Una nuova valutazione del registro britannico del cannabis medicale ha monitorato 3.744 pazienti con dolore cronico per un periodo fino a due anni. Nel complesso, il dolore, il sonno, l’ansia e la qualità della vita sono migliorati significativamente. Più interessante della media generale è però un altro risultato: il fatto che un paziente traesse beneficio dipendeva più fortemente dalla qualità del sonno e dal livello di ansia all’inizio della terapia che dal prodotto o dalla dose utilizzata.
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Lo studio è stato pubblicato nell’ottobre 2026 nel Journal of Clinical Pharmacology. Primo autore è Simon Erridge; il gruppo di ricerca guidato da Mikael H. Sodergren all’Imperial College London da anni analizza i dati dell’UK Medical Cannabis Registry. Dalla stessa base di dati proviene anche l’analisi di cui abbiamo riferito riguardo a due anni di terapia con cannabis nell’endometriosi.
Dolore cronico e cannabis medicale: il disegno dello studio
Sono stati inclusi i partecipanti al registro per i quali il dolore cronico era l’indicazione principale per la prescrizione di medicinali a base di cannabis. I ricercatori hanno raccolto dati tramite questionari standardizzati all’inizio e successivamente a intervalli fino a 24 mesi: intensità del dolore e disabilità nella vita quotidiana tramite l’Inventario del dolore breve (Brief Pain Inventory), qualità della vita correlata alla salute tramite l’EQ-5D-5L, ansia tramite la GAD-7 e qualità del sonno tramite una scala a item singolo.
Il secondo step è metodologicamente innovativo. Gli autori hanno raggruppato gli andamenti individuali del dolore attraverso un clustering k-means, cercando cioè modelli, anziché riportare solo una media. Con un’analisi di regressione hanno poi verificato quali caratteristiche iniziali predicono l’appartenenza a un profilo di risposta specifico.
I risultati: miglioramento medio, cinque profili di evoluzione
Tutti gli endpoint misurati sono migliorati statisticamente in modo significativo tra il valore iniziale e i 24 mesi. Le dimensioni dell’effetto sono risultate di d = 0,57 per l’intensità del dolore, di 0,59 per la disabilità associata al dolore e di 0,76 per l’indice di qualità della vita. Questi sono effetti di media entità. Più della metà dei pazienti ha raggiunto un miglioramento clinicamente rilevante in ogni misura del dolore dopo 24 mesi. Secondo un riassunto dello studio, l’intensità media del dolore nel gruppo con dati a 24 mesi è diminuita da 5,86 a 4,55 punti su una scala da 0 a 10.
L’analisi dei cluster ha identificato cinque diversi profili di evoluzione. Tutti hanno terminato al di sotto del loro valore iniziale, ma l’entità e il modello del cambiamento differivano notevolmente. La gamma variava da miglioramenti marcati a miglioramenti piuttosto modesti. 538 pazienti, ovvero il 14,37%, hanno segnalato effetti avversi, per lo più da lievi a moderati.
Sonno e ansia più importanti di dose e prodotto
Il risultato più rilevante dal punto di vista pratico riguarda la prevedibilità della risposta. Collegati più fortemente al successo della terapia erano la qualità del sonno all’inizio, l’entità dell’ansia e l’indicazione specifica del dolore. Le caratteristiche relative al prodotto e al dosaggio giocavano un ruolo minore. Per la pratica prescrittiva questo significa: la ricerca del ceppo giusto o del contenuto di THC perfetto spiega apparentemente meno di quanto molti assumono. I problemi di sonno concomitanti e l’ansia dovrebbero essere parte dell’anamnesi prima di decidere sul medicinale da prescrivere.
Registri simili esistono ormai in diversi paesi. Anche in Minnesota, un registro sul cannabis nell’autismo ha dimostrato che solo una parte dei pazienti ne trae beneficio duraturo. Gli studi controllati rimangono rari; un’eccezione è lo studio pilota della Charité sul dolore da endometriosi.
Limitazioni dello studio di registro e considerazioni per la Germania
Uno studio di registro non ha un gruppo di controllo. Una parte del miglioramento può attribuirsi a effetti placebo, alle naturali fluttuazioni del dolore cronico o ad altre terapie. Si aggiunge l’attrito dello studio: non tutti i 3.744 pazienti hanno fornito dati dopo due anni, e chi interrompe il trattamento spesso ha risposto male. Inoltre, quasi tre quarti dei partecipanti avevano già consumato cannabis in precedenza. I risultati dimostrano dunque un’associazione, non una prova di efficacia.
Per la Germania lo studio rimane comunque rilevante. Il dolore cronico è di gran lunga l’indicazione più frequente per il cannabis medicale nel nostro paese. Inoltre, con Exilby è disponibile da quest’anno un medicinale a base di cannabis approvato per il dolore cronico della schiena. Chi seleziona i pazienti riceve dall’analisi britannica un suggerimento pratico: non tutti rispondono allo stesso modo, e la situazione iniziale predice meglio il risultato rispetto al nome commerciale del prodotto.
Domande frequenti
Quanti pazienti sono stati esaminati nello studio del registro britannico?
Sono stati inclusi 3.744 pazienti dall’UK Medical Cannabis Registry, la cui indicazione principale era il dolore cronico. Sono stati osservati fino a 24 mesi dopo l’inizio della terapia.
Quanto è efficace il cannabis medicale nel dolore cronico?
Nel complesso, l’intensità del dolore e la disabilità nella vita quotidiana sono migliorati con dimensioni dell’effetto medie; più della metà ha raggiunto un miglioramento clinicamente rilevante. Tuttavia, senza un gruppo di controllo non è possibile determinare quale proporzione di miglioramento sia attribuibile al cannabis stesso.
Quali fattori predicono la risposta alla terapia?
I fattori collegati più fortemente all’evoluzione erano la qualità del sonno all’inizio, il livello di ansia iniziale e l’indicazione specifica del dolore. Le caratteristiche del prodotto e il dosaggio giocavano un ruolo minore.
Quanto spesso si sono verificati effetti avversi?
538 pazienti, ovvero il 14,37%, hanno segnalato effetti avversi. La maggior parte è stata classificata come lieve o moderata.
Nutzt du Cannabis gegen chronische Schmerzen?
Fonte: Erridge S, Datta A, Mukherjee A et al.: Pain Severity Trajectories and Patient Profiles in Chronic Pain Patients Treated with Cannabis-Based Medicinal Products: A k-Means Clustering Analysis of the UK Medical Cannabis Registry. The Journal of Clinical Pharmacology, ottobre 2026. DOI: 10.1002/jcph.70313
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