Le Danemark a transformé son programme de cannabis médical en solution permanente au 1er janvier 2026, passant du statut de programme expérimental à une régulation durable. Peu après, l’agence nationale des médicaments a publié les données de sécurité de 2025. Ces chiffres présentent un intérêt particulier pour l’Allemagne : l’utilisation augmente fortement, et seulement trois cas suspects d’effets indésirables ont été signalés sur toute l’année.
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Ce que le rapport de sécurité danois révèle
La Lægemiddelstyrelsen, l’agence nationale danoise des médicaments, évalue les signalements relatifs aux produits de cannabis chaque année. Pour 2025, elle a enregistré 22 410 ordonnances exécutées, réparties chez 2 465 personnes. Comparé à 2024 avec 13 665 ordonnances, cela représente une augmentation de 64 %. Le nombre de patients traités a augmenté de 1 605 à 2 465, soit une croissance supérieure à 50 %.
Face à cela, trois signalements concernant des effets indésirables présumés ont été enregistrés. Deux ont été classés comme graves, un comme non grave. Les trois provenaient de médecins. Les personnes concernées avaient entre 21 et 82 ans ; deux cas concernaient le traitement de douleurs neuropathiques, un cas la stimulation de l’appétit. L’agence constate qu’elle n’identifie aucun signal de problème de sécurité.
Trois signalements pour 2 465 patients : que vaut ce chiffre ?
Il est tentant de faire une déclaration d’innocuité fondée sur trois signalements pour plus de deux mille patients traités. L’agence elle-même s’en garde bien. Dans la même évaluation, elle écrit que les effets indésirables sont probablement sous-déclarés et qu’il existe relativement peu d’études de haute qualité sur les effets du cannabis. Ces deux points font partie du constat.
Un système de déclaration spontanée ne mesure pas la fréquence des effets indésirables. Il mesure la fréquence à laquelle quelqu’un les signale. Pour les médicaments, le taux de déclaration se situe traditionnellement dans une fourchette à un chiffre en pourcentage, et pour un traitement dont les effets indésirables sont considérés comme connus et généralement légers, le taux de déclaration diminue encore. La somnolence, la sécheresse buccale ou les vertiges finissent rarement dans un formulaire. L’affirmation fiable n’est donc pas que le cannabis médical au Danemark provoque rarement des effets indésirables. Elle est que, au cours d’une année avec une utilisation fortement croissante, aucun nouveau signal de risque n’a émergé.
Pour évaluer l’utilité thérapeutique, d’autres sources de données sont nécessaires. Les données de registres et les analyses à long terme fournissent des images plus fiables, comme l’étude israélienne sur dix ans concernant les douleurs chroniques du dos ou l’étude portant sur 3 500 patients montrant un changement mesurable dans les besoins en opioïdes.
Du programme expérimental à la solution permanente
Le Danemark a lancé un programme expérimental en 2018, initialement prévu pour quatre ans et prolongé à plusieurs reprises. Au 1er janvier 2026, le programme a été transformé en régulation permanente. C’est le véritable enjeu politique derrière ces chiffres. Un pays n’a pas interrompu une phase pilote, mais l’a pérennisée, en justifiant notamment par une situation de sécurité sans incident sur huit ans.
Parallèlement, l’ampleur reste modeste. 2 465 patients traités dans un pays de près de six millions d’habitants ne représentent pas une couverture de masse. L’approche danoise a toujours été étroitement encadrée : produits définis, responsabilité médicale, évaluation continue. Quiconque souhaite en tirer un argument pour ou contre un modèle allemand devrait inclure cette mesure de référence.
Que cela signifie pour l’Allemagne
L’Allemagne débat actuellement dans une direction opposée. Après la suppression de la prescription de stupéfiants, le marché s’est rapidement développé, le BfArM a corrigé les chiffres d’importation du premier trimestre 2026 à 67,6 tonnes. Parallèlement, les dirigeants de l’opposition demandent des corrections, et dans le débat sur des règles plus strictes pour le cannabis médical, les volumes servent d’argument principal.
C’est précisément ici que le rapport danois est utile, et dans les deux sens. Il ne démontre pas un problème de sécurité qui justifierait un durcissement. Mais il ne démontre pas non plus l’innocuité que certains y lisent, car le système de déclaration ne peut pas répondre à cette question. En Allemagne, les débats sur les volumes, la vente par correspondance et les obligations médicales se déroulent jusqu’à présent presque sans données de sécurité systématiques depuis la modification de la loi. L’enquête d’accompagnement du BfArM s’est terminée avec l’ancienne situation juridique, aucune suite n’a été mise en place.
Une évaluation continue et accessible au public, comme celle du Danemark, serait donc la contribution la plus évidente à une objectivisation du débat. Elle coûte peu, crée une base factuelle commune, et déplacerait le débat des estimations aux données de signalement. Les expériences du pays voisin, l’Autriche, où certains médecins ont misé tôt sur le cannabis dans le traitement, montrent l’importance de l’implication de la profession médicale, et les limites pratiques en Allemagne restent marquées par l’article 24 MedCanG avec ses zones d’interdiction de consommation.
Questions fréquemment posées
Combien de personnes reçoivent du cannabis médical au Danemark ?
En 2025, 2 465 personnes ont exécuté au total 22 410 ordonnances. L’année précédente, il y avait 1 605 personnes et 13 665 ordonnances. Le nombre d’ordonnances exécutées a ainsi augmenté de 64 %.
Combien d’effets indésirables ont été signalés ?
L’agence danoise des médicaments a reçu trois signalements concernant des effets indésirables présumés, dont deux ont été classés comme graves. Tous les signalements provenaient de médecins. L’agence n’y voit aucun signal de problème de sécurité.
Trois signalements signifient-ils que le cannabis médical est sûr ?
Cette conclusion ne va pas si loin. Un système de déclaration spontanée ne saisit que les cas déclarés, et l’agence elle-même souligne une possible sous-déclaration. Les données montrent l’absence d’un nouveau signal de risque, non l’absence d’effets indésirables.
Le programme danois est-il toujours un programme pilote ?
Non. Le programme expérimental a fonctionné de 2018 à fin 2025 et a été prolongé à plusieurs reprises. Au 1er janvier 2026, le Danemark a transformé le programme en régulation permanente.
Y a-t-il une évaluation comparable en Allemagne ?
Pas actuellement sous cette forme. L’enquête d’accompagnement du BfArM se rapportait à l’ancienne situation juridique et est terminée. Pour la période suivant la suppression de la prescription de stupéfiants, il manque une évaluation continue et accessible au public de la sécurité.
Sollte Deutschland das dänische Modell für Medizinalcannabis übernehmen?
Sources : Évaluation de l’agence danoise des médicaments Lægemiddelstyrelsen sur les effets indésirables présumés signalés concernant le cannabis médical en 2025 ; déclarations de l’agence sur la transformation du programme expérimental en régulation permanente au 1er janvier 2026 ; rapports de Cannabis Health News du 23 septembre 2026 et des médias danois.
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