ข้อตกลงดังกล่าวยั่งยืนไปเพียง 12 วัน เมื่อวันที่ 6 สิงหาคม สมาคมแพทย์ประกันสังคมแห่งชาติเยอรมัน (KBV) และสมาคมจำเลยกองทุนสุขภาพระดับยอด (GKV-Spitzenverband) ได้ประกาศร่วมกันว่าจะตีความกฎเกณฑ์ใหม่เกี่ยวกับการสั่งจ่ายยาแคนนาบิสอย่างไร เมื่อวันที่ 18 สิงหาคม KBV ได้ยกเลิกการตีความดังกล่าว หลังจากการตรวจสอบทางกฎหมายครั้งใหม่ ปัจจุบัน KBV กำหนดให้ต้องมีการทดลองกับยาแคนนาบิสสำเร็จรูปก่อนเสมอ แม้นอกบริเวณการใช้งานที่อนุมัติ สมาคมจำเลยกองทุนสุขภาพระดับยอดไม่สนับสนุนการเปลี่ยนแปลงนี้ ทำให้องค์กรการบริหารตัวเองสองแห่งมีการตีความกฎหมายฉบับเดียวกันที่ขัดแย้งกัน
📑 Inhaltsverzeichnis
เราได้บรรยายข้อตกลงร่วมกันในช่วงต้นสิงหาคมภายใต้หัวข้อ KBV และ GKV-Spitzenverband ชี้แจงให้ชัดเจน บทความนี้สะท้อนสถานการณ์ตั้งแต่วันที่ 6 สิงหาคม สำหรับผู้ป่วยใหม่ บทความนี้ไม่เป็นจริงอีกต่อไปในประเด็นสำคัญประเด็นหนึ่ง
KBV ตีความต่างออกไปอย่างไร
พระราชกฤษฎีกาเพื่อเสถียรภาพอัตราเงินสมทบประกันสังคม (GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz) มีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 30 กรกฎาคม 2026 พระราชกฤษฎีกาฉบับนี้ได้ยกเลิกการคืนค่าดอกแคนนาบิสจากการประกันสุขภาพสำหรับผู้ป่วยจำนวนมาก สำหรับสารสกัดและสูตรยา การคืนค่ายังคงมีอยู่ แต่นัก立法ได้กำหนดอุปสรรคให้กับมันแล้ว ก่อนการสั่งจ่ายครั้งแรก ควรมีการทดลองรักษาระยะเวลาหกเดือนด้วยยาแคนนาบิสสำเร็จรูป
ข้อพิพาทส่วนใหญ่จึงมุ่งเน้นที่อุปสรรคนี้เอง เมื่อวันที่ 6 สิงหาคม หน่วยงานทั้งสองได้ประกาศว่าการทดลองรักษาจะใช้ได้เฉพาะในกรณีที่มียาสำเร็จรูปที่มีแคนนาบิสอนุมัติอยู่สำหรับข้อบ่งชี้นั้นๆ ปัจจุบัน จากมุมมองของ KBV ข้อจำกัดนี้ไม่มีความสำคัญอีกต่อไป
ข้อกำหนดตามกฎหมายที่ว่าต้องมีการทดลองรักษาระยะเวลาหกเดือนด้วยยาแคนนาบิสสำเร็จรูปก่อน หลังจากการตรวจสอบทางกฎหมายครั้งใหม่ KBV ตีความว่า ในทุกกรณี ต้องสั่งจ่ายยาแคนนาบิสสำเร็จรูปก่อน แม้นอกบริเวณการใช้งานที่อนุมัติ
ปัจจุบัน KBV ไม่ถือปกติการร่วมกับสมาคมจำเลยกองทุนสุขภาพระดับยอดอีกต่อไป สมาคมจำเลยกองทุนสุขภาพระดับยอดไม่ได้เข้าร่วมการเปลี่ยนแปลงนี้ ข้อตกลงร่วมกันซึ่งควรจะสร้างความมั่นใจทางกฎหมาย กลายเป็นจุดที่มีข้อถกเถียงแทน
การใช้ Off-Label ก่อนการรักษาที่อนุมัติ
การตีความใหม่มีผลตามมาที่น่าสังเกตจากมุมมองทางการแพทย์ กลุ่มยาแคนนาบิสสำเร็จรูปที่อนุมัตินั้นมีขนาดเล็ก และการอนุมัติเหล่านั้นแคบมาก Sativex อนุมัติสำหรับการหดเกร็งกล้ามเนื้อในกรณีโรคกระเบิดทางประสาท Canemes สำหรับคลื่นไส้และอาเจียนในระหว่างเคมีบำบัด Epidyolex สำหรับลักษณะโรคลมชักเฉพาะบางประการ ผู้ป่วยที่มีอาการปวดเรื้อรังไม่ตกอยู่ภายใต้ข้อบ่งชี้เหล่านี้
ตามการตีความใหม่ของ KBV เธอจะต้องได้รับยาเหล่านี้ก่อน นอกบริเวณการใช้งานที่อนุมัติ การใช้งาน Off-Label จึงกลายเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นเพื่อให้ได้ยาที่เหมาะสมกับวิชาชีพ แพทย์ต้องแบกรับความเสี่ยงจากการฟ้องร้องที่เพิ่มขึ้นเมื่อสั่งจ่ายนอกบริเวณอนุมัติ กฎหมายมีจุดประสงค์ที่จะลดต้นทุน แต่ปัจจุบันกำลังเลื่อนความรับผิดชอบเพิ่มเติมไปยังคลินิก
สำหรับผู้ป่วยเก่า ตามการตีความทั้งสองเหล่านี้ การดูแลแบบเก่าจะคงอยู่ เผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Dronabinol สารสกัด หรือสูตรยาแล้วก่อนวันที่ 30 มิถุนายน 2026 ไม่จำเป็นต้องมีการทดลองรักษาแบบระดับไว้ข้างหน้า
ใครเป็นผู้แบกรับความเสี่ยง
ผลของข้อถกเถียงเรื่องการตีความไม่ได้ตกถึงสถาบัน แต่ตกถึงปลายทางของห่วงโซ่ แพทย์ต้องตัดสินใจว่าจะปฏิบัติตามการตีความใด และแบกรับผลกระทบในกรณีการเรียกคืนเงิน ร้านขายยาอาจเสี่ยงต่อการคืนเงิน หากกองทุนประเมินใบสั่งจ่ายแตกต่างออกไปภายหลัง ผู้ป่วยมักจะเรียนรู้เรื่องทั้งหมดนี้สำหรับครั้งแรกที่เคาน์เตอร์เท่านั้น
มีการวิพากษ์วิจารณ์ที่คมชัดจากอุตสาหกรรม สมาคมโรคแห่งประเทศเยอรมนีสำหรับบริษัทแคนนาบินอยด์เภสัชกรรมพูดถึง „ความประมาทเรื้อรัง“ และเรียกร้องให้กระทรวงสุขภาพของสหพันธ์ออกแถลงการณ์ชี้แจง เภสัชกรจาก Karlsruhe Felix Maertin ได้กำหนดเวลาสุดท้ายให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง 14 วัน และนำเสนอรายการคำถาม กลุ่มการทำงานแคนนาบิสเป็นยาเตรียมการเดินทางไปยัง Karlsruhe เราได้อธิบายเส้นกฎหมายนี้ออกมาอย่างไรในการวิเคราะห์ของเราถึงคำถามเกี่ยวกับ วิธีที่การยกเลิกดอกแคนนาบิส GKV ถูกโจมตีทางกฎหมาย
รูปแบบที่ซ้ำแล้วซ้ำเล่า
การกระทำนี้ไม่ใช่การลื่นหล่น แต่เป็นการดำเนินการต่อของรูปแบบ แม้ในกระบวนการการบัญญัติกฎหมาย ก็คาดว่าการยกเลิกการคืนค่าดอกแคนนาบิสจะส่งผลกระทบต่อสารสกัด เราได้อธิบายไว้ในเดือนกรกฎาคมว่า การคืนค่าสารสกัดแคนนาบิสก็มีเสี่ยงเช่นกัน และมีเอกสารการตัดสินใจของรัฐสภา ที่ มีการอนุมัติลำดับความสำคัญของยาสำเร็จรูป
ข้อค้นพบจริงอยู่ที่ระดับที่ลึกกว่า การตัดสินใจที่มีผลสำคัญทางการแพทย์ได้ถูกกำหนดในกฎหมายในลักษณะที่คลุมเครือ โดยองค์กรสองแห่งจะต้องเติมเต็มเนื้อหาผ่านคำแนะนำการตีความ ตราบเท่าที่กระทรวงสุขภาพของสหพันธ์นั้นเงียบ คลินิกจึงตัดสินใจ โดยเสี่ยงต่อตนเอง ความจริงว่านักการเมืองระดับสหพันธ์ทราบความจำเป็นในการแก้ไขกฎหมายแคนนาบิส นั้นแสดงได้จากข้อเรียกร้องที่ Hendrik Streeck ได้กำหนดไว้ก่อนการประชุมคณะ เราได้ระบุความแตกต่างของพรรคการเมืองเกี่ยวกับแคนนาบิสใน การวิเคราะห์การเลือกตั้งสภาแลนด์แทกของแซกเซน-อันฮาลต์
คำถามที่พบบ่อย
ฉันต้องทดลองยาสำเร็จรูปหากฉันเป็นผู้ป่วยเก่าหรือไม่
ไม่ ผู้ที่ได้รับการดูแลด้วย Dronabinol สารสกัด หรือสูตรยาแล้วก่อนวันที่ 30 มิถุนายน 2026 จะได้รับการยกเว้นจากการทดลองรักษาแบบระดับไว้ข้างหน้า นี่ใช้ได้ทั้งตามการตีความเก่าและการตีความใหม่ การสั่งจ่ายติดตามได้เป็นไปได้โดยไม่ต้องขั้นตอนระหว่างกลาง
สิ่งที่เปลี่ยนแปลงสำหรับผู้ป่วยใหม่คืออะไร
ตามการตีความใหม่ของ KBV ยาแคนนาบิสสำเร็จรูปจะอยู่ที่จุดเริ่มต้นเสมอ โดยไม่คำนึงถึงข้อบ่งชี้ ตามการตีความของสมาคมจำเลยกองทุนสุขภาพระดับยอด นี่ใช้ได้เฉพาะในกรณีที่มียาที่อนุมัติสำหรับข้อบ่งชี้เท่านั้น ว่าบรรทัดใดจะชนะนั้นเป็นปลายเปิด ตราบเท่าที่กระทรวงสุขภาพของสหพันธ์ไม่ได้แสดงความเห็น
มียาแคนนาบิสสำเร็จรูปกี่ชนิดที่มีอยู่
ตัวเลือกนั้นมีขนาดเล็ก ยาที่อนุมัติ ได้แก่ Sativex สำหรับการหดเกร็งกล้ามเนื้อจากโรคกระเบิดทางประสาท Canemes สำหรับคลื่นไส้และอาเจียนในระหว่างเคมีบำบัด และ Epidyolex สำหรับลักษณะโรคลมชักเฉพาะบางประการ สำหรับกลุ่มผู้ป่วยจำนวนมากที่มีอาการปวด ไม่มียาเหล่านี้ได้รับการอนุมัติสำหรับตัวชี้วัด
สามารถยุติการทดลองรักษาได้เร็วกว่านี้หรือไม่
ใช่ หากไม่ได้ยารับประทับใจหรือเห็นได้ชัดว่าไม่ได้ผล แพทย์ผู้รักษาสามารถยุติการทดลองได้ก่อนสิ้นสุดหกเดือน และเปลี่ยนไปใช้สารสกัดหรือ Dronabinol ไม่จำเป็นต้องทดลองยาอนุมัติที่สองก่อน การให้เหตุผลจะต้องมีการบันทึกอย่างระมัดระวัง
ผู้ป่วยสามารถทำอะไรได้บ้างตอนนี้
การสนทนาตั้งแต่เนิ่นๆ กับคลินิกที่สั่งจ่ายเกี่ยวกับการบันทึกและเวลาของการสั่งจ่ายครั้งแรกนั้นเป็นประโยชน์ ผู้ที่อยู่ในสภาวะการรักษาแล้วควรให้ความสนใจกับการต่ออายุใบสั่งจ่ายที่เรียบร้อย เนื่องจากการป้องกันสถานะเก่าขึ้นอยู่กับเรื่องนี้ ในกรณีที่กองทุนปฏิเสธ การโต้แย้งเป็นวิธีปกติ
แหล่งที่มา: สมาคมแพทย์ประกันสังคมแห่งชาติเยอรมัน ข้อมูลการปฏิบัติเกี่ยวกับการสั่งจ่ายแคนนาบิส ณ วันที่ 18 สิงหาคม 2026 สมาคมประกันสังคมบาเดิน-วือร์เทมเบิร์ก „สิ่งที่ใช้บังคับในการดูแลแคนนาบิส“ พระราชกฤษฎีกาเพื่อเสถียรภาพอัตราเงินสมทบประกันสังคม ซึ่งมีผลตั้งแต่วันที่ 30 กรกฎาคม 2026 Krautinvest บิซิเนสแห่งแคนนาบิส
Sollten Ärzte Cannabis-Fertigarzneimittel off-label verordnen müssen?
หมายเหตุ: บทความนี้สะท้อนสถานการณ์ตั้งแต่เดือนสิงหาคม 2026 และไม่ใช่คำแนะนำทางการแพทย์หรือกฎหมาย สำหรับคำถามเกี่ยวกับการสั่งจ่ายที่สามารถใช้ได้ในแต่ละกรณี และใครเป็นผู้รับผิดชอบต้นทุน คลินิกที่รักษาและกองทุนประกันสุขภาพแต่ละแห่งเป็นผู้รับผิดชอบ การรักษาที่กำลังดำเนินอยู่ไม่ควรเปลี่ยนแปลงโดยพลการ
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
