Koalicja wycofuje jedną z najbardziej kontrowersyjnych zasad dotyczących kanabisu z lata. Tekst poprawki jest już dostępny: Unia Chrześcijańsko-Społeczna/Unia Chrześcijańskiej Demokracji i SPD ograniczają pierwszeństwo zawierających kanabis leków gotowych do zatwierdzonych wskazań i usuwają sztywny okres sześciu miesięcy dla wstępnie przeprowadzonej próby terapeutycznej. Komisja Zdrowia zarekomendowała przyjęcie 14 października, Bundestag podejmie decyzję 15 października. Do czasu ogłoszenia obowiązuje dotychczasowa zasada.
📑 Inhaltsverzeichnis
Co koalicja chce zmienić w pierwszym zaordynowaniu kanabisu
Zmiana zawarta jest w poprawce 11 frakcji CDU/CSU i SPD w druku komisji 21(14)107 z 5 października 2026 roku. Dotyczy ona § 31 ust. 6 kodeksu społecznego (SGB V) w brzmieniu ustawy o stabilizacji stawek składek GKV, obowiązującej od 30 lipca 2026 roku. Od tego czasu publiczna kasa chorych nie refunduje już kwiatów konopi. Ekstrakty, dronabinol i nabilon pozostają refundowalne, ale dopiero po próbie terapeutycznej z zatwierdzonym lekiem gotowym.
Wniosek całkowicie zastępuje zdanie 2 ustępu. Nowe brzmienie brzmi: „Leczenie lekarzy przychodni ma odbywać się przede wszystkim lekiem zawierającym kanabis w wskazaniu, na które jest on dopuszczony zgodnie z ustawą o lekach, w ramach próby terapeutycznej“. W uzasadnieniu znajduje się kluczowe zdanie: pierwszeństwo dotyczy „zatem tylko w ramach zatwierdzonego wskazania“. Ponieważ stare zdanie 2 jest zastępowane, wraz z nim znika sześciomiesięczny okres. Długość próby terapeutycznej pozostaje wówczas w gestii lekarza.
Tymczasem regulacja wyszła poza etap wniosku. Komisja ds. Zdrowia przedstawiła swoją rekomendację 14 października 2026 roku, druk 21/8629, a przejście dotyczące kanabisu zawarte jest w niej jako punkt 2a. Rekomenduje się przyjęcie projektu ustawy w zmienionej postaci, głosami CDU/CSU, SPD i Sojuszu 90/Zielonych przy wstrzymaniu się od głosu przez AfD i Die Linke. Godne uwagi jest poparcie Zielonych, którzy do tej pory najostrzej krytykowali wyłączenie refundacji kwiatów. Popierają oni tym samym korekturę kolejności rozporządzania, a nie samo wyeliminowanie kwiatów.
Tym samym obowiązek dotyczy wyraźnie tylko tzw. stosowania wewnątrz wskazania (in-label use). Chodzi o stosowanie preparatu w obszarze, na który lek gotowy jest dopuszczony. Poza wskazaniem, czyli w stosowaniu poza wskazaniem (off-label use), pozostałaby terapeutyczna swoboda lekarzy praktykujących. Musieliby oni przed wystawieniem recepty jedynie sprawdzić, czy odpowiedni lek gotowy wchodzi w grę. Sześciomiesięczny minimalny okres próby terapeutycznej ma być usunięty, aby tutaj również terapeutyczna ocena lekarza decydowała.
Odpowiedź na spór interpretacyjny między KBV a kasami
Politycznie krok jest przede wszystkim reakcją na chaos po wejściu w życie. Na początku sierpnia Federalna Izba Lekarzy Praktykujących i Pik Związek GKV wspólnie oświadczyły, że próba terapeutyczna ma zastosowanie tylko tam, gdzie dla danego wskazania w ogóle dopuszczony jest lek gotowy. Dwanaście dni później KBV wycofała tę interpretację. W jaki sposób do tego doszło, opisaliśmy w artykule KBV wycofuje własne wyjaśnienie dotyczące kanabisu. Od tego czasu KBV żądała w każdym przypadku najpierw leku gotowego, nawet poza wskazaniem, i domagała się od ustawodawcy wyjaśnienia.
Planowana formulacja zasadniczo przejmuje pierwotną wspólną interpretację z sierpnia. Dla dużej grupy pacjentów ze stanami bólowymi jest to znaczące. Sativex, Canemes i Epidyolex są dopuszczone na ściśle określone wskazania, chroniczny ból do nich nie należy. Według dotychczasowej interpretacji KBV praktyki musiałyby im mimo tego najpierw przepisać jedno z tych preparatów poza wskazaniem, ze wszystkimi pytaniami dotyczącymi odpowiedzialności. Krytyka tego stanu pojawiła się wcześnie ze strony kręgów zawodowych, na przykład od lekarzy zajmujących się bólem, którzy domagali się końca chaosu regulacyjnego.
Co się nie zmienia dla pacjentów przyjmujących kanabis
Choć korekta byłaby ważna dla praktyki przepisywania leków, wyłączenie kwiatów pozostaje nienaruszone. Suszone kwiaty konopi i preparaty z nich wytworzonych od końca lipca nie są już refundowalne ze środków kas chorych, a poprawka nie zmienia tego. Nawet starsze zatwierdzenia nie pomagają tutaj, jak orzekł Sąd Społeczny w Lipsku w sprawie starego zatwierdzenia kasy. Ci, którzy mają nadzieję na powrót refundacji kwiatów, nie znajdują więc w nowych planach powodu do optymizmu.
Subtelność zasługuje na bliższe przyjrzenie się. Uzasadnienie wyklucza pacjentów przebywających już w leczeniu z obowiązku pierwszeństwa, i to sformułowaniem odnoszącym się do wskazań: dotyczy ono tylko pacjentów, którzy „dla swojego obecnego wskazania jeszcze nie otrzymali przepisanych leków zawierających kanabis“. Kto więc od lat otrzymuje lek zawierający kanabis, ale ma nowe wskazanie, podlega zasadzie dla tego nowego wskazania. Ochrona istniejącego stanu nie wiąże się tutaj z osobą, ale ze wskazaniem.
Podobnie zastosowanie wymaga zatwierdzenia przez kasy chorych. Z planowanego wyjaśnienia nie wynika swobodny wybór pomiędzy wszystkimi lekami zawierającymi kanabis. Określa ono jedynie, w jakiej kolejności lekarze muszą postępować. Jaką rolę zawartość THC odgrywa w refundacji, wyjaśnia nasz przegląd Ekstrakty zamiast kwiatów. Napięcie między swobodą terapeutyczną a presją kosztów to wcale nie nowa rzecz, co pokazuje już nasz wcześniejszy tekst dotyczący kanabisu w prawie i zdrowiu.
Harmonogram: przesłuchanie odbyło się 7 października, głosowanie 15 października
Korekta jest częścią większego pakietu. Koalicja szuka dalszych oszczędności, aby sfinansować zobowiązania z oświadczenia protokołu do ustawy oszczędnościowej. Należą do nich dodatki dla szpitali uniwersyteckich i zmiany w wynagrodzeniu psychoterapeutów. Łącznie dwanaście poprawek komisja zdrowia przesłuchała z biegłymi podczas swojego posiedzenia 7 października 2026 roku. Nie podlegają one niezależnemu głosowaniu, lecz załączone są do reformy pomocy w nagłych wypadkach, druk 21/6808. O tym decyduje Bundestag 15 października po jednogodzinnej debacie.
Podczas przesłuchania Pik Związek GKV i Federalna Izba Lekarzy Praktykujących poparły pierwszeństwo odnoszące się do wskazań. Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie żądał, aby znormalizowane ekstrakty kanabisu oraz preparaty zawierające dronabinol i nabilon pozostały dostępne i aby ochronę pacjentów przebywających już w leczeniu wyraźnie ustanowić w tekście ustawy zamiast jedynie w uzasadnieniu. Stanowiska złożyły również Deutscher Hanfverband i Bund Deutscher Cannabis-Patienten.
Godne uwagi jest samo postępowanie. Koalicja złagodzić miałaby postanowienie, które sama létnie umieściła w pakiecie oszczędnościowym poprzez poprawkę. Studii uzasadniającej dokładnie sześć miesięcy rząd federalny na pytanie Zielonych nie wskazał. Znaczące oszczędności również, według własnych oświadczeń, się nie spodziewa. Dla praktyk i pacjentów ostatecznie liczy się brzmienie, które faktycznie pojawi się w Dzienniku Ustawów Federalnych.
Często zadawane pytania
Czy nowa zasada dotycząca pierwszego zaordynowania kanabisu już obowiązuje?
Nie. Poprawka została przesłuchana w komisji zdrowia 7 października 2026 roku, komisja 14 października zarekomendowała przyjęcie w zmienionej postaci. Głosowanie w plenarizie zaplanowane jest na 15 października 2026 roku, razem z reformą pomocy w nagłych wypadkach. Do czasu ogłoszenia w Dzienniku Ustawów Federalnych obowiązuje § 31 ust. 6 SGB V w obecnym brzmieniu.
Co oznacza in-label use w przypadku leków zawierających kanabis?
In-label use oznacza, że lek gotowy jest stosowany dokładnie w obszarze wskazań, na które jest dopuszczony. Sativex na przykład jest dopuszczony na sztywność mięśni w stwardnieniu rozsianym. Tylko w takich przypadkach wstępnie przeprowadzona próba terapeutyczna ma być w przyszłości obowiązkowa.
Czy próba terapeutyczna lekiem gotowym musi trwać sześć miesięcy?
Zgodnie z prawem obowiązującym przewidziany jest sześciomiesięczny okres próby, ale w przypadku braku skuteczności lub nietolerancji może się zakończyć wcześniej. Poprawka usuwa ustalone czasookreślenie. Wówczas decyduje lekarz leczący, jak długa próba jest rozsądna. Uzasadnienie wyraźnie określa dalsze przepisywanie nieskutecznego lub nietolerowanego preparatu jako „nieadekwatne“.
Czy pacjenci w wyniku tego znowu otrzymają kwiaty konopi na recepto kasę?
Nie. Wyłączenie refundacji kwiatów jest odrębnym zamieszaniem i nie jest wycofywane przez planowaną zmianę. Korekta dotyczy tylko kolejności w przypadku ekstraktów, dronabinolu i nabilonu.
Co obowiązuje pacjentów przebywających już w leczeniu?
Ci, którzy już otrzymują dronabinol, ekstrakt lub preparat, nie muszą przechodzić na lek gotowy. Uzasadnienie poprawki to wyjaśnia, ale sformułowanie ochrony istniejącego stanu jest odniesione do wskazania: obowiązek pierwszeństwa dotyczy tylko pacjentów, którzy dla swojego obecnego wskazania jeszcze nie otrzymali przepisanych leków zawierających kanabis. Jeśli pojawi się nowe wskazanie, zasada dla niego obowiązuje. Dokładna dokumentacja bieżącego leczenia pozostaje zatem ważna.
Sollten Ärzte Cannabis frei verschreiben dürfen oder Fertigarzneimittel bevorzugen?
Źródła: Deutscher Bundestag, Ausschuss für Gesundheit, Ausschussdrucksache 21(14)107 vom 05.10.2026, Änderungsanträge 1 bis 12 der Fraktionen CDU/CSU und SPD zum Entwurf eines Gesetzes zur Reform der Notfallversorgung (Drucksache 21/6808), darin Änderungsantrag 11; öffentliche Anhörung des Gesundheitsausschusses, 58. Sitzung vom 07.10.2026; Beschlussempfehlung und Bericht des Ausschusses für Gesundheit, Drucksache 21/8629 vom 14.10.2026 (Vorabfassung); Deutscher Bundestag, Drucksache 21/8148 vom 23.09.2026; Deutsches Ärzteblatt, 29.09.2026.
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
