イギリスはCBDを食品として初めて承認しようとしています。イギリス食品基準庁（FSA）は1日10ミリグラムまでを認可可能としていますが、EU食品安全機関（EFSA）は暫定的に約2ミリグラムのみを安全としています。さらに、EUとの協定が2027年に発効すると、イギリスの承認がすべて無効になる可能性があります。
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9月16日にFSAが協議する内容
イギリス食品基準庁（FSA）は9月16日、理事会に資料FSA 26/09/05を提出します。この資料では、イギリスとウェールズの担当大臣に対し、最初の3つのCBD申請を新規食品として承認するよう推奨しています。理事会は承認そのものを決定するのではなく、この推奨が政府に進められるかどうかを判断します。最終的な決定は大臣が下し、スコットランドについては別途決定されます。
対象は3つの高純度物質で、それぞれCBD含有率が少なくとも98%以上です：合成製造されたCBDと2つのCBD単離物です。FSAとその独立した新規食品諮問委員会の評価では、申請された使用条件下では安全とされています。これら3つの申請に関連して、FSAの公開リストには約3,000の個別製品が登録されています。
具体的な承認条件
この承認は厳密な条件に限定されます。FSAの資料では以下のような条件が挙げられています：
- 1日の最大摂取量： CBD 10ミリグラム。ラベルに暫定的に認可可能な1日摂取量として表示
- 警告表示： 18歳未満の者、妊婦、授乳中の女性、妊娠希望者、医薬品を服用している者、免疫不全の者向け
- 規格： Delta-9-THCおよび他の規制されているカンナビノイドに対する低い限界値
経済的に重要なのはデータ保護です。提出された試験データが保護されている場合、イギリスの規則により、承認された製品の市場化は5年間、当該申請者のみが可能です。他社は独自の承認を取得するか、申請者の同意を得た場合のみ市場参入できます。3つのファイルの承認は、自動的に市場全体の開放ではありません。
ロンドンが10mg、EFSAが2mgとする理由
欧州食品安全機関（EFSA）は2026年2月、1日あたり体重1キログラムあたり0.0275ミリグラムのCBDという暫定的な安全値を発表しました。これは体重70キログラムの成人で約2ミリグラムに相当します。EFSAがこの安全値を設定した際、我々も報道しました。その見解から、このような慎重な値がいかに設定されたかが明らかです：EFSAは不確実性係数として400を適用しています。この値は純度98%以上、ナノ粒子なし、安全と評価された製造方法を持つ栄養補助食品にのみ適用されます。25歳未満の人々、妊婦・授乳中の女性、および同時に医薬品を服用している場合、当局は安全な量を導き出すことができませんでした。
しかし、FSAは10ミリグラムの値に留まっています（5倍です）。理事会資料では、以下のように説明しています：両方の値は異なるデータセットに基づいていますが、同じ副作用と同じデータギャップを考慮しており、独自の値は確立されたリスク評価原則と独立した専門知識に基づいて導き出されたとのことです。注目すべきは資料のもう1つの文です：特定のCBD食品に対する肯定的な安全性評価のEFSA公式見解はまだ発表されていないということです。我々が7月に報道した初の肯定的なEFSA見解についての申請者の報告は、今のところ当局による公式発表に支えられていません。
期間限定の承認：EU協定
イギリスの承認には政治的期日が影響します。イギリスとEUは食品・獣医基準に関する協定（SPS協定）の交渉を進めています。同じ理事会会議用の第2の資料で、FSAは2027年夏の実施に向けて準備していると述べています。計画されているのはEU法への動的調和です。当局は結果を明確に説明しています：協定が発効すると、すべてのイギリス承認は無効になり、企業はEU法に基づく承認が必要になります。
FSAはこれらのCBD申請を、これらの製品がEUで承認されていないため、イギリスの独自路線の例として明示しています。CBDがイギリスが独自の規則を保持できるまれな例外の1つに該当する可能性があるかどうかは不明です。該当しない場合、イギリス市場は将来EUの管轄下に置かれ、その当局は10ミリグラムではなく2ミリグラムを採用しています。
ドイツとオーストリアへの影響
ドイツ語圏市場では当面、変わることはありません。EU全体でCBDが新規食品として承認されていないためです。ドイツ連邦消費者保護・食品安全庁は、現在のところCBDが食品として販売可能な状況は認識されていないと述べています。市場への投入前に、医薬品承認または新規食品としての承認のいずれかが必要です。オーストリアのAGES機関も同様に簡潔に述べています：承認がない限り、市場への投入は認可されません。したがって、小売業ではCBDオイルは食品ではなく、例えばアロマオイルやコスメティックとして提供されることが多いです。オーストリアにおける全体的な状況がいかに不透明かについては、オーストリアのCBD花に関する法的状況についての記事をご覧ください。
イギリスのアプローチが興味深いのは、実務レベルでの承認の成り立ちを示しているからです：固定された1日値、警告表示、そして高額な安全性ファイルであり、そのデータは排他的に保護されます。EUがいつかCBD食品を承認し、EFSAの値に固執する場合、製造業者の裁量の余地はイギリスでの5分の1に限定されることになるでしょう。
注記：この記事は2026年9月15日現在の内容を反映しており、法律または医療専門家のアドバイスではありません。CBD製品の健康効果や効能に関する記載は含まれていません。記載された量は食品に対する当局の安全性評価であり、摂取や用量に関する推奨ではありません。FSAの推奨はまだ承認ではありません。
出典：食品基準庁、理事会資料FSA 26/09/05「CBD新規食品申請：大臣への最初の承認に関する推奨事項」およびSPSプログラムに関する理事会資料、2026年9月理事会会議（gov.uk）；EFSA：新規食品としてのカンナビジオールの安全性に関する声明の更新、EFSA Journal 2026、DOI 10.2903/j.efsa.2026.9862；ドイツ連邦消費者保護・食品安全庁、FAQ カンナビジオール；AGES、カンナビジオール（CBD）；独自の報道。
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