📑 Inhaltsverzeichnis
Kronik ağrılar günümüzde modern tıbbın en zor sorunlarından biri olmaya devam etmektedir. Yaygın olarak kullanılan ilaçlar uzun süreli kullanımda sıklıkla ciddi yan etkilere yol açmaktadır. İbuprofenin de içinde bulunduğu non-steroid anti-inflamatuar ilaçlar (NSAİİ) uzun süreli kullanımda bir dizi yan etkiye neden olurken, opioid ağır bağımlılık yaratmaktadır. Kannabis, bazı kronik ağrı türlerine karşı etkili bir alternatif sunmaktadır.
Aynı zamanda kannabis neredeyse yan etki olmadan ve uzun süreli kullanımda da güçlü bağımlılık gelişmediği özelliği taşımaktadır. Şimdi kannabis esaslı yeni bir ticari ilaç onaya yakın durumdadır. Bu ilacın adı VER-01’dir ve Münih merkezli Vertanical şirketi tarafından üretilmektedir. Şirket kronik ağrı alanında araştırma konusunda uzmanlaşmıştır. Ironik bir şekilde, tam da Bavyera’dan yeni bir kannabis ilacı çıkıyor olması oldukça dikkat çekicidir. Uyuşturucu politikasında birçok şey kesinlikle saçma ve çelişkilidir.
Özellikle Bel Ağrısına Karşı Etkili
Tüm kronik ağrılar arasında bel ağrısı en yaygın sorun olarak görülmektedir. Bel ağrısı, genellikle sınırlı tedavi seçenekleri olan bir halk hastalığıdır. Fizyoterapinin veya cerrahinin yeterli yardımcı olmaması durumunda, uzun süre boyunca ağrı kesici almaktan başka çare kalmaz. Çoğu zaman fizyoterapinin yapılabilmesi için ağrının hafifletilmesi de gereklidir. Kronik bel ağrısı ruh sağlığını aşırı derecede olumsuz etkileyebilmektedir. Standart ilaçlar genellikle ruh sağlığı ile ilgili yan etkileri yeterince tedavi edecek kadar etkili değildir.
Bu alanda yeni tedavi seçenekleri için araştırma yapılması son derece gereklidir ve selamlanan bir gelişmedir. VER-01, tam olarak yaygın terapilere yeterince yanıt vermeyen bel ağrılarına yardımcı olmak amacıyla geliştirilmiştir. VER-01’in tam kimyasal bileşimi üreticisi tarafından henüz yayımlanmamıştır. Şimdiye kadar, temel olarak bir kannabis tam spektrum ekstrakı olduğu bilinmektedir. Cannabinoid ve terpen profili, özellikle bel ağrısı için uygun olacak şekilde seçilmiştir; THC birincil cannabinoid konumundadır. Bununla birlikte, şu anda içerdiği tüm cannabinoidlerin ve terpenin detaylı bir listesi bulunamaz. Bel ağrısının tedavisi için özel olarak optimize edilmiş bir kannabis esaslı aktif madde profili bulmak için yaklaşık 8 yıl araştırma yapılması gerekmiştir.
Başarılı Faz 3 – 820 Hasta Üzerindeki Çalışma
Bu ilaca yönelik şimdiye kadarki klinik çalışmalar umut vericidir. Etkinliği 20’den fazla preklinik ve klinik çalışmada incelenmiştir. Son olarak, 820 hasta üzerinde bir Faz 3 çalışması başarıyla tamamlanmıştır. Bu çalışmada bel ağrısının şiddeti 0 ile 10 arasında NRS ağrı skalası kullanılarak tanımlanmıştır. En az 4 puan şiddetinde ağrı yaşayan ve konvansiyonel tedavi seçeneklerinin başarılı olmadığı veya tolere edilmediği hastalar seçilmiştir.
Katılımcılar iki gruba bölünmüştür. Bir gruba VER-01 sıvı ekstraktı şeklinde verilirken, diğer gruba plasebo verilmiştir. Bu uygulama 15 haftalık bir süre boyunca gerçekleştirilmiştir. Çalışmanın başından önce ve gözlem döneminin sonunda, bel ağrısının şiddeti NRS skalası aracılığıyla kaydedilmiştir. VER-01 alan grup için ağrı şiddetinin 2 puana kadar azaldığı görülmüştür. Dikkate değer olarak, 10 yıldan fazla süredir kronik bel ağrısından muzdarip olan hastalarda etki çok daha belirgindir.
Ayrıca yaşam kalitesinde belirgin bir iyileşme gözlenmiştir. Hastaların yüzde 50’si genel sağlık durumu ve uyku kalitesinin önemli ölçüde iyileştiğini belirtmiştir. İlaç gelecekte birçok hasta için opioidlere bir alternatif olabilir. Opioidler akut ağrı tedavisinde vazgeçilmez olmakla birlikte, özellikle kronik bel ağrısı tedavisinde etkinliği sıklıkla yüksek düzeyde tartışmalı bir konudur.
Onay Muhtemelen Temmuz 2025’te
Üretici, bu ilacın onayı için Almanya’da BfArM’ye ve Avusturya’da BASG’ye başvurmuştur. Onayın Temmuz 2025’te verileceği tahmin edilmektedir. İlaç daha sonra Exilby ticari adı altında pazarlanacaktır. Gelecekte ilacın kronik ağrının diğer türlerine karşı da kullanılması planlanmaktadır.
Şu anda polinom nöropati ve osteoartrit karşısında etkinliğini araştırmak için hazırlıklar yapılmaktadır. Vertanical’in vizyonu, VER-01’i 2030 yılına kadar kronik ağrı tedavisinde lider ilaç haline getirmektir.
Kaynaklar
Hast du Erfahrung mit Cannabis gegen chronische Schmerzen?
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
