้อนนี้ให้แคบลงอีกครั้ง ขณะนี้ข้อความฉบับเต็มของญัตติแก้ไขได้เปิดเผยออกมาแล้ว: พรรค Union และ SPD จำกัดการให้ความสำคัญเป็นลำดับแรกแก่ยาสำเร็จรูปที่มีส่วนผสมของกัญชาไว้เฉพาะข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติ และตัดกำหนดเวลาหกเดือนที่เข้มงวดสำหรับการทดลองรักษาขั้นต้นออกไป คณะกรรมาธิการสาธารณสุขได้แนะนำให้รับร่างนี้เมื่อวันที่ 14 ตุลาคม ส่วน Bundestag จะลงมติในวันที่ 15 ตุลาคม จนกว่าจะมีการประกาศใช้ ให้ใช้กฎเดิมไปก่อน
📑 Inhaltsverzeichnis
สิ่งที่รัฐบาลผสมต้องการเปลี่ยนแปลงเกี่ยวกับการสั่งจ่ายกัญชาครั้งแรก
การแก้ไขนี้อยู่ในญัตติแก้ไขที่ 11 ของกลุ่มสมาชิกสภา CDU/CSU และ SPD ในเอกสารคณะกรรมาธิการ 21(14)107 ลงวันที่ 5 ตุลาคม 2026 โดยเกี่ยวข้องกับมาตรา 31 วรรค 6 SGB V ตามฉบับของกฎหมายว่าด้วยการรักษาเสถียรภาพอัตราเงินสมทบ GKV ซึ่งมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 30 กรกฎาคม 2026 นับแต่นั้นมา ระบบประกันสุขภาพตามกฎหมายไม่ชดเชยค่าดอกกัญชาอีกต่อไป สารสกัด โดรนาบินอล และนาบิโลนยังคงได้รับการชดเชยได้ แต่ต้องหลังจากการทดลองรักษาด้วยยาสำเร็จรูปที่ได้รับอนุมัติแล้วเท่านั้น
ญัตติดังกล่าวแทนที่ประโยคที่ 2 ของวรรคนี้ทั้งหมด ข้อความฉบับใหม่ระบุว่า: „การให้บริการทางการแพทย์ภายใต้สัญญาต้องดำเนินการเริ่มแรกด้วยยาสำเร็จรูปที่มีส่วนผสมของกัญชาในข้อบ่งใช้ที่ยานั้นได้รับอนุมัติตามกฎหมายว่าด้วยยา ภายใต้กรอบของการทดลองรักษา“ ในเหตุผลประกอบมีประโยคสำคัญที่เกี่ยวข้อง: การให้ความสำคัญเป็นลำดับแรกนั้น „จึงใช้เฉพาะภายในข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติเท่านั้น“ เนื่องจากประโยคที่ 2 เดิมถูกแทนที่ กำหนดเวลาหกเดือนจึงหายไปพร้อมกัน ระยะเวลาของการทดลองรักษาจึงขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์
ขณะนี้ข้อกำหนดดังกล่าวก้าวพ้นขั้นตอนของญัตติไปแล้ว คณะกรรมาธิการสาธารณสุขได้เสนอข้อเสนอแนะต่อการลงมติเมื่อวันที่ 14 ตุลาคม 2026 ในเอกสาร 21/8629 และในนั้นมีข้อความเกี่ยวกับกัญชาอยู่ในข้อ 2a โดยแนะนำให้รับร่างกฎหมายฉบับแก้ไข ด้วยคะแนนเสียงของ CDU/CSU, SPD และ Bündnis 90/Die Grünen โดย AfD และ Die Linke งดออกเสียง สิ่งที่น่าสังเกตคือการเห็นชอบของพรรคกรีน ซึ่งที่ผ่านมาวิพากษ์วิจารณ์การตัดการชดเชยค่าดอกกัญชาอย่างรุนแรงที่สุด พวกเขาจึงสนับสนุนการแก้ไขลำดับการสั่งจ่ายยา ไม่ใช่การยกเลิกดอกกัญชาเอง
ด้วยเหตุนี้ ข้อบังคับจึงใช้อย่างชัดแจ้งเฉพาะในกรณีที่เรียกว่า In-Label-Use เท่านั้น ซึ่งหมายถึงการใช้ภายในข้อบ่งใช้ที่ยาสำเร็จรูปได้รับอนุมัติ นอกขอบเขตการอนุมัติ หรือที่เรียกว่า Off-Label-Use เสรีภาพในการรักษาของแพทย์ผู้ให้บริการภายใต้สัญญาก็ยังคงอยู่ แพทย์เพียงต้องตรวจสอบก่อนการปรุงยาว่ามียาสำเร็จรูปที่เหมาะสมให้พิจารณาหรือไม่ ระยะเวลาขั้นต่ำหกเดือนของการทดลองรักษาจะถูกตัดออก เพื่อให้ดุลยพินิจของแพทย์เป็นผู้ตัดสินในกรณีนี้ด้วย
คำตอบต่อข้อพิพาทเรื่องการตีความระหว่าง KBV กับกองทุนประกันสุขภาพ
ในทางการเมือง ก้าวนี้เป็นปฏิกิริยาต่อความวุ่นวายหลังกฎหมายมีผลบังคับใช้เป็นหลัก ต้นเดือนสิงหาคม สมาคมแพทย์ประกันสุขภาพแห่งสหพันธ์ (Kassenärztliche Bundesvereinigung) และสมาพันธ์สูงสุดของ GKV (GKV-Spitzenverband) ได้ประกาศร่วมกันว่า การทดลองรักษาใช้เฉพาะในกรณีที่มียาสำเร็จรูปได้รับอนุมัติสำหรับข้อบ่งใช้นั้นเลย สิบสองวันต่อมา KBV ได้ถอนการตีความนี้ ที่มาที่ไปของเรื่องนี้เราได้อธิบายไว้ในบทความ KBV ถอนคำชี้แจงเรื่องกัญชาของตนเอง นับแต่นั้น KBV เรียกร้องให้ใช้ยาสำเร็จรูปก่อนในทุกกรณี แม้อยู่นอกขอบเขตการอนุมัติ และเรียกร้องให้ผู้ออกกฎหมายชี้แจงให้ชัดเจน
ถ้อยคำที่วางแผนไว้รับเอาการตีความร่วมกันดั้งเดิมจากเดือนสิงหาคมมาใช้เป็นหลัก ซึ่งมีความสำคัญสำหรับผู้ป่วยโรคปวดกลุ่มใหญ่ Sativex, Canemes และ Epidyolex ได้รับอนุมัติสำหรับข้อบ่งใช้ที่กำหนดไว้แคบ ๆ ซึ่งอาการปวดเรื้อรังไม่รวมอยู่ด้วย ตามการตีความเดิมของ KBV สถานพยาบาลจะต้องสั่งยาตัวใดตัวหนึ่งเหล่านี้แบบ off-label ให้ผู้ป่วยก่อนอยู่ดี พร้อมกับประเด็นด้านความรับผิดทั้งหมด การวิพากษ์วิจารณ์สภาพเช่นนี้เกิดขึ้นตั้งแต่เนิ่น ๆ จากวงการผู้เชี่ยวชาญ เช่นจาก แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านความปวดที่เรียกร้องให้ยุติความสับสนวุ่นวายของกฎเกณฑ์
สิ่งที่ไม่เปลี่ยนแปลงสำหรับผู้ป่วยกัญชา
แม้การแก้ไขนี้จะมีความสำคัญต่อแนวปฏิบัติในการสั่งจ่ายยาเพียงใด แต่การยุติการจ่ายดอกกัญชาก็ไม่ได้รับผลกระทบแต่อย่างใด ดอกกัญชาแห้งและตัวยาเตรียมที่ผลิตจากดอกกัญชาไม่สามารถสั่งจ่ายโดยให้กองทุนประกันสุขภาพเป็นผู้รับภาระค่าใช้จ่ายได้อีกต่อไปตั้งแต่สิ้นเดือนกรกฎาคม และญัตติแก้ไขฉบับนี้ก็ไม่ได้แตะต้องเรื่องดังกล่าว แม้แต่การอนุมัติเก่า ๆ ก็ช่วยอะไรไม่ได้ในกรณีนี้ ดังที่ ศาลสังคมไลพ์ซิกวินิจฉัยเรื่องการอนุมัติเดิมของกองทุนประกัน ไว้ ดังนั้นผู้ที่หวังว่าการชดเชยค่าดอกกัญชาจะกลับมา จึงไม่พบเหตุผลใด ๆ ในแผนใหม่นี้
มีรายละเอียดปลีกย่อยหนึ่งที่ควรพิจารณาอย่างละเอียด เหตุผลประกอบญัตติยกเว้นผู้ป่วยเดิมจากข้อบังคับให้ใช้ยาลำดับแรก โดยใช้ถ้อยคำที่อิงตามข้อบ่งใช้ กล่าวคือ ข้อบังคับนี้ใช้เฉพาะกับผู้ป่วยที่ “ยังไม่เคยได้รับการสั่งจ่ายยาที่มีส่วนผสมของกัญชาสำหรับข้อบ่งใช้ปัจจุบันของตน” ดังนั้นผู้ที่ได้รับยากัญชามาหลายปีแล้ว แต่มีข้อบ่งใช้ใหม่เพิ่มเข้ามา ก็จะอยู่ภายใต้กฎนี้สำหรับข้อบ่งใช้ใหม่นั้น การคุ้มครองผู้ป่วยเดิมในที่นี้จึงไม่ผูกกับตัวบุคคล แต่ผูกกับข้อบ่งใช้
เช่นเดียวกัน เงื่อนไขการขออนุมัติล่วงหน้าจากกองทุนประกันสุขภาพก็ยังคงอยู่ จากการชี้แจงที่วางแผนไว้ไม่ได้หมายความว่าจะเลือกใช้ยากัญชาชนิดใดก็ได้อย่างอิสระ การชี้แจงนี้เพียงกำหนดว่าแพทย์ต้องดำเนินการตามลำดับใด บทบาทของปริมาณ THC ในการชดเชยค่ารักษานั้น ภาพรวมของเราเรื่อง สารสกัดแทนดอกกัญชา อธิบายไว้ ความตึงเครียดระหว่างเสรีภาพในการรักษากับแรงกดดันด้านต้นทุนนั้นไม่ใช่เรื่องใหม่เลย ดังที่บทความก่อนหน้าของเราเรื่อง กัญชากับกฎหมายและสุขภาพ แสดงให้เห็นแล้ว
กำหนดการ: การไต่สวนเมื่อวันที่ 7 ตุลาคม การลงมติวันที่ 15 ตุลาคม
การแก้ไขนี้เป็นส่วนหนึ่งของชุดมาตรการที่ใหญ่กว่า รัฐบาลผสมกำลังมองหาการประหยัดงบเพิ่มเติม เพื่อหาเงินมาสนับสนุนสิ่งที่ให้คำมั่นไว้ในแถลงการณ์ประกอบกฎหมายลดค่าใช้จ่าย ซึ่งรวมถึงเงินเพิ่มสำหรับโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยและการเปลี่ยนแปลงค่าตอบแทนด้านจิตบำบัด คณะกรรมาธิการสาธารณสุขได้รับฟังความเห็นของผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับญัตติแก้ไขรวมสิบสองฉบับในการประชุมครั้งที่ 58 เมื่อวันที่ 7 ตุลาคม 2026 ญัตติเหล่านี้จะไม่ได้รับการลงมติแยกต่างหาก แต่จะถูกแนบไปกับการปฏิรูปการบริการฉุกเฉิน เอกสารรัฐสภาเลขที่ 21/6808 ซึ่งสภาบุนเดสทาคจะลงมติในวันที่ 15 ตุลาคม หลังการอภิปรายหนึ่งชั่วโมง
ในการไต่สวน สมาคมกลางของกองทุนประกันสุขภาพตามกฎหมาย (GKV-Spitzenverband) และสมาคมแพทย์ประกันสุขภาพแห่งสหพันธ์ (Kassenärztliche Bundesvereinigung) ยินดีกับการให้ลำดับก่อนตามข้อบ่งใช้ สมาคมอุตสาหกรรมยาแห่งสหพันธ์ (Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie) เรียกร้องให้คงสารสกัดกัญชามาตรฐานรวมทั้งตัวยาเตรียมที่มีโดรนาบินอลและนาบิโลนไว้ให้ยังหาได้ต่อไป และให้ระบุการคุ้มครองผู้ป่วยเดิมไว้ในตัวบทกฎหมายอย่างชัดเจน แทนที่จะกล่าวถึงเฉพาะในเหตุผลประกอบ สมาคมกัญชงเยอรมัน (Deutscher Hanfverband) และสมาคมผู้ป่วยกัญชาเยอรมัน (Bund Deutscher Cannabis-Patienten) ก็ได้ยื่นความเห็นเช่นกัน
อย่างไรก็ตาม เรื่องนี้ก็ยังน่าสังเกต รัฐบาลผสมจะผ่อนคลายข้อกำหนดที่เพิ่งบรรจุลงในชุดมาตรการประหยัดงบด้วยญัตติแก้ไขเมื่อฤดูร้อนนี้เอง รัฐบาลกลางไม่ได้ระบุงานศึกษาใดที่รองรับระยะเวลาหกเดือนพอดี เมื่อพรรคกรีนสอบถาม และตามคำชี้แจงของรัฐบาลเอง ก็ไม่คาดหวังว่าจะประหยัดงบได้อย่างมีนัยสำคัญเช่นกัน สำหรับคลินิกและผู้ป่วย สิ่งที่สำคัญท้ายที่สุดคือถ้อยคำที่ปรากฏจริงในราชกิจจานุเบกษาสหพันธ์ (Bundesgesetzblatt)
คำถามที่พบบ่อย
กฎใหม่เกี่ยวกับการสั่งจ่ายกัญชาครั้งแรกมีผลบังคับใช้แล้วหรือยัง
ยังไม่มี คณะกรรมาธิการสาธารณสุขได้รับฟังความเห็นเกี่ยวกับญัตติแก้ไขเมื่อวันที่ 7 ตุลาคม 2026 และคณะกรรมาธิการได้เสนอแนะเมื่อวันที่ 14 ตุลาคมให้รับร่างฉบับที่แก้ไขแล้ว การลงมติในที่ประชุมใหญ่กำหนดไว้ในวันที่ 15 ตุลาคม 2026 พร้อมกับการปฏิรูปการบริการฉุกเฉิน จนกว่าจะมีการประกาศใช้ในราชกิจจานุเบกษาสหพันธ์ (Bundesgesetzblatt) ให้ใช้มาตรา 31 วรรค 6 ของ SGB V ฉบับปัจจุบันไปก่อน
In-Label-Use หมายความว่าอย่างไรสำหรับยากัญชา
In-Label-Use หมายถึงการใช้ผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปตรงตามข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติเท่านั้น ตัวอย่างเช่น Sativex ได้รับอนุมัติสำหรับอาการเกร็งในโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (multiple sclerosis) เฉพาะในกรณีเช่นนี้เท่านั้นที่การทดลองรักษาล่วงหน้าจะเป็นข้อบังคับในอนาคต
การทดลองรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปต้องใช้เวลาหกเดือนหรือไม่
ตามกฎหมายปัจจุบัน กำหนดให้ทดลองหกเดือน แต่หากไม่ได้ผลหรือผู้ป่วยทนยาไม่ได้ ก็สามารถยุติก่อนได้อยู่แล้วในปัจจุบัน ญัตติแก้ไขจะตัดระยะเวลาที่กำหนดตายตัวออก จากนั้นแพทย์ผู้รักษาจะเป็นผู้ตัดสินว่าการทดลองควรใช้เวลานานเท่าใดจึงจะเหมาะสม เหตุผลประกอบระบุอย่างชัดเจนว่าการสั่งจ่ายต่อซึ่งผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ผลหรือผู้ป่วยทนไม่ได้นั้น “ไม่เหมาะสม”
ผู้ป่วยจะได้รับดอกกัญชากลับมาด้วยใบสั่งยาที่กองทุนประกันสุขภาพจ่ายคืนให้อีกครั้งหรือไม่?
ไม่ การยกเลิกการจ่ายคืนค่าดอกกัญชาเป็นมาตรการแยกต่างหาก และจะไม่ถูกเพิกถอนด้วยการแก้ไขที่วางแผนไว้ การแก้ไขนี้เกี่ยวข้องเฉพาะลำดับความสำคัญของสารสกัด ดรอนาบินอล (Dronabinol) และนาบิโลน (Nabilon) เท่านั้น
กรณีผู้ป่วยที่รักษาอยู่เดิมเป็นอย่างไร?
ผู้ที่ได้รับดรอนาบินอล สารสกัด หรือยาที่เตรียมเฉพาะราย (Rezeptur) อยู่แล้ว ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนไปใช้ยาสำเร็จรูป เหตุผลประกอบญัตติแก้ไขได้ชี้แจงประเด็นนี้ไว้ชัดเจน แต่กำหนดการคุ้มครองสิทธิเดิมโดยอิงตามข้อบ่งชี้: หน้าที่ในการให้สิทธิ์ก่อนใช้กับผู้ป่วยที่ยังไม่เคยได้รับการสั่งจ่ายยาจากกัญชาสำหรับข้อบ่งชี้ปัจจุบันของตนเท่านั้น หากมีข้อบ่งชี้ใหม่เพิ่มขึ้น กฎดังกล่าวจะมีผลบังคับใช้กับข้อบ่งชี้นั้น ดังนั้นการบันทึกเอกสารการรักษาที่ดำเนินอยู่อย่างครบถ้วนไม่ขาดตอนจึงยังคงมีความสำคัญ
Sollten Ärzte Cannabis frei verschreiben dürfen oder Fertigarzneimittel bevorzugen?
แหล่งข้อมูล: Deutscher Bundestag (สภาผู้แทนราษฎรของเยอรมนี), Ausschuss für Gesundheit (คณะกรรมาธิการด้านสุขภาพ), Ausschussdrucksache 21(14)107 ลงวันที่ 05.10.2026, ญัตติแก้ไขที่ 1 ถึง 12 ของกลุ่มสมาชิกสภา CDU/CSU และ SPD ต่อร่างกฎหมายว่าด้วยการปฏิรูประบบบริการฉุกเฉิน (Drucksache 21/6808) ซึ่งรวมถึงญัตติแก้ไขที่ 11; การรับฟังความคิดเห็นสาธารณะของคณะกรรมาธิการด้านสุขภาพ, การประชุมครั้งที่ 58 ลงวันที่ 07.10.2026; ข้อเสนอแนะการลงมติและรายงานของคณะกรรมาธิการด้านสุขภาพ, Drucksache 21/8629 ลงวันที่ 14.10.2026 (ฉบับล่วงหน้า); Deutscher Bundestag, Drucksache 21/8148 ลงวันที่ 23.09.2026; Deutsches Ärzteblatt, 29.09.2026
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
