La coalizione ritira una delle norme sulla cannabis più controverse dell’estate. L’emendamento è ora disponibile nel testo completo: Unione e SPD limitano la priorità dei medicinali a base di cannabis autorizzati alle indicazioni approvate e cancellano il termine rigido di sei mesi per il tentativo terapeutico preliminare. La commissione Sanità ha raccomandato l’approvazione il 14 ottobre, il Bundestag decide il 15 ottobre. Fino alla promulgazione rimane in vigore la norma precedente.
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Cosa la coalizione vuole cambiare nella prima prescrizione di cannabis
Il cambiamento è presentato come emendamento 11 dei gruppi parlamentari CDU/CSU e SPD nel documento della commissione 21(14)107 del 5 ottobre 2026. Riguarda § 31 paragrafo 6 SGB V nella versione della legge sulla stabilizzazione dei contributi GKV, in vigore dal 30 luglio 2026. Da allora l’assicurazione sanitaria statutaria non rimborsa più i fiori di cannabis. Gli estratti, il dronabinolo e il nabilone rimangono rimborsabili, ma solo dopo un tentativo terapeutico con un medicinale autorizzato.
L’emendamento sostituisce completamente la frase 2 del paragrafo. La nuova versione recita: „L’assistenza medica contrattuale deve avvenire inizialmente con un medicinale contenente cannabis autorizzato per l’indicazione per la quale è autorizzato secondo la legge sui medicinali, nell’ambito di un tentativo terapeutico.“ Nella motivazione c’è la frase decisiva: la priorità si applica „quindi solo all’interno dell’indicazione autorizzata“. Poiché la vecchia frase 2 viene sostituita, il termine di sei mesi scompare con essa. La durata del tentativo terapeutico rimane quindi a discrezione medica.
Nel frattempo la norma ha superato la fase di emendamento. La commissione Sanità ha presentato la sua raccomandazione il 14 ottobre 2026, documento 21/8629, e il passaggio sulla cannabis è incluso come numero 2a. Si raccomanda l’approvazione del progetto di legge nella versione modificata, con i voti di CDU/CSU, SPD e Alliance 90/The Greens, mentre AfD e Die Linke si astengono. Notevole è l’approvazione dei Verdi, che finora hanno criticato più aspramente l’esclusione del rimborso dei fiori. Quindi sostengono la correzione dell’ordine di prescrizione, non l’eliminazione dei fiori in sé.
Così l’obbligo si applica ora espressamente solo al cosiddetto uso in-label. Si intende l’applicazione entro un’area per la quale un medicinale è autorizzato. Al di fuori dell’autorizzazione, cioè nell’uso off-label, rimane la libertà terapeutica dei medici contrattualmente vincolati. Prima di una ricetta, loro dovrebbero solo verificare se un medicinale appropriato è disponibile. La durata minima di sei mesi del tentativo terapeutico dovrebbe essere cancellata, in modo che anche qui il giudizio medico decida.
Una risposta alla controversia interpretativa tra KBV e casse
Politicamente, il passo è soprattutto una reazione al caos dopo l’entrata in vigore. All’inizio di agosto, l’Associazione federale dei medici delle casse e l’organizzazione ombrello delle casse malati hanno dichiarato congiuntamente che il tentativo terapeutico si applica solo dove un medicinale è autorizzato per un’indicazione. Dodici giorni dopo, la KBV ha ritirato questa interpretazione. Come è successo, l’abbiamo descritto nell’articolo KBV ritira il proprio chiarimento sulla cannabis. Da allora la KBV ha richiesto in ogni caso un medicinale per primo, anche al di fuori dell’autorizzazione, e ha chiesto al legislatore un chiarimento.
La formulazione prevista sostanzialmente riprende l’originale interpretazione congiunta di agosto. Per il grande gruppo di pazienti con dolore, questo è significativo. Sativex, Canemes e Epidyolex sono autorizzati per indicazioni strettamente definite, il dolore cronico non è incluso. Secondo la precedente interpretazione della KBV, i medici avrebbero comunque dovuto prescrivere prima uno di questi preparati off-label, con tutte le questioni di responsabilità. Le critiche a questa situazione sono venute presto dal mondo specialistico, ad esempio da specialisti del dolore che richiedevano la fine del caos normativo.
Cosa non cambia per i pazienti che usano cannabis
Per quanto importante sia la correzione nella pratica della prescrizione, l’esclusione dei fiori rimane inalterata. I fiori di cannabis secchi e le preparazioni ottenute da essi non sono più rimborsabili a carico delle casse dalla fine di luglio, e l’emendamento non tocca questo. Nemmeno le autorizzazioni più vecchie aiutano qui, come ha deciso la Corte sociale di Lipsia sull’autorizzazione precedente. Chi spera in un ritorno del rimborso dei fiori non trova quindi ragione di ciò nei nuovi piani.
Un dettaglio merita uno sguardo attento. La motivazione esonera i pazienti storici dall’obbligo di priorità, e precisamente con una formulazione basata sull’indicazione: si applica solo ai pazienti che „non hanno ancora ricevuto alcun medicinale contenente cannabis per la loro attuale indicazione“. Chiunque riceva da anni un medicinale a base di cannabis, ma successivamente sviluppi una nuova indicazione, rientra nella regola per questa nuova indicazione. La protezione dei diritti acquisiti non è legata alla persona, ma all’indicazione.
Allo stesso modo rimane la riserva di approvazione delle casse malati. Dalla chiarificazione prevista non segue alcuna libera scelta tra tutti i medicinali a base di cannabis. Determina solo l’ordine in cui i medici devono procedere. Il ruolo che il contenuto di THC gioca nel rimborso è spiegato dalla nostra panoramica Estratti invece di fiori. La tensione tra libertà terapeutica e pressione economica non è affatto nuova, come mostra già il nostro precedente articolo su Cannabis nel diritto e nella salute.
Il calendario: audizione il 7 ottobre, votazione il 15 ottobre
La correzione è parte di un pacchetto più ampio. La coalizione cerca ulteriori risparmi per finanziare gli impegni dalla dichiarazione di protocollo alla legge di bilancio. Questi includono supplementi per ospedali universitari e cambiamenti nella retribuzione psicoterapeutica. La commissione Sanità ha ascoltato complessivamente dodici emendamenti il 7 ottobre 2026 nella sua 58ª seduta con esperti. Non vengono votati indipendentemente, ma allegati alla riforma dell’assistenza d’emergenza, documento 21/6808. Il Bundestag decide su questi il 15 ottobre dopo un dibattito di un’ora.
Nell’audizione, sia l’organizzazione ombrello delle casse malati che l’Associazione federale dei medici delle casse hanno accolto con favore la priorità basata sull’indicazione. L’Associazione federale dell’industria farmaceutica ha chiesto che gli estratti di cannabis standardizzati così come le preparazioni con dronabinolo e nabilone rimangono disponibili e che la protezione dei diritti acquisiti sia esplicitamente ancorata nel testo della legge, piuttosto che solo nella motivazione. Hanno presentato dichiarazioni anche l’Associazione federale tedesca della canapa e l’Associazione dei pazienti con cannabis tedeschi.
Tuttavia il procedimento è notevole. La coalizione allenterà un’istruzione che ha scritto solo nell’estate tramite emendamento in un pacchetto di bilancio. Alla domanda dei Verdi, il governo federale non ha citato uno studio che giustifichi esattamente sei mesi. Secondo le proprie informazioni, non si aspetta nemmeno risparmi significativi. In definitiva, per i medici e i pazienti conta la formulazione che effettivamente appare nel Bollettino federale delle leggi.
Domande frequenti
La nuova norma sulla prima prescrizione di cannabis è già in vigore?
No. L’emendamento è stato ascoltato nella commissione Sanità il 7 ottobre 2026, la commissione ha raccomandato l’approvazione nella versione modificata il 14 ottobre. La votazione in aula è prevista per il 15 ottobre 2026, insieme alla riforma dell’assistenza d’emergenza. Fino alla promulgazione nel Bollettino federale delle leggi, § 31 paragrafo 6 SGB V rimane nella versione attuale.
Cosa significa uso in-label per i medicinali a base di cannabis?
L’uso in-label significa che un medicinale viene utilizzato esattamente nell’area di applicazione per la quale è autorizzato. Sativex, ad esempio, è autorizzato per la spasticità nella sclerosi multipla. Solo in tali casi il tentativo terapeutico preliminare dovrebbe essere obbligatorio in futuro.
Il tentativo terapeutico con un medicinale deve durare sei mesi?
Secondo la legge vigente, è previsto un tentativo di sei mesi, ma in caso di inefficacia o intolleranza può terminare prima anche oggi. L’emendamento cancella la durata fissa. Quindi la decisione spetta al medico curante su quanto sia opportuno un tentativo. La motivazione afferma esplicitamente che la prescrizione continuata di un preparato inefficace o mal tollerato „non è appropriata“.
I pazienti ottengono di nuovo i fiori di cannabis su prescrizione della cassa?
No. L’eliminazione del rimborso dei fiori è un intervento separato e non viene annullato dalla modifica prevista. La correzione riguarda solo l’ordine per estratti, dronabinolo e nabilone.
Cosa vale per i pazienti storici?
Chiunque abbia già ricevuto dronabinolo, un estratto o una ricetta, non deve passare a un medicinale autorizzato. La motivazione dell’emendamento lo chiarisce, ma formula la protezione dei diritti acquisiti in base all’indicazione: l’obbligo di priorità si applica solo ai pazienti che non hanno ancora ricevuto un medicinale a base di cannabis per la loro attuale indicazione. Se si aggiunge una nuova indicazione, la regola si applica per questa. Una documentazione completa della terapia in corso rimane quindi importante.
Sollten Ärzte Cannabis frei verschreiben dürfen oder Fertigarzneimittel bevorzugen?
Fonti: Bundestag tedesco, Commissione Sanità, Documento della commissione 21(14)107 del 05.10.2026, Emendamenti da 1 a 12 dei gruppi parlamentari CDU/CSU e SPD al progetto di legge per la riforma dell’assistenza d’emergenza (Documento 21/6808), incluso emendamento 11; audizione pubblica della commissione Sanità, 58ª seduta del 07.10.2026; raccomandazione e relazione della commissione Sanità, documento 21/8629 del 14.10.2026 (versione preliminare); Bundestag tedesco, documento 21/8148 del 23.09.2026; Deutsches Ärzteblatt, 29.09.2026.
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