Dánsko převedlo svůj program medicínského cannabisu od 1. ledna 2026 z pilotního projektu na trvalé řešení. Krátce poté vydal dánský zdravotnický úřad bezpečnostní údaje za rok 2025. Tyto informace jsou z německé perspektivy zajímavé ze dvou důvodů: využití roste rychle a za celý rok byly hlášeny právě tři podezřelé případy nežádoucích účinků.
📑 Inhaltsverzeichnis
Co ukazuje dánská zpráva o bezpečnosti
Lægemiddelstyrelsen, tedy dánský zdravotnický úřad, každoročně vyhodnocuje hlášení o cannabisových léčivech. V roce 2025 zaznamenala 22 410 uplatněných receptů rozložených u 2 465 osob. Vzhledem k 13 665 receptům v roce 2024 to představuje nárůst o 64 procent. Počet léčených osob vzrostl z 1 605 na 2 465, tedy přibližně o polovinu.
Naproti tomu byly podány tři hlášení o podezřeních na nežádoucí účinky. Dvě z nich byla klasifikována jako závažná, jedno jako nezávažné. Všechna tři hlášení pocházela od lékařů. Postižené osoby měly věk mezi 21 a 82 lety, ve dvou případech šlo o léčbu neuropatické bolesti, v jednom případě o stimulaci chuti k jídlu. Úřad konstatuje, že neidentifikuje signály bezpečnostních problémů.
Tři hlášení u 2 465 pacientů: co znamená toto číslo
Pokušení vyvodit z tří hlášení u více než dvou tisíc léčených osob prohlášení o bezpečnosti je zřejmé. Samotný úřad to explicitně nedělá. Ve stejné analýze uvádí, že nežádoucí účinky jsou zřejmě podhodnoceny a že existuje poměrně málo kvalitních studií o účincích cannabisu. Obojí je součástí zjištění.
Systém spontánního hlášení totiž neměří, jak často se nežádoucí účinky vyskytují. Měří, jak často je někdo nahlásí. U léčiv se rychlost hlášení tradičně pohybuje v jednociferném procentu a u terapie, jejíž nežádoucí účinky jsou považovány za známé a obvykle mírné, klesá motivace k hlášení dodatečně. Spavost, sucho v ústech nebo závratě skončí zřídka v hlášeném formuláři. Spolehlivý výrok proto neznívá, že medicínský cannabis v Dánsku způsobuje sotva nežádoucí účinky. Zní, že v roce se silně rostoucím využitím se neobjevil žádný nový bezpečnostní signál.
Pro posouzení terapeutického přínosu jsou zapotřebí jiné zdroje dat. Registrační údaje a dlouhodobé analýzy poskytují spolehlivější obraz, například izraelská desetiletá studie na chronickou bolest zad nebo výzkum, v němž se u 3 500 pacientů měřitelně snížila potřeba opioidů.
Od pilotního projektu k trvalému řešení
Dánsko zahájilo pilotní program v roce 2018, původně na čtyři roky a následně jej několikrát prodloužilo. K 1. lednu 2026 program převedlo na trvalou úpravu. Jedná se o skutečný politický krok skrytý za těmito čísly. Země neukončila modelovou fázi, ale učinila ji trvalou a zdůvodňuje to mimo jiné bezproblémovou bezpečnostní situací během osmi let.
Zároveň zůstává rozsah malý. 2 465 léčených v zemi s téměř šesti miliony obyvatel není hromadná péče. Dánský přístup byl od počátku úzce veden: definované produkty, lékařská odpovědnost, průběžná analýza. Kdo z toho chce vytvořit argument pro nebo proti německému modelu, měl by vzít v úvahu toto měřítko.
Co to znamená pro Německo
Německo v současné době diskutuje opačným směrem. Po zrušení vydávání receptů na omamné látky trh rychle rostl, BfArM si opravilo údaje o importu pro první čtvrtletí 2026 na 67,6 tun. Paralelně vedení Unie požaduje změny a v debatě o přísnějších pravidlech pro medicínský cannabis slouží množství jako hlavní argument.
Právě zde je dánská zpráva užitečná a to v obou směrech. Neprokazuje bezpečnostní problém, který by odůvodňoval zpřísnění. Neprokazuje ale ani bezškodnost, kterou z ní někteří chtějí číst, protože systém hlášení nemohou tuto otázku odpovědět. Kdo v Německu diskutuje o množstvích, distribuci poštou a lékařských povinnostech, dosud argumentuje bez systematických údajů o bezpečnosti z doby po změně zákona. Průvodní šetření BfArM skončilo se starou právní úpravou a na následný program se čeká.
Běžná, veřejně dostupná analýza jako v Dánsku by proto byla nejjednoduší součástí objektivizace. Stojí málo, vytváří společný faktický základ a posunula by debatu od odhadů na hlášená data. Jak úzce musí být zdravotnická strana zapojená, ukazují zkušenosti ze sousedního Rakouska, kde jednotliví lékaři brzy zaměřili na cannabis v terapii, a praktické hranice v každodenní praxi v Německu stále označuje § 24 MedCanG se svými zónami zákazu konzumace.
Často kladené otázky
Kolik lidí dostává v Dánsku medicínský cannabis?
V roce 2025 to bylo 2 465 osob, které dohromady uplatnily 22 410 receptů. Rok předtím jich bylo 1 605 osob a 13 665 receptů. Počet uplatněných receptů se tak zvýšil o 64 procent.
Kolik nežádoucích účinků bylo hlášeno?
Dánský zdravotnický úřad obdržel tři hlášení o podezřeních na nežádoucí účinky, z nichž dvě byly klasifikovány jako závažné. Všechna hlášení pocházela od lékařů. Úřad v tom vidí žádný signál bezpečnostního problému.
Znamenají tři hlášení, že medicínský cannabis je bezpečný?
Taková interpretace by byla příliš daleko. Systém spontánního hlášení zachycuje pouze hlášené případy a úřad sám poukazuje na možnou nedostatečnost hlášení. Údaje ukazují nepřítomnost nového bezpečnostního signálu, nikoli absenci nežádoucích účinků.
Je dánský program stále pilotním projektem?
Ne. Pilotní program běžel od roku 2018 do konce roku 2025 a byl několikrát prodloužen. K 1. lednu 2026 Dánsko program převedlo na trvalou úpravu.
Existuje v Německu srovnatelná analýza?
V současné době ne v této formě. Průvodní šetření BfArM se vztahovalo na dřívější právní úpravu a je ukončeno. Na období po zrušení vydávání receptů na omamné látky chybí běžná, veřejně dostupná analýza bezpečnosti.
Zdroje: Analýza dánského zdravotnického úřadu Lægemiddelstyrelsen o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky medicínského cannabisu v roce 2025; údaje úřadu o převedení pilotního programu na trvalou úpravu k 1. lednu 2026; zpravodajství Cannabis Health News ze 23. září 2026 a dánských médií.
Sollte Deutschland das dänische Modell für Medizinalcannabis übernehmen?
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
