영국이 CBD 식품으로서의 첫 승인을 앞두고 있습니다. 영국 식품기준청(FSA)은 일일 최대 10밀리그램을 합리적이라고 판단하는 반면, EU 식품안전청(EFSA)은 현재로서는 약 2밀리그램만 안전하다고 평가합니다. 게다가 EU와의 협정이 2027년에 영국의 승인을 무효화할 수 있습니다.
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FSA가 9월 16일에 논의할 사항
영국 식품기준청(FSA)은 9월 16일 이사회에 문서 FSA 26/09/05을 제출합니다. 이 문서에서 FSA는 영국과 웨일즈의 담당 장관에게 처음 3건의 CBD 신청을 신규식품으로 승인하도록 권장합니다. 이사회는 승인 자체를 결정하는 것이 아니라 이 권장사항을 정부에 전달할지 여부를 결정합니다. 최종 결정은 장관이 내리며, 스코틀랜드는 별도로 결정됩니다.
각각 최소 98% CBD인 3가지 고순도 물질이 대상입니다: 합성 제조 CBD와 2가지 CBD 분리물입니다. FSA와 독립적인 신규식품 자문위원회의 평가에 따르면, 신청된 사용 조건 하에서 안전합니다. FSA에 따르면 이 3건의 신청과 관련하여 해당 기관의 공개 목록에 약 3,000개의 개별 제품이 등재되어 있습니다.
세부 조건
승인은 엄격한 조건에 따릅니다. FSA 문서에서 명시하는 사항은 다음과 같습니다:
- 일일 최대량: CBD 10밀리그램, 라벨에 임시 수용 가능한 일일 용량으로 표시
- 경고 표시: 18세 미만, 임산부, 수유 중인 여성, 임신 계획 중인 사람, 의약품을 복용 중인 사람 또는 면역 저하 상태인 사람
- 규격: Delta-9-THC 및 기타 규제 카나비노이드에 대한 낮은 한계값
경제적으로 중요한 것은 데이터 보호입니다. 제출된 연구 데이터가 보호되는 경우, 영국 규칙에 따라 5년 동안 해당 신청자만 승인된 제품을 판매할 수 있습니다. 다른 기업은 이 데이터 없이 자체 승인을 받거나 신청자의 동의를 얻을 때만 판매할 수 있습니다. 3개 파일의 승인이 자동으로 전체 시장 개방을 의미하는 것은 아닙니다.
런던이 10mg, EFSA가 2mg인 이유
유럽식품안전청(EFSA)은 2026년 2월 체중 1kg당 일일 0.0275밀리그램의 CBD를 임시로 안전한 값으로 발표했으며, 70kg의 성인에게는 약 2밀리그램입니다. EFSA가 안전 기준값을 설정했을 때 우리가 보도했습니다. 의견서 자체에서 이 값이 얼마나 신중한지 알 수 있습니다: EFSA는 400의 불확실성 계수를 적용했습니다. 이 값은 최소 98% 순도, 나노입자 없음, 안전한 것으로 평가된 제조 공정이 있는 식이 보조제에만 적용됩니다. 25세 미만, 임산부, 수유 중인 여성, 동시에 의약품을 복용하는 경우 해당 기관은 안전한 용량을 도출할 수 없었습니다.
FSA는 여전히 10밀리그램, 즉 5배의 양을 유지합니다. 이사회 문서에서 FSA는 다음과 같이 설명합니다: 두 값 모두 서로 다른 데이터 세트에 기반하지만 동일한 부작용과 동일한 데이터 격차를 고려했습니다. 자체 값은 확립된 위험 평가 원칙에 따라 독립적인 전문 지식으로 도출되었습니다. 문서의 또 다른 문장이 주목할 만합니다: 구체적인 CBD 식품에 대한 EFSA의 긍정적인 안전 의견은 지금까지 발표되지 않았습니다. 신청자가 7월에 보도한 첫 번째 EFSA 찬성 의견은 여전히 기관의 공식 발표로 뒷받침되지 않습니다.
제한된 승인: EU와의 협정
영국의 승인 위에 정치적 기한이 있습니다. 영국과 EU는 식품 및 수의학 기준에 관한 협정(SPS 협정)을 협상 중입니다. FSA는 동일한 이사회 회의용 두 번째 문서에서 2027년 여름 시행을 위해 준비 중이라고 작성합니다. 동적 EU법 조화가 계획되어 있습니다. 이 기관은 그 결과를 명확하게 설명합니다: 협정 발효 후 모든 영국 승인은 더 이상 유효하지 않으며, 기업은 EU법에 따른 승인이 필요합니다.
FSA는 CBD 신청을 영국의 독자적 경로의 예로 명시적으로 언급합니다. 왜냐하면 이러한 제품은 EU에서 승인되지 않기 때문입니다. CBD가 영국이 자체 규칙을 유지할 수 있는 몇 가지 예외 중 하나에 해당할 수 있는지는 불분명합니다. 해당하지 않으면 영국 시장의 향후 담당은 EU가 되며, 그 기관은 10밀리그램이 아닌 2밀리그램을 기준으로 합니다.
독일과 오스트리아에 미치는 영향
독일어권 시장에서는 당분간 변화가 없습니다. EU에서는 현재까지 CBD가 신규식품으로 승인되지 않았습니다. 독일 소비자보호식품안전청(BVL)은 CBD가 식품에서 유통 가능한 경우를 현재로서는 알 수 없다고 명시합니다. 시장 출시 전에 의약품 승인 또는 신규식품 승인이 필요합니다. 오스트리아의 AGES도 유사하게 간결하게 표현합니다: 승인이 없으면 시장 출시가 허용되지 않습니다. 따라서 CBD 오일은 식품이 아닌 아로마 오일이나 화장품으로 판매되는 경우가 많습니다. 오스트리아의 전반적인 상황이 얼마나 불명확한지는 오스트리아의 CBD 꽃 법적 현황에 대한 우리의 기사에서 보여줍니다.
영국의 접근 방식은 여전히 흥미로운데, 왜냐하면 승인이 실제로 어떤 것에 달려 있는지 보여주기 때문입니다: 고정된 일일 값, 경고 표시, 그리고 데이터가 독점적으로 보호되는 비용이 많이 드는 안전 파일입니다. EU가 언젠가 CBD 식품을 승인하고 EFSA 값을 유지한다면, 제조업체의 여지는 영국보다 5배 좁을 것입니다.
주의: 이 기사는 2026년 9월 15일 현황을 반영하며 법률 또는 건강 조언이 아닙니다. CBD 제품의 건강 또는 효능 주장을 포함하지 않습니다. 언급된 용량은 식품에 대한 규제 안전 평가이며 섭취 또는 용량 권장사항이 아닙니다. FSA의 권장은 아직 승인이 아닙니다.
출처: Food Standards Agency, Board Paper FSA 26/09/05 „CBD novel food applications: recommendations to ministers on first authorisations“ 및 SPS 프로그램 Board Paper, 2026년 9월 Board 회의 (gov.uk); EFSA: Update of the statement on safety of cannabidiol as a novel food, EFSA Journal 2026, DOI 10.2903/j.efsa.2026.9862; Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, FAQ Cannabidiol; AGES, Cannabidiol (CBD); 자체 보도.
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