📑 Inhaltsverzeichnis
만성 요통은 현대 의학에서 여전히 해결하기 가장 어려운 과제 중 하나입니다. 일반적으로 사용되는 의약품들은 장기 복용 시 심각한 부작용을 초래하는 경우가 많습니다. 이부프로펜 같은 비스테로이드성 소염제(NSAID)는 장기 복용 시 여러 부작용을 유발하는 반면, 오피오이드는 강한 중독성을 가집니다. 대마초는 특정 유형의 만성 요통에 대한 효과적인 대안이 될 수 있습니다.
동시에 대마초는 실질적으로 부작용이 거의 없으며 장기 복용해도 강한 중독을 유발하지 않습니다. 이제 승인을 앞두고 있는 새로운 대마 기반 완제의약품이 출시됩니다. 뮌헨의 회사 베르타니칼이 개발한 VER-01이라는 의약품으로, 만성 요통 연구에 특화된 회사입니다. 아이러니하게도 대마 의약품의 혁신이 바로 바이에른에서 나왔다는 점은 흥미롭습니다. 마약 정책의 많은 측면이 절대적으로 모순되고 이중적입니다.
특히 요통 치료에 효과적
모든 만성 요통 중에서 요추부 통증이 가장 흔한 문제입니다. 요통은 국민병이면서도 종종 치료가 제한적입니다. 물리치료나 수술이 충분하지 않으면 결국 지속적으로 진통제를 복용할 수밖에 없습니다. 많은 경우 물리치료를 수행하기 위해서는 통증을 완화해야 합니다. 만성 요통은 정신 건강에도 극도로 악영향을 미칠 수 있습니다. 표준 약물 치료로는 정신적 동반 증상을 충분히 치료하기 어려운 경우가 많습니다.
이 분야에서 새로운 치료 옵션을 연구하는 것은 시급하며 절대적으로 환영할 만합니다. VER-01은 일반적인 치료법에 충분히 반응하지 않는 요통을 치료하도록 설계되었습니다. VER-01의 정확한 화학적 구성은 지금까지 제조사가 공개하지 않았습니다. 현재까지는 본질적으로 대마초 전체 스펙트럼 추출물이라는 것만 알려져 있습니다. Cannabinoid 및 terpene 프로필은 요통 치료에 특히 적합하도록 선택되었으며, THC가 주요 cannabinoid입니다. 현재로서는 포함된 모든 cannabinoid와 terpene의 상세한 목록을 찾을 수 없습니다. 요통 치료에 특별히 최적화된 대마 기반 활성 성분 프로필을 찾기 위해 약 8년의 연구가 필요했습니다.
성공적인 3상 임상시험 – 820명의 환자
이 의약품에 대한 지금까지의 임상시험은 매우 유망합니다. 그 효과는 20회 이상의 전임상 및 임상 연구에서 조사되었습니다. 최근에는 820명의 환자를 대상으로 한 3상 임상시험이 성공적으로 완료되었습니다. 이 연구에서 요통의 강도를 정의하기 위해 0부터 10까지의 NRS 통증 척도를 사용했습니다. 최소 4점의 통증 강도가 있었고 기존 치료 옵션이 효과가 없었거나 내약성이 없는 환자들이 선택되었습니다.
참가자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다. 한 그룹은 액체 추출물 형태의 VER-01을 투여받았고, 다른 그룹은 위약을 받았습니다. 이는 15주 동안 진행되었습니다. 연구 시작 전과 관찰 기간 후에 NRS 척도를 사용하여 요통의 강도를 측정했습니다. VER-01을 받은 그룹의 경우 통증의 강도가 최대 2점 감소한 것으로 나타났습니다. 주목할 점은 이미 10년 이상 만성 요통을 앓고 있던 환자들에게서 효과가 훨씬 더 두드러졌다는 것입니다.
또한 삶의 질이 눈에 띄게 개선되었습니다. 50%의 환자가 전반적인 건강 상태와 수면 품질이 크게 개선되었다고 답했습니다. 이 의약품은 앞으로 많은 환자들에게 오피오이드의 대안이 될 수 있습니다. 오피오이드는 급성 통증 치료에 필수적이지만, 만성 요통 치료에 있어서는 효과에 대해 자주 논쟁이 됩니다.
승인 예상 시기: 2025년 7월
제조사는 독일의 BfArM과 오스트리아의 BASG에 이 의약품의 승인을 신청했습니다. 2025년 7월에 승인될 것으로 예상됩니다. 이 의약품은 Exilby라는 상표명으로 판매될 예정입니다. 향후 다른 유형의 만성 요통에도 사용할 계획입니다.
현재 말초신경병증과 골관절염에 대한 효과를 조사하기 위한 준비가 진행 중입니다. 베르타니칼의 비전은 2030년까지 VER-01을 만성 요통 치료의 선도 의약품으로 확립하는 것입니다.
출처
Hast du Erfahrung mit Cannabis gegen chronische Schmerzen?
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
