連邦政府は既製医薬品優先制度に関する緑の党からの質問に答えた。2つの新しい情報がある。第一に、公開議論で取り上げられていたより多くの承認されたカンナビス既製医薬品が存在すること。第二に、このほど初めて6ヶ月間の治療試行を実施する必要がある患者について、当該省が述べたことだ。ただしいずれも注目すべき留保条件の下にある。
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4種類ではなく6つの承認医薬品
法改正の基準日に承認されていたカンナビス含有既製医薬品について、回答では6つの名称を挙げている：Epidyolex、Sativex、Exilby、Efysmo、Lyftenzo、Canemes。公開討論ではこれまで主に最初の4つが取り上げられてきた。EfysmoとLyftenzは、ミュンヘンの製造業者Vertanicalから製造されたExilbyと同様に、政府回答で初めて列挙されたものである。
承認適応症については、連邦政府は公開医薬品情報システムを参照するだけである。6つの医薬品のいずれが、どのような症状に適用されるかについては、彼らは自ら答えていない。これは単なる形式的な問題以上のものである。なぜなら、規定された治療試行が医学的に適切であるかどうかは、まさにこの点にかかっているからだ。
最も重要な文と、その条件法
既に安定した治療を受けている患者にとって、最も重要な個所はこれである：「既に開始されたその他のカンナビス含有医薬品による治療は、既製医薬品による6ヶ月間の治療試行に切り替える必要はない。」6ヶ月間の試行は、厚生労働省の見解によれば、初回処方にのみ適用される。
これは安心を与えるように聞こえるが、最初の印象より慎重に表現されている。回答は、そうであるという事実を述べているのではなく、連邦保健省の見解によればそうであるべきであると述べているのだ。社会法典第5編第31条第6項における「初め」という言葉への言及も条件法で表現されている。健康保険組合に対してこれに基づいて異議を唱える者は、拘束力のある法的状況ではなく、大臣による解釈をもっているにすぎない。
さらに隙間がある。その文が関連する質問はエキスに関するものであった。これまで花卉製剤を受けていた患者に対しても同じ解釈が適用されるかどうかは、回答から明らかではない。正にこの点が現在の最大の問題であり、なぜなら7月末以来この集団は必然的に切り替えられているからだ。
回答が回避している点
承認された既製医薬品が相互に、また処方製剤に対して治療上交換可能であるかどうかという質問に対して、連邦政府は実質的な内容で答えていない。6ヶ月間の試行の科学的根拠についての質問に対しては、一般的な文で答えている。認可手続きを経た医薬品には、既知の副作用プロフィール、および品質、有効性、安全性について検証されたものがあるという。
これは提起された質問には答えていない。質問されたのは、既製医薬品による6ヶ月間がその後の抽出液への決定を専門的に支援するかどうか、承認が一般的に何を意味するかではない。治療遅延の費用帯来についても、回答は一般的なままである。
質問自体は、質問が提起された時点で既に処理されており、緑の党による連邦政府への28の質問に関する記事で読むことができる。
これが患者にとって意味することは
既にエキスで安定している者は、健康保険に対して当該省の解釈を主張することができるが、それが解釈であることを知っておくべきである。花卉製剤から切り替えられた者は、より悪い立場にある。このケースについて、回答は何も述べていない。これまでのところ裁判所は既得権保護を認めず、ライプツィヒ社会裁判所の決定がこれを示している。実務的には、切り替えが申請を発生させ、その請求が10月から制限されるという点が加わる。
したがって、業界団体Cannabiswirtschaftが数週間にわたり厚生労働省に対して成功せずに尋ねてきた点はまさに開かれたままである。すなわち既得権保護に関する文が花卉製剤にも適用されるかどうかという点だ。私たちはこの質問を注視し続ける。
注釈：この記事は2026年10月8日時点の情報を反映しており、法律または医療の助言ではない。引用された陳述は連邦政府の解釈であり、健康保険組合または裁判所を拘束するものではない。治療の選択、継続、および変更についての決定は、治療を行う医師によってのみなされる。進行中の治療を独断で変更してはならない。
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出典：連邦政府のBündnis 90/Die Grünenへの小質問への回答、Bundestagsdrucksache 21/8148（2026年9月）、特に質問7および8と13への回答、質問9への回答。小質問、Bundestagsdrucksache 21/7743；社会法典第5編第31条第6項；Cannabiswirtschaft業界団体のニュースレター（2026年9月29日）；独自の報道。
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