Dinamarca ha convertido su programa de cannabis medicinal en una solución permanente a partir del 1 de enero de 2026. Poco después, la autoridad farmacéutica publica los datos de seguridad de 2025. Las cifras resultan doblemente interesantes desde la perspectiva alemana: el uso crece significativamente y durante todo el año se reportaron exactamente tres casos sospechosos de efectos adversos.
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Qué revelan los datos de seguridad daneses
La Lægemiddelstyrelsen, la autoridad farmacéutica danesa, evalúa anualmente los reportes sobre productos finales de cannabis. Para 2025 registra 22.410 recetas dispensadas, distribuidas entre 2.465 personas. En comparación con 2024, que tuvo 13.665 recetas, esto representa un aumento del 64 por ciento. El número de personas tratadas creció de 1.605 a 2.465, es decir, más de la mitad.
En contraste, se registraron tres reportes sobre efectos adversos sospechosos. Dos de ellos fueron clasificados como graves y uno como no grave. Los tres provienen de médicos y médicas. Las personas afectadas tenían entre 21 y 82 años; en dos casos se trataba del tratamiento del dolor neuropático, en uno de la estimulación del apetito. La autoridad constata que no identifica señales de problemas de seguridad.
Tres reportes entre 2.465 pacientes: qué valor tiene la cifra
Es tentador hacer una declaración de inocuidad basándose en tres reportes entre más de dos mil tratados. La autoridad misma explícitamente no lo hace. En la misma evaluación escribe que los efectos adversos probablemente estén subnotificados y que existen comparativamente pocos estudios de alta calidad sobre los efectos del cannabis. Ambos aspectos forman parte de los hallazgos.
Un sistema de notificación espontánea no mide con qué frecuencia ocurren efectos adversos, sino con qué frecuencia alguien los reporta. Para medicamentos, la tasa de notificación tradicionalmente se sitúa en el rango de un solo dígito en porcentaje, y en una terapia cuyos efectos adversos se consideran conocidos y generalmente leves, el incentivo para notificar disminuye aún más. La somnolencia, sequedad bucal o mareos rara vez llegan a un formulario. Por lo tanto, la conclusión confiable no es que el cannabis medicinal en Dinamarca cause pocas reacciones adversas. Es que en un año con un uso creciente significativo no apareció ninguna nueva señal de riesgo.
Para evaluar el beneficio terapéutico, se necesitan otras fuentes de datos. Los datos de registros y evaluaciones a largo plazo proporcionan cuadros más confiables, como la evaluación israelí de diez años sobre dolor crónico de espalda o el estudio en el que 3.500 pacientes mostraron un cambio mensurable en la necesidad de opioides.
Del ensayo a la solución permanente
Dinamarca inició un programa piloto en 2018, inicialmente diseñado para cuatro años y prolongado varias veces. A partir del 1 de enero de 2026, el programa se convirtió en una regulación permanente. Este es el verdadero acto político detrás de los números. Un país no interrumpió una fase de modelo, sino que la institucionalizó, justificándolo en parte con la situación de seguridad sin incidentes durante ocho años.
Simultáneamente, la escala sigue siendo pequeña. 2.465 tratados en un país con poco menos de seis millones de habitantes no constituye una provisión masiva. El enfoque danés fue restrictivo desde el principio: productos definidos, responsabilidad médica, evaluación continua. Quien quiera construir un argumento a favor o en contra de un modelo alemán con esto debe incluir este estándar.
Qué significa esto para Alemania
Alemania actualmente está debatiendo en la dirección opuesta. Tras la supresión de la prescripción de narcóticos, el mercado creció rápidamente, y el BfArM corrigió las cifras de importación para el primer trimestre de 2026 a 67,6 toneladas. Paralelamente, la dirección de la Unión exige correcciones, y en el debate sobre reglas más estrictas para el cannabis medicinal, los volúmenes sirven como argumento principal.
Precisamente aquí el informe danés resulta útil, y en ambas direcciones. Demuestra que no hay un problema de seguridad que justificaría un endurecimiento. Tampoco demuestra la inocuidad que algunos quieren leer de él, porque el sistema de notificación no puede responder esa pregunta. Quienes en Alemania debaten sobre volúmenes, comercio por correo y obligaciones médicas, hasta ahora han argumentado casi sin datos de seguridad sistemáticos de la época posterior al cambio legal. La encuesta de acompañamiento del BfArM terminó con la antigua normativa legal y no hay sucesora.
Una evaluación continua y públicamente accesible como la danesa sería, por lo tanto, la contribución más obvia a la objetivización del debate. Cuesta poco, crea una base de hechos común y desplazaría el debate de las estimaciones a los datos de notificación. Qué tan estrechamente debe involucrarse el lado médico se muestra en experiencias del país vecino Austria, donde médicos individuales se enfocaron tempranamente en cannabis en la terapia, y los límites prácticos en la vida cotidiana en Alemania siguen marcados por § 24 MedCanG con sus zonas de prohibición de consumo.
Preguntas frecuentes
¿Cuántas personas reciben cannabis medicinal en Dinamarca?
En 2025 fueron 2.465 personas que juntas dispensaron 22.410 recetas. El año anterior fueron 1.605 personas y 13.665 recetas. El número de recetas dispensadas aumentó así en un 64 por ciento.
¿Cuántos efectos adversos fueron reportados?
La autoridad farmacéutica danesa recibió tres reportes sobre efectos adversos sospechosos, dos de ellos clasificados como graves. Todos los reportes provinieron de médicos y médicas. La autoridad no ve en esto una señal de un problema de seguridad.
¿Significa que tres reportes demuestran que el cannabis medicinal es seguro?
La conclusión no llega tan lejos. Un sistema de notificación espontánea solo captura casos reportados, y la autoridad señala una posible subnotificación. Los datos muestran la ausencia de una nueva señal de riesgo, no la ausencia de efectos adversos.
¿Sigue siendo el programa danés un ensayo clínico?
No. El programa piloto se ejecutó desde 2018 hasta finales de 2025 y fue prolongado varias veces. A partir del 1 de enero de 2026, Dinamarca convirtió el programa en una regulación permanente.
¿Existe una evaluación comparable en Alemania?
Actualmente no en esta forma. La encuesta de acompañamiento del BfArM se refería a la normativa anterior y está concluida. Para el período posterior a la supresión de la prescripción de narcóticos, falta una evaluación de seguridad continua y públicamente accesible.
Sollte Deutschland das dänische Modell für Medizinalcannabis übernehmen?
Fuentes: Evaluación de la autoridad farmacéutica danesa Lægemiddelstyrelsen sobre efectos adversos sospechosos reportados en cannabis medicinal en 2025; Comunicados de la autoridad sobre la conversión del programa piloto en regulación permanente a partir del 1 de enero de 2026; Reportajes de Cannabis Health News del 23 de septiembre de 2026 y medios daneses.
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