イギリスの医療用大麻レジストリに関する新たな解析では、3,744人の疼痛患者を最長2年間にわたって追跡している。平均すると、痛み、睡眠、不安、生活の質は改善する。しかし、平均値よりも興味深いのは別の所見だ。誰が恩恵を受けるかは、製品や用量よりも、治療開始時の睡眠と不安の状態に強く左右されていた。
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この論文は2026年10月にJournal of Clinical Pharmacologyに掲載された。筆頭著者はSimon Erridgeで、インペリアル・カレッジ・ロンドンのMikael H. Sodergrenらの研究グループは、長年にわたりUK Medical Cannabis Registryの解析を行っている。子宮内膜症における2年間の大麻療法について当誌が報じた解析も、同じデータベースに基づくものだ。
慢性疼痛と医療用大麻：研究デザイン
大麻系医薬品の処方に関する主な適応症が慢性疼痛であるレジストリ参加者が対象に含まれた。開始時および24ヶ月までの一定の間隔で、標準化された質問票を使用して以下を測定した：Brief Pain Inventoryを用いた疼痛強度と日常生活への支障、EQ-5D-5Lを用いた健康関連生活の質、GAD-7を用いた不安、単一項目スケールを用いた睡眠の質。
方法論上の革新は第二段階にある。著者らはk-means クラスタリングを使用して個別の疼痛経過をパターン別に分類し、平均値を報告するのではなく、パターンを探索した。その後、回帰分析を用いて、どの初期特性が経過パターンへの該当性を予測するかを検討した。
結果：平均的な改善と5つの経過パターン
測定したすべてのアウトカムは、初期値から24ヶ月後にかけて統計的に有意に改善した。効果量は疼痛強度でd = 0.57、疼痛による障害でd = 0.59、生活の質指数でd = 0.76であった。これらは中程度の効果である。患者の半分以上が24ヶ月後の各疼痛測定で臨床的に関連のある改善を達成した。研究のまとめによると、24ヶ月データを保有する群の平均疼痛強度は0〜10のスケールで5.86ポイントから4.55ポイントに低下した。
クラスタリング分析により5つの異なる経過パターンが明らかになった。すべてが初期値より低い水準で終了したが、変化の程度とパターンは明らかに異なっていた。改善の程度は顕著なものからむしろ軽微なものまで多様であった。有害事象を報告した患者は538人、つまり14.37%であり、その大部分は軽度または中等度であった。
睡眠と不安は用量と製品よりも重要
実際に最も関連性の高い知見は治療反応の予測に関するものである。治療反応と最も強く関連していたのは、治療開始時の睡眠の質、不安の程度、および具体的な疼痛の適応症であった。製品および用量の特性はより小さな役割を果たした。処方実務において、これは、単一の正しい品種または理想的なTHC含有量の探索が、多くの人が想定するより少ないことを説明していることを意味する。随伴する睡眠障害と不安は、医薬品について決定する前に病歴聴取に含まれるべきである。
同様のレジストリは現在いくつかの国に存在する。ミネソタ州でも自閉症患者における大麻に関するレジストリで、患者の一部のみが継続的に利益を得ることが示された。対照群を用いた試験は依然として稀であり、例外は子宮内膜症疼痛に関するCharité パイロット試験である。
レジストリ研究の限界とドイツへの適用
レジストリ研究には対照群がない。改善の一部は、プラセボ効果、慢性疼痛の自然変動、または他の療法に由来する可能性がある。さらに脱落の問題がある：3,744人の患者すべてが2年後にもデータを提供したわけではなく、治療を中止した者は反応が悪いことが多い。参加者の約4分の3はさらに以前から大麻を摂取していた。したがって、結果は関連性を示すが、有効性の証明ではない。
それでもドイツにとってこの研究は関連性がある。慢性疼痛は国内で医療用大麻の適応症として圧倒的に最も一般的である。さらに今年から慢性腰痛に対する認可された大麻医薬品があるExilbyが利用可能である。患者を選別する者は、イギリスの分析から実用的な指標を得る：全員が同じように反応するわけではなく、初期状況がラベルよりも多くを予測する。
よくある質問
イギリスのレジストリ研究では何人の患者が調査されましたか？
UK Medical Cannabis Registryから、慢性疼痛が主な適応症である3,744人の患者が対象に含まれた。治療開始後24ヶ月まで観察された。
医療用大麻は慢性疼痛に対してどの程度効果がありますか？
平均的には、疼痛強度と日常生活への支障は中程度の効果量で改善し、半分以上が臨床的に関連のある改善を達成した。対照群がないため、大麻自体に由来する割合がどの程度かは判断できない。
治療反応を予測する因子は何ですか？
経過と最も強く関連していたのは、治療開始時の睡眠の質と不安の程度、および具体的な疼痛の適応症であった。製品特性と用量はより小さな役割を果たした。
有害事象の発生頻度はどの程度ですか？
538人の患者、つまり14.37%が有害事象を報告した。ほとんどが軽度または中等度と分類された。
Nutzt du Cannabis gegen chronische Schmerzen?
出典：Erridge S, Datta A, Mukherjee A et al.: Pain Severity Trajectories and Patient Profiles in Chronic Pain Patients Treated with Cannabis-Based Medicinal Products: A k-Means Clustering Analysis of the UK Medical Cannabis Registry. The Journal of Clinical Pharmacology, 2026年10月。DOI: 10.1002/jcph.70313
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