📑 Inhaltsverzeichnis
Хронические боли остаются одной из самых сложных проблем современной медицины. Стандартные лекарственные средства при длительном применении часто вызывают серьёзные побочные эффекты. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) вроде ибупрофена при постоянном использовании приводят к множеству осложнений, а опиоиды вызывают сильную зависимость. Эффективной альтернативой при некоторых типах хронических болей является каннабис.
При этом он практически не имеет побочных эффектов и не вызывает сильной зависимости даже при длительном применении. Сейчас появился новый готовый препарат на основе каннабиса, который находится на пороге регистрации. Это лекарство с названием VER-01, созданное мюнхенской компанией Vertanical, которая специализируется на исследованиях в области лечения хронических болей. Есть определённая ирония в том, что именно из Баварии приходит новый препарат каннабиса. Многое в наркополитике просто абсурдно и противоречиво.
Особенная эффективность против болей спины
Среди всех хронических болей боли спины — самая распространённая проблема. Они являются массовым недугом, который часто лишь частично поддаётся терапии. Когда физиотерапия или операция недостаточно помогают, часто остаётся только постоянный приём обезболивающих средств. Во многих случаях необходимо облегчить боль, чтобы вообще можно было проводить физиотерапию. Хронические боли спины могут крайне негативно влиять на психическое здоровье. Стандартная медикаментозная терапия часто недостаточна для лечения психических осложнений.
Поиск новых вариантов лечения в этой области очень важен и абсолютно приветствуется. Именно для болей спины, которые слабо реагируют на традиционные методы, предназначен VER-01. Производитель пока не раскрыл точный химический состав VER-01. Пока известно, что это по сути полноспектральный экстракт каннабиса. Профиль каннабиноидов и терпенов подобран таким образом, чтобы быть особенно эффективным против болей спины, где THC является основным каннабиноидом. Однако подробный список всех содержащихся каннабиноидов и терпенов в настоящее время не опубликован. Потребовалось около 8 лет исследований, чтобы найти профиль активных веществ на основе каннабиса, специально оптимизированный для лечения болей спины.
Успешное завершение исследования III фазы с участием 820 пациентов
Проведённые до сих пор клинические испытания этого препарата выглядят многообещающе. Его эффективность была изучена в более чем 20 доклинических и клинических исследованиях. В последний раз была успешно завершена исследование III фазы с участием 820 пациентов. Для определения интенсивности болей спины в этом исследовании использовалась числовая шкала боли (NRS) от 0 до 10. Были отобраны пациенты с болью интенсивностью минимум 4 балла, которым не помогали традиционные методы лечения или они их не переносили.
Участники были разделены на две группы. Одна группа получала VER-01 в виде жидкого экстракта, другая получала плацебо. Это применялось в течение 15 недель. Как до начала исследования, так и после завершения периода наблюдения интенсивность болей спины измерялась по шкале NRS. Оказалось, что в группе, получавшей VER-01, интенсивность боли снизилась на 2 балла. Примечательно, что у пациентов, страдавших хроническими болями спины более 10 лет, эффект был значительно более выраженным.
Кроме того, наблюдалось существенное улучшение качества жизни. 50% пациентов указали на значительное улучшение общего самочувствия и качества сна. Это лекарство в будущем может стать для многих пациентов альтернативой опиоидам. Хотя опиоиды незаменимы при лечении острых болей, их эффективность при лечении хронических болей спины часто обсуждается очень противоречиво.
Регистрация вероятна в июле 2025 года
Производитель уже подал заявление на регистрацию этого препарата в Германии в BfArM, а также в Австрии в BASG. Предполагается, что регистрация произойдёт в июле 2025 года. Препарат будет поступать в продажу под торговым названием Exilby. В будущем планируется применять лекарство и при других типах хронических болей.
В настоящее время ведутся подготовительные работы по изучению его эффективности при полинейропатии и остеоартрите. Видение компании Vertanical — установить VER-01 в качестве ведущего препарата для лечения хронических болей к 2030 году.
Источники
Hast du Erfahrung mit Cannabis gegen chronische Schmerzen?
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
