เดนมาร์กได้เปลี่ยนโปรแกรมกัญชาทางการแพทย์จากโครงการทดลองเป็นโซลูชันถาวรตั้งแต่ 1 มกราคม 2569 หลังจากนั้นเพียงเล็กน้อย หน่วยงานกลั่นกรองยาได้นำเสนอข้อมูลความปลอดภัยสำหรับปี 2568 ตัวเลขเหล่านี้น่าสนใจอย่างยิ่งจากมุมมองของเยอรมนี: การใช้งานเพิ่มขึ้นอย่างแข็งแกร่ง และมีการรายงานอาการข้างเคียงที่น่าสงสัยเพียงสามรายการตลอดทั้งปี
📑 Inhaltsverzeichnis
ข้อมูลรายงานความปลอดภัยของเดนมาร์กแสดงให้เห็นอะไร
Lægemiddelstyrelsen หรือหน่วยงานกลั่นกรองยาของเดนมาร์ก ประเมินการรายงานผลิตภัณฑ์กัญชาปลายน้ำทุกปี สำหรับปี 2568 หน่วยงานรายงาน 22,410 ใบสั่งยาที่ได้รับการจ่ายยา แจกจ่ายไปยังคน 2,465 คน เมื่อเทียบกับปี 2567 ที่มี 13,665 ใบสั่งยา นี่เป็นการเพิ่มขึ้น 64 เปอร์เซ็นต์ จำนวนผู้รับการรักษาเพิ่มขึ้นจาก 1,605 เป็น 2,465 คน หรือเพิ่มขึ้นกว่าครึ่งหนึ่ง
ในทางตรงกันข้าม มีการรายงานสามรายการเกี่ยวกับอาการข้างเคียงที่น่าสงสัย สองรายการถูกจัดประเภทว่าเป็นการแพ้ที่รุนแรง และหนึ่งรายการเป็นการแพ้ที่ไม่รุนแรง ทั้งสามรายการมาจากแพทย์ บุคคลที่ได้รับผลกระทบมีอายุระหว่าง 21 ถึง 82 ปี ในสองกรณี เกี่ยวข้องกับการรักษาอาการปวดประสาท ในหนึ่งกรณี เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นความอยาก หน่วยงานต่างชี้ให้เห็นว่าไม่มีสัญญาณของปัญหาความปลอดภัย
สามรายการจาก 2,465 ผู้ป่วย: ความหมายของตัวเลขคืออะไร
มีแนวโน้มที่จะสร้างประกาศการปลอดภัยจากการรายงานสามรายการในกลุ่มผู้รับการรักษากว่าสองพันคน หน่วยงานเองเห็นด้วยอย่างชัดเจนว่าจะไม่ทำเช่นนี้ หน่วยงานเขียนในการประเมินเดียวกันว่าอาการข้างเคียงอาจไม่ได้รับการรายงาน และว่ามีการศึกษาคุณภาพสูงเกี่ยวกับผลกระทบของกัญชาน้อยกว่าการเปรียบเทียบ ทั้งคู่เป็นส่วนหนึ่งของการค้นพบ
ระบบการรายงานอาการโรคที่เกิดขึ้นเองไม่ได้วัดความถี่ของการเกิดอาการข้างเคียง มันวัดว่าคนรายงานมากครั้งเท่าไร สำหรับยาตามกฎเกณฑ์ อัตราการรายงานอยู่ในช่วงเปอร์เซ็นต์หลักเดียวทั่วไป และสำหรับการรักษาที่อาการข้างเคียงถูกถือว่าเป็นที่รู้จักและเบาส่วนใหญ่ แรงจูงใจในการรายงานจะลดลงเพิ่มเติม ความง่วง ปากแห้ง หรือหน้ามืดมักไม่ลงในแบบฟอร์ม ดังนั้นประโยคที่เชื่อถือได้จึงไม่ได้ระบุว่ากัญชาทางการแพทย์ในเดนมาร์กเกิดอาการข้างเคียงน้อยนัก มันกล่าวว่าในปีที่การใช้งานเพิ่มขึ้นอย่างแข็งแกร่ง ไม่มีสัญญาณความเสี่ยงใหม่ปรากฏขึ้น
สำหรับการจัดประเภทของประโยชน์ทางการรักษาจำเป็นต้องมีแหล่งข้อมูลอื่น ข้อมูลลงทะเบียนและการประเมินระยะยาวให้ภาพที่เชื่อถือได้มากขึ้น เช่น การประเมินสิบปีของอิสราเอลสำหรับอาการปวดหลังเรื้อรัง หรือการศึกษาที่ ความต้องการยาระงับอาการปวดเปลี่ยนแปลงอย่างวัดได้ในผู้ป่วย 3,500 คน
จากการทดลองเป็นโซลูชันถาวร
เดนมาร์กเริ่มคำสั่งทดลองในปี 2561 ในตอนแรกวางแผนไว้สี่ปีและขยายออกหลายครั้ง ตั้งแต่ 1 มกราคม 2569 โปรแกรมได้ถูกแปลงเป็นข้อบังคับถาวร นี่คือการดำเนินการทางการเมืองที่แท้จริงเบื้องหลังตัวเลข ประเทศหนึ่งไม่ได้ยุติช่วงเวลาแบบจำลอง แต่ทำให้เป็นถาวร และให้เหตุผลอย่างน้อยโดยสถานการณ์ความปลอดภัยที่ไม่เด่นชัดกว่าแปดปี
ในขณะเดียวกัน ขนาดยังคงเล็ก ผู้รับการรักษา 2,465 คนในประเทศที่มีประชากรเกือบหกล้านคนไม่ใช่บริการด้านสุขภาพจำนวนมาก วิธีการของเดนมาร์กมีการควบคุมอย่างแน่นตั้งแต่เริ่มแรก: ผลิตภัณฑ์ที่กำหนดไว้ ความรับผิดชอบของแพทย์ การประเมินโดยตรง ผู้ที่ต้องการสร้างอาร์กิวเมนต์สำหรับหรือต่อต้านแบบจำลองเยอรมันควรกล่าวถึงมาตรฐานนี้
ความหมายของสิ่งนี้สำหรับเยอรมนี
เยอรมนีกำลังอภิปรายในทิศทางอื่น หลังจากการยกเลิกการกำหนดยาเสพติด ตลาดขยายตัวอย่างรวดเร็ว BfArM แก้ไข ตัวเลขการนำเข้าสำหรับไตรมาสแรกของ 2569 เป็น 67.6 ตัน ในขณะเดียวกัน การบริหารสูงสุดของสหภาพประกาศเรียกร้องการแก้ไข และในการอภิปรายเกี่ยวกับ กฎเกณฑ์ที่เข้มงวดขึ้นสำหรับกัญชาทางการแพทย์ ปริมาณทำหน้าที่เป็นข้อโต้แย้งหลัก
นี่คือจุดที่รายงานของเดนมาร์กมีประโยชน์ และในทั้งสองทิศทาง มันไม่พิสูจน์ปัญหาความปลอดภัยที่จะให้เหตุผลการแก้ไข มันไม่พิสูจน์ความไม่เป็นอันตรายเช่นกัน ซึ่งบางคนต้องการอ่านเพราะระบบการรายงานไม่สามารถตอบคำถามนี้ได้ ผู้ที่ในเยอรมนีโต้เถียงเกี่ยวกับปริมาณ การค้นหาทางไปรษณีย์ และหน้าที่ของแพทย์ได้โต้แย้งเกือบทั้งหมดโดยไม่มีข้อมูลความปลอดภัยที่จัดระเบียบตั้งแต่เปลี่ยนแปลงกฎหมาย การรวบรวมข้อมูลข่าวของเยอรมนีสิ้นสุดลงด้วยกฎหมายเก่า และไม่มีผู้สืบทอด
การประเมินที่ดำเนินการและสามารถมองเห็นได้โดยสาธารณะเช่นการประเมินของเดนมาร์กจึงเป็นแนวทางปฏิบัติที่ชัดเจนต่อการสร้างบรรยากาศที่สมควร มันมีค่าใช้จ่ายต่ำ มันสร้างฐานข้อเท็จจริงที่ใช้ร่วมกัน และมันจะเปลี่ยนการอภิปรายจากการประมาณการเป็นข้อมูลการรายงาน ความเข้มงวดของการมีส่วนร่วมของฝ่ายแพทยศาสตร์ได้รับการแสดงให้เห็นจากประสบการณ์จากประเทศเพื่อบ้านออสเตรีย ซึ่งแพทย์รายเดียว เลือกใช้กัญชาในการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ และขอบเขตปฏิบัติในชีวิตประจำวันยังคงถูกทำเครื่องหมายในเยอรมนี โดย § 24 MedCanG ด้วยโซนห้ามการบริโภค
คำถามที่พบบ่อย
มีคนเป็นจำนวนเท่าใดที่ได้รับกัญชาทางการแพทย์ในเดนมาร์ก
ในปี 2568 มีคน 2,465 คนที่รวมกันได้รับใบสั่งยา 22,410 ใบ ในปีก่อนหน้าเป็นคน 1,605 คนและใบสั่งยา 13,665 ใบ จำนวนใบสั่งยาที่ได้รับการจ่ายยาจึงเพิ่มขึ้น 64 เปอร์เซ็นต์
มีการรายงานอาการข้างเคียงจำนวนเท่าใด
หน่วยงานกลั่นกรองยาของเดนมาร์กได้รับการรายงานสามรายการเกี่ยวกับอาการข้างเคียงที่น่าสงสัย สองรายการถูกจัดประเภทว่าเป็นการแพ้ที่รุนแรง ทั้งหมดรายงานมาจากแพทย์ หน่วยงานไม่เห็นสัญญาณของปัญหาความปลอดภัยในสิ่งนี้
อาการข้างเคียงสามรายการหมายความว่ากัญชาทางการแพทย์ปลอดภัยหรือไม่
การกล่าวเรียกร้องดังกล่าวไม่เข้าถึง ระบบการรายงานอาการโรคที่เกิดขึ้นเองบันทึกเฉพาะกรณีที่รายงาน และหน่วยงานเองชี้ให้เห็นถึงการบันทึกที่ไม่เพียงพอที่อาจเกิดขึ้น ข้อมูลแสดงให้เห็นถึงการขาดสัญญาณความเสี่ยงใหม่ ไม่ใช่การปราศจากอาการข้างเคียง
โปรแกรมของเดนมาร์กยังคงเป็นการทดลองแบบจำลองหรือไม่
ไม่ คำสั่งทดลองดำเนินการจากปี 2561 ถึงสิ้นปี 2568 และขยายออกหลายครั้ง ตั้งแต่ 1 มกราคม 2569 เดนมาร์กได้แปลงโปรแกรมเป็นข้อบังคับถาวร
มีการประเมินที่เปรียบเทียบได้ในเยอรมนีหรือไม่
ปัจจุบันไม่ได้ในรูปแบบนี้ การประเมินด้านการศึกษาของ BfArM อ้างอิงจากกฎหมายเดิมและเสร็จสิ้นแล้ว สำหรับช่วงเวลาหลังจากการยกเลิกการสั่งยายาเสพติด การประเมินความปลอดภัยที่ดำเนินการและสามารถมองเห็นได้โดยสาธารณะยังขาดอยู่
Sollte Deutschland das dänische Modell für Medizinalcannabis übernehmen?
แหล่งที่มา: การประเมินของหน่วยงานกลั่นกรองยาของเดนมาร์ก Lægemiddelstyrelsen เกี่ยวกับการรายงานอาการข้างเคียงที่น่าสงสัยในกัญชาทางการแพทย์ในปี 2568 ข้อมูลของหน่วยงานเกี่ยวกับการแปลงคำสั่งทดลองเป็นข้อบังคับถาวรตั้งแต่ 1 มกราคม 2569 รายงานจาก Cannabis Health News เมื่อ 23 กันยายน 2569 และสื่อเยอรมนี
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
