Dania wprowadza na stałe program medycznego kanabisu: 22 410 recept, tylko 3 doniesienia o działaniach niepożądanych

Dania przekształciła swój program medycznego kanabisu z rozwiązania pilotażowego w stałe od 1 stycznia 2026. Krótko po tej decyzji krajowy urząd ds. leków opublikował dane bezpieczeństwa z 2025 roku. Liczby są szczególnie interesujące z niemieckiej perspektywy: stosowanie kanabisu znacznie wzrasta, a przez cały rok zarejestrowano zaledwie trzy podejrzenia działań niepożądanych.

Co pokazuje duński raport bezpieczeństwa

Lægemiddelstyrelsen, czyli duński urząd ds. leków, corocznie analizuje doniesienia dotyczące produktów końcowych zawierających kanabis. W 2025 roku zarejestrował 22 410 zrealizowanych recept, rozłożonych na 2 465 osób. W porównaniu z 2024 rokiem, kiedy było 13 665 recept, stanowi to wzrost o 64 procent. Liczba leczonych osób wzrosła z 1 605 do 2 465, czyli o nieco ponad połowę.

Wobec tego stoi tylko trzy doniesienia o podejrzewanych działaniach niepożądanych. Dwa z nich zostały sklasyfikowane jako poważne, jedno jako niepoważne. Wszystkie trzy pochodziły od lekarzy. Osoby, których to dotyczyło, miały między 21 a 82 lat. W dwóch przypadkach chodziło o leczenie bólu neuropatycznego, w jednym o stymulację apetytu. Urząd stwierdza, że nie identyfikuje żadnych sygnałów problemów bezpieczeństwa.

Trzy doniesienia wśród 2 465 pacjentów: o czym mówi ta liczba

Pokusa jest duża, aby wyciągnąć z trzech doniesień przy ponad dwóch tysiącach leczonych osób deklarację bezpieczeństwa. Sam urząd wyraźnie tego nie robi. W tej samej analizie pisze, że działania niepożądane mogą być niedoraportowane i że jest stosunkowo mało wysokiej jakości badań naukowych dotyczących efektów kanabisu. Oba te elementy są ważną częścią obrazu.

System dobrowolnych doniesień nie mierzy bowiem, jak często pojawiają się działania niepożądane. Mierzy, jak często ktoś je zgłasza. W przypadku leków wskaźnik raportowania tradycyjnie wynosi pojedyncze procenty, a gdy chodzi o terapię, której działania niepożądane uznaje się za znane i zwykle łagodne, motywacja do zgłoszenia dodatkowo maleje. Senność, suchość w ustach czy zawroty głowy rzadko trafiają do formularza. Wiarygodne stwierdzenie brzmi zatem nie tyle, że medyczny kanabis w Danii powoduje mało działań niepożądanych. Brzmi ono, że w roku ze znacznie rosnącym stosowaniem nie pojawiło się żadne nowe ostrzeżenie bezpieczeństwa.

Do oceny rzeczywistej korzyści terapeutycznej potrzeba innych źródeł danych. Rejestrowe dane i długoterminowe analizy dają bardziej wiarygodne obrazy, na przykład izraelskie dziesięcioletnie badanie chronicznych bólów pleców lub badanie, w którym u 3 500 pacjentów zmniejszyło się zapotrzebowanie na opioidy.

Od pilotażu do rozwiązania stałego

Dania rozpoczęła program pilotażowy w 2018 roku, pierwotnie na cztery lata, a następnie wielokrotnie go przedłużała. Od 1 stycznia 2026 program został przekształcony w stałą regulację. To jest właściwy polityczny krok stojący za tymi liczbami. Kraj nie przerwał fazy modelowej, ale ją utrwalił, uzasadniając to między innymi niezauważalną sytuacją bezpieczeństwa przez osiem lat.

Jednocześnie skala pozostaje mała. 2 465 osób objętych leczeniem w kraju o niespełna sześciu milionach mieszkańców to nie masowa opieka zdrowotna. Duński model był od początku ściśle kontrolowany: zdefiniowane produkty, odpowiedzialność lekarzy, bieżąca analiza. Kto chce na tej podstawie budować argumenty za lub przeciw niemieckiemu modelowi, powinien uwzględnić ten standard.

Co to oznacza dla Niemiec

Niemcy prowadzą dyskusję w zupełnie innym kierunku. Po zniesieniu przepisów dotyczących leków na receptę rynek szybko wzrósł, a BfArM skorygował dane importowe na pierwszy kwartał 2026 na 67,6 tony. Jednocześnie kierownictwo Unii domaga się korekty, a w debacie na temat bardziej ostrych reguł dla medycznego kanabisu ilości pełnią główną rolę jako argument.

Właśnie w tym miejscu duński raport jest użyteczny, i to w obie strony. Nie wykazuje żadnego problemu bezpieczeństwa, który by uzasadniał zaostrzenie. Ale też nie wykazuje bezzmienności, którą niektórzy chcieliby z niego czytać, ponieważ system doniesień nie może odpowiedzieć na to pytanie. Ci, którzy w Niemczech dyskutują o ilościach, sprzedaży wysyłkowej i obowiązkach lekarzy, dotychczas prawie nie opierają się na systematycznych danych bezpieczeństwa z okresu po zmianie ustawy. Towarzysząca ankieta BfArM dotycząca starej sytuacji prawnej się skończyła, jej kontynuacja brakuje.

Bieżąca, publicznie dostępna analiza, taka jak duńska, byłaby zatem najbardziej oczywistym wkładem w obiektywizację debaty. Kosztuje mało, tworzy wspólną bazę faktów i zamieniłaby debatę z szacunków na dane doniesień. Jak ściśle strona lekarska musi być w to zaangażowana, pokazują doświadczenia z sąsiednią Austrią, gdzie poszczególni lekarze wcześnie postawili na kanabis w terapii, a praktyczne granice w codzienności w Niemczech nadal wyznacza § 24 MedCanG ze strefami zakazanymi.

Często zadawane pytania

Ile osób otrzymuje medyczny kanabis w Danii?

W 2025 roku były to 2 465 osób, które łącznie zrealizowały 22 410 recept. Rok wcześniej było 1 605 osób i 13 665 recept. Liczba zrealizowanych recept wzrosła zatem o 64 procent.

Ile działań niepożądanych zostało zgłoszonych?

Duński urząd ds. leków otrzymał trzy doniesienia o podejrzewanych działaniach niepożądanych, dwa z nich sklasyfikowane jako poważne. Wszystkie doniesienia pochodziły od lekarzy. Urząd nie widzi w tym sygnału problemu bezpieczeństwa.

Czy trzy doniesienia oznaczają, że medyczny kanabis jest bezpieczny?

Wnioski nie sięgają aż tak daleko. System dobrowolnych doniesień rejestruje tylko zgłoszone przypadki, a urząd sam wskazuje na możliwość niedoraportowania. Dane pokazują brak nowego ostrzeżenia bezpieczeństwa, a nie brak działań niepożądanych.

Czy duński program jest wciąż pilotażem?

Nie. Program pilotażowy trwał od 2018 do końca 2025 i był wielokrotnie przedłużany. Od 1 stycznia 2026 Dania przekształciła program w stałą regulację.

Czy w Niemczech istnieje porównywalna analiza?

Obecnie nie w tej formie. Ankieta towarzysząca BfArM odnosiła się do poprzedniej sytuacji prawnej i została zakończona. Na czas po zniesieniu przepisów dotyczących leków na receptę brakuje bieżącej, publicznie dostępnej analizy bezpieczeństwa.

Źródła: Analiza duńskiego urzędu ds. leków Lægemiddelstyrelsen dotycząca zgłoszonych podejrzewanych działań niepożądanych medycznego kanabisu w 2025 roku; Informacje urzędu na temat przekształcenia programu pilotażowego w stałą regulację od 1 stycznia 2026; Doniesienia Cannabis Health News z 23 września 2026 i duńskich mediów.