О чём говорит датский отчёт о безопасности
Lægemiddelstyrelsen, датское агентство по лекарственным средствам, ежегодно анализирует сообщения о препаратах каннабиса. В 2025 году зарегистрировано 22 410 выполненных рецептов на 2 465 человек. По сравнению с 2024 годом (13 665 рецептов) это представляет рост на 64 процента. Число пролеченных людей увеличилось с 1 605 до 2 465, то есть примерно на половину.
📑 Inhaltsverzeichnis
На фоне этого роста поступило три сообщения о предполагаемых побочных эффектах. Два из них классифицированы как серьёзные, одно — как несерьёзное. Все три поступили от врачей. Пациенты в возрасте от 21 до 82 лет; в двух случаях речь идёт о лечении нейропатической боли, в одном — о стимуляции аппетита. Ведомство указывает, что не выявило признаков проблем с безопасностью.
Три сообщения на 2 465 пациентов: что значит эта цифра
Легко соблазниться объявить три сообщения на более чем две тысячи пролеченных людей заявлением о безопасности. Само ведомство этого категорически не делает. В том же анализе оно отмечает, что побочные эффекты, вероятно, недостаточно регистрируются и что существует сравнительно мало высококачественных исследований воздействия каннабиса. И то, и другое — часть картины.
Система спонтанной отчётности не измеряет частоту возникновения побочных эффектов. Она измеряет частоту их регистрации. Для лекарственных средств уровень отчётности традиционно составляет однозначное количество процентов, а при терапии, побочные эффекты которой считаются известными и обычно мягкими, стимул к отчётности ещё ниже. Сонливость, сухость во рту или головокружение редко попадают в форму. Надёжный вывод поэтому звучит не так: «Медицинский каннабис в Дании вызывает мало побочных эффектов». Он звучит так: в год с резко растущим использованием не появилось ни одного нового сигнала о риске.
Для оценки терапевтической пользы нужны другие источники данных. Данные реестров и долгосрочный анализ дают более надёжную картину, например израильское десятилетнее исследование хронической боли в спине или исследование, в котором у 3 500 пациентов потребность в опиоидах заметно снизилась.
От пилотной программы к постоянной системе
Дания запустила пилотную программу в 2018 году, первоначально рассчитанную на четыре года и неоднократно продлевавшуюся. С 1 января 2026 года программа была переведена в постоянный режим. Это подлинный политический процесс за цифрами. Страна не прекратила фазу испытания, а сделала её постоянной, в том числе на основе безупречной безопасности в течение восьми лет.
Вместе с тем объём остаётся небольшим. 2 465 пролеченных пациентов в стране с почти шестью миллионами жителей — это не массовое обеспечение. Датский путь был тесно контролируемым с самого начала: определённые препараты, ответственность врача, постоянный анализ. Те, кто хочет построить на этом аргумент за или против немецкой модели, должны учитывать этот критерий.
Что это означает для Германии
Германия в настоящее время ведёт дискуссию в другом направлении. После отмены рецептов по закону об опасных лекарствах рынок быстро вырос, BfArM скорректировал объёмы импорта в первом квартале 2026 года на 67,6 тонны. Параллельно руководство CDU/CSU требует корректировок, и в дебатах о более строгих правилах для медицинского каннабиса объёмы служат основным аргументом.
Именно здесь датский отчёт полезен в обе стороны. Он не подтверждает проблему с безопасностью, которая оправдала бы ужесточение. Но он также не доказывает безвредность, которую некоторые из него выводят, потому что система мониторинга не может ответить на этот вопрос. Те, кто в Германии спорит об объёмах, почтовой торговле и обязанностях врачей, до сих пор почти не имеют систематических данных о безопасности со времени изменения закона. Сопровождающее исследование BfArM закончилось со старым законодательством, преемника нет.
Постоянный, открытый для общественности анализ, подобный датскому, был бы поэтому наиболее логичным вкладом в объективизацию дебатов. Он дешев, создаёт общую базу фактов и переводит дискуссию со слухов на данные мониторинга. Насколько тесно врачебное сообщество должно быть при этом вовлечено, показывает опыт соседней Австрии, где отдельные врачи рано обратились к каннабису в терапии, а практические пределы в Германии по-прежнему обозначены § 24 MedCanG с его зонами запрета потребления.
Часто задаваемые вопросы
Сколько людей в Дании получают медицинский каннабис?
В 2025 году это 2 465 человек, которые вместе выполнили 22 410 рецептов. В предыдущем году это были 1 605 человек и 13 665 рецептов. Число выполненных рецептов увеличилось на 64 процента.
Сколько побочных эффектов было зарегистрировано?
Датское агентство по лекарственным средствам получило три сообщения о предполагаемых побочных эффектах, два из них классифицированы как серьёзные. Все сообщения поступили от врачей. Ведомство не видит в этом признака проблемы с безопасностью.
Означают ли три сообщения, что медицинский каннабис безопасен?
Эта работа не идёт так далеко. Система спонтанной отчётности фиксирует только зарегистрированные случаи, и само ведомство указывает на возможную недостаточную регистрацию. Данные показывают отсутствие нового сигнала о риске, а не отсутствие побочных эффектов.
Является ли датская программа ещё пилотным проектом?
Нет. Пилотная программа работала с 2018 по конец 2025 года и несколько раз продлевалась. С 1 января 2026 года Дания перевела программу в постоянный режим.
Существует ли в Германии сравнимый анализ?
В настоящее время в этой форме нет. Сопровождающее исследование BfArM касалось предыдущего законодательного статуса и завершено. Для периода после отмены рецептов по закону об опасных лекарствах отсутствует постоянный, открытый для общественности анализ безопасности.
Sollte Deutschland das dänische Modell für Medizinalcannabis übernehmen?
Источники: анализ датского агентства по лекарственным средствам Lægemiddelstyrelsen по сообщениям о предполагаемых побочных эффектах медицинского каннабиса в 2025 году; официальная информация ведомства о переводе пилотной программы в постоянный режим с 1 января 2026 года; отчёты Cannabis Health News от 23 сентября 2026 года и датских средств массовой информации.
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
