대마 추출물을 위한 새로운 법안의 내용
강화의 핵심은 사전 치료 시험입니다. 건강보험이 추출물이나 추출물 기반 의약품의 급여를 승인하기 전에, 먼저 승인된 대마 함유 의약품으로 치료를 시행해야 합니다. 규정된 기간은 6개월입니다.
📑 Inhaltsverzeichnis
문제는 세부 사항에 있습니다. 독일에서는 현재까지 3가지 대마 함유 의약품만 승인되어 있습니다: 다발성 경화증의 경직성 마비 치료제 사티벡스, 특정 간질 형태용 에피디올렉스, 화학 요법 중 메스꺼움 치료제 카네메스입니다. 만성 통증 환자는 이 세 가지 적응증 중 어느 것에도 해당하지 않습니다. 계획된 우선순위는 환자가 자신의 질환에 맞지 않는 의약품을 시험하도록 강요할 것입니다.
네 번째 의약품이 곧 이 범위를 확대할 수 있습니다. 만성 허리 통증으로 승인된 엑실비는 시장 진입을 앞두고 있지만, 여전히 가격 협상 중입니다. 그때까지 선택의 폭은 좁은 상태로 남아 있습니다.
연합 단체들이 겉보기 절감을 비판하는 이유
환자 및 업계 연합 단체들은 새로운 법안을 강하게 비판합니다. 그들의 주요 주장은 이 규정이 결국 단 1유로도 절감하지 못한다는 것입니다. 6개월간 의무적으로 시행해야 하는 시험으로, 종종 더 비싼 의약품을 사용하게 되며, 그것도 해당 질환에 맞지 않는 의약품입니다. 이는 원래 비용을 억제하려는 법안에 이질적인 요소처럼 작용합니다.
수치들이 이러한 이의를 뒷받침합니다. 순수 THC 1000밀리그램당 유성 드로나비놀은 약 400유로, 의약품 사티벡스는 약 380유로입니다. THC 22%가 함유된 꽃은 40~90유로 수준입니다. 저렴한 꽃에서 의무적 의약품으로 전환되는 사람은 건강보험에 더 낮은 비용이 아닌 더 높은 비용을 초래합니다. 대마 의약품 가격 책정이 실제로 얼마나 복잡한지는 저희 AMNOG 절차 및 건강보험에 대한 분석에서 자세히 설명했습니다.
규모는 상당합니다. 2025년 기준 업계 수치에 따르면 약 1억 1,900만 유로가 꽃에, 약 8,000만 유로가 추출물 및 추출물 기반 제제에 사용됩니다. 바로 이 두 번째 항목이 이제 추가로 압박받고 있습니다. 이미 계획된 꽃 제외로 인해 재정 위원회와 연합 단체 간의 갈등이 발생했습니다.
약 65,000명의 환자에게 미치는 영향
대마 처방약을 받는 대부분의 사람들은 개별적으로 제조된 제제를 사용합니다. 여기에는 약국에서 각 용량에 맞춰 조정하는 추출물, 오일, 캡슐이 포함됩니다. 의약품은 지금까지 의료 제공에서 부수적인 역할을 했습니다. 꽃이 없어지고 추출물이 사전 시험에 연결되면, 환자 의료의 핵심에 영향을 미칩니다.
영향을 받는 사람들에게는 이것이 의미하는 바: 먼저 6개월간 부적절한 의약품을 사용한 후, 경우에 따라 실제로 적합한 의약품으로 전환하는 것입니다. 이러한 우회 경로는 단순히 행정적일 뿐 아니라 치료 관점에서도 위험합니다. 전체 식물에서 분리된 활성 성분으로 전환할 때 많은 영향을 받는 사람들이 결정적이라고 설명하는 성분들 간의 상호작용이 사라집니다. 수년 동안 대마 처방이 증가하고 있다는 사실은 급여 대상 문제를 더욱 중요하게 만듭니다.
정치적으로 어떻게 진행될 것인가
확정된 것은 없습니다. 법안은 여전히 입법 절차 중에 있으며, 주무 부서는 연방의회 보건 위원회입니다. 거기서 세부 사항이 논의되고 있으며, 바로 이 지점에서 논쟁이 되는 6개월 조항이 여전히 폐기되거나 완화될 수 있습니다.
의사들에게는 상황이 불명확한 상태입니다. 오늘날에도 모든 처방에서 대마 처방으로 인한 보수 회수 우려가 동반됩니다. 추출물에 대한 추가적인 장벽은 이미 주저하는 처방 의지를 더욱 둔화시킬 것입니다. 따라서 두 번째 읽기까지 현재 법안의 얼마나 많은 부분이 최종적으로 법률이 될 것인지는 불명확합니다.
자주 묻는 질문
대마 추출물이 향후 더 이상 급여 대상이 되지 않을까요?
완전한 제외는 계획되지 않았습니다. 하지만 추출물의 급여가 승인된 의약품으로 사전에 6개월간 치료를 시행한 것과 연결될 것으로 예상됩니다. 많은 환자에게는 직접 접근이 상당히 어려워질 것입니다.
독일에서 승인된 대마 함유 의약품은 어떤 것들이 있나요?
현재 3가지입니다: 다발성 경화증으로 인한 경직성 마비용 사티벡스, 특정 간질 형태용 에피디올렉스, 화학 요법 중 메스꺼움 치료용 카네메스입니다. 허리 통증 의약품 엑실비는 곧 시장에 출시될 예정이지만, 여전히 가격 협상 중입니다.
연합 단체들이 계획된 6개월 시험을 비판하는 이유는 무엇인가요?
많은 경우 의학적으로 적합하지 않으며 재정적으로는 아무것도 절감하지 못하기 때문입니다. 의약품은 THC 밀리그램당 종종 추출물이나 꽃보다 더 비쌉니다. 의무적인 사전 시험은 비용을 증가시킬 수 있으며 동시에 의료 제공을 지연시킵니다.
이 규정은 언제부터 적용될 수 있을까요?
구체적인 날짜는 없습니다. 법안은 보건 위원회에 있으며 두 번째와 세 번째 읽기가 아직 진행되어야 합니다. 그때까지 대마 관련 조항의 텍스트가 변경될 수 있습니다.
환자들이 개인적으로 대마를 계속 구입할 수 있을까요?
네. 비용을 자체적으로 부담하는 사람은 개인 처방전으로 계속 꽃과 추출물을 구입할 수 있습니다. 지속적인 수요가 있으면서 예산이 적은 사람들에게는 이것이 현실적인 장기 해결책은 아닙니다.
출처: krautinvest.de (GKV 대마 추출물 급여도 위험에 처하다, 2026년 7월 7일); 기준 안 GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz; 연합 단체 성명서 (BvCW, DHV).
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