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Franziska Katterbach によるコメント(Oppenhoff のライフサイエンス/ヘルスケア分野担当弁護士)
遠隔医療は活況を呈している。パンデミックの間は実用的な応急策とみなされていたものが、今では医療制度をよりデジタルで、より利用しやすく、より効率的にするための戦略の一部となっている。患者は医療サービスを「オンデマンド」で求め、投資家はヘルステック・イノベーションに計り知れない可能性を見いだしている。では、規制面はどうか。依然として後れを取っている。とりわけ医療用カンナビスのような慎重な扱いを要する医薬品については、技術的に可能なことがすべて法的にも許されるわけではないことが明らかになる。
デジタル化の推進――もちろん。ただしルールは必要
政治的には、遠隔医療をさらに拡充するという点で意見が一致している。しかしこの意思は、経済的なスピードよりも患者の安全と医師の誠実性を重視する複雑な規制の枠組みにぶつかる。最近の判決は、たとえば医療用カンナビスの処方について、厳しい歯止めを設けている。それは、多くの遠隔医療事業者がこれまで想定していたり、実際の運用で実施していたりしたよりも、明らかに厳格である。
たとえばハンブルク地方裁判所(2025年3月11日判決、Az. 406 HKO 68/24)は、ある遠隔医療事業者に対し、「Cannabis + Rezept einfach, schnell & günstig(カンナビス+処方箋が簡単、迅速、お手頃)」といった約束を掲げた広告を禁止した。同裁判所によれば、とりわけカンナビスについては、既知の依存リスク、副作用、乱用の可能性があるため、医師と患者の対面での接触が不可欠である。また、具体的な製品名を挙げずに有効成分を一括して宣伝する広告表現も、これにより医薬品広告法に違反するとされる。
フランクフルト上級地方裁判所(2025年3月6日判決、Az. 6 U 74/24)は、とりわけ遠隔診療がカンナビスの初回処方の簡便な代替手段として提示されていた点を問題視した。「カンナビノイド療法の専門家」といった肩書きを用いた広告は、広告を行う本人が自ら医療行為を提供していない場合には、誤解を招くものと判断された。さらに、プラットフォーム運営者が医師の報酬に対して割合で関与する契約モデルも批判された。これは医師職業規則への明白な違反である。
処方の実務に関する基本的な基準を示したのは連邦社会裁判所(2023年8月29日判決、Az. B 1 KR 26/22 R)である。医師が法定健康保険の負担でカンナビスを処方できるのは、医学的適応が慎重に審査され、記録されている場合に限られる。裁判官は、医師の判断は詳細に理由づけられ、第三者が理解できるものでなければならず、「austherapiert(治療手段が尽きた)」といった一括的な記述では足りないと強調した。使用が軽率に行われたり、経済的利益に左右されたりしてはならない。麻薬の処方における特別な責任は、デジタルな環境においても、いやむしろそうした環境においてこそ当てはまる。
最後に、連邦通常裁判所の第1刑事部(2023年3月20日決定、Az. 1 StR 266/22)は、医学的適応がなく、十分な問診も行わずに、麻薬としてのカンナビスを処方することは処罰の対象になると確認した。麻薬の処方は、医学的必要性の慎重な審査を前提とするという。したがって、許される遠隔診療と処罰される行為との境界は、すぐに越えてしまうのである。
これに加えて、ベルリン、ハンブルク、ライプツィヒを含むさまざまな裁判所で、遠隔医療と処方実務をめぐる中心的な問題を扱う別の訴訟も係属していました。そこでは特に、プラットフォーム運営者が医師の報酬に関与しているビジネスモデルが許容されるかどうか、また、標準化された問診票のような自動化されたプロセスが医師による問診(アナムネーゼ)に求められる要件を満たすかどうか、といった点が争点となっています。遠隔医療サービスの広告の役割も引き続き焦点となっており、とりわけ、治療の手軽さや迅速さについて誤解を招く表現が含まれている場合が問題とされています。これらの訴訟は、遠隔医療の多くの側面に関する法的な解明がいまだ流動的であり、判例が動的に発展し続けていることを示しています。
政治はどう言っているのか?
現行の連立協定は、医療分野における遠隔医療とデジタル化の推進を強調すると同時に、明確な品質基準と安全基準の必要性も強調しています。最近のNTVのインタビューで、ヴァルケン保健大臣は、カンナビスの遠隔処方が「不穏な」増加を見せていると警鐘を鳴らし、「私にとって、この数字の背後には明らかに乱用があります」と明言しました。
保健大臣会議(GMK)は直近の決議の中で、とりわけ、あらゆるカンナビス処方の前に対面での初回診察を義務づけること、さらに遠隔医療サービスについて連邦全体で統一され、法的に確実な規則を設けることを求めています。ノルトライン薬剤師会もこれらの要求に賛同しており、加えて、乱用されやすい医薬品の通信販売の禁止、プラットフォーム運営者の登録義務、そして薬局選択の自由の明確化を支持しています。これらの措置は、乱用の可能性を最小限に抑え、患者の安全を確保するだけでなく、関係者の構想では、たとえば麻薬法(Betäubungsmittelgesetz)やそれに相当する規制の枠組みなどに、法的に明記されるべきものとされています。
結論:使命は明確――デジタル化。限界も明確――法律/判例。
医療の未来はデジタルです。それは疑いようがありません。しかし、デジタル化が根づくのは、医師の責任、経済的利益、法的な枠組み条件のバランスが取れた場合に限られます。
Sollte Cannabis per Videosprechstunde verschrieben werden dürfen?
医療用カンナビス分野の遠隔医療プラットフォーム部門全体が、規制面での検証にかけられることが予想されます。すでに確立された事業者や、これから参入しようとする事業者にとってそれは、単に監視を意味するだけでなく、自らの構造、業務の流れ、コミュニケーション経路を批判的に見直し、法的審査にも、責任ある患者ケアという要請にも同じように耐えうる、信頼性が高く信用できるモデルを築くチャンスでもあります。技術的には多くのことが可能です。法的には多くのことが規定されています。しかし、その両方が結び付けられて初めて、真の医療提供の安全性が生まれます。
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